药品标签质量管理应当进一步规范

本文仅就我院使用药品标签质量情况,按照相关规定进行评价。当前药品标签质量管理水平参差不齐,大部分药品标签能够符合国家规定,尚有小部分标签质量不符合规定要求。因此,药品标签质量管理应当进一步规范。     

药品标签说明书存在的问题

药品标签、说明书起着指导患者安全、有效用药的作用。而现行的药品标签、说明书存在许多问题。为此，就药品标签、说明书存在的问题进行剖析。     

547种药品说明书和标签存在的问题分析

目的分析我院使用的289个厂家生产的547种药品相对应的说明书和标签存在的问题。方法按照《药品说明书和标签管理规定》,对547种药品说明书和标签进行统计分析。结果说明书和标签大多数项目的内容齐全,而不良反应、禁忌项内容的标注率仅为82.8％和73．9％。此外,还存在着有标注,但不完整或欠正确,包装欠规范等问题。结论应加强药品说明书和标签的规范化管理：     

药品标签与配药速度关系的质性研究

目的缩短护士查对药物的时间,减少护士差错的频率,减少病人的等待时间,保障患者用药安全。方法应用质性研究方法,对门诊配药室的护理人员进行访谈。结果标签上的字号太小、字体的颜色与背景色比差、主要内容排版不定位等因素均影响药物查对的速度和质量。结论药品标签上的主要内容应达到药品标签管理规定的要求,按规定规范排版格式,药剂科应拒绝购进药品标签不符合规范的药品。     

软包装液体标签设计及应用

《中华人民共和国药品管理法药品包装管理》规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附说明书,标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。     

假劣药品的分辨

假劣药品如何分辨?从以下八个方面进行药品外观检查,可以判断药品的真伪和质量的优劣。药品标签　按规定药品包装必须贴在标签并附有说明书,标签和说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,并印有注册商标,进口药品附有中文使用说明书,特殊药品印有规定的标志。批准文号　药品批准文号具有法律性和专一性。国家要求,省级卫生行政部门批准的治疗性药品和保健药品应使用统一的药品批准文号格式,其格式为(1)治疗性药品批准文号格式为:省市简称+卫药准字+(年号)+第×××…     

部分药品说明书和标签造成临床用药的困惑

目的 发现药品说明书和标签存在的问题造成临床用药的困惑.方法 在临床用药中收集有关医、药、护、患者反馈的有关药品说明书和标签存在的问题.结果 药品说明书用词不规范、科学、准确不符合规定.结论 药品说明书不规范,影响临床安全有效的合理用药.     

药品说明书装置方式与随药发出率关系的调查分析

药品说明书中注明的信息是正确储藏、运输和使用药品的重要依据。国家药品监督局2000年10月颁的《药品包装、标签和说明书管理规定》中规定，“药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书”。由此说明药品在售出时也应附带其说明书，才能保证患者的用药安全。为此，笔者对药品说明书在药品包装中的装置方式与随药发出率的关系进行了统计分析。     

药品注册商标的使用现状及监管探讨

通过对药品注册商标的调查和分析，发现药品标签上的注册商标或商标与药品商品名称存在容易混淆的现象，同时个别注册商标或商标存在暗示疗效等不规范的现象。建议国家加强立法管理，药品监督管理部门在对药品标签审核时必须严把审核关，工商行政管理部门在审核药品注册商标前，增加药品粪注册商标的药品监督管理部门的审核程序，使药品的标签和注册商标更加规范，避免消费者产生不必要的误解和安全隐患。     

药品说明书和标签管理规定

第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。     

小药箱整理须知

1．对零散药品的管理，最好是分别做标签，在标签上写上药名、使用时间。 2．内服药和外用药分开存放，以免误拿误用。     

关于药品包装标签有效期标示的探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，所有药品(包括原料药、药用辅料等)均应在其包装标签上标明有效期，未标明有效期、更改有效期或超过有效期的药品均按劣药进行处理。为进一步规范药品包装标签上有效期的标示，避免造成误解，现将有关问题探讨如下：     

新生儿高危药品输液卡的制作与应用

目的提高新生儿高危药品及常规药品输注的安全性。方法制作新生儿专科特色的"高危药品彩色标签、输液卡",以提高"高危药品标示合格率",减少和消除高危药品使用时可能出现的差错和其他错误。结果高危药品标示在新生儿输液时使用方便,切实可行。结论我科针对新生儿用药的风险,采取高危药品彩色标签输液卡,提高了医疗护理服务质量,使医疗药品治疗管理更加规范化、标准化,使新生儿的用药安全得到了保障。     

全科医生小词典——药品标识物

药品标识物包括两部分:一部分为内包装(Label),是指在药瓶、铝箔袋、锡管、铝塑泡眼上贴印的标签;另一部分称外包装(Labeling),是指外盒标签和药品说明书。非处方药有专有的标识物。专有标识图案分红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药。     

330份中成药说明书和标签的规范性问题辨析

目的 辨析中成药说明书、标签标识存在的问题,为生产企业规范药品说明书、标签提供参考.方法 对收集到的中成药说明书、标签,根据国家药监局相应规范检查分析.结果 部分中成药说明书、标签的个别项目不规范.结论 少许中成药说明书、标签所标注的内容待规范.     

统一药名是实行药品分类管理制度的重要方向

随着我国医疗体制改革的深化,实行处方药（Ｒｘ）和非处方药（ＯＴＣ）的分类管理体制势在必行。Ｒｘ是为了保证病人用药的安全,由国家卫生行政管理部门审核批准,凭有处方权的医师开写的处方,在医院药房中配方发药;ＯＴＣ是经国家药品监督管理部门审核批准的,具有ＯＴＣ药品标签、使用说明书,及内、外包装的专有标识的药品,但不需要医生开写处方,可由病人自我判断,按药品包装标签及说明书就可以自我选择使用的药品。     

实施药品分类管理 确保患者用药安全

药品分类管理是国际上通用的药品管理模式,是确保患者用药安全的重要手段.要有效实施药品分类管理,药事管理工作者应该积权参与临床实践,着重抓好处方药与非处方药的标签管理、抗生素类药品的凭处方用药、执业药师的素质提高和普苦公众用药常识等环节,实砚＂药品＂管理与＂患者＂合理用药管理的有机结合.     

当前药品说明书缺陷探讨

<正>药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据,是药品的法定文件,是药疗纠纷及药疗事故相关部门判定的重要依据。自2006年6月1日《药品说明书和标签管理规定》     

药品外包装和外标签存在的问题与建议

随着医药工业的迅速发展,新药不断涌现,药品包装也越来越小,不同规格、剂型的药品越来越多,国家为完善和规范药品包装、标签及说明书也陆续出台了不少的规章制度,但在医院药品管理和使用中,经常发现因药品包装相似和包装方式不当而引发的问题仍然相当突出,经统计,药房调配处方发生差错的基本原因以药品外包装相似为主,居首位,而同一药品不同规格引起的差错,占居第二。希望药品生产厂家在药品包装和外标签的设计上更加科学、规范,药品包装除了必须保证药品质量和方便运输外,还应多考虑方便临床使用和特殊群体患者的需求,以确保药品在使用中真正做到安全、有效、方便,减少因药品包装不当而引发的药疗事故。     

基于医疗专用无线多业务平台的医疗冷链监测系统应用

基于“一网无限”医疗专用无线多业务平台,医院可以通过在需要监测的药品、疫苗、血液制剂存储柜内放置智能无线传感标签,通过无线方式设定每一种标签对应药品柜的存储温湿度范围,实时采集温湿度数据信息,这些信息与后台数据库及监控系统互联,使药品受到全程监控和跟踪,确保药品安全,并且使HIS等医疗信息系统也能得到更充分、全面的应用,实现了贵重药品等医疗冷链监测的创新应用模式,成为进一步探索推进公立医院改革信息化建设的新举措。