血站贯彻实施ISO9000族标准应注意的问题

ISO9000族标准是当今世界最具权威性的质量管理和质量保证的国际通用规则，也是被我国等同采用的、经实践证明非常有效的现代管理标准。血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病和其他传染病．确保输血工作中献血者、受血者及职工安全最基本的因素。因此，血站通过贯彻实施ISO9000族标准，最大限度地确保服务和产品质     

血站的全面质量管理及意义的探讨

血液的检测、采集、加工、贴签和运输等过程应严格执行GMP要求和规定,把IS09000等标准作为现代管理理论,树立血站行业产品生产中的全面质量管理观念,进一步防范临床输血风险. 1 与血站管理有关的GMP和ISO9000标准族 GMP和ISO9000系列基于的思想完全相同:即全面质量管理思想、不断改进的思想.两者虽有区别,但相互之间更多的则是表现为内容上的互补性和终极目标上的一致性[1].血站行业借鉴GMP,以TQM为方向,开展ISO9000认证,将从根本上提高本行业质量管理和保证水平.     

过程方法在血站质量管理中的应用

本文根据ISO9000-2008族质量管理体系标准中的过程方法理论,结合血站实际情况,介绍过程方法在血站质量管理中的应用.通过实际应用发现,过程方法不但能帮助血站全面、系统地策划、设计质量管理体系,还能不断地优化流程、有效控制接口、明确员工职责、强化监视测量,持续提高血站管理水平和效率,减少差错的发生,有力保障血液的质量与安全.     

三体系一体化管理在采供血机构的应用

为了更好地贯彻执行《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（以下简称“一个办法，两个规范”），本站自2006年12月开始组织实施质量管理体系（GB／T19001-2000）、环境管理体系（GB／T24001-2004）、职业健康安全管理体系（GB／T28001）（以下简称三体系）的认证工作，于2007年7月通过认证，至此，建立起以实施三体系管理一体化、实行管理目标综合控制为核心的管理机制。     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

探讨血站供血安全质量管理

《中华人民共和国献血法》颁布实施以来,各地血站陆续实行了ISO9000或GMP质量管理体系,采供血的工作管理更加规范化和科学化,无偿献血工作迈上了新的台阶,供血科作为血站的一个职能科室。担负着如何合理利用血源和及时、全面地满足临床输血中的各种要求,是血站重要的对外服务窗口之一,对血站的形象、信誉起着至关重要的作用,现就本站2年来实行全市血液三统一后对供血科的安全质量管理工作谈些体会。     

ISO9000质量管理体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全，卫生部新出台的质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。ISO9000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，近年来，被许多采供血机构采用。收到了很好的效果。笔者结合本中心开展ISO9000认证工作，谈如下运用体会。     

ISO9001:2000标准在护理管理中的应用与绩效

ISO9001：2000B质量管理体系要求是ISO9000族系列国际质量管理和质量标准之一,该标准规定了对组织质量管理体系的要求,是质量管理认证注册审核和进行内部质量审核的依据。我院于2003年导入ISO9001质量管理体系,     

血站质量管理信息系统在采供血工作中的应用

随着卫生部《血站质量管理规范》的发布,建立符合国家规定的、有效的血站质量管理体系,并保证其长期有效运行和持续改进,是血站当前最紧迫、最需要解决的问题,关系到血站的进一步发展。本中心研发的《血站质量管理信息系统》（简称QMIS）,是以卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》为依据,按照GB／T19001-2000质量体系标准、GMP的总体框架,利用先进的网络信息技术,研发成功的用于协助各级血站快速、省时省力地建立质量管理体系并监督分析体系运行的信息系统,可确保血站采供血活动符合法规和行业标准,保障献血者和受血者权益,全面提高血站的质量管理水平。     

血站质量管理的误区和对策

由于艾滋病在世界范围内的流行，输血安全受到越来越广泛的关注，血液质量直接影响受血者的身体健康和生命安全，为此，各血站都在进行各种质量管理模式的探索，有的引入ISO9000系列管理模式，有的开展QMP管理，经过近两年的实践和探索，发现基层血站由于人员素质普遍偏低，无论实行哪一种管理模式都存在一些误区。     

"三标一体化管理体系"在护理管理中的应用

我院于2000年12月全面推行ISO9000-2000质量管理的原理、方法和程序,以持续改进为目标,以病人为关注焦点,建立了一整套质量管理体系.在此基础上于2007年3月又启动了ISO14000环境管理体系和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系认证工作.     

引用ISO 9000族标准建立护理服务质量管理体系

ISO 9000族标准是世界质量管理与质量保证方面的经验总结，它将众多的特殊管理理论升华成为科学的管理规律。本课题探讨护理服务质量管理体系引用了ISO9000族标准，结合我院实际临床护理工作，分析了满足服务和工作的可能性，真正从患方的立场出发，审视服务和技术活动。经全院护士反复实践，院领导批示，确定了我院护理服务过程标准和程序，部门职责权限，直接护理过程，辅助护理过程22项，通用操作指导书27项，专用操作指导书13项，护理系统规章制度22项，明确工作质量，工作步骤。对内用于质量管理，对外用于证实医院护理服务质量保证能力和进行质量体系检查认证。     

ISO9000族标准在我国护理质量管理中的应用现状

为了应对当前复杂多变的医疗环境,提高医院的管理质量,越来越多的国内医院导入ISO9000族标准,建立科学的质量管理体系。护理质量是医疗质量的重要组成部分,也是提高医疗质量的主题之一。我国护理质量管理体系在医院的质量管理中相对比较完善,护理质量管理的目的、职责、程序以及控制手段与医院的其他方面相比最接近于ISO9000标准,护理管理自然位于质量管理体系改革的前沿。现将ISO9000标准在国内护理质量管理中的应用现状综述如下。     

血站工作中的质量管理

血站的基本任务是为临床提供安全合格的血液，保证供血及受血的安全。如何保证血液的安全性是血站首要考虑的问题。本站在《中国输血技术操作规程》的基础上，结合世界上较先进的ISO-9000质量管理体系，制定出一套适合血站工作的质量管理体系，在生产过程中力求做到标准化、规范化、程序化，从根本上保证供血及输血的安全性。本站采取的措施主要有以下几个方面。     

ISO质量管理体系对提升医院护理管理质量的作用

为了提高医院的医疗护理质量,我院于2009年9月在全院推行ISO9000族标准管理,护理部积极配合,按照医院ISO9000族标准要求,建立了有责、有序、有效的质量管理体系和质最保证体系,把护理管理及护理质量工作纳入标准化、规范化、科学化的管理轨道,对提升医院护理管理质量起到积极作用.现报告如下.     

血站实施ISO质量管理体系的探讨

本文探讨了血站实施ISO质量管理体系的目的、方法，重点探讨了以质量为棱心，建立领导班子；以提高职工素质为突破口，实行全员培训；以服务对象为中心，建立文件编写组织，以及强调过程控制，确保质量管理体系文件落实等问题。     

《护理体系ISO 9000认证指南》出版

由车文芳、郑水利编写的《护理体系ISO9000认证指南》在科学出版社出版,全书分上、下两篇,共4章。上篇叙述了ISO9000族标准的产生和发展、护理体系ISO9000实施要点、ISO9000质量管理体系认证程序以及ISO9000族在护理体系推行的效果,     

献血服务管理评审报告框架的设计与应用

正管理评审是组织最高层次的质量管理活动,对于确保组织质量管理体系的持续有效运行十分重要。原卫生部《血站质量管理规范》就有1条关于血站质量管理评审基本要求的专门条款[1]。尽管《GB/T 19001—2008/ISO 9001:2008质量管理体系要求》给出了管理评审范围的基本框架[2]可供参考,但由于至今尚无血站如何开展质量管理评审的行业指引,血站对于如何做好管理评审仍感到迷茫[3]。过程管理评     

《血站实验室质量管理规范》与ISO 15189的整合与实施

为加强血站质量管理体系建设,确保血液安全,2001年卫生部决定引入世界卫生组织输血服务机构质量管理项目(QMP),经过数年的实施和推进,全面质量管理的理念已经深入人心,血站质量管理能力明显提升[1].2006年,卫生部下发了<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>,规定了与采供血机构特点相适应、针对性更强的质量管理体系模式.根据2个"规范",血站实验室要在血站质量方针和总质量目标的框架下编制实验室质量体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录,覆盖检测前、检测和检测后整个过程,确保实验室检测工作质量和检测活动的可追溯性.同时,为了提升血站实验室检测能力,逐步实现与世界先进国家血液检测水平接轨,血站实验室通过"实验室认可"应该是今后血站实验室发展的趋势.     

血站开展全面质量管理的体会

2001年,卫生部引进了世界卫生组织血站质量管理项目(WHO/QMP),旨在加强全国血站的质量管理工作。国内部分血站借助ISO9000标准,建立了质量管理体系,也有部分血站根据药品质量生产管理规范(GMP)进行质量管理,都取得了一定的效果,但对于两者在血站质量管理中的适用性看法不一。本站在总结以往质量管理经验的基础上,根据QMP的要求,以全面质量管理(TQM)为理念,借助ISO9001:2000标准,吸收了GMP的管理方法,于2004年4月建立了质量管理体系(QMS),实施1年多来取得了明显的成效。1基本作法1.1明确方针目标,策划质量体系质量方针是血站总的…