基层药品检验机构药品抽检样品受理工作的探讨

目的:针对基层药品检验机构药品抽检样品受理工作中遇到的常见问题,分析问题来源,提出样品受理工作水平提高的方法和建议.方法:以基层药品检验机构药品抽检样品受理实践为基础,探讨样品受理环节的常见问题.结果 与结论:样品受理环节的主要问题来源是抽样和药品标准检索使用.为此,针对性提出改进措施,解决常见问题,从而提高样品受理工...     

药品检验机构样品管理系统设计探讨

目的 为药品检验机构的样品管理系统建设提供参考。方法 梳理药品检验机构样品管理全流程工作,基于现代信息网络技术及射频识别技术（RFID）等的设备,设计药品检验机构样品管理系统与流程,分析系统所需硬件设备,设计各环节功能。结果 以样品管理工作流程为主线,运用设计的管理系统和RFID读写器、感应门禁等设备,从样品接收、暂存、转送,留样入库、盘点、启封、追加、调用、销毁,以及提示警示、查询统计、信息修改等12个环节和模块,提出药品检验机构样品管理系统设计构想。结论 设计的系统理论上能实时准确记录、及时提示警示、快速查询追溯各环节样品管理信息,实现样品管理全过程信息可记、可查、可追溯,提高样品管理工作质量和效率。该设计可为药品检验机构加强样品管理,建设样品管理系统提供参考。     

药品检验机构检品管理的规范化研究

目的:研究药品检验机构检品管理的规范化,降低检验风险,确保检品满足检验要求.方法:通过跟踪检品在药检机构中的流转路径,查找所有环节可能存在的问题,结合检品受理、保存等涉及的法律法规,提出疑难问题的解决方案.结果与结论:通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度,消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节,实现对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节的规范化管理.     

药品检验机构改革发展的思考

目的：探讨在当前深化改革的背景下,药品检验机构如何改革发展,为下一步的全国药品检验机构改革发展提供借鉴和参考。方法：通过实地调研、问卷函调等方式收集相关数据,深入分析全国药品检验机构的现状和发展面临的问题。结果与结论：药品检验机构应发挥传统优势,从加强自身能力建设、保留公益属性、扩增检验资质、开展检验方法替代研究、储备人才等方面,主动参与改革,积极创新发展。     

药品检验机构运行的政府采购管理体系建立

目的:为增强政府采购管理在药品检验行业应用的规范性与适用性,在药品检验这一特殊专业背景下,探讨如何提高政府采购管理的效率。方法:分析药品检验业务中政府采购管理的现状和存在的问题,将国家政府采购的宏观要求与药品检验业务特殊性相结合,建立一种药品检验业务背景下的政府采购管理体系。结论:药品检验机构运行的政府采购管理体系的建立,使药品检验专业性与政府采购管理规范性更有效地结合,对做好药品检验机构政府采购管理具有重要的现实意义。     

论药品检验机构在药品监督管理中的法律地位和作用

本文结合我国药品检验机构的现状，从药品检验机构的地位，职能，作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。     

国家药品抽检检验机构调研现状及对策

目的：通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法：以数据完整性、真实性为重点,以检验报告为主线,通过审核程序文件、抽查检验报告、实地考察实验室并查看记录文件以及访谈工作人员等多种形式,调研2020年与2021年国家药品抽检完成情况,重点对抽检组织、样品管理、检验报告及记录、质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果与结论：检验机构应确保各项数据与行为的合规性与可追溯性,促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。     

药品检验经费的思考

药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1　药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 …     

药品复核检验的规范化管理

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。当药品检验原始记录和检验报告书校对、审核、签发过程中或检验报告书发出后，送（抽）验单位对检验结果有疑问或异议时，为了保证检验结果的准确无误、公正可靠和对送（抽）验单位的质量申诉提出正...     

地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

规范设计与管理药检实验室的探讨

为将我国各级药检所、药厂、医药公司、医院和大专院校的药检实验室建设成为标准化实验室，参照国外的GLP制度，国内的CMA、GMP和DLAS等管理办法，对药检实验室的环境选址、建筑模数、平面组合，室内布局和各种特殊实验室的设计与管理，进行了较为系统的研究，初步探讨出一套较为切合我国地理和经济实际的标准化药检实验室建筑数据、模型和管理办法，经应用于指导我省广大地县基层药检所和药品产销用单位的药检实验改建与新建，收到了较好效果。     

药品检验所档案计算机管理探讨

阐述药品检验所档案计算机管理的必要性及其应用程序的主要功能和特点,运用计算机管理能提高档案检索的查全、查准率和工作效率,实现档案管理标准化、规范化、现代化。     

新形势下提高基层药检机构质量管理工作水平的探讨

目的： 探讨在当前深化改革新形势下,基层药检机构如何适应改革新形势,提高质量管理水平,满足改革新要求。方法： 通过文献查阅和实地调研等方式收集相关信息,深入分析新形势下基层药检机构质量管理现状和面临的问题。结果与结论： 基层药检机构应发挥传统优势,加强质量风险、仪器设备管理及内部审核工作,主动适应改革发展新要求。     

地市级药检所药品标准管理现状和建议

目的 促进地市级药检所药品标准管理的规范化.方法 总结了地市级药检所药品标准管理现状,对存在的问题进行了分析.结果与结论 提出了加强药品标准管理的6项建议.     

质量管理在药品抽样中的应用

目的：建立药品抽样控制程序,对抽样行为进行有效控制。方法：根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》条款5.7抽样、5.8检测和校准物品（样品）的处置规定,建立药品抽样控制程序。结果与结论：按照本抽样控制程序,可以实现规范抽样、运输、传递全过程的闭环控制,保证抽样的科学性、代表性、真实性,为检验工作提供合法的样品,确保检验结果的有效性。     

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验机构管理策略探讨

目的在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下,提升药物临床试验机构管理水平,加快药物研发进度。方法就疫情防控时期药物临床试验机构临床试验人员管理、项目管理和流程管理等方面展开探讨,为药物临床试验机构临床试验能力建设提升提供建议。结果与结论应在保障临床试验受试者、从业人员的健康安全基础上,完善临床试验组织管理规范及药物临床试验信息系统,并加强临床试验人员、试验项目及试验流程的管理,让临床试验项目有序开展且高效、高质量完成。     

药品检验机构质量管理工作的信息化建设

目的探讨药品检验机构质量管理工作信息化建设的必要性和建设内容。方法结合我国药检机构信息化平台建设现状,论述质量管理系统建设的意义和具体功能需求,提出质量管理系统建设过程中的注意事项。结果药检机构质量管理工作信息化建设是必要的、有具体需求的,信息化建设中应当注意吸收先进的质量管理理念。结论应当引入成熟的质量管理系统,消化吸收先进的质量管理理念,解决现有质量管理体系存在的问题,实现质量管理工作的信息化建设。     

医院药品储存的量化管理

本文介绍了ABC分析法和ABC分析卡在医院药品储存的量化管理中的应用,它对于药品的合理储存、计划采购、保证质量、提高经济效益等均能起到极为重要的作用。     

药检机构信息化建设与质量管理工作的融合

目的探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合。方法阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系。结果药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系。结论药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心。