WATCHMAN和Amplatzer封堵器有效性及安全性的meta分析

目的:比较WATCHMAN和Amplatzer cardiac plug(ACP)左心耳封堵器的安全性及有效性。方法:通过计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane数据库中比较WATCHMAN和ACP的文章,包括随机对照试验(RCT)、病例登记及观察性研究。主要结局为WATCHMAN和ACP封堵器随访中缺血性卒中发生率、手术成功率、术中器械更换率、术中出血、手术并发症;次要结局为随访中心血管死亡率。结果:总共纳入25篇相关文章(23篇病例登记及观察性研究,2篇RCT),总例数为10 340例。汇总分析表明,ACP术中器械更换套数较WATCHMAN更少(1.08套∶1.34套,P0.05);术中ACP较WATCHMAN出血风险升高,但差异无统计学意义(2.8/P∶1.6/P,P0.05);ACP手术严重并发症较WATCHMAN升高(1.8/P∶3.9/P)。随访WATCHMAN和ACP发生缺血性卒中及心血管死亡无明显统计学差异。结论:WATCHMAN较ACP更耗费器材,但ACP手术时有更高的严重并发症风险。随访数据表明WATCHMAN与ACP预防心房颤动所致缺血性卒中效果相当。     

左心耳封堵术后器械相关血栓形成的原因和防治

心房颤动是常见的心律失常之一,最主要的危害是其形成的左心耳血栓脱落引起缺血性卒中或系统性血栓栓塞事件。经导管左心耳封堵术已成为非瓣膜性心房颤动患者预防卒中及栓塞不良事件的一种有效干预措施,与口服抗凝治疗相比,可明显降低卒中的发生率,且不增加出血风险。但左心耳封堵器置入术后器械相关血栓的发生及其引起的血栓栓塞并发症一直是...     

新型口服抗凝药治疗病态肥胖或高体重静脉血栓栓塞患者的有效性及安全性Meta分析

目的：评价新型口服抗凝药(NOAC)与维生素K拮抗剂(VKA)治疗病态肥胖(体重指数>40 kg/m²)或高体重(>120 kg)静脉血栓栓塞(VTE)患者的有效性及安全性。方法：检索从2000年1月到2022年5月在中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science的相关文献，依据纳入标准及排除标准筛选文献并进行质量评价，结局指标包括VTE发生率、大出血发生率。应用Review Manager 5.3进行异质性检验及Meta分析。结果：共纳入13篇文献，共14 648例患者，NOAC组6 188例，VKA组8 460例。Meta分析结果表明，与VKA相比，NOAC的VTE发生风险(OR=0.62,95%CI:0.51～0.76,I²=0%,P<0.00001)及大出血发生风险(OR=0.77,95%CI:0.60～1.00,I²=0%,P=0.05)均降低。结论：与VKA相比，NOAC用于病态肥胖或高体重的VTE患者更...     

非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中预防及治疗

心房颤动(AF)是较为常见的一种房性心律失常,AF的发病率和年龄呈正相关。AF患者好发缺血性脑卒中,极易导致患者残疾或死亡。口服抗凝药物能够很好的预防脑栓塞和系统性栓塞,其中华法林最为经典。由于华法林的治疗范围太过狭窄;需要规律监测国际标准化比值(INR);易受食品药品影响等原因,使抗凝治疗在我国一直受限。新型口服抗凝剂(NOAC)的研发打开了抗凝治疗的新篇章,有望增加抗凝患者的治疗比例。射频消融和经皮左心耳封堵术的有效性和安全性在临床实践中得到了肯定。NOAC联合射频消融或左心耳封堵能有效降低AF患者的血栓栓塞风险,为AF的临床治疗提供更加全面以及有效的方案。     

003双联抗血小板治疗和口服抗凝药可能降低左心耳封堵器内血栓形成风险

正经皮左心耳封堵术(LAAC)是非瓣膜性心房颤动患者为预防卒中而需终生口服抗凝药(OAC)或有OAC禁忌证患者的替代疗法;但封堵器内仍有血栓形成可能。研究报道的封堵器相关性血栓发生率为3%～6%。封堵器内血栓形成与卒中发生率的关系尚不清楚,术后抗血栓治疗方案也未达成共识。作者评估使用两种常用封堵器(Watchman公司的Nitinol Cage和Amplatzer公司的Nitinol Plug)和多种术后抗栓治疗方案与封     

非药物治疗在心房颤动患者脑卒中预防中的应用

心房颤动是导致缺血性卒中的主要原因,心房颤动患者的脑卒中风险是普通人群的5倍。口服抗凝药是现今预防心房颤动相关性栓塞事件的主要方法,但传统口服抗凝药存在出血风险高、治疗窗窄、需反复检测国际标准化比值等不足,而新型抗凝药也有价格高、潜在毒副作用等缺陷。目前,非药物治疗预防心房颤动患者脑卒中主要有心房颤动的外科或介入根治、外科截除左心耳、经皮左心耳封堵等方法,现综述以上非药物治疗手段及其最新进展。     

冠状动脉CT血管成像对左心耳封堵术的临床应用价值

正心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常。我国房颤患者超过1000万例,并预计在今后20年内成倍增长[1]。研究证明,房颤患者缺血性卒中风险将增加4～5倍[2]。虽然新型口服抗凝药等能够降低该风险,但是高达40%的患者并不适合接受抗凝治疗[3]。此外,接受抗凝治疗的患者也面临着依从性问题和潜在的不良事件风险,其中包括危及生命的出血事件。这些挑战为寻找降低缺血性卒中风险的替代方法创造了动力。房颤引起栓塞性卒中的发病机制有很多,其中最重要的是左心耳(left atrial appendage,LAA)内的血栓形成。     

非瓣膜性心房颤动左心耳封堵术后利伐沙班抗凝的临床疗效

目的:探讨非瓣膜性心房颤动左心耳封堵术(LAAC)后,使用新型口服抗凝药物利伐沙班与华法林对比,预防左心耳封堵器相关血栓的临床疗效。方法:将非瓣膜性心房颤动AAL后207例患者,随机分为利伐沙班组(n=104)和华法林组(n=103),术后抗凝45 d后双联抗血小板治疗,通过术后45 d、6个月食道心脏超声监测,观察左心耳封堵器器械相关血栓发生率,随访观察患者出血事件及脑卒中发生率。结果:利伐沙班组与华法林组相比,器械相关血栓发生率,差异无统计学意义。脑卒中利伐沙班组为2例,华法林组为2例,系统性栓塞华法林组1例,利伐沙班组为零,差异均无统计学意义;大出血、颅内出血事件利伐沙班组较华法林组显著降低(P0.05)。结论:利伐沙班用于非瓣膜性心房颤动LAAC术后抗凝安全有效。     

单中心应用左心耳封堵患者特征及有效与安全性分析

目的:本研究目的是分析在临床应用中左心耳封堵术患者特征,评估其与华法林治疗在非瓣膜性心房颤动患者的有效性和安全性。方法:连续入选2014年3月至2018年2月,于北京安贞医院心内科行左心耳封堵术的71例非瓣膜性心房颤动患者,于术后45 d、6、12、24个月进行随访记录,按年龄、性别、心房颤动类型以1∶3的比例匹配213例接受华法林抗凝的非瓣膜性心房颤动患者。随访2年,分析两组人群的特征以及预防卒中的有效性和安全性。结果:左心耳封堵组患者既往有脑卒中病史比例高,具有栓塞及出血评分更高的特征。有效性复合终点(包括卒中、系统性栓塞和死亡) 2.98/100人/年,华法林组为4.68/100人年(HR=1.566;95%CI:0.533～4.604,P=0.415)。安全终点大出血发生率为2.23 vs. 2.69 (HR=0.833;95%CI:0.232～2.985,P=0.779)。结论:单中心研究显示,左心耳封堵术患者具有卒中风险高的特征,既往多合并卒中病史,左心耳封堵术后梗死及出血事件发生率与口服华法林无差异。     

经导管主动脉瓣置换术后不同抗凝治疗的短期结局

目的比较经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后合并抗凝指征的患者使用不同抗凝治疗的安全性及有效性。方法本研究为回顾性研究。选取2016年4月至2022年2月在广东省人民医院行TAVR治疗且存在抗凝指征的患者, 根据口服抗凝药的种类分为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)和华法林两组, 随访时间为30 d。终点事件包括主要终点及其组分。主要终点为死亡、卒中、心肌梗死、瓣膜血栓、心腔内血栓和大出血的复合终点。比较两组的终点事件发生情况, 并采用多因素logistic回归校正混杂因素的影响。结果共入选80例患者, 年龄(74.4±7.1)岁, 男性43例(53.8%)。其中, NOAC组49例(61.3%), 华法林组31例。抗凝指征为心房颤动的患者76例(95.0%)。NOAC组和华法林组相比, 校正后的主要终点发生风险(OR=0.23, 95%CI 0.06～0.94, P=0.040)更低, 主要归因于大出血的风险(OR=0.19, 95%CI 0.04～0.92, P=0.039)更低。结论 TAVR术后合并抗凝指征的患者使用NOAC的短期结局可能优于华法林, 但研究结论尚需大样本随机...     

Watchman封堵器与ACP/Amulet封堵器应用于非瓣膜性房颤患者行左心耳封堵术的有效性与安全性Meta分析

目的 比较Watchman封堵器与ACP/Amulet封堵器对非瓣膜性房颤患者行左心耳封堵术的有效性与安全性。 方法 纳入标准为不适宜口服抗凝药物治疗、不能长期耐受抗凝治疗、具有高卒中或高出血风险的非瓣膜性房颤患者。文献检索由2名研究者独立筛选文献,提交资料并交叉核对,如遇分歧则讨论解决,或交由第三名研究者协助判断。统计学分析采用RevMan5.4进行软件统计Meta分析,因结局指标为二分类变量,故采用比值比（OR）为效应指标,各指标均给出点估值和95%CI。当P>0.05且I2<0.5时采用固定效应模型进行Meta分析。主要观察终点为住院期间以及术后随访的总计全因死亡、心源性死亡及脑卒中的发生率。次要观察终点为围手术期及住院期间的并发症发生率（包括心包积液、心脏压塞和封堵器脱落）。术后随访期间安全性观察包括复查经食管超声心动图（transesophageal echocardiography,TEE）封堵器相关血栓栓塞（device related thrombus,DRT）、残余漏≥5 mm及出血事件的发生率。 结果 共纳入8篇文献,共计1821人。其中Watchman组896人,ACP/Amulet组925人。主要观察终点:Watchman封堵器组全因死亡率为10.7 %,低于ACP/Amulet组13.8 %( OR:0.74, CI 95% CI: 0.55–0.99, P=0.04, I2=0% ),两组总计心源性死亡率、卒中发生率无差异。次要观察终点:包括心包积液、心脏压塞和封堵器脱落发生率无差异。术后随访的安全性观察:残余漏发生率（≥5 mm）Watchman组1.8 %高于ACP/Amulet组0.8 %( OR: 2.64, CI 95% CI: 1.09–6.41, P=0.03, I2=0% ),出血事件及封堵器相关血栓发生率无差异。 结论 应用Watchman封堵器对非瓣膜性房颤患者行左心耳封堵术对比ACP/Amulet封堵器有较低的全因死亡率。两组心源性死亡率、卒中发生率、围手术及住院期间并发症发生率相当,且均具有较高的安全性。     

左心耳闭塞术是否增加冠状动脉旁路移植术患者围术期心房颤动发生的风险？——544例患者倾向评分匹配结果分析

目的:探究同期左心耳闭塞术(LAAO)对冠状动脉旁路移植术(CABG)患者术后早期结局影响,以及是否增加围术期心房颤动发生的风险。方法:回顾性分析中国医学科学院阜外医院2009～2019年接受CABG患者的临床资料,根据患者术前基本特征,将同期接受LAAO的患者与未接受LAAO的患者以1:1的比例进行倾向性评分匹配(PSM),通过对比两者(闭塞左心耳者和未闭塞左心耳者)之间术后死亡、脑卒中等并发症发生情况的差异,评价同期LAAO的安全性及早期结局。结果:共有43 405例接受CABG患者纳入分析,其中有272例患者(0.63%)接受了同期LAAO。272例患者均成功匹配术前基本特征无差异的未接受LAAO的患者。结果显示,配对患者中接受同期LAAO者与未接受LAAO者相比,死亡、脑卒中、术后心房颤动发生率差异均无统计学意义。进一步针对180例(66.2%)术前无心房颤动的患者进行亚组倾向评分匹配,结果显示,术前无心房颤动患者中接受同期LAAO不增加术后新发心房颤动的发生率。结论:CABG同期进行LAAO并不增加围术期并发症的发生及CABG后早期心房颤动的发生率。     

心房颤动抗凝治疗的指南更新和实践运用

心房颤动(简称房颤)是导致缺血性卒中的独立危险因素,应用华法林或新型口服抗凝药物(NOAC)治疗可明显减少血栓栓塞事件,并改善患者的预后。与华法林相比,NOAC具有独特的优势,尤其在特殊群体中。导管消融围术期推荐不间断抗凝治疗,术后是否继续长期抗凝尚有一定的争议性。当房颤合并急性冠状动脉综合征、脑卒中等疾病时,应根据血栓风险、出血风险、神经功能个体化调整抗凝方案。     

应用ACP封堵器行左心耳封堵术一例

Amplatzer Cardiac Plug(ACP,圣犹达公司)是第一款封堵左心耳近端的封堵器,目前在国内较少应用。本中心应用ACP封堵器成功行一例左心耳封堵。患者,68岁,持续性心房颤动患者,CHA2DS2-VASc评分为5分,为卒中高危患者。拒绝长期使用口服抗凝药,遂考虑行左心耳封堵术。测定左心耳开口直径最大25mm,锚定区21mm。选择26mm封堵器,植入左心耳后,测定固定盘压缩比13.5%,牵拉试验示固定良好,装置周围无残余漏,提示封堵成功。术后患者恢复好,第三天出院。ACP封堵器的应用为左心耳封堵术的开展提供了新的选择。     

新型口服抗凝药在心房颤动合并慢性肾功能不全患者中应用的有效性与安全性的系统评价与Meta分析

目的系统评价新型口服抗凝药在心房颤动(房颤)合并慢性肾功能不全患者中应用的有效性和安全性。方法检索有关数据库,纳入加用新型口服抗凝药治疗急性冠脉综合征的随机对照试验。检索时间截至2019年4月30日。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 5项RCT纳入分析,包括72 762例患者。试验组使用的新型口服抗凝药包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班和达比加群。肾功能评价公式为Cockcroft-Gault。Meta分析结果如下:有效性终点指标包括卒中和系统性栓塞或非中枢性系统性栓塞。结果显示,肾功能不全组新型口服抗凝药与华法林存在显著性差异(OR=0.82,95%CI:0.74～0.92,P=0.0004)。安全性终点指标为大出血,另有两项研究对全因死亡进行了分析。大出血事件分析结果显示,肾功能不全组新型口服抗凝药和华法林存在显著性差异(OR=0.74,95%CI:0.61～0.90,P=0.002)。结论根据现有相关研究,在减少合并慢性肾功能不全的房颤患者的卒中、(非中枢性)系统性栓塞及大出血事件上,新型口服抗凝药总体优于华法林;在全因死亡上,新型口服抗凝药总体不劣于华法林。     

经皮左心耳封堵术临床研究进展

心房颤动 ( 简称房颤 ) 患者具有更高的卒中风险。左心耳被证实是房颤患者血栓形成的主要部位。经皮左心 耳封堵术是近年来发展的通过微创导管术封堵左心耳以达到预防房颤患者血栓栓塞的新技术。许多左心耳封堵器 已经正式上市或者进入临床研究阶段。Watchman 是当前使用最广、循证医学证据最多的封堵器。Protect-AF 研究 是第一个头对头对比华法林预防卒中的随机对照研究。目前,Watchman 成为目前第一个经过美国 FDA 批准的左 心耳封堵器。与此同时,国产左心耳封堵器 LAmbre 及 Lefort 也崭露头角并相继进入临床研究。左心耳封堵术开启 了全球预防房颤患者卒中治疗的新模式,即由“局部封堵、单次手术”替代传统的“全身抗凝、终生服药”。     

新型口服抗凝药物用于经皮左心耳封堵术术中、术后抗凝的初步临床随访结果

目的探讨经皮左心耳封堵术后口服新型口服抗凝药物(NOACs)对器械表面血栓形成和出血事件的影响。方法纳入2014年5月至2016年8月在武汉亚洲心脏病医院心内科接受经皮左心耳封堵术并完成术后45 d门诊随访的患者189例。根据术后不同抗凝方案进行分组:术后口服NOACs进行抗凝治疗者为NOACs组(29例),术后口服华法林进行抗凝治疗者为华法林组(160例)。收集并比较两组患者的临床基线资料、术中资料及术后短期随访资料。结果两组患者年龄、性别、高血压病、卒中史、冠心病史、先天性心脏病、心肌病、心力衰竭、CHA2DS2-VASc评分等基线资料比较,差异均无统计学意义(均P 0.05);而NOACs组糖尿病比例(34.5%比15.6%,P=0.016)、HAS-BLED评分[(2.3±1.0)分比(1.7±1.2)分,P=0.008]显著高于华法林组,差异均有统计学意义。两组患者封堵器压缩比、成功封堵率、残余分流发生率、残余分流大小、器械表面血栓形成发生率、卒中发生率等术中资料比较,差异均无统计学意义(均P 0.05)。在术后45 d随访时,两组患者残余分流大小、器械表面血栓形成发生率、缺血性卒中发生率、总出血发生率、脑出血发生率、小出血发生率比较,差异均无统计学意义(均P 0.05);但NOACs组患者残余分流发生率显著小于华法林组(21.7%比45.4%,P=0.034),差异有统计学意义。结论NOACs用于经皮左心耳封堵术后抗凝治疗,其短期随访不增加器械表面血栓形成及出血事件发生率。     

新型抗凝口服药在非瓣膜性房颤中的研究进展

口服抗凝药物(OAC)已经是预防有高危脑卒中风险房颤患者发生血栓栓塞并发症的基石。新型口服抗凝药(NOAC)的优点包括更大的药代动力学可预测性,与维生素K拮抗剂(VKA)相比具有更少的致命或颅内出血风险,较少的药物-食物相互作用,不需要长时间监测国际标准化比值(INR)等。本文主要就NOAC近期在房颤合并冠脉疾病、脑卒中的二级预防及特异性拮抗剂等方面的研究展开讨论。     

左心耳封堵术与华法林对非瓣膜性房颤病人卒中预防的有效性及安全性对照研究

目的对比非瓣膜性心房颤动(NVAF)应用华法林(WAR)与左心耳封堵术(LAAO)治疗在卒中预防上的有效性和安全性。方法以2014年1月—2016年6月接受左心耳封堵术治疗的54例NVAF病人为LAAO组,并以同期使用华法林治疗的54例NVAF病人为WAR组。在每位病人出院后1个月、3个月、6个月、12个月时进行随访,观察两组在随访期内卒中预防的有效性和安全性。结果两组出院后1个月、3个月、6个月、12个月随访时均无体循环栓塞、心血管死亡及脑卒中等有效性终点事件发生。LAAO组病人手术均成功植入左心耳封堵器,成功率100.0%;术后出现5例残余分流,分流量依次为2 mm、1 mm、1 mm、3 mm、2 mm,术后3个月随访时残余分流均消失。LAAO组术后无大出血、封堵器表面血栓形成等并发症;仅有4例出现包心积液,及时予以保守对症处理后,于术后3个月随访时消失。术后1年随访中两组均无死亡、心脏压塞、器械相关栓塞等不良事件发生。LAAO组随访3个月后出血事件及1年内总出血事件发生率分别为0.0%、9.3%,均明显低于WAR组的16.7%、27.8%(P0.05)。术后1年随访期内在出血类型上,两组相比均无统计学意义(P0.05)。结论 NVAF应用左心耳封堵术治疗在预防卒中方面有效性不劣于华法林,但安全性优于华法林。     

非瓣膜病房颤缺血性脑卒中的预防

非瓣膜病房颤缺血性脑卒及体动脉栓塞的发病率很高,预防这一事件的发生现已成为国内外研究的热题。抗凝治疗无疑是卒中预防中重要环节之一,新型口服抗凝剂相较华法林可能对亚洲房颤人群血栓栓塞的预防效果更好,不良事件发生率更低,正在成为一种全新的选择。随着左心耳封堵技术日渐成熟,给不适合抗凝治疗的房颤患者带来了福音。许多大型临床研究显示射频消融不仅可以恢复窦律,还可以降低房颤负荷,减少血栓栓塞事件的发生,对于栓塞风险较高的病人来说,新型口服抗凝药联合射频消融对卒中预防效果可能会更好。肥胖、吸烟、嗜酒、高血压、糖尿病等危险因素在房颤病程进展中扮演了重要角色,包括房颤危险因素在内的综合管理对缺血性脑卒中的预防效果更佳。