2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药收录情况比较研究

目的 比较2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药的差异,探讨2018年版《国家基本药物目录》中儿童用药物的变动情况及原因。方法 比较归纳2018年版《国家基本药物目录》与2012年版中儿童用药物收录类别分类、品种、剂型、规格、用法用量等方面的异同,对《国家基本药物目录》中儿童用药物变动的原因进行分析。结果与结论 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好的服务各级医疗卫生机构儿童用药需求,促进儿童用药更规范化,更合理化。但我国目前的基本药物目录中儿童专科用药品种严重不足,不能根本解决儿童用药不足问题。建议多部门联合,增加优选儿童专科用药品种,进一步完善儿童用药政策,制定中国的儿童基本药物目录。     

2018版与2012版《国家基本药物目录》中抗微生物药物收录情况的比较研究

目的：研究2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中抗微生物药物的差异,探讨2018年版中抗微生物药物变动情况及原因。方法：比较新旧国家基本药物目录中抗微生物药物的分类、品种、剂型、规格等方面的异同,对抗微生物药物目录的变动原因进行分析。结果：我国 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物目录中新增1个分类,为其他抗菌类;新增13个品种,为哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、莫西沙星、伊曲康唑、两性霉素B、卡泊芬净、小檗碱、更昔洛韦、奥司他韦、恩替卡韦、索磷布韦维帕他韦、替诺福韦二吡呋酯、重组人干扰素;删减 2个品种,为地红霉素和制霉素;4个品种发生剂型及规格调整,头孢菌素类头孢呋辛和抗真菌药氟康唑均增加了分散片剂型,克林霉素新增0.075 g规格,抗结核药利福平片剂删去0.3 g规格。结论：2018年版 《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物的分类、品种、剂型和规格的合理性有所提高, 能够更好地服务各级医疗卫生机构,促进该类药物规范、合理使用。但我国基本药物的遴选仍有很大优化空间,尤其是抗微生物药物,可借鉴世界卫生组织基本药物目录遴选思维,进一步完善我国基本药物目录。     

2018年版《国家基本药物目录》抗菌药物增删品规分析

目的为抗菌药物的临床使用提供参考。方法比较2018年版和2012年版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)中抗菌药物的品种、剂型及规格,梳理2018年版《目录》中增删的抗菌药物,分析调整的原因。结果与2012年版《目录》比较,2018年版《目录》品种增加了哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B、莫西沙星、卡泊芬净和小檗碱(黄连素),减少了地红霉素和制霉素;在剂型和规格方面,增加了氟康唑分散片0.05 g和0.1 g 2种规格,减少了利福平片0.3 g的规格,增加了克林霉素片和胶囊0.075 g规格及分散片0.075 g和0.15 g 2种规格。结论2018年版《目录》中抗菌药物的品种、剂型和规格比2012年版《目录》更齐全且合理,更符合临床需求。     

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的：分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法：采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》、《世界卫生组织（WHO）儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果：2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含（wHo儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论：2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。     

《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物对比

摘要：目的:为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物的种类、剂型、规格、其他标注的差异,对此类药物的目录差异进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》(2019)相比,《国家基本药物目录》(2018年版)依照国内诊疗指南、说明书,疾病谱对收录的肿瘤靶向药物进行增删,并结合国内市场供应、仿制药研发的实际国情对药物的剂型及规格有所微调,但在药物特殊标注及纳入生物类似物等方面尚有不足。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)收录的肿瘤靶向药物与我国诊疗指南、疾病谱等基本相符,但在药物特殊标注及生物类似物的收录等方面尚可借鉴《WHO基本药物标准清单》(2019)加以改进。     

2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录分析

目的:对2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录进行分析。方法:通过对2012年版和2009年版《国家基本药物目录》、《WHO基本药物目录》中的抗菌药物目录及30个省市抗菌药物分级目录比较,分析2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录特点、不足及其对医疗机构和制药企业产生的影响。结果:2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录在2009年版基础上,增加了品种和剂型,并对某些品种的化学成分和规格作了严格限制。但新增品种、剂型和规格仍欠合理,医疗机构对抗菌药物的分级也与《国家基本药物目录》对抗菌药物的分级存在差异,一些制药企业的抗菌药物产品与《国家基本药物目录》的规定不完全一致。结论《:国家基本药物目录》的抗菌药物品种、剂型和规格的合理性有待提高,医疗机构的抗菌药物分级目录需要调整,一些制药企业抗菌药物产品的销售困难增加。     

《国家基本药物目录》与《WHO基本药物标准清单》中抗栓药物的比较与分析

目的:比较《国家基本药物目录》(2012年版、2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2017年版)中抗栓药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中抗栓药物的品种、数量、剂型、规格及相关标注的差异,对此类药物的目录特点、优劣及存在的问题进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》相比,《国家基本药物目录》收录的抗栓药物品种更多,抗凝血药物的调入基本符合国际趋势,但抗血小板药物的调入与调出还有待更充足的循证证据支持;剂型、规格及相关标注情况还需进一步细化。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)抗栓药物目录的合理性有所提高,但部分药物的调入与调出标准以及剂型、规格的规范化还有待进一步提高。《WHO基本药物标准清单》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具有指导价值。     

《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议.     

多层级基本药物目录中含儿科使用信息药物的对比分析

目的：从儿科药可获得性的角度比较分析WHO、国家和省三层级基本药物目录。方法：通过统计WHO 2013版《儿童基本药物示范目录》、2012版《国家基本药物目录》和2011版《江苏省基本药物目录》中含儿科使用信息的药物,对3个目录中儿科适宜药物进行比较分析。结果与结论：2012版《国家基本药物目录》能够满足一定的儿科需求,但缺乏一些儿科专用品种和适用剂型规格,我国应针对无明确儿童用法用量信息的药品进行儿科评价。江苏省可参考2011版增补目录并借鉴WHO《儿童基本药物示范目录》,针对本省的用药需求补充儿童适用的品种、剂型和规格。     

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的：为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法：描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织（WHO）发布的{WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果：2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论：WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。     

山东省公立医疗机构2018—2019年抗肿瘤类基本药物配备使用情况及药学服务能力分析

目的对比分析《国家基本药物目录(2018年版)》颁布前后各一年,山东省公立医疗机构抗肿瘤类基本药物配备使用情况的变化,并对药学服务能力进行调研。方法利用山东省卫健委大数据平台进行数据提取,并结合问卷调查的方式,对2018—2019年山东省二级及以上公立医疗机构中抗肿瘤类基本药物的采购金额、医疗机构配备使用情况、日治疗费用、药学服务能力等进行调研分析。结果山东省17地市中,济南市抗肿瘤类基本药物采购金额最大,潍坊市采购金额增幅最大。二级医疗机构抗肿瘤类基本药物的配备率低于三级医疗机构。靶向药物、辅助用药、激素类、烷化剂类药物的采购金额呈增长趋势,抗代谢药、抗生素、植物成分药、其它类抗肿瘤药物用量减少。首次进入《国家基本药物目录》的5种新型抗肿瘤药物使用金额较前增长明显。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)中,目前吉非替尼的使用量居首位,且日治疗费用最低。对于医疗机构肿瘤患者随访工作,药师参与度低;不良反应收集与上报是抗肿瘤药物安全监测与评价的主要手段。结论山东省各地市各级医疗机构中,各类抗肿瘤类基本药物间的配备使用情况差距大;《国家基本药物目录(2018年版)》的颁布有效促进了抗肿瘤药物在山东省内各级医疗机构的配备和使用;目录新纳入药物,特别是新型抗肿瘤药物,在医疗机构中的配备使用增加明显;医疗机构整体抗肿瘤药学服务能力有待提高。     

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》（2010版）单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种（71.88%）,含新生儿用药说明药物19种（6.60%）。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。     

《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息分析

目的:分析我国《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息情况,为进一步完善我国儿童用药政策提供相关建议。方法:收集最新版本的《国家基本药物目录》(2012年版)药品说明书,提取儿童用药信息,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果:《国家基本药物目录》(2012年版)按展开剂型计算:37.08%有儿童用法用量,3.37%有新生儿用法用量,1.61%有早产儿用法用量,7.38%涉及儿童的药动学数据,10.59%禁用于各年龄段儿童。无儿童用法用量的药品按品种名称通过Micromedex数据库检索,37.73%的药品涵盖的全部给药途径均有儿童用法用量,4.19%的药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量,3.59%有早产儿用法用量,19.76%涉及儿童药动学数据。结论:《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品中儿童用药信息仍较缺乏,儿童药动学数据很少。建议我国进一步完善儿童用药政策。     

国内钙拮抗剂降压药的药物经济学评价

目的 对临床上常用、经济有效的口服钙拮抗剂降压药进行药物经济学评价,为合理用药提供借鉴。方法 采用回顾性文献计量分析的方法,检索中英文数据库中2003-2015年发表的与钙拮抗剂降压药相关的药物经济学评价文献,利用纳入排除标准筛选后,对其方法学和质量进行评述。结果 以国家统计局报告的2014年我国人均GDP为外部参考值,将硝苯地平作为对照药品,非洛地平、氨氯地平、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片的增量成本效果比值均在451~8 543元,均小于人均GDP。结论 《中国高血压防治指南》推荐的药物、但《国家基本药物目录》（2012版）中尚未收载的硝苯地平控释片、左旋氨氯地平、非洛地平均具有一定经济性。     

国家基本药物目录(2018年版)收载药品(西药部分)在河南省医药采购平台的挂网情况分析

目的 为国家基本药物目录的动态调整和优化提供参考和建议。方法 对国家基本药物目录（2018年版）收载药品（西药部分）在河南省公共资源交易中心医药采购平台中的挂网情况进行统计，筛选出未挂网和独家挂网的基本药物。结果 2018年版目录中共有146个规格（涉及100个品种）未在河南省公共资源交易中心医药采购平台中挂网。其中，整个品种未挂网的国家基本药物共有10个，某一大类剂型整体未挂网的国家基本药物共有4个。另外，整个品种名称下只有一个规格挂网，且为生产企业独家挂网的国家基本药物共有44个。结论 造成国家基本药物在整个河南省未挂网采购的原因可能与药品供应出现短缺或临床实际需求减少有关。对于易发生短缺的基本药物，医疗机构和各级卫生健康行政部门应加强监测和分类应对。而对于临床实际需求减少，经评价后认为不适宜作为国家基本药物的，建议在国家基本药物目录动态调整时予以调出。     

2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的比较和分析

目的:分析2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的变动情况,并将2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的差异性进行比较,并结合我国基本国情和恶性肿瘤流行病学特征,为《国家基本药物目录》中抗肿瘤药物目录的科学调整和完善提供参考和建议.方法:比较两版目...