重组酵母乙肝疫苗三年免疫效果观察

我们于１９９４年８月，采用０，１，２月免疫程序，对４８０名ＨＢｓＡｇ抗－ＨＢｓ，抗－ＨＢｃ均阴性的６－１２岁小学生进行了为期３年的３批国产重组酵母乙肝疫苗和１批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３个月时，两种疫苗的抗体阳转率达９２％；６个月时，阳转率均在９８％以上；３年时，仍维持在９０％以上；     

成人乙肝疫苗不同免疫程序效果观察

目的评价成人按不同程序接种乙肝疫苗的免疫效果,为制定成人乙肝免疫策略提供支持。方法按照自愿原则选择桐乡市HBs Ag和抗-HBs均阴性16~49岁人群,分别按0-1-3、0-1-6免疫程序接种国产和进口两种10μg乙肝疫苗,全程免疫后1个月和1年定量检测抗-HBs,对釆用10μg国产乙肝疫苗A组(0-1-3程序)、B组(0-1-6程序),10μg进口乙肝疫苗C组(0-1-3程序)、D组(0-1-6程序)接种后的抗-HBs阳转率、抗-HBs几何平均滴度(GMT)水平进行评价。结果完成全程免疫并采集双份免后血样共848人,免疫1个月后抗-HBs阳转率为99.76%,A组与C组、B组与D组、A组与B组、C组与D组免后抗-HBs阳转率差异均无统计学意义(P0.05);A组的抗-HBs GMT低于C组和B组(P0.05),B组与D组抗-HBs GMT差异无统计学意义(P0.05);低年龄组抗-HBs GMT比高年龄组高。免疫1年后抗-HBs阳转率为70.28%,抗-HBs阳性率和抗-HBs GMT均较免后1个月降低。结论成人采用国产10μg乙肝疫苗按0-1-6免疫程序接种的免疫效果较好。     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果观察

乙肝疫苗是预防控制乙型肝炎的有效手段,我国应用乙肝疫苗已有十余年的经验.随着生物技术的进步和疾病预防控制事业的发展,血源乙肝疫苗已经被基因工程疫苗所取代.     

企业职工接种乙肝疫苗免疫效果观察

乙型病毒性肝炎（乙肝）是南通市开发区的主要传染病之一,其报告发病率自2004年该区实现传染病网络直报以来,每年发病率均处于前二位。接种乙肝疫苗是预防乙肝最有效、经济和安全的措施。为了解乙肝疫苗免疫效果,对南通开发区某大型企业职工进行乙肝疫苗预防接种,并进行免疫效果观察,结果报告如下。     

重组酵母基因乙肝疫苗血清学免疫效果观察

目前在全国新生儿和其他重点人群中推行的均为５μｇ基因乙肝疫苗。本文就其在不同人群中不同剂量的免疫效果进行了观察，为确定最佳剂量提供科学依据。现将观察结果报告如下。１对象与方法１．１观察对象与剂量分组（１）观察对象为１９９７年出生，其母ＨＢｓＡｇ单项阳...     

国产重组(酵母)乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童的免疫效果及持久性。方法对2001年出生并严格按免疫程序全程接种国产重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、抗体滴度和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。结果五年期间3次随访检测HBsAg阳性率平均为0.65%,较免前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为90.5%(95%可信区间为84.97%～97.02%)。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。抗-HBs有效阳性率的逐年下降,但接种免疫之后5年之内HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率和HBV感染率均未见随年限延长而增长的趋势。结论国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童具有良好的免疫效果,在全程免疫后5年内没有必要进行加强注射。     

重组乙肝疫苗(酵母)免疫效果观察

目的了解1~5岁儿童接种乙肝疫苗的免疫效果。方法母亲孕期化验乙肝表面抗原阴性,小儿出生后按0、1、6月程序接种北京生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗。结果随着年龄的增加和接种乙肝疫苗时间的延长,乙肝表面抗体(抗-HBs)下降,5岁~组较3岁~组较1岁~组抗-HBs阳转率下降。结论为有效的预防乙型肝炎,常规0,1,6月接种乙肝疫苗后应在3~5岁检测抗-HBs,阴性者应全程再次接种乙肝疫苗。     

重组酵母乙肝疫苗纳入计划免疫普种的免疫效果观察

自１９８６年以来，在乙型肝炎高流行区广泛推广使用血源性乙肝疫苗，并将其纳入计划免疫轨道普种，证明其安全有效，在预防和控制乙型肝炎中发挥重要的作用［１～２］。当前，我国正处于重组酵母乙肝疫苗替代血源性乙肝疫苗的交接口，重组酵母乙肝疫苗大规模接种的免疫效...     

重组酵母乙肝疫苗不同剂量免疫效果观察

北京市自1995年开始在青少年学生中普种乙肝疫苗.为了解重组酵母乙肝疫苗的免疫效果,建立青少年免疫预防模式,我们从不同剂量给予观察.结果如下.     

儿童乙肝疫苗加强免疫效果观察

目的：通过比较5周岁儿童加强乙肝免疫对乙肝疫苗初免人群抗－HBs水平和HBsAg携带率的影响，评价5周岁儿童乙肝疫苗加强免疫的效果。方法：采用ELISA检测HBsAg、抗－HBc,RIA定量检测抗－HBs，比较观察5周岁儿童乙肝疫苗加强免疫组和未加强免疫组乙肝免疫水平。结果：初免5周岁儿童普遍进行加强免疫，可使人群抗体水平超时间（3年）明显提高，使抗－HBs阳性率及滴度水平持续时间延长，但人群乙肝病毒感染率6年观察期内与未加强免疫组无明显差异。结论：提示在基础免疫5年后普遍实施加强乙肝免疫未能进一步降低人群乙肝病毒感染率。     

克拉玛依市部分人群乙型肝炎疫苗免疫效果调查

[目的]了解乙型肝炎（乙肝）疫苗对不同人群的免疫效果。[方法]2005年8-10月,在克拉玛依市选取7个计划免疫接种门诊,对237名血清乙肝病毒（HBV）感染指标全部阴性身体健康者,按0、1、6个月程序接种乙肝疫苗,接种后的1-3个月测定血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率为77.22%。抗-HBs阳转率〈1岁为87.50%,1-17岁为76.19%,18岁以上为70.79%（P〉0.05）。标化抗-HBs阳转率女性为81.12%,男性为65.30%（P〈0.01）;O型血者为74.45%,A型者为79.07%,B型者为71.16%,AB型者为46.70%（P〉0.05）。[结论]乙肝疫苗对健康人群有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率的高低与血型无关。     

不同种类国产基因重组乙型肝炎疫苗免疫原性观察

目的评价不同种类国产基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗在不同人群中的免疫原性。方法采用血清流行病学调查方法,对不同种类国产基因重组乙肝疫苗的免疫原性进行评价。结果大学生接种不同种类国产基因重组乙肝疫苗后,乙肝病毒表面抗体阳性率为91.60%～98.72%,平均95.50%。大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(大连疫苗)的抗体阳性率高于深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(康泰疫苗),四种疫苗[大连疫苗、康泰疫苗、北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(天坛疫苗)、华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)(华北疫苗)]免疫后,抗体几何平均浓度(GMC)差异有显著的统计学意义(F=36.54,P<0.05),即华北疫苗和大连疫苗免疫后抗体GMC均高于天坛疫苗和康泰疫苗,并且华北疫苗免疫后抗体GMC还高于大连疫苗。儿童乙肝疫苗加强免疫后抗体阳转率为96.60%～100.00%,平均98.31%,且加强免疫后抗体GMC差异无显著的统计学意义。结论不同种类国产基因重组乙肝疫苗应用在不同人群均能获得较好的免疫原性。成人在大剂量乙肝疫苗全程接种后,能获得较高的抗体阳转率和GMC。完成乙肝疫苗基础免疫、但抗体消失的儿童,小剂量加强免疫1针后也能获得较高的抗体阳转率和GMC,儿童体内存在良好的免疫记忆反应,一般不需要加强接种。     

加热灭活乙肝血源疫苗的免疫效果观察

比较了国产加热灭活乙肝血凝疫苗接种新生儿的免疫原性，安全性以及ＨＢＩＧ联用阻断ＨＢ２Ａｇ和ＨＢｅＡｇ双阳性孕阳ＨＢＶ母婴传播的保护效果。结果表明加热灭活乙肝疫苗安全性良好，免后抗ＨＢｓ水平优于剂量化学活乙肝疫苗，其阴断ＨＢＶ母婴传播的保护率与同剂量化学灭活乙肝疫苗无显著性差异。由于加热灭活乙肝疫苗生产成本较低，对乙肝疫苗计划免疫的实施。具有重要的实用价值。     

乙型肝炎病毒感染者家庭成员不同剂次和剂量乙型肝炎疫苗免疫学效果研究

目的评价乙型肝炎（乙肝）病毒（Hepatitis B Virus,HBV）感染者的家庭成员,使用不同剂次、剂量乙肝疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）免疫后的血清学效果。方法2010年随机抽取上海市6个区的HBV感染者592人,以其家庭成员中HBV血清学标志物全阴者性的237人为研究对象,将其随机分为2组,分别采用10微克（μg）重组HepB（汉逊酵母）[HepB Madeby Recombinant Deoxyribonucleic Acid（DNA）Techniquesin Hansenula Polymorpha Yeast,HepB,HPY]和20μg重组HepB（中国仓鼠卵巢细胞）（Hep B Madeby Recombinant DNA Techniquesin Chinese Hamster Ovary Cell,HepB—CHO）,按0、1、6个月程序进行免疫,于免疫第1、3剂后各1个月采血检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to HBV Surface Antigen（HBsAg）,Anti—HBs]。结果10μgHepB—HPY组免疫第1、3剂后,Anti—HBs阳转率分别为37．74％（40／106）和84．00％（84／100）,差异有统计学意义（x2=45．97,P〈0．001）。20μgHepB．CHO组免疫第1、3剂后,Anti．HBs阳转率分别为50．51％（50／99）和87．76％（86／98）,差异亦有统计学意义（x2=31．97,p〈0．001）。免疫3剂后,10μg HepB—HPY组和20μgHepB—CHO组的Anti—HBs阳转率差异无统计学意义（x2=0．58,P=0．45）。101．tgHepB．HPY组免疫第1、3剂后,Anti—HBs的几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）分别为8．40毫国际单位,毫升（mIU／ml）和620．24mlU／ml,差异有统计学意义（扭9．67,P〈0．001）。20μgHepB．CHO组免疫第1、3剂后,GMC分别为23．97mIu,ml和382．07mIU／ml,差异有统计学意义（t=6．89,P〈0．001）。免疫3剂后,10μgHepB—HPY组和201agHepB—CHO组的GMC的差异无统计学意义（t=1．51,P=0．13）。结论对HBV感染者的家庭成员使用10μgHep B．HPY免疫3剂,能获得较理想的应答效果;免疫3剂比1剂可获得更高的抗体水平。     

治疗性乙肝疫苗免疫效果观察

目的观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果。方法观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者，分为3组，A组：HBeAg阳性，ALT在正常值2倍以上的肝炎病人，经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗（重组蛋白疫苗）；B组：抗-HBe阳性者；C组：单纯HBsAg阳性者。ABC3组均每月注射1次，连续注射6次，3组均在第9个月时检验HBV血清标志物5项。结果经过6次以上的治疗性乙肝疫苗的治疗，A组HBsAg无1例转阴，血清学转换率为46．15％，B组的HBsAg转阴率为42．66％（16／38），c组为66．67％（6／9），总体HBsAg的转阴率达31．67％。结论治疗性乙肝疫苗是一种提高自身特异性免疫力的生物制品，在乙肝病毒的血清学转换和转阴方面有着良好的治疗效果，值得推广。     

北京市外来人口聚集地儿童乙型肝炎疫苗接种率调查

目的了解北京市外来人口聚集地儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)接种现状。方法2004年对6个区(县)12个乡(镇)外来人口聚集地采用整群分层抽样方法,调查133名适龄儿童HepB接种情况。结果外来儿童HepB全程接种率96.24%,HepB1及时接种率82.71%,HepB全程及时接种率81.95%结论外来儿童HepB全程接种率较高,但HepB全程及时接种率不理想。这是由于HepB1接种不及时造成的,原因是产妇在家分娩,预防保健人员不能及时掌握外来儿童在家出生情况并为其接种HepB。因此,由经过培训的接生人员接种HepB1,会收到事半功倍的效果。     

儿童乙型肝炎疫苗免疫和加强免疫后保护性抗体观察

目的评价儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫后保护性抗体应答水平及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阴性儿童加强免疫后抗体的变化。方法采取多阶段整群系统抽样方法抽取调查单位和儿童,用固相放射免疫方法检测接种儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体水平,并对抗-HBs阴性儿童进行加强免疫。结果3~12岁儿童抗-HBs平均阳性率为49.3%,几何平均浓度(GMC)为70.22毫国际单位/毫升(mIU/ml)。重组乙肝疫苗(酵母)免疫后3~6岁儿童抗-HBs阳性率为37.6%,随年龄增长而下降,GMC为55.29mIU/ml,各年龄组差异有非常显著的统计学意义。6~12岁儿童使用血源HepB,抗-HBs阳性率为51.0%,GMC为68.27mIU/ml,各年龄组差异无显著的统计学意义。抗-HBs阴性儿童加强免疫后抗体阳转率为93.9%,GMC为91.83mIU/ml。结论儿童HepB免疫后12年保护性抗体应答良好,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而增加,目前尚不需进行加强免疫。抗-HBs阴性儿童加强免疫后有很好的回忆反应。     

乙肝疫苗免疫持久性效果观察

以广州铁路局某幼儿园１３０名２～５岁正常幼儿为对象，按０、１、６月接种方案进行乙肝疫苗（总量３０μｇ）接种，免后７个月、１、２、５年以ＲＩＡ法检测抗－ＨＢｓ。结果免后１年达抗体峰值期．ＧＭＴ达１∶１５０．８０，Ｓ／Ｎ≥１０者达１００％，高、中、低抗体反应者分别占９０．８２％～５．５％和３．６８％，免后５年抗－ＨＢｓ阳性率仍维持在７４．６５％，ＧＭＴ为１∶１９．９３。建议可暂不考虑免后５年的加强免疫。     

罗湖区乙肝疫苗和免疫球蛋白母婴阻断效果评价

目的评价乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)在乙肝病毒母婴传播的阻断效果,了解乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的常见影响因素。方法从深圳市罗湖区4家助产机构中,选取乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性产妇及其所分娩、且全程接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的9~12月龄婴儿,其中2011年选取101对母婴,2012年选取191对母婴,并调查母亲分娩方式、喂养方式等,同时对婴儿采样并开展血清中乙肝两对半标志物检测,另外对2011年开展检测的样本中选取53例进行跟踪随访及监测血清乙肝两对半标志物。结果婴幼儿HBsAg阳性率1.71%,HBsAb阳性率95.2%,抗体阳转率性别间差异无统计学意义。不同分娩方式和不同喂养方式对婴幼儿乙肝感染率的影响差异均无统计学意义。随访的53例婴幼儿,2011年检测时均无感染并已产生保护性抗体,复查时有3例HBsAb转阴。结论乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断HBsAg阳性母亲垂直传播乙肝病毒效果显著,且不受喂养方式和分娩方式的影响,随着年龄增长,婴幼儿体液免疫水平有所衰减,但对HBV仍有抵抗能力。