血吸虫病IHA诊断试剂盒简介

经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，     

微量末梢血浆用于IHA诊断血吸虫病的现场应用研究

目的 评价微量末梢血浆用于IHA在现场诊断血吸虫病的应用价值。方法 现场选定重、中、轻3个不同感染率的流行村,对6－60岁的居民分别用微量末梢血浆（P－IHA）和常规血清IHA法（S－IHA）进行血吸虫病检查,并同时进行了两种方法的成本费用比较和居民依从性调查。结果 在现场同等条件下,P－IHA和S－IHA在不同流行区的检出率均无显著差异,其阳性符合率为96．6％,阴性符合率为98．8％;每检测1人份样本的材料和人工及交通费用,P－IHA（2．24元）比S－IHA（2．95元）低0．71元;居民对P－IHA的依从性（50．4％）显著高于S－IHA（24．6％）。结论 P－IHA操作简便、费用低,依从性高,适合于现场大规模血吸虫病检查和流行病学调查。     

血吸虫病IHA诊断试剂盒

一、简介 安徽省血吸虫病防治研究所生产的间接血凝（IHA）诊断抗原．在2003年举办的全国血吸虫病血清学诊断试剂的评选比赛中，获同类试制第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学诊断试剂评选中，再次争魁，充分显示了该IHA诊断抗原质量可靠、效果稳定．该法具有以下三特点：     

微量末梢稀释血浆用于IHA及LAT诊断血吸虫病的研究

本文报道了采用耳垂或手指的微量末梢血液,使之成为1∶5抗凝稀释血浆代替静脉血分离血清进行IHA及LAT诊断血吸虫病。在现场同等条件下,用该法与静脉取血法对558例样本作配对检测,其结果经统计学处理,无显著差异;与静脉血分离血清IHA的阳性符合率为97.0％,GMRT符合率为96.4％;LAT的阳性符合率为95.7％,GMRT符合率为92.4％。该法采血简便、快速,节省人力、物力,适用于现场血吸虫病的诊断。     

免疫学方法联合检测血吸虫病的初步研究

目的了解血吸虫病血清学检测方法的联合应用的效果,为制定防治对策提供科学依据。方法选择46例慢性血吸虫病患者及42例健康人作为研究对象,采用间接血凝法(IHA)、金标渗滤法(DIGFA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)分别检测其抗原和抗体,了解3种方法的敏感性与特异性,以及3种方法不同组合的检出阳性差别。结果IHA抗体检测敏感性为76.09%,特异性为95.24%;DIGFA抗体检测敏感性为69.57%,特异性为97.62%;ELISA循环抗原检测敏感性为32.61%,特异性为92.86%;任意2种方法阳性联合判定总的敏感性为65.22%,特异性为97.62%;3种方法同时阳性联合判定的敏感性为23.91%,特异性为100%。结论血吸虫病血清学检测循环抗原敏感性和特异性较差;任意2种方法联合阳性判定总的敏感性与特异性与单独IHA、DIGFA相似,无实际意义;检测抗体的IHA、DIGFA和检测循环抗原的ELISA3种方法联合阳性判定的敏感性与循环抗原ELISA相似,但特异性高,似与病原学诊断有相仿的意义,可在流行病学调查研究中结合运用。     

IHA法检测血吸虫病假阳性反应的浅析

间接血球凝集试验（ＩＨＡ）是检测血吸虫病人血清抗体的常用方法,广泛应用于血吸虫病普查。由于实验影响因素较多及基层实验室条件等原因,经常出现假阳性反应,造成误诊。现将实验记录完整的由不同原因所致的假阳性反应初步分析如下。１材料与方法１． １资料来源本站门诊 １９９７～１９９８年 ３批ＩＨＡ法检测血吸虫病抗体的假阳性反应实验记录。３批标本共２３份,其中假阳性反应１３份,阴性对照发生假阳性反应２份,共１５份。１．２方法操作方法与阳性判断标准按《中华人民共和国防治血吸虫病国家标准》血清免疫学部分,检测标本…     

血吸虫病传播阻断地区IHA诊断价值的研究

歙县于1993年达到血吸虫病传播阻断标准,嗣后10年血清学方法监测查病达157636人次,检出阳性的达651人再进行粪检无一人检出血吸虫卵,但这10年间用于病情监测和血清学检查阳性者的病原治疗耗资巨大。目前传播阻断地区血吸虫病病情监测方案的价值如何尚未见进行评价的报道,在传播阻断地区IHA1∶10阳性作为治疗对象是否合理目前尚无试验依据。虽然歙县监测工作已逾10年,收集了一部分基础资料,但由于观察缺少连续性和系统性,没有对照组,因此难以说明问题。为解决这些问题,我们在歙县进行了系统性的试验研究,拟为以后传播阻断地区病情监测方法、方案的改进提供依据。     

135例急性血吸虫病例IHA检测抗体滴度效价分析

目的分析急性血吸虫病确诊病例间接血凝试验(IHA)检测抗体滴度效价,为诊断与治疗急性血吸虫病提供依据。方法以2001年以来收治住院的135例急性血吸虫病确诊病例为观察对象。采集病人基本情况,询问疫水接触情况等,并进行IHA抗体滴度效价检测,比较不同年龄、潜伏期与住院天数之间的相关性。结果 135例病例中IHA检测抗体滴度均1∶320,其中滴度1∶640、1∶1 280、1∶2 560、1∶5 120、1∶10 240分别占1.48%、28.15%、35.56%、20.00%、14.81%。急性感染病例的平均年龄47.70±14.58岁,平均潜伏期38.03±4.59 d,平均住院时间15.08±3.79 d。抗体滴度效价与年龄分布无相关性(r=0.109,P0.05),差异无统计学意义(F=0.64,P0.05),但与潜伏期呈负相关(r=-0.558,P0.01)、住院时间呈正相关(r=0.791,P0.01),各组差异均有统计学意义(F=17.07、64.53,P均0.01)。结论 IHA检测急性血吸虫病例抗体滴度效价均在1∶640及以上,抗体滴度效价与年龄大小无相关性,抗体滴度效价高者,血吸虫病潜伏期短、住院时间长。     

日本血吸虫病常用诊断方法应用价值的评估Ⅱ IHA与Kato-Katz法结果的定量关系

目的分析IHA检测结果的群体特征与疫区疫情、传播状态或人群感染趋势的关系。方法采用Kato-Katz法（2粪6检）和IHA（定量检测）方法连续2年同时对1个血吸虫病疫区村常住居民进行调查,分析IHA的诊断效率、IHA阳性率和抗体水平变化与感染状态变化关系及血吸虫感染＂真阳性者＂和＂真阴性者＂的IHA抗体水平分布。结果以Kato-Katz法为金标准,IHA在疫区现场实际应用时,其敏感度较高,为77.27%～85.48%,阴性预测值〉94%;但特异度〈60%,且特异度随着年龄的增加而降低,在低年龄组人群（〈15岁人群）的特异度最高。IHA的人群抗体阳性率远高于粪检阳性率,但其年龄分布趋势与Kato-Katz法粪检阳性率的年龄分布一致。IHA的假阳性率为41.90%～44.56%,假阴性率为14.52%～22.73%。感染者（粪检阳性）治疗后,IHA的抗体阳性率下降缓慢,而且＂真阴性者＂和＂真阳性者＂的抗体水平分布有相当大的重叠。结论在我国目前疫情状态下,IHA在群体水平上更具应用价值,采用IHA对疫区人群查病宜注意同时存在＂扩大化疗对象＂和＂漏检传染源＂的问题,在目前血防＂达标＂进程中,现场应用免疫诊断方法时更应谨防其＂假阴性＂的出现。     

斑点金免疫渗滤法在检测囊虫抗体中的应用

目的　将斑点金免疫渗滤法用于检测囊虫抗体 ,以制备囊虫病诊断试剂盒。方法　经透析的猪囊尾蚴囊液作为检验抗原 ,对 71份囊虫病患者、90份正常人和 2 0份其他病患者血清进行了斑点金免疫渗滤法检测并与酶联免疫吸附法比较。结果　斑点金免疫渗滤法的敏感性为 90 .1% (6 4 / 71) ,特异性为 95 .6 % (86 / 90 ) ,其他病患者血清反应中仅 1例脑肿瘤患者血清阳性 ,其余为阴性。斑点金免疫渗滤法和酶联免疫吸附法的符合率为94 .4 % (15 2 / 16 1)。结论　斑点金免疫渗滤法有较好的应用于临床检测囊虫病的潜力     

肺吸虫抗体快速检测试剂盒(金标渗滤法)的研制和应用

目的开发研制简易、快速、经济、准确的肺吸虫病诊断试剂盒。方法以肺吸虫成虫可溶性蛋白为检测用抗原,以胶体金标记羊抗人IgG为探针,采用自行设计的渗滤装置,检测病人血清中肺吸虫特异性IgG抗体;用深圳康百得生物技术有限公司提供的肺吸虫抗体ELISA检测试剂盒作比较。结果用本试剂盒检测90人份肺吸虫病人血清和100人份健康人血清,其敏感性为98.9%(89/90),特异性为100%(100/100),Youden’s指数为0.989。用该试剂盒分别检测25人份血吸虫病和华支睾吸虫病患者血清,交叉反应率为24%(6/25)和4%(1/25);与姜片虫、囊虫、丝虫、肺结核病人血清均未见交叉反应。ELISA检测结果比较,符合率为93.5%,无显著性差异(χ2=0.7949,P>0.05)。结论肺吸虫抗体快速检测试剂盒(金标渗滤法)敏感性高、特异性强,可与ELISA相媲美,且操作更为简便、快速,结果判读容易,不需特殊仪器设备,非常适合临床检验和现场查病。     

斑点金免疫渗滤法检测鼠疫菌的方法研究

目的　建立一种简便、快速的胶体金免疫渗滤法 (DIGFA)用于鼠疫菌的快速诊断。方法　用柠檬酸钠还原法制备 10nm的胶体金标记鼠疫多价抗体 ,制备成鼠疫抗体金探针。结果　鼠疫胶体金渗滤法对鼠疫FI抗原的最低检出限为 10ng/ml;对EV76的最低检出限为 2 .4× 10 5cfu ;除 4株鼠疫菌外 ,不与包括小肠结肠炎和假结核耶尔森菌等其他细菌发生交叉免疫反应 ;整个反应过程在 10min内完成。结论　该方法简便、快速、特异、敏感 ,不需任何特殊仪器设备 ,适合于现场鼠疫监测。     

鼠疫间接血凝微量检测技术的改进与应用

目的 建立一种简便的鼠疫血清学间接血凝微量法.方法 以常规鼠疫间接血凝试验试管法和微量法为基础进行改进.结果 改进后的鼠疫间接血凝试验微量法无论在实验室,还是现场应用结果均与试管法一致,但从操作上更为简便、快速,结果判定客观清晰、易于质控,每次检测血清用量仅10μL,试剂耗材节省.结论 改进后的鼠疫血清学间接血凝微量法可替代常规鼠疫间接血凝试验试管法和微量法.     

使用不同抗原的间接血凝试验在包虫病诊断中应用的评价

本文报告了使用不同抗原的包虫病间接血凝试验方法的实验结果。采用高浓度戊二醛化和1/20000鞣酸处理的绵羊红细胞,用绵羊肝包囊液粗抗原和部分纯化抗原致敏。用包虫病人血清进行方阵滴定,包囊液粗抗原,亲和层析抗原、Oriol氏法纯化抗原和Burstein氏法纯化抗原的最适致敏浓度分别为250、25、25和6.25μg/ml。血清终点稀释度的倒数皆为1024。用包囊液粗抗原对1295名健康人血清做间接血凝试验(IHA)结果,抗体滴度≥64者仅6例(0.46％)。95例牛肉绦虫病人血清的阳性率为1.05％(1/95)。这种致敏红细胞的冻干制剂,在室温下存放18个月后,仍保持稳定。囊液粗抗原、亲和层析抗原、Oriol氏法纯化抗原和Burstein氏法纯化抗原致敏红细胞,对47例包虫病人血清做IHA结果阳性率各为91.49％、44.68％、76.59％和85.12％,阳性血清抗体滴度的几何均值分别为389.29±2.55、247.69±4.20、271.21±2.45和343.65±2.43。29份囊虫病人血清IHA的结果为囊液粗抗原致敏红细胞的阳性率为27.5％,阳性血清的几何均值为128。其他三种抗原致敏的红细胞均为阳性。说明三种纯化抗原致敏红细胞与囊虫病人血清不发生交叉反应。根据本项实验结果建议将Burstein氏法纯化抗原致敏绵羊红细胞的间接血凝试验做为常规方法。     

检测ScAg在血吸虫病传播控制中的应用

目的总结血吸虫循环抗原(ScAg)检测在血吸虫病传播控制中的应用价值。方法比较几种免疫学方法用于化疗后的诊断效果,应用ScAg检测作为选择性化疗普查血吸虫病,提高化疗依从性的手段;用于儿童感染血吸虫疫情监测并统计分析历年来人群感染率与感染度变化。结果检测ScAg和ScAb对粪检血吸虫阳性的敏感性比较差异无统计学意义(P>0.05),对健康人的特异性检测ScAg优于ScAb,ScAg对治后半年的阴转率为76.92%(120/156),ScAb的转阴率仅为7.05%(11/156)。通过现场ScAg和粪便平行检查应用显示,粪检与ScAg的阳性符合率为92.23%(522/566);经多年用ScAg作选择性化疗的综合防治结果显示,人群感染率由32.73%降至粪检无阳性,经抽样考核检测ScAg阳性率降至0.88%(11/1243)。结论检测ScAg用于全民化疗后选择性化疗的筛查方法优于ScAb及粪便检查,适用于防治效果考核,儿童感染的监测及确定重复治疗对象,经多年应用ScAg筛查血吸虫病对达到传播控制起到重要作用。     

血吸虫病低度流行区化疗对象筛查方法的比较及费用-效果分析

目的寻找血吸虫病低度流行区简便、有效、经济、适用的化疗对象筛查方法。方法分别以粪检、询检、间接血凝法 (IHA)及胶体染料试纸条法 (DSIA)对居民进行血吸虫病筛查 ,并分析和评价。结果各项评价指标 IHA均优于其它方法 ,与粪检总符合率为 93 .5 1 % ,阳性预告值为 2 4.49% ;DSIA各指标略低于 IHA;询检法相对较差。卫生经济学费用 -效果分析 ,IHA检出 1例感染者所需费用明显高于其他方法。结论 IHA具有简便、有效的优点 ,在感染率 <5 %的低度流行区是一种较可取的筛查方法 ,但所需费用仍较高 ;DSIA较 IHA更为简便、快速、廉价 ,且敏感性很高     

斑点金免疫渗滤法检测华支睾吸虫病患者血清抗体的研究

目的　建立一种检测华支睾吸虫病血清抗体的简便、快速、敏感和特异的新方法。方法　以华支睾吸虫成虫抗原为包被抗原 ,金标记葡萄球菌A蛋白 (SPA)为显色剂 ,建立检测华支睾吸虫病患者血清抗体的斑点金免疫渗滤法 (DIGFA) ;并以dot ELISA作平行对照。结果　DIGFA和dot ELISA分别检测 119例华支睾吸虫病患者血清抗体 ,其阳性率分别为 96 6 %和 92 4% ,两法差异无显著性。DIGFA分别检测正常人血清 40例、囊虫病患者血清 2 0例、日本血吸虫病患者血清 2 5例 ,前者均为阴性 ,后两者的交叉反应率分别为 5 %和 4%。DIGFA与dot ELISA两法的符合率达 90 9%。结论　DIGFA的敏感性和特异性与dot ELISA相近 ,且具简便、快速及不需特殊设备等优点 ,是一种检测华支睾吸虫病患者血清抗体的新方法。     

胶体金免疫渗滤法检测日本血吸虫病血清抗体的研究

应用建立的胶体金免疫渗滤法检测日本血吸虫病血清抗体，并以快速酶联免疫吸附试验（F-ELISA）方法检测作平行对照。现场和实验室试验表明，胶体金渗滤法与F?鄄ELISA方法在敏感度和特异度的差异无统计学意义（P>0.05），两法具有较高的一致性。但胶体金免疫渗滤法操作简便快速，无特殊要求，在临床和现场防治工作中具有比较广泛的应用前景。