临床药师任职技术(准入)条件的探讨

卫生部和国家中医药管理局发布的《医疗机构药事管理暂行规定》指出,要“以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床药学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。”可见,临床药学已成为医院药学的发展方向。但能否切实、有效地开展临床药学,除了有赖于临床药师制的建立以外,更需要培养、造就一大批具备相应技术条件的人去贯彻执行,因而有必要设置临床药师任职技术准入门槛。为此,中华医院管理学会药事管理专业委员会、卫生部医院管理研究所药事管理研究部、四川大学华西药学院、成都军区总医院、北京积水潭医院的专家们草拟了《临床药师任职技术(准入)条件》并投寄本刊,希望刊发后引起医院药学界的共同探讨,以求得共识。     

关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知

根据2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目中规定：“考试内容以本大纲为准。需要纳入考试内容范围的修改后的或新颁布施行的药事管理法规由国家药品监督管理局执业药师管理机构决定”的原则，我局结合国家修订与颁布药事管理法规的情况，在充分征求专家意见的基础上，对2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目部分内容进行调整，现将有关调整内容通知如下：     

执业药师快讯

根据国家食品药品监督管理局人事教育司“关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知“精神，2008年国家执业药师资格考试《药事管理与法规》科目调整内容如下：     

合理用药呼唤加快医院药学工作的改革

为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证群众用药安全、有效、经济,卫生部和国家中医药管理局已联合下发了《医疗机构药事管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)。其中提出,要逐步建立临床药师制。这是我国第一次在法规中提出要建立这一制度。这个暂行规定提出了新形势下医院药学工作的新理念。     

国家食品药品监管局调整2003年版国家执业药师资格考试大纲部分内容

2005年2月3日，国家食品药品监管局印发《关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知》(食药监人函[2005]6号)，对2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目部分内容进行调整。主要调整如下：     

我院建立“总药师制度”的实践与体会

目的:探寻医院开展药学服务的新思路与新方法。方法:制定总药师岗位职责、管理制度并监督执行。结果与结论:建立“总药师制度”,可完善和规范药房管理程序,提升医院药学服务水平,减少医疗纠纷。     

专科临床药师参与门诊用药咨询的实践和体会

2002年卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》首次提出医疗机构要逐步建立临床药师制。2007年卫生部下发的《关于开展临床药师制试点工作的通知》确定了42家医院为试点单位,探索临床药师的准入标准、工作模式、岗位职责和管理制度等。2011年卫生部颁     

几类文档记录在临床药师工作中的应用

随着医院药学工作模式和服务职能的改变，以及《医疗机构药事管理暂行规定》中临床药师制度的提出，临床药师以促进合理用药为核心参与临床工作，确保药物使用的安全性、有效性和经济性，已成为医院药学的一项重要内容。但目前这项工作仍处于探索阶段，临床药师具体的工作内容和工作方式还没有规范统一的模式。     

《执业药师注册管理办法》出台背景及主要内容解析

目的:为贯彻落实《执业药师注册管理办法》及加强执业药师注册管理提供参考.方法:对《执业药师注册管理办法》出台背景、主要内容进行解读,提出贯彻落实《执业药师注册管理办法》的建议.结果:《执业药师注册管理办法》进一步优化执业药师注册程序,明确岗位职责和权利义务,加强注册与继续教育衔接管理,强化执业药师监督管理.结论:执业药...     

建立规范化药历,提高药学服务质量

临床药师开展临床药学,参与全程化药学服务是医院药学发展的必然趋势。2002年1月卫生部、中医药管理局联合发布的《医疗机构药事管理暂行规定》提出医院要逐步建立临床药师制。临床药师主要通过开展药历管理、治疗药物监测(TDM)等工作为患者提供药学服务。“2005临床药师论坛”上,提出临床药师任职技术(准入)标准,要求临床药师具有书写与分析药历的能力。由此可见,药历已成为临床药师开展药学服务的必备资料。然而,目前国内尚未建立符合中国国情的规范、统一的药历,本文对相关国内外资料进行综合分析,对药历的存在形式、类型及记录格式等方面作一简要介绍,对今后我国临床药师探讨、实践、建立适合自身特点的药历或许能起到借鉴作用。     

北京大学口腔医院药事管理工作的持续改进实践与思考

目的:分享北京大学口腔医院药事管理工作持续改进的实践经验。方法:以《三级口腔医院评审标准(2011年版)实施细则(试行)》为依据,采用自评自建方式,对药事管理条款逐条解读、检查和评分,比较2013与2017年药事管理条款的自评得分情况,并对存在的问题及时分析、提出对策,加以改进。结果:经过5年改进,33项药事管理条款中优秀条款由3项增加到15项,良好条款由5项增加到12项,合格条款由21项减少为5项,不合格条款由4项减少为1项,医院药事管理各项工作取得明显成效。结论:我院药事管理工作实行的自我评价与改进的方法和措施切实可行,有较好借鉴作用。     

我院2017-2019年59例次制剂偏差情况分析

目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017?2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”5个方面分析发生偏差的可能原因,制定纠正和预防措施,并评估实施的效果。结果在59例次制剂偏差中,重大偏差1例次(1.7%),主要偏差24例次(40.7%),次要偏差34例次(57.6%);通过制订并实施纠正与预防措施,2018年偏差的总例次较2017年显著减少,2019年偏差的总例次与2018年基本持平,其中人员因素需重点关注。结论制剂偏差管理取得阶段性成效,将参照《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规持续加强改进。     

安徽省885家医疗机构药事管理与药学服务现状调研分析

目的了解安徽省医疗机构药事管理与药学服务现状,为药事管理质量控制工作和建立药师培养模型提供依据。方法全省医疗机构药学部门在线填写调研表,内容包括医院信息、药事管理组织建设、药学部门人员结构、药学部门基本情况、临床药学工作、临床药师制建设、药学会诊情况、药品质量管理、药品使用、药品短缺。对调研结果进行汇总分析。结果共收到885家医疗机构有效调研表,其中三级医疗机构62家(7.01%),二级93家(21.8%),一级81家(9.15%),基层549家(62.03%)。不同级别、性质的医疗机构之间药事管理与药学服务存在较大差异。结论应以三级综合医院牵头,建立全省三级质控网络体系,逐步提高二级、一级和基层医疗机构药学服务水平;医院药师培养要以岗位胜任力为导向,建立规范化系统化的继续教育模式,以适应新时代药学服务转型。     

中药临床药学在专科医院的实践与探索

摘 要 目的： 总结临床药师在医院开展中药临床药学服务的内容与体会。方法: 结合临床药师在医院工作的情况,详细叙述了在医院开展中药临床药学服务的内容以及进一步提高的探讨。结果: 中药临床药学服务可以提高药物的安全合理应用。结论:药师应加强药学及中药学的学习,进一步提高中药临床药学的服务水平。     

医院药事管理信息化建设的发展

目的：探讨药事管理信息化建设对医院药学发展的促进作用。方法：以信息建设为依托,分析我院信息系统对医院药事管理工作的影响。结果：我院在药库、住院药房、门诊药房、静配中心实施信息化管理后,工作效率和质量都得到了大幅度提升,合理用药软件使检索医嘱的合理性更加准确、方便,为患者安全用药提供了药学保障。结论：医院药品合理使用信息管理平台能够及时、有效地规范临床医师的用药行为,提高医院合理用药水平和药事管理工作效率     

北京协和医院静脉药物配置中心实时审核干预不合理医嘱分析及对策

目的：分析北京协和医院静脉药物配置中心实时干预的不合理医嘱,并探讨解决对策。方法：回顾性统计2018年我院静脉药物配置中心审方药师根据《临床药物治疗学》、药品说明书、MICROMEDEX及Up To Date等相关资料对长期医嘱和临时医嘱进行实时前置审核所发现的不合格医嘱类型与数量,计算干预率。结果：从实时审核医嘱中共发现不合理医嘱174份,主要涉及药物用法用量不适宜、录入错误、溶媒不适宜及药物浓度不适宜等,干预率达100%。结论：通过静脉药物配制中心药师对医嘱的实时审核和干预,能有效地降低和避免不合理用药的产生,促进临床合理用药。     

药品上市后变更药学现场检查法规分析

目的：为了使企业更好地理解我国药品上市后变更相关药学现场检查相关法规要求,使其更好地实施药品上市后变更管理及迎接药品监管部门的现场检查。方法：通过梳理我国境内生产药品上市后变更相关的法律法规、通告公告、通知等,对药品上市后变更相关的检查要求进行了分析。结果：总结了注册和监管2个条线共8类检查类型,并分析了相应的检查启动原则、检查实施单位和检查重点等。结论：通过各类上市后变更现场检查的根本是企业应充分地理解法律法规、指导原则的要求,并依据相关要求做好药品的日常管理工作。