依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性。奈替米星与依替米星剂量均为100mg,每12h静脉注射,疗程7－10d。本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例。试验治疗结果如下：两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%。结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异（P＞0.05)。     

依替米星与头孢他啶治疗细菌性感染的评价

目的 比较依替米星与头孢他啶治疗细菌性感染的有效性.方法 采用随机对照平行开放的试验方法,治疗呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染者68例,36例患者采用依替米星治疗,32例使用头孢他啶.依替米星100 mg每12 h静脉滴注,头孢他啶3.0 g每12 h静脉滴注,连用7~10 d.结果 两组临床有效率分别为:依替米星89.5%,头孢他啶72.5%.不良反应发生率分别为8.9%、8.8%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 依替米星与头孢他啶治疗呼吸道感染、泌尿系感染、皮肤软组织感染安全有效.     

奈替米星治疗下呼吸道感染41例

目的：了解奈替米星治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法：41例下呼吸道感染患者为治疗组（奈替米星200mg.d^-1静脉滴注）,与同期同类30例住院患者作对照（青霉素800万u.D^-1加氨苄西林8．0g.d^-1,静脉滴注）,结果：28．9％,总有效率97．6％。结论：奈替米星治疗下呼吸道感染疗效好,不良反应小,疗程短。     

奈替米星与环丙沙星联合治疗老年慢性阻塞性肺病严重下呼吸道 感染的临床疗效

观察奈替米星与环丙沙星联合治疗老年COPD严重下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法：治疗组(1 组)41例患者联合应用奈替米星(0.2g／次，bid)与环丙沙星(O.4g／次，qd)；对照组(2组)柏例患者单独应用环丙沙星(0.4g／次，qd)，静脉滴注，疗程7～14d。结果：治疗组和对照组的治疗有效率分别为85.4％(35／41)和57.5％(23／40)，细菌清除率分别为59.5％(22／37)和33.3％(12／36)，治疗期间未发现严重不良反应。结论：奈替米星与环丙沙星联合治疗老年COPD严重下呼吸道感染是安全，有效的。     

依替米星与奈替米星治疗下呼吸道细菌感染临床疗效及安全性比较

目的 :比较依替米星与奈替米星治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法 :采用随机对照试验方法。依替米星与奈替米星剂量均为 1 0 0mg ,溶于 1 0 0mL氯化钠注射液中静脉滴注 ,bid,疗程 5～ 1 2d。入选病例 1 65例 ,其中依替米星组 82例 [男性 43例 ,女性 39例 ,年龄 (44±s1 3)a] ,临床疗效评价病例 80例 ,安全性评价 82例 ;奈替米星组83例 [男性 45例 ,女性 38例 ,年龄 (44± 1 3)a] ,临床疗效评价病例 80例 ,安全性评价 83例。结果 :依替米星与奈替米星组总有效率分别为 89%和86 % ,细菌清除率分别为 86 %和 84% ,药物不良反应发生率分别为 5 %和 6 % ,2组比较差别均无显著意义 (P >0 .0 5)。结论 :依替米星治疗下呼吸道细菌感染安全、有效 ,与奈替米星相似     

阿奇霉素与红霉素治疗急性细菌性感染的临床评价

目的：评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法：阿奇霉素注射液静脉滴注，每次250mg,qd，首次剂量加倍，疗程5d。对照药红霉素每日1—1．5g，分1—2次静脉滴注，疗程7—14d。结果：阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染32例，其中试验组17例，对照组15例。试验组与对照组的临床有效率分别为94．1％与86．7％，细菌清除率分别为100．0％与76．9％；不良反应发生率分别为10．53％与20．00％。以上结果经统计学处理差异无显著性。结论：阿奇霉素注射液静脉点滴，每次250mg，qd，首次剂量加倍，对敏感致病菌及支原体引起的轻、中度呼吸道感染，泌尿系感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效，不良反应低。     

萘替米星与妥布霉素治疗耐药型下呼吸道细菌感染的比较

目的：探索奈替米星治疗耐药型下呼吸道细菌感染的疗效。方法：奈替米星组４２例（男性２４例，女性１８例；年龄６０±ｓ１１ａ）。用奈替米星２００ｍｇ加入０．９％氯化钠注射液２００ｍＬ中静脉滴注，ｑｄ。妥布霉素组３６例（男性２１例；女性１５例；年龄５８±１１ａ）。用妥布霉素８０ｍｇ，加入０．９％氯化钠注射液２００ｍＬ中静脉滴注，ｂｉｄ。疗程均为１０～１４ｄ。结果：奈替米星组痊愈８２％，显效１２％，总有效率９４％。妥布霉素组痊愈５３％，显效２３％，总有效率７７％。结论：奈替米星组与妥布霉素对治疗耐药型下呼吸道细菌感染均有效，奈替米星治疗优于妥布霉素，经χ２检验Ｐ＜０．０５，且无副作用     

帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价

目的：评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法：采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法，选用左氧氟沙星作为对照药，其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果：在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例，有243例进入PP分析，其临床总痊愈率分别为65．3％和66．4％，总有效率分别为93．2％和96．0％，细菌清除率分别为87．1％和90．6％，相关不良反应发生率分别为10．3％和7．6％，两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异，另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例，有29例进入PP分析，其临床痊愈率为51．7％，临床有效率为86．2％，细菌清除率为95．8％，不良反应发生率为3．3％。结论：甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。     

硫酸奈替米星注射液临床疗效及药效学研究

使用国产硫酸奈替米星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统感染共63例．临床有效率为98．4％，细菌阴转率和细菌清除率均为98．3％，不良反应发生率为9．1％。同时用庆大霉素随机对照治疗泌尿系统感染35例，奈替米星的临床疗效和细菌学疗效明显优于庆大霉素（P＜0．05），但不良反应发生率两者之间无显著性差异（P＞0.05）。体外药敏试验结果表明奈替米星的药物敏感率大于阿米卡星和庆大霉素，77．3％庆大霉素耐药菌和92．9％环丙沙星耐药大肠杆菌对奈替米星敏感，国产奈替米星的体外抗菌活性与进口产品相同。     

硫酸依替米星与硫酸阿米卡星治疗下呼吸道细菌性感染临床评价

目的：进一步评价硫酸依替米星治疗下呼吸道细菌感染的安全有效性。方法：采用随机对照开放试验方法。硫酸依替米星组100mg溶于生理盐水100ml中静脉滴注，每日2次。硫酸阿米卡星400mg溶于生理盐水500ml中静脉滴注，每日1次，疗程均为5－10d。结果：硫酸依替米星组和硫酸阿米卡星组各有30例评价疗效。两组有效率分别为90．0％及86．7％，细菌清除除率分别为88．5％及88．0％，两组安全性评价各为30例，耳聋性不良反应分别为3．3％和3．3％，肾毒性不良反应分别为3．3％和3．3％。两组经统计学处理差异无显著性（P＞0．05）。结论：采用硫酸依替米星治疗下呼吸道细菌性感染安全有效。     

依替米星与奈替米星治疗细菌感染临床比较

目的:探讨依替米星与奈替米星对照治疗细菌感染的疗效.方法:采用随机对照试验方法进行临床疗效和安全性评价.结果:依替米星与奈替米星组总有效率分别是86.2%与85.4%,细菌清除率分别是87.4%与88.7%,药物不良反应发生率分别是8.8%和9.6%,两组比较差别均无显著意义.结论:依替米星治疗细菌感染安全有效,值得临...     

硫酸依替米星治疗细菌性下呼吸道感染

为评价硫酸依替米星治疗细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性 ,用硫酸依替米星治疗细菌性下呼吸道感染 30例。 30 0 mg,静脉滴注 ,每日 1次 ,平均疗程 7.5± 2 .3d。临床总有效率 83.3% ,细菌清除率82 .7% ,药敏试验显示分离病原菌对依替米星高度敏感率为 89.6 % ,高于庆大霉素 (P<0 .0 5 ) ,与奈替米星无显著差异 (P>0 .0 5 ) ,未见不良反应。结果表明依替米星治疗细菌性下呼吸道感染有效安全。     

奈替米星治疗肺部感染的疗效观察

目的观察奈替米星治疗肺部感染的临床疗效及其不良反应。方法89例确诊为肺部感染的住院急者给予奈替米星300mg加入5％葡萄糖溶液或0．9％生理盐水溶液500ml中静脉滴注,1次／d,连续7—14d。结果临床疗效总有效率为75．9％;对各种致病菌感染细菌学疗效总有效率为79．5％;对各种致病菌感染细菌清除率为77．3％。不良反应发生率为4．5％。结论奈替米星是一种值得推广应用的新氯基糖甙类抗生素。     

硫酸奈替米星与阿米卡星治疗重症监护病房中肺部感染的疗效比较

将重症监护病房１１９例继发肺部感染病人随机分成两组，分别给予硫酸奈替米星３００ｍｇ／ｄ或阿米卡星６００ｍｇ／ｄ治疗，根据临床表现、白细胞计数、痰培养、胸片及肝肾功能等其它辅助检查，观察其疗效及不良反应。结果显示：硫酸奈替米星有效率（７９．７％）比阿米卡星（５７．８％）高；辅助检查中白细胞计数、胸片恢复正常率和痰培养转阴率前组均高于后组，而不良反应前组低于后组。本文认为：对重症监护病房肺部感染初期，痰培养及药敏尚未确定的病人，给予硫酸奈替米星３００ｍｇ／ｄ短程治疗是有效且安全的方案，尤其对老年人、小儿和有轻度肾功能损害者，在严密肾功能监护下，可有针对性使用，故硫酸奈替米星具有较大的临床使用价值     

神农清肺饮联合奈替米星治疗脑卒中并发肺部感染的疗效

目的分析自拟神农清肺饮联合奈替米星治疗脑卒中并发肺部感染的临床疗效。方法将87例脑卒中并发肺部感染的患者随机分为2组,A组42例,单纯采用奈替米星治疗;B组45例,采用神农清肺饮联合奈替米星治疗。观察两组的治疗效果。结果 B组治疗总有效率为93.33%,高于A组的78.57%(P<0.05);B组抗感染治疗时间为(18.9±4.3)d,短于A组的(23.4±3.8)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论对脑卒中并发肺部感染患者在采用奈替米星抗菌治疗的同时,给予神农清肺饮可清热燥湿,提高治愈率,缩短抗感染治疗时间。     

国产奈替米星临床与实验室研究

采用国产奈替米星和阿米卡星随机对照治疗各种类型急性细菌性感染２０４例，奈替米星７７例与阿米卡星７６例作随机对照，开放试验５１例。治愈率和有效率分别为７５．３％，９６．１％；６７．１％、９３．４％、８６．３％，９４．１％（Ｐ〉０．１，Ｐ〉０．２５），细菌清除率分别为９０．７；８８．０％；９３．０％（Ｐ〉０．０５），不良反应发生率分别为５．１％、３．９％、３．９％（Ｐ〉０．５），试验组和对照组临床疗效     

硫酸依替米星治疗下呼吸道感染的临床研究

采用开放对比研究比较硫酸依替米星 (ETM)与奈替米星 (NTL)以评价 ETM治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。选择未用过抗生素治疗或虽用抗菌药物但无效的下呼吸道感染的住院病人 6 4例 ,随机分成两组 ,分别给 ETM或 NTL。结果显示 ,ETM与 NTL的有效率分别为 87.5 % (2 8/ 32 )及 90 .6 % (2 9/ 32 ) ,细菌清除率为 87.5 % (2 1/ 2 4)与 83.33% (2 0 / 2 4) ,不良反应发生率为 6 .2 5 % (2 / 32 )与 3.12 % (1/ 32 )。两组比较差异均无显著性。提示 ETM与 NTL相仿 ,抗菌谱广 ,疗效好 ,不良反应少 ,对下呼吸道感染有效且安全。     

奈替米星预防口腔癌术后感染的临床研究

目的：了解奈替米星对口腔致病微生物的抑菌作用，为预防口腔癌术后感染提供合理抗生素及用药方案。方法：收集100例口腔癌临床资料，采用细菌培养、药敏实验，检测口腔癌致病微生物及奈替米星最低抑菌浓度；通过临床用药，记录疗效及用药安全性指标，观察疗效。结果：用奈替米星预防口腔癌治疗后，感染率降低，感染发生率在4％以下。总有效率达96％，联合用药有效率达100％，细菌清除率达100％。结论：奈替米星抗菌范围广，活性强，联合用药疗效确切、稳定，用于口腔颌面外科术后预防感染效果良好。     

硫酸奈替米星与阿米卡星治疗重症监护病房中肺部感染的 …

将重症监护病房１１９例继发肺部感染病人随机分为两组，分别给予硫酸奈替米星３００ｍｇ／ｄ或阿米卡星６００ｍｇ／ｄ治疗，根据临床表现、白细胞计数、痰培养、胸片及肝肾功能等其它辅助检查，观察其疗效及不良反应。结果显示：硫酸奈替米星有效率（７９．７％）比阿米卡星（５７．８％）高；辅助检查中白细胞计数、胸片恢复正常率和痰培养转阴率前组均高于后组，而不良反应前组低于后组。本文认为：对重症监护病房肺部感染初期，     

哌拉西林／三唑巴坦的临床评价

目的：评价国产哌拉西林／三唑巴坦的疗效和安全性。方法：哌拉西林／三唑巴坦与替卡西林／克拉维酸在下呼吸道腹腔胆道感染中进行随机对照观察,其中治疗组54例,对照组52例;另58例接受哌拉西林／三唑巴坦治疗的下呼吸道、尿路、皮肤软组织感染和败血症例系开放组。治疗下呼吸道、腹腔胆道等感染哌拉西林／三唑巴坦为4．5g q8h静脉滴注,尿路、皮肤软组织感染为4．5g bid静脉滴注,替卡西林／克拉维酸均为每次3．2g q8h静脉滴注。结果：哌拉西林／三唑巴坦治疗下呼吸道感染和腹腔胆道感染的疗效与对照药相仿,但其治疗下呼吸道感染的疗效优于替卡西林／克拉维酸（P＝0．02）,细菌清除率两组相仿,两组中均无不良反应者。哌拉西林／三唑巴坦（包括治疗组和开放组）治疗上述感染的总有效率为92．0％（103／112）,细菌清除率97．3％（103／111）,不良反应发生率为1．8％（2／112）,分别为腹泻及ALT升高各1例。结论：国产哌拉西林／三唑巴坦治疗常见性细菌感染疗效确切,不良反应少而轻微,其疗效较替卡西林／克拉维酸相似或略优,安全性与替卡西林／克拉维酸相仿。