市售10种中药饮片中二氧化硫残留量测定

目的 测定10种常用中药饮片中二氧化硫残留量.方法采用酸蒸馏碘滴定法.结果 市售10种中药饮片样品均有二氧化硫残留,且超过国家新标准.结论 市售中药二氧化硫残留现象普遍,应引起高度重视,建议以国字食品药品监督局制订的中药材及饮片中控制二氧化硫残留量检测限度为标准,加大监管力度.     

医药大事

<正>2015年版《中国药典》提升安全性控制项目2015年版《中国药典》对部分药品做了修订。其中,中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关物质加强     

中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进《中国药典》2010年版第二增补本

国家药典委员会关于《中国药典》2010年版第二增补本收载中药材及饮片二氧化硫残留限量有关情况的说明:近年来,随着中药质量控制水平的提高和科研工作的发展,国家药典委员会在不断提升药品标准的同时,加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的控制。针对部分中药材初加工过程中使用硫黄熏蒸的情况,自2003年起,国家药典委员会按照(原)国家食品药品监督管理局的部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究。2005年版《中国药典》增补本开始收载了相应的检测方法。之后,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮食及农业组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,根据中国食品药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据,经多次专家委员会研究,起草制订了二氧化硫残留限量:中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其     

中药材及饮片检验有关问题探讨

目的探讨中药材及饮片检验中遇到的问题。方法分析当前中药材及饮片检验标准的适用性、检验结果的重现性和结果判定的准确性。结果不适宜的质量标准会造成药材及饮片质量参差不齐,给流通市场监管工作带来很大的困难。结论制定合理的检验标准,贯穿于生产加工流通全过程,客观评价中药材及饮片质量。     

改良Monie-Williams法测定药材中SO2的残留量

在我国传统中药材(包括各种粗加工切制片或饮片,下同)加工保管中薰制硫黄具有悠久的历史。然而药材中残留的二氧化硫可对人体产生“过敏性反应”(allergic-typeresponses),对某些敏感者造成身体危害甚至死亡。因此世界各国对食品中二氧化硫残留的监管也相当重视,我国也常见查出食品中二氧化硫超标的报道。韩国已对药材中二氧化硫量控制进行立法,但我国在药材行业,对中药薰制硫黄尚无明确的控制法规,对药材中二氧化硫残留量也无统一的检测方法和限度控制标准,研究报道也较少[1]。为了解国内市场上药材二氧化硫残留量的实际情况,探索可行的测…     

中药材及饮片质量影响因素分析

通过对中药材及饮片质量现状的研究,从药材品种、产地、采收时间、产地加工、炮制、储存养护等方面,分析各因素对中药材及饮片质量的影响,论述中药质量评价标准的研究近况,为保证中药材及饮片质量和临床用药安全有效提供参考依据。     

硫磺熏蒸中药材及饮片的研究现状

硫磺熏蒸作为一种传统的中药材养护方法,具有干燥、增白、防虫、防腐和防霉变等作用,在中药材及饮片的加工贮藏过程中应用普遍。硫磺熏蒸后,中药材及饮片会残留大量的二氧化硫,而且化学成分会发生量或质的改变,进而影响药理作用,降低饮片质量。深入探讨了硫磺熏蒸对中药材及饮片质量的影响,并对中药材和饮片中SO2的检测方法进行简要介绍,为控制硫磺熏蒸在中药材及饮片加工贮藏中的使用,寻找替代方法提供参考。     

中药材二氧化硫残留限量标准将于近期发布

据中国之声《央广新闻》报道,国家食品药品监督管理总局3月29号发布通报称,已查处涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业广东宋山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。     

中药饮片产业链质量控制标准进程与展望

中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响了中药饮片产业的健康发展。以上问题的解决应基于中药饮片全产业链质量控制,从中药饮片的源头出发,构建中药材种子种苗、种植、采收加工和饮片炮制等系列标准规范。同时,围绕中药饮片炮制特色,研究中药饮片质量识别关键技术,制定体现中药饮片炮制特色的质量标准,建立中药饮片全产业链的质量控制标准体系。      

3种大宗中药材中二氧化硫残留量的测定

目的:了解目前几种大宗中药材中药材中二氧化硫残留情况。方法:采用酸蒸馏碘滴定法,对河南、山东、广西产山药;甘肃兰州、湖南长沙、湖南龙山产百合及湖南邵东产玉竹进行了二氧化硫残留量的测定。结果:二氧化硫含量在200-500μg/g的样品有4个批次,二氧化硫含量在501-1 000μg/g的样品有2个批次,其中超过国际食品法典委员会规定的1 000μg/g限度的有2个批次,最高可达1 466.9μg/g。结论:目前中药材硫磺熏蒸非常普遍、程度不一,应引起重视。     

2010-2014年黔南地区不合格中药材及饮片质量分析

目的:促进中药材及饮片质量的提高,确保药品安全性和有效性。方法:分析2010-2014年黔南州中药材及饮片检验结果。结果:中药材及饮片不合格率逐年下降,检验不合格项目主要集中在性状、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定和镁盐、铝盐等。结论:严格的质量体系是提高中药材及饮片质量的保证。     

中药材及中药饮片质量控制对策

目的 探讨中药材及中药饮片质量不合格的主要因素,并予以合理质量控制对策。 方法 选取我院中药房 2014 年 1 月至 2018 年 12 月中药房质量不合格中药材及中药饮片 120 批次,对其原因进行分析及总结,从药材产地、炮制及管理等多方面进行调查。结果 120 批次质量不合格中药材及中药饮片中,饮片炮制原因 70 批次,占 58.33%;药材原料原因 14 批次,占 11.67%;药材及 饮片管理原因 36 批次,占 30.00%。 结论 中药房工作应严格管理把控各个相关环节,有效提高中药材及中药饮片的质量,促进其质量标准化与规范化,提高临床疗效。     

玉林市场11种药材二氧化硫残留量的测定分析

[目的]对玉林市场11种中药材中二氧化硫残留情况进行检测分析,为监管部门提供依据。[方法]采用《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本方法检测二氧化硫残留量。[结果]11种（66批次）中药材中二氧化硫残留量合格率为53．03％（35／66）,不合格的品种为党参、白及、牛膝、天花粉、山银花。[结论]市售中药材二氧化硫残留量过高的问题仍然突出．其安全性应引起高度重视。     

定西市地产中药材中二氧化硫残留量的测定

目的 了解目前定西市场上几种大宗地产中药材中二氧化硫残留情况,分析和探讨硫磺熏蒸中药材可能给人体造成的不良影响.方法 采用〈中华人民共和国药典〉附录中规定的酸蒸馏碘滴定法,对定西市所辖各县、区抽样送检的党参、当归、黄芪、甘草4个品种共46个批次的样品进行二氧化硫残留量测定.结果 二氧化硫在50 μg/g以下的样品有9个批次,超过国家卫生部食品添加剂使用卫生标准规定100 μg/g限度的有34个批次,而其中超过CAC（国际食品法典委员会）规定1 000 μg/g限度的有7个批次.结论 目前定西中药材市场上一些地产品种硫磺熏蒸的情况比较严重,其安全性值得引起高度重视.     

安徽特色中药材的硫熏状况调查分析

目的〓考察安徽市场特色中药材的二氧化硫残留情况。方法〓收集了安徽亳州药材市场、合肥药店及医院样品共43份,采用2015版药典规定的酸碱滴定法检测样品中二氧化硫的含量。结果〓根据药典规定,除山药,粉葛,天麻,天花粉,白芍,白术含硫量<=400mg/kg,其它药材含硫量<=150mg/kg为符合标准,亳州市场、药店、医院中药材样品二氧化硫测定情况分别为4种,5种,3种药材超标。结论〓当前市场上中药材的二氧化硫残留量超标的问题仍然存在,有关部门应制定专项检查规定,以保证中药材的用药安全。     

牡丹皮药材质量分析报告

现行标准"基本可行",以检验结果评价本品的总体质量状况为"较好"。要强化中药材质量监管,质量标准覆盖不全会给不法企业和个人违法造假带来可乘之机,因此,应该适当修订现行标准。本文拟增加二氧化硫残留量测定法,以监督其正规生产。     

硫黄熏蒸加工中药研究综述

综合分析、论述了关于用硫黄熏蒸中药材的论文和报道,采用熏硫加工中药后可以防虫蛀、防腐、防霉变、灭菌等,但过度用硫黄熏蒸会造成中药材化学成分和药理作用的改变及二氧化硫残留超标,因此应慎重应用这一传统中药材加工养护方法。在硫黄熏蒸对中药质量及药效的影响未得出权威结论前,应综合利弊,严格控制加工后的二氧化硫残留量,并努力寻找更为科学的中药材防腐、防蛀、防霉变、灭菌等加工手段。     

中药材硫黄熏蒸的历史沿革与研究概况

通过查阅文献,对中药材硫黄熏蒸的历史沿革,硫黄熏蒸对中药材的影响,硫黄熏蒸中药材的鉴别、检测方法及硫黄熏蒸中药材的药理作用研究等方面进行了梳理,发现硫黄熏蒸不仅能改变部分中药材的外观性状,还可导致中药材化学成分发生改变,且带入过量的二氧化硫和亚硫酸盐类,对人体健康造成危害。建议有关部门应加大对中药材二氧化硫限量标准的研究,制定可行的中药材硫黄含量参考标准。     

茜草饮片微生物检查及微波灭菌的实验研究

目的测定茜草不同炮制饮片的微生物含量,为制定合理的茜草饮片微生物限度和质量标准提供实验依据。探讨饮片微波灭菌技术的实际可行性。方法依据2005版药典微生物限度检查项下方法进行测定。结果所有茜草饮片均未检查出螨虫和大肠杆菌。茜草生品饮片微生物数量过多,微波灭菌后显著降低。茜草炭符合药典“散剂”微生物限度标准。结论建立茜草、茜草炭饮片微生物限度具有可行性,微波灭菌处理可以降低茜草饮片霉菌和细菌数量。     

茜草饮片微生物检查及微波灭菌的实验研究

目的 测定茜草不同炮制饮片的微生物含量，为制定合理的茜草饮片微生物限度和质量标准提供实验依据。探讨饮片微波灭菌技术的实际可行性。方法 依据2005版药典微生物限度检查项下方法进行测定。结果 所有茜草饮片均未检查出螨虫和大肠杆菌。茜草生品饮片微生物数量过多，微波灭菌后显著降低。茜草炭符合药典“散剂”微生物限度标准。结论 建立茜草、茜草炭饮片微生物限度具有可行性，微波灭菌处理可以降低茜草饮片霉菌和细菌数量。