中医药治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验文献方法学评价

目的:评价近5年来中医药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量.方法:对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘,和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗CAG的所有69篇RCT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价.结果:近5年来中医药治疗CAG的RCT设计仍存在诸多问题.结论:中医药治疗CAG的RCT设计有待进一步规范.     

基于中医药循证文献大数据平台的慢性萎缩性胃炎临床证据图研究

目的 系统了解中医药防治慢性萎缩性胃炎（CAG）领域的临床研究证据分布,总结疗效,为未来的研究提供指引。方法 借助涵盖消化领域多个优势病种的中医药循证文献大数据平台,检索其收录的2000—2020年发表的中医药防治CAG的临床研究、系统评价/Meta分析、指南与专家共识文献;对符合纳入标准文献的发表时间、研究类型,临床研究样本量及干预疗程,中医证候及体质相关观察性研究内容及分布,中医防治方案类别及作用（预防、治疗、康复/二级预防、不确定）,临床评价指标等信息进行统计分析,并以图文结合形式呈现该领域证据分布。结果 共纳入文献796篇,包括775篇临床研究,19篇系统评价,2篇专家共识。年度文献发表量总体呈缓慢上升趋势,2015年及2019年文献发表量最高,均为51篇。临床研究类型以干预性研究为主,共714篇,包括随机对照临床试验518篇、非随机对照试验196篇;观察性研究61篇。有46.50%(332/714)的干预性研究的样本量为60～100例,47.48%(339/714)的干预性研究疗程为3～6个月,干预措施以中药治疗为主,结局指标多关注总有效率、内镜下表现、病理组织学、中医证候积...     

中药治疗大肠癌的实验研究文献源分析

目的 分析近11年来中医药治疗大肠癌的实验研究方法和实验内容.方法 采用文献源分析方法,对近11年来发表在国内医药期刊上中医药治疗大肠癌的文献质量、实验方法、实验内容等情况进行回顾分析.结果 85篇文献纳入分析,其中27篇为随机对照研究.体内动物实验29篇(34.12%),单味药治疗共有54篇(63.53%),研究肿瘤细胞的凋亡有28篇(32.94%).结论 中医药治疗大肠癌的实验研究主要集中在单味药,体外实验以及肿瘤细胞的凋亡方面.研究的设计和质量还需进一步提高.     

活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析

目的:评价活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的有效性和安全性,评估临床研究的现状。方法:检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库,纳入以活血化瘀法为指导,运用中药为主与西药或常见中成药对照治疗CAG的随机对照试验。根据Jadad评分标准评价所纳入研究项目的质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行分析。结果:11项研究符合纳入标准,共计1093例患者。Meta分析结果显示:与对照组比较,活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎在临床疗效、胃镜下胃黏膜改善情况、症状积分及Hp清除率方面有明显的疗效,且毒副作用较少。结论:活血化瘀法治疗CAG临床疗效及胃镜疗效优于其他对照治疗方法,但高质量、多样本、多中心的随机对照研究更少,所纳入的文献质量较低,因此目前尚无法得出肯定的结论,仍需更高质量的试验来进一步证实。     

中医药治疗癌性疼痛临床对照研究文献质量系统评价

目的:评价中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验的方法学质量。方法:通过计算机及手工检索获得2008年以前发表的有关中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验文献,按照随机对照试验设计质量评价标准和循证医学原则对文献的方法学质量进行评价。结果:中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照试验共145篇,分布在81种杂志上。其中50篇有明确的纳入标准,33篇有明确的排除标准,77篇单组样本量大于30例,15篇对不良反应进行了详细描述,2篇提及随访。治疗组中单纯中药内服24篇,单纯中药局部外用50篇,中西医结台治疗57篇,针灸治疗2篇。结论:中医药治疗癌痛疗效确切,有一定的优势;但研究的方法学质量需要进一步提高。     

中医药治疗便秘型肠易激综合征疗效评价

目的：对中医药治疗便秘型肠易激综合征的临床痊愈率和总有效率进行系统评价。方法：检索国内公开发表治疗组中医药（中药复方、单味药、中成药或中药提取物）或联合西沙必利与西药（西沙必利或莫沙必利）对比治疗该病的随机对照文献,以总有效率为评价指标,并用Cochrane协作网提供的Review Manage5．1进行Meta分析。结果：19篇文献纳入本研究,meta分析显示,中医药（或联合西药）干预的总有效率优于西沙必利和莫沙必利。结论：中医药治疗便秘型肠易激综合征有显著疗效,但缺少大样本临床随机对照研究及统一的诊断和疗效评价标准。     

中医药治疗高脂血症临床疗效的Meta分析

目的:评价中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验的临床疗效。方法:通过计算机和手工检索获得近10年发表的有关中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCTs)文献,按照中医药临床随机对照试验报告规范对文献的质量进行评价及对中医药治疗高脂血症的证型和治则进行统计。结果:共检出中医药治疗高脂血症文献540篇。其中6篇文献540例患者符合纳入标准,未发现双盲试验。根据Meta分析结果显示,中药与西药总有效率比较差异有统计学意义;漏斗图基本对称。结论:受纳入文献质量限制,以上结论尚需要高质量的临床试验进一步证实。     

中药复方治疗糖尿病大血管病变用药规律系统综述

[背景]中药复方防治糖尿病大血管病变疗效确切。[目的]评价中药复方用药规律。[检索策略]主题词与自由词相结合检索CNKI、VIP等数据库,检索时间:建库至2015年1月。同时追溯纳入文献参考文献。[纳入标准]1研究类型:随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),无论是否采用盲法。文种限中文。2研究对象:纳入患者种族、国籍、病程不限;符合糖尿病大血管病变诊断标准;有完整方药组成;临床病例≥30例,总有效率≥70%。排除其他疾病、证候或合并症。3干预措施:中药复方治疗。[数据收集与分析]根据纳入标准,比较同质性文献,独立筛选文献。采用资料提取表,提取内容:单味中药药物名称、药味、药性等。[主要结果]初检423篇中文文献,阅读文献题名、摘要及全文,根据纳入和排除标准排除245篇,最后共纳入178篇,均为中文文献,收集中药复方50首。涉及中药106种,共用药398次,纳入使用1%药物42味。[结论]中性甘温补气药、甘寒滋阴清热药及辛温活血化瘀药用药比率及频率较高。多采用益气养阴,活血清热,同时辅以利湿泄浊等药。[问题与展望]文献纳入量少;还需大量高质量样本随机对照试验以支持。。     

胃复春治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析

目的:评价胃复春治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med、万方数据库、维普网、中国期刊全文数据库(CNKI),纳入有关胃复春治疗慢性萎缩性胃炎的临床随机对照试验,按照RCT质量评价的修改后Jadad质量表评价标准对纳入文献进行质量评价,使用Revman 5.0统计软件进行Meta分析统计学处理。结果:共纳入14个研究,包括1508例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,胃复春治疗CAG在临床总有效率、胃镜检查改善情况、病胃黏膜组织病理改变、HP转阴率、单项症状改善情况、药物不良反应、血液指标改变情况、蛋白变达情况方面均显示出较好的疗效。结论:研究表明,胃复春治疗慢性萎缩性胃炎有较好疗效,但还需高质量的随机对照试验进一步验证支持。     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析

目的:对中药和西药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效进行比较研究。方法:检索已发表的中医药治疗CAG临床试验的相关文献,运用随机对照试验评估表对文献进行评估,用RevMan5软件对其统计分析。结果:共10个随机对照试验满足纳入标准。与西药组相比,中药治疗CAG总显效率(OR=3.92,95%CI(2.91,5.28),Z=8.98,P<0.00001,)、总有效率(OR=5.33,95%CI(3.82,7.45),Z=9.82,P<0.00001)、病理改善:萎缩(OR=3.87,95%CI(2.83,5.29),Z=8.49,P<0.00001)、肠化(OR=5.17,95%CI(3.17,8.44),Z=6.59,P<0.00001)、不典型增生(OR=6.79,95%CI(3.40,13.55),Z=5.43,P<0.00001)。结论:中医药治疗CAG疗效明确,与西药相比有明显优势。     

慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变动物模型的总结应用与评述

胃癌是目前在全球范围中发病率和死亡率较高的一种疾病,也是在全球医学界作为重点关注的疾病。胃癌的发生是一个多重阶段、多重因素的过程。大量流行病学、病理学和临床证据证实,慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)患者的胃癌罹患风险增高,CAG的患病率与胃癌死亡率高度相关。胃黏膜萎缩和肠上皮化生(特别是不完全型结肠化生)及异型增生是胃癌的癌前病变(precancerous lesions of gastric cancer,PLGC)的主要阶段。对CAG患者尤其是伴有肠化和异型增生者进行病情监测,对于早期胃癌的发现意义重大。CAG与PLGC作为在胃癌发生过程中的重要病理阶段意义非凡,近年来与此相关的深入临床及实验研究越来越多。迄今为止,动物实验是CAG与PLGC疾病实验方向的主要研究途径,所以造模方法的探索显得尤为关键,选择一个稳定可靠的模型是研究动物实验的首要因素。鉴于两种疾病的关联性,本文总结了近年来CAG与PLGC动物模型的建立方法,大致分为化学药物诱变法、物理方式刺激法、免疫造模法、幽门螺杆菌感染复制法以及手术造模法,对各种方法在之前实验中的应用分别举例,并加以笔者后续探索而且已经成功的实验造模方法,同时对各种方法的优缺点做简要评述,为今后CAG与PLGC实验中动物模型的建立和应用提供一定的参考。     

Randomized Clinical Trials of Traditional Chinese Medicines for Treating Ulcerative Colitis: A Scoping Review

Objective: Traditional Chinese medicines (TCMs) are efficacious against ulcerative colitis (UC). In recent years, the number of randomized clinical trials (RCTs) of TCM has increased. Thus, it is very important to summarize the basic characteristics, quality, and types of TCM interventions in published RCTs. This scoping review was performed to systematically identify and describe the current situations about RCTs of TCMs for treating UC. Hope to express the focus and specifics of nowadays research in TCM interventions in RCTs and evaluate their common disadvantages exposed to help advance in TCM researching. Materials and Methods: Ascoping review was conducted according to the PRISMA extension for scoping reviews. We searched two English databases and four Chinese databases from the date of establishment of each database to January 2020. Data from RCTs focusing on any TCM treatment for patients with UC were extracted and evaluated. Selection and characterization were performed by two independent reviewers using predefined forms. All discrepancies were resolved by consensus discussion with a third reviewer. Microsoft Excel 2010 was used to extract the following data from the included studies: (1) basic information of the included studies including research ID, article title, publication language, journal, year of publication, and funding information; (2) patient information including gender, age, disease course, disease stage, severity, sample size; and (3) information on intervention measures, types of intervention measures, drug dosage forms, and treatment courses. Results: The search identified 2225 RCTs published between 1987 and 2020. These studies covered 36 provinces in China. The time frame of the RCTs was <28 days in approximately one-third of the RCTs (647, 29.08%). Only one RCT was published in English. Nearly three-quarters of RCTs (1665, 74.83%) did not report the severity of the disease. Three types of interventions were included in the RCTs: pharmacotherapy (2028, 91.15%), nonpharmacotherapy (57, 2.56%), and a combination of the two (140, 6.29%). The administration modes of the intervention groups were evaluated. Drug therapy involved 12 types of TCM dosage forms, which were decoctions, troches, powders, capsules, granules, pills, suppositories, ointments, injections, gels, oral liquids, and substitute tea according to the frequency of use. Nondrug intervention measures involved 10 treatment options, namely, acupuncture, moxibustion, hemospasia, auricular point, acupoint catgut embedding, acupoint injection, scrapping, tuina, acupoint application, and five?tone therapy according to the frequency of use. Most studies included in this review were low in quality. This underscores the need for improvement in the quality of trial methodology in TCM RCTs.     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的研究进展

慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)的病因主要为外邪犯胃、饮食不节、情志失调、素体脾虚;病机属本虚标实,本乃脾胃虚弱,标乃寒、热、湿、瘀、毒等。中医治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的主要方法有:辨证论治、古方化裁、自拟方治疗、其他疗法(如:针灸、穴位敷贴、耳穴压丸、穴位埋线等)、中成药治疗、中西医结合治疗等。中医药治疗CAG癌前病变,目前仍存在许多不足:①历代医家对CAG癌前病变的认识不一,如何制定一套合理、统一的辨证分型及疗效评判标准值得进一步研究。②中医药对本病治疗的临床研究,能够满足随机、对照、双盲、多中心原则的研究少之又少,使临床研究的科学性产生一定的偏倚和误差。③中医药治疗取得效果后很少对患者进行随访,对该病是否复发,临床研究很难作出评估,故中医治疗该疾病的远期疗效缺乏有效的验证。④临床实验表明,CAG癌前病变的发生、发展与多种酶、蛋白质及分子基因密切相关,临床中应当加强动物实验方面的研究,从分子生物学角度对中药的作用机理加以阐释,从而使其临床推广价值得以提升。⑤注意早期发现和早期预防,中医辨证应当与现代技术相结合,如胃镜下黏膜的形态变化,定期复查,早期干预,根据不同病期、不同阶段进行辨证施治,做到方随证变。     

基于“虚瘀毒”理论的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析

目的系统评价在"虚瘀毒"中医理论指导下治疗慢性萎缩性胃炎的疗效及安全性。方法计算机检索知网、万方、维普、PubMed数据库,收集自建库至2018年9月在"虚瘀毒"中医理论指导下治疗CAG的随机对照试验,依制定的筛选标准确定纳入文献。采用RevMan 5.3软件进行文献相关风险评估及meta分析。结果纳入29项RCT,共2475例患者,其中"虚瘀毒"治疗组1297例,对照组1178例。与对照组相比,"虚瘀毒"组能提高临床总有效率(RR=1.34,95%CI[1.29,1.40],P<0.05)及胃镜有效率(RR=1.34,95%CI(1.23,1.47),P<0.05);降低不良反应发生率(RR=0.16,95%CI[0.05,0.52],P<0.05)。结论中医"虚瘀毒"理论指导下治疗CAG,能显著提高临床有效率及胃镜有效率、明显改善胃黏膜病理改变,且不良反应发生少,安全可靠。然鉴于所纳入文献的局限性,此结论尚需进一步多中心、大样本的随机对照临床试验论证。     

黄葵胶囊治疗慢性肾炎的临床和实验研究的文献特征

目的:对黄葵胶囊治疗慢性肾炎的临床和实验研究进行特征分析,总结黄葵胶囊治疗慢性肾炎的研究现状和研究趋势,以指导临床治疗和科学研究。方法:选取和检索国内4大数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、万方数据库(WanFang Data)和两大英文数据库The Cochrane Library、Pubmed,对纳入的文献基本信息、药物干预时间、疗效指标等进行分析。结果:纳入116篇文献,其中临床研究103篇,动物实验研究13篇。89.7%(104/116)文献出自西医医院。53.4%(62/116)文献慢性肾炎病理类型不明确。92.2%(107/116)文献未提黄葵胶囊治疗慢性肾炎的中医证型。从疗效指标看,尿蛋白定量的文献占100%(103/103);血肌酐占76.7%(79/103);尿素氮占55.3%(57/103),治疗有效率文献占82.6%(85/103),并且这85篇文章均报道黄葵胶囊治疗慢性肾炎有效。结论:从本研究纳入文献报道的有效率来看,黄葵胶囊治疗慢性肾炎的疗效确切。尿蛋白定量、有效率、血肌酐、尿素氮、血白蛋白是研究者较为关注的5个疗效指标。现有临床研究对中医证型、药物剂量、药物不良反应的关注不足,将来的临床和科研中需重视辨证论治、用药的精准,提高治疗和研究的严谨性。     

基于数据挖掘的慢性非萎缩性胃炎与慢性萎缩性胃炎用药规律及差异研究

目的:探讨慢性非萎缩性胃炎(chronic non-atrophy gastritis,CNAG)与慢性萎缩性胃炎(chronic atrophy gastritis,CAG)的用药规律及差异,为慢性胃炎临床辨证论治提供依据与方向。方法:检索中国生物医学、中国知网、万方和维普数据库纳入CNAG、CAG中医临床研究文献,收集文献的处方用药,应用中医传承辅助平台分析CNAG、CAG核心用药及组方规律并比较两者差异。结果:共纳入文献2187篇,CNAG涉及1226个处方包含中药267味,CAG涉及1177个处方包含中药376味,CNAG、CAG在使用补气药、理气药、活血药时差异有统计学意义(P<0.05)。运用关联规则分析、置信度0.6条件下,在支持度10%、15%、20%时,CNAG核心用药组合分别为180、57、24个,药物关联规则分别为323、73、31条。CAG核心用药组合分别为133、44、20个,药物关联规则分别为119、42、17条。经复杂系统熵聚类分析,CNAG、CAG核心用药组合分别为26、40个。结论:CNAG和CAG治疗时均需重视益气健脾,在CNAG阶段又应主以理气疏肝和胃之法,在CAG阶段则需加强益气健脾之功,并佐以活血、滋阴、消食之品。     

Systematic review of randomized controlled trials of traditional Chinese medicine treatment of non-acute bronchial asthma complicated by gastroesophageal reflux

Objective

To assess the effectiveness and safety of Traditional Chinese Medicine (TCM) treatment of non-acute bronchial asthma complicated by gastroesophageal reflux.

Results

Six RCTs were included, involving 304 patients with non-acute asthma complicated by gastroesophageal reflux. The treatment groups received Chinese drugs alone or TCM combined with standard Western medical treatment, and the control groups received standard Western medical treatment alone. Standard Western medical treatment included anti-inflammatory drugs and bronchodilators for asthma, and drugs to promote gastric peristalsis and inhibit gastric acid production for gastroesophageal reflux. Methodological quality was low in all six RCTs. Two RCTs showed that clinical efficacy was higher in the treatment group than in the control group (RR: 1.43,95%CI: 1.10 to 1.87 vs RR: 1.51, 95% CI: 1.09 to 2.08). One RCT showed that the asthma score was lowered more effectively in the treatment group than in the control group (MD:−1.10, 95% CI:−2.04 to −0.16). Two RCTs showed that the gastroesophageal reflux score was reduced more effectively in the treatment group than in the control group (RR: −3.70, 95% CI: −4.30 to 3.10 vs RR: −5.30, 95% CI: −6.32 to −4.28). One RCT showed that some pulmonary function values were improved more effectively in the treatment group than in the control group (P< 0.05). No differences were seen in the various indexes between groups in the other RCTs. No adverse reactions, dropout rates, or follow-up rates were reported in any of the RCTs.

Conclusions

The clinical symptoms of non-acute asthma complicated by gastroesophageal reflux can be improved by some Chinese drugs. Curative effects can be increased by combining the use of TCM with Western medicine. Because of the small quantity and low quality of research reported to date, it is necessary to conduct further RCTs to confirm these results. The results of this systematic review indicate that the quality of future clinical trials should be improved by including larger patient numbers, correctly randomizing patients into study groups, using blinding methods to measure and assess outcomes, and using accepted indexes to evaluate curative effects.     

健胃益脾汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效及对患者胃蛋白酶原的影响

目的:研究健胃益脾汤治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及对患者胃蛋白酶原等的影响。方法:选取96例CAG患者纳入本次研究。入选患者按随机数字表法均分后分别纳入常规组与观察组,常规组给予摩罗丹治疗,观察组给予健胃益脾汤治疗; 治疗3个月后,观察两组患者胃镜下病理积分、胃炎分期评分、肠化生分期评分、中医证候积分、实验室指标的变化情况。结果:治疗前两组患者各项中医证候积分、病理萎缩与IM积分、OLGA、OLGIM评分比较,差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后,两组患者中医主症:胃痛、胃脘痞闷与次症纳差、反酸、大便异常、倦怠乏力积分,胃窦大小弯、胃体大小弯、胃角病理萎缩与IM积分,OLGA、OLGIM评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组均低于常规组(P<0.05)。结论:健胃益脾汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效确切,能够改善患者病理评分,缓解患者临床症状。     

慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变大鼠造模方法的文献研究

[目的]通过对相关文献的整理,把握现阶段慢性萎缩性胃炎(CAG)及胃癌前病变(PLGC)大鼠造模方法研究现状,为进一步完善该病的动物模型制备提供有益指导。[方法]全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)及万方数据库自建库至2018年7月31日关于慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变大鼠实验研究,纳入相关文献进行分析。[结果]最终纳入的140篇文献涉及153种造模方法,造模实验动物以雄性、4~6周龄大鼠为主;造模方法多见于复合因素造模,N-甲基-N'-硝基-N-亚硝基胍(MNNG)为主要造模药物;在造模周期方面,单因素与复合因素造模的平均周期不具有统计学差异。[结论] CAG模型的建立具有较长周期、较高死亡率的特点,建立稳定、理想的实验动物模型仍需更深入地探索。     

脾气虚证与胃粘膜P53基因表达关系的实验研究

目的探讨脾气虚证与胃粘膜癌前病变联系的相关癌基因机制。方法胃粘膜癌前病变采用慢性萎缩性胃炎（ＣＡＧ）造模方法；脾气虚证对癌前病变的影响采用脾气虚证与ＣＡＧ同时联合造模方法；胃粘膜病理观察及形态学计量；Ｐ５３基因异常表达采用原位杂交方法。结果脾气虚能加重慢性萎缩性胃炎的程度，与正常对照组比较，ＣＡＧ组与脾气虚型ＣＡＧ组，胃体粘膜固有层厚度明显减少（Ｐ＜０．０１）；胃体腺腺底相对厚度减少（Ｐ＜０．０５）；胃体粘膜核分裂相频数显著增加（Ｐ＜０．０１）。与ＣＡＧ组比较，脾气虚型ＣＡＧ组幽门粘膜核分裂相频数显著增加（Ｐ＜０．０１），贲门固有层淋巴滤泡频数增加（Ｐ＜０．０５），小凹上皮异型改变明显。胃粘膜癌前病变中脾气虚证有Ｐ５３基因的较强表达。结论Ｐ５３基因的异常表达与胃癌前病变辨证中脾气虚证有一定的关系，有利于中医对胃粘膜癌前病变的辨证施治