布洛芬颗粒及混悬液的溶出度考察

目的建立布洛芬颗粒和混悬液体外溶出度试验的测定方法。方法采用浆法,以磷酸缓冲液（pH7.2）为溶出介质;溶出量采用液相色谱的方法测定。以DiamondC18柱（5μm,250mm×4.6mm）,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈（35：65）,流速为1ml？min-1,检测波长222nm。结果在15min内颗粒剂中布洛芬的溶出较混悬液中布洛芬溶出快;而30min内溶出度均大于80%。结论本方法可用于布洛芬颗粒剂和混悬液的溶出度测定。     

布洛芬软胶囊的溶出度测定

目的建立布洛芬软胶囊溶出度的测定方法,方法以磷酸盐缓冲液（pH 7.2）900 ml为溶出介质,采用转篮法（120 r.min^-1）45 min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均〉90%。布洛芬软胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。结论本法能考察和控制布洛芬软胶囊的质量。     

布洛芬颗粒溶出度测定方法研究

目的建立布洛芬颗粒溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定。测定波长为：220nm。溶出介质为pH7．2磷酸盐缓冲液。结果布洛芬溶液在3．0-15．0μg／ml范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0．9993。样品精密度试验RSD为0．85％,样品供试液在12h内稳定,样品加样回收率为99．9％,RSD为0．22％。结论该法操作简便,稳定可靠,专属性强,可以有效测定布洛芬颗粒溶出度,为控制布洛芬颗粒质量提供了依据。     

对布洛芬颗粒溶出度一致性评价的探索

目的建立布洛芬颗粒的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性。方法分别以水、pH=1．2盐酸溶液、pH=5．5磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH=6．8磷酸盐缓冲液及pH=7．2磷酸盐缓冲液各900mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,采用高效液相色谱法于263nm测定。结果布洛芬在40．15～280．99μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．4％,RSD为0．40％;在4种溶出介质中,15min累积溶出基本达到平衡,样品与参比制剂溶出行为基本一致。结论该方法准确、可靠,可用于布洛芬颗粒溶出度评价。     

复方布洛芬软胶囊中2组分溶出度的测定方法研究

目的 :建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚2组分溶出度的方法。方法 :以磷酸盐缓冲液 (pH=7 2)为溶剂 ,转速为75r/min ,取样时间为45min ,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度 ,其中色谱柱为氰基柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH=6 6) -甲醇 (60∶40) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为223nm ,柱温为30℃。结果 :对乙酰氨基酚与布洛芬检测浓度线性范围分别为0 17～100 14μg/ml(r=0 9999 ,n=9)、0 21～124 86μg/ml(r=0 9999 ,n=9) ;平均回收率分别为99 62 %(RSD=0 36 %)、99 79 %(RSD=0 49 %)。结论 :本方法简便、快速、准确、可靠 ,能同时测定复方布洛芬软胶囊中2组分的溶出量。     

复方对乙酰氨基酚片溶出度方法研究及溶出行为评价

目的 建立复方对乙酰氨基酚片的溶出度方法并对不同样品进行溶出曲线评价。方法采用HPLC法,使用Sepax Amethyst C18-H(4.6×150mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至2.6±0.1）-甲醇（70：30）;流速：1.0ml/min;柱温：35℃;检测波长：波长切换,0～12.5min,波长为275nm,12.5～16min,波长为303nm;溶出度试验采用桨法,以900ml盐酸溶液（稀盐酸24ml,加水至1000ml）为溶出介质,转速为50r?min-1。结果 在本文色谱条件下,阿司匹林和水杨酸分别在12.54～501.60μg?ml-1(r=1.0000)和0.99～39.76μg?ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.9%、96.7%、97.7%,RSD分别为0.46%、0.65%、0.31%;溶出度方法较好地反映了不同厂家复方对乙酰氨基酚片溶出行为的差异。结论 建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法较好地体现了不同厂家样品间的差异。     

头孢丙烯干混悬剂溶出度测定方法研究

目的：建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,在280nm波长处测定头孢丙烯干混悬剂中主成分峰面积,用外标法计算其溶出度。结果：头孢丙烯Z异构体的线性范围为24.77-247.65μg/ml（r=1.0000）;头孢丙烯E异构体的线性范围为2.48-24.79μg/ml（r=0.9999）;平均回收率为99.8%（RSD=0.65%,n=9）。结论：本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素片溶出度

目的建立茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素片溶出度。方法采用中国药典附录XC第一法及第三法,以600 ml或250 ml 0.01M的磷酸氢二钠缓冲液pH值（5.0±0.05）为溶出介质,转速为100 r/min,经45 min取样,茜素红荷移分光光度法在525±2 nm处测定罗红霉素片的溶出度,限度为75%。结果罗红霉素在50.00-200.0μg/ml范围内,吸光度（A）与浓度（C）呈良好的线性,r=0.9994,平均回收率：101.1%。结论该方法简便、准确、专属,可用于该片的质量控制。     

复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法：以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法（桨法）测定。采用KromasilC18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈（1∶1）的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果：盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104（r=0.999 7）,在6～36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程：Y=2.2×106X-9 278.9（r=0.999 9）,在1～6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论：本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

罗红霉素颗粒和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立

目的 研究罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出度.方法 以乙酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,桨法,转速为50r/min,45min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 罗红霉素在0.02～0.2mg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),罗红霉素颗粒的平均回收率为98.8%(RSD=0.8%),罗红霉素干混悬剂的平均回收率为99.5%(RSD=0.8%),溶出液稳定,颗粒10批和干混悬剂6批在45min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

布洛伪麻分散片的溶出度测定

建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法.考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量.使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm.布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1％和100.4％,RSD为2.6％和0.4％.     

阿奇霉素颗粒剂溶出度测定方法的研究

目的研究测定阿奇霉素颗粒剂溶出度的方法。方法采用浆法,用磷酸盐缓冲液（pH 6.0）为溶出介质,转速100 r.min^-1,紫外-可见分光光度法482 nm波长处测定吸光度。结果30 min的溶出量不少于标示量的75%,测定的线性范围为15.0-120.0 g.L^-1,r=0.9992（n=5）,平均回收率为99.7%（RSD=0.63%）,方法的重现性和精密度良好。结论方法快速、简便,结果准确,能满足质量控制的要求。     

尼美舒利颗粒溶出度测定方法研究

目的研究尼美舒利颗粒溶出度。方法以磷酸盐缓冲液(pH=8.8)为溶出介质,采用篮法进行溶出度测定,转速:100 r.min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定。结果绘制的溶出曲线表明20 min内尼美舒利颗粒可溶出80%以上,确定的溶出时间30 min,限度为80%。结论测定6批样品的溶出量均符合规定。     

Preparation and characterisation of ibuprofen-poloxamer 188 granules obtained by melt granulation.

The aim of this study was to prepare, by melt granulation, granules containing ibuprofen as a poorly water soluble model drug in order to improve its dissolution rate and its availability; lactose as a diluent and poloxamer 188 (Lutrol F68), as a new meltable hydrophilic binder, were used. The granules were prepared in a laboratory-scale high-shear mixer, using a jacket temperature of 50 degrees C and an impeller speed of 500 rpm. The particle size analysis shows that the main fraction was between 200 and 500 microm, while the determination of drug content indicated that ibuprofen was quite uniformly distributed in all the fractions. Scanning Electron Microscopy (SEM), image and fractal analysis revealed that the granules did not have a perfect spherical shape and a rugged surface (D(s)=2.6475). The in vitro dissolution tests showed an increase in the dissolution rate of granules compared to pure drug and physical mixture. The characterisation of the samples, performed by Differential Scanning Calorimetry (DSC) and X-ray powder diffraction (XRD), suggests that the improvement of dissolution rate could be correlated to the formation of a eutectic mixture between the drug and the binder. Stability studies indicated that the granule properties do not change, at least after 1 year of storage at 25 degrees C. In conclusion, the results of this work suggest that the melt granulation technique is an easy and fast method to improve the dissolution rate of ibuprofen, using poloxamer 188 as a new hydrophilic meltable binder.     

固相萃取-高效液相色谱法测定清热灵颗粒中连翘苷的含量

目的:建立以C18固相萃取小柱纯化清热灵颗粒中连翘苷及高效液相色谱法测定其含量的方法。方法:色谱柱为DikmaDiamonsilTMC18,流动相为乙腈-水(30∶70),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:连翘苷检测浓度在10·0~200·0μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1·0000),平均回收率为98·1%(RSD=1·91%)。结论:本方法准确可靠、简便、灵敏度高、重现性好,样品净化完全,杂质干扰小,可用于本品的质量控制。     

复方氨酚那敏颗粒中胆红素的鉴别及含量测定研究

目的 建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素;采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量.结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;胆红素的浓度在0.8064～8.064 μg/ml范围内与吸光度线性关系良好（r=-0.9997）,平均回收率为100.0％,RSD为1.5％（n=9）.结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中胆红素的质量控制标准.     

头孢克洛颗粒及干混悬剂溶出度的研究

目的研究测定头孢克洛颗粒以及干混悬剂溶出度的方法。方法采用浆法,以水为溶出介质,转速为50r/min,紫外-可见分光光度法264nm波长处测定吸光度。结果头孢克洛颗粒和干混悬剂在5min的溶出量均不少于80%。结论方法准确可靠,能满足质量控制要求。