HPLC法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度

目的建立头孢羟氨苄胶囊的溶出度测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为230 nm;分别采用高效液相色谱法和药典规定的紫外自身对照法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度。结果头孢羟氨苄高效液相色谱测定法在10¹00μg·mL-1呈线性(r=0.999 9,n=5),回收率100.8%,RSD=0.4%,重复性试验RSD=0.09%;与紫外法相比更能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制的目的。结论本方法准确,灵敏,重现性好,可行。     

不同厂家头孢羟氨苄胶囊溶出度考察

目的：对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法：按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度，提取参数(T50，Td，m)，并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P＜0．01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定，B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论：厂家应对其产品进行全面检查，达不到要求的项目要查找原因，确保产品质量。     

过程分析比较不同剂型头孢羟氨苄溶出度

目的 建立过程分析测定头孢羟氨苄颗粒药物溶出度的方法,比较同一药物不同剂型溶出行为差异。方法 采用对照品法,光纤药物溶出度实时测定仪过程监测头孢羟氨苄3种剂型溶出度,利用溶出度曲线比较不同剂型药物释药特性。结果 头孢羟氨苄颗粒的溶出度方法能够反映其释药特性,3种剂型释药行为各具特点。结论 光纤药物溶出仪具有实时、在线、过程监测的特点,所得溶出曲线可直观反映不同剂型药物释药特点,为全面评价药物内在质量和临床用药提供参考。     

盐酸头孢他美酯片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的:测定并比较4家不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊剂的溶出度,为临床选择用药提供依据。方法:按《中国药典》(2005版),采用紫外分光光度法,测定波长为263nm,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,温度为(37±0.5)℃,测定头孢他美酯片剂与胶囊剂溶出度。结果:4家(A、B、C、D厂)不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊在45min内溶出均在80%以上,符合部颁标准。溶出参数t30,t50,td,t80,m,kr具有显著性差异(P<0.01)。结论:头孢他美酯溶出度胶囊剂(D厂)明显>片剂,片剂溶出度A>C>B,B厂生产的片剂溶出度最慢。     

不同厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出度的比较

目的：对9厂家的头孢羟氨苄胶囊的体外溶出行为进行比较。方法：高效液相色谱法测定9厂家头孢羟氨苄胶囊在不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线。结果：9厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出曲线与日本橙皮书溶出曲线相比,有两厂家与标准曲线相似。结论：国内部分厂家的头孢羟氨苄胶囊的溶出过程批间有一定差异。     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

目的建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水（37℃）为溶出介质,以浆法（50r·min^-1）为溶出方法,在264nm测定头孢克洛的溶出度。结果根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法。结论所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。     

法莫替丁片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法对国内5个厂家生产的法莫替丁片剂、胶囊剂进行体外溶出度的考察,结果表明各厂家的产品60min均溶出,5个品种的溶出速率常数没有显著性差异,溶出参数T(50),T_d,T_(80),m有显著性差异。     

头孢克罗胶囊体外溶出度考察

目的:对国产及合资厂头孢克罗胶囊进行体外溶出度考察,提示国产头孢克罗胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法:用转篮法作溶出,用紫外分光光度法(265nm)测定,计算其溶出参数(T_(50)、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品溶出参数具有极显著性差异(P<0.01);以合资厂为对照,国产胶囊与其比较,T_(50)、Td、m均有极显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢克罗胶囊有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

羟氨苄青霉素片的溶出度试验

采用转篮法测定3个厂家生产的羟氨苄青霉素的3种片剂(普通片、速溶片、可溶片)的体外溶出度,方差分析表明片剂的溶出参数T_d(63.2％)、T_(50)及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。45min时的累积溶出量之间无显著性差异(P>0.05)。     

盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度考察

本文采用紫外分光光度法（λｍａｘ＝３１４ｎｍ）对国产六个厂家生产的盐酸雷尼替丁胶囊进行了体外溶出度测定。求得的Ｔ５０、Ｔｄ等参数具有显著差异（Ｐ＜０．０１）。六批只有四批累积溶出达８０％以上，且临床使用疗效不一，提示国产盐酸雷尼替丁胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。     

尼卡地平片溶出度测定

采用紫外分光光度法对三个厂家四个批号的尼卡地平片进行溶出度测定，求得的Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１），提示尼卡地平片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较

目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.     

盐酸环丙沙星片剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法测定了盐酸环丙沙星片剂溶出度。结果显示 ,4个厂家的盐酸环丙沙星片剂均符合中国药典2 0 0 0年版标准 ,30分钟溶出 80 %以上。     

复方芦丁片中芦丁的溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对8厂10批复方芦丁片进行了体外溶出度测定。求得t_(?)、t_d和m参数具有极显著性差异(P<0.01),提示复方芦丁片有必要增加溶出度以控制其质量。     

不同因素对去甲斑蝥素—泊洛沙姆407缓释制剂体外释放度的影响

目的：了解溶出介质温度、转盘速度及泊洛沙姆407浓度对去甲斑蝥素／泊洛沙姆407缓释制剂释放动力学的影响。方法：采用紫外分光光度法,对去甲斑蝥素在不同情况下的体外释放度进行考察。结果：去甲斑蝥素随泊洛沙姆407凝胶的溶解而逐步释放,随着介质温度升高、转盘速度加快及辅料浓度的降低,去甲斑蝥素释放度相应增加。结论：去甲斑蝥素从泊洛沙姆407中的释放速度与介质温度、转蓝速度呈线性正相关,而与泊洛沙姆407的浓度呈线性负相关。     

尼莫地平体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内３个厂家及进口尼莫地平片进行体外溶出度测定，溶出介质为３０％乙醇溶液。实验数据经计算机处理而得出溶出参数（τ、ｔ０、ｍ、Ｔ５０、Ｔｄ、Ｔ９０），将溶出参数进行方差分析，可看出四个厂家的尼莫地平片溶出度都具著性差异（Ｐ＜０．０１），其结果显示国产三个厂家生产的尼莫地平片的溶出度不低于进口尼莫地平片。     

五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较

目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

不同厂家吲达帕胺片的体外溶出度考察

目的:比较5厂家吲达帕胺片的溶出度。方法:采用紫外分光光度法分别测定A、B、C、D、E厂吲达帕胺片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较。结果:A厂和E厂吲达帕胺片的t50、td值与其他3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂吲达帕胺片的t50、td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂吲达帕胺片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其他4厂吲达帕胺片的溶出度均符合规定。结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。     

交沙霉素片体外溶出度比较

目的：比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法（检测波长２３２ｎｍ）测定国内两个厂家４批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果：４批产品的溶出度参数有非常显著的差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ａ２产品溶出迅速,在浆法测量中４０ｍｉｎ可溶出９５％以上,而Ｂ１产品溶出最慢,同一方法４０ｍｉｎ仅溶出３０％左右。结论：由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标