300种儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查

目的:为规范儿科超说明书用药提供参考。方法:对儿科常用300种药品说明书中儿童用药信息进行调查和分析。结果:本研究中的药品说明书,绝大部分适用于部分年龄阶段儿童,极少部分适用于各年龄段。儿科最常用的300种药品中,194种(64.67%)含儿童用药信息,106种(35.33%)无明确的儿童用药信息。本研究所涉及药品,抗感染药居第1位,共86个品种,其中有69种(80.23%)说明书中含儿童用药信息;解热、止痛药说明书中儿童用药信息相对最全面;中成药说明书中缺乏儿童用药信息;肿瘤用药说明书中存在儿童用药信息不全的情况。结论:应针对不同人群、不同疾病进行规范的超说明书用药管理。     

注射用药物溶解稀释溶媒的标明情况分析

目的:掌握说明书上注射用药物的溶解、稀释溶媒等标明情况,保证注射用药物的使用安全、有效。方法:参照收集到的注射用药物说明书,对注射用药物溶解、稀释溶媒等标明情况进行分析。结果:现常用436种注射用药物中,有179种药物是粉针,占注射用药物的41.0%,粉针药品中说明书没有标明溶解溶媒的有7种,占粉针药品的3.9%,可用静脉滴注给药有333种,占注射用药物的76.3%;有262种静脉滴注药物可选用葡萄糖注射液稀释或0.9%氯化钠注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的78.68%,其中221种静脉滴注药物可用葡萄糖注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的66.3%,206种静脉滴注药物可用0.9%氯化钠注射液稀释,占静脉滴注药物的61.8%,165种静脉滴注药物既可用葡萄糖注射液,又可用0.9%氯化钠注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的49.5%;有20种静脉滴注药物不标明选用稀释溶媒,占静脉滴注药物的6.0%,有36种静脉滴注药物标明不能用某些注射液稀释,占静脉滴注药物的10.8%。结论:对注射用药物的溶解、稀释溶媒等方面知识归纳,加强此方面知识的积累,有利于正确使用注射用药物,保证药物的使用安全、有效。     

138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

目的:了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用药品说明书"用法用量"、"药物相互作用"及"注意事项"项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入注射用药品说明书138份,明确标注配伍禁忌的共51份,占总数的36.96%;详细标注辅料成分的共22份,占总数的15.94%。结论:注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要,但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

儿科常用散剂药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:了解儿科常用散剂药品说明书中儿童用药相关提示信息,为临床用药提供参考,保障散剂药品在儿科的用药安全。方法:查阅某三甲儿童专科医院门诊药房的所有散剂剂型药品的说明书,对儿童用药信息进行统计,并查阅相关的资料和论文,进行信息的分析。结果:158种口服药品中散剂剂型药品13种,占总口服药品品种8.23%,西药散剂6种,中药散剂7种;其中有详细儿童用法用量的10份,注明"三岁以下酌减"的2份,注明"儿童用药尚不明确"的1份;不良反应、禁忌、注意事项、药理作用及药物相互作用,西药品种说明书中注明的比较详细,中药品种多为"尚不明确"或缺失。结论:散剂剂型药品在儿科中应用较为常见,其西药散剂药品说明书中儿童用药信息比较全面,中药散剂药品说明书中用药信息不够全面,应加强中药散剂药品说明书的完善和管理。     

我院363份药品说明书中有关【药物-食物相互作用】信息的标注情况分析

目的:了解药品说明书中有关【药物-食物相互作用】(DFI)项目信息的标注情况。方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析。结果:共涉及化学药269份,中成药94份;其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份。调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6%,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如【用法用量】、【注意事项】等项目。结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性。     

42份抗菌药物说明书对孕妇及哺乳期妇女用药分析

目的:调查分析曲兴卫生院常用抗菌药物说明书中有关孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况,为临床合理、安全用药提供参考.方法:收集曲兴卫生院药房正在使用的42份抗菌药物说明书,按照不同分类方法对关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况进行统计分析.结果:曲兴卫生院常用抗菌药物符合抗菌药物的应用原则,在调查的药品使用说明书中,国产药品关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注率分别为94.88%和89.75%,进口药品的标注率均为100%.孕妇及哺乳期妇女用药有明确指导意见的分别占95.23%和90.45%.结论:药品监管部门、生产企业及医疗卫生机构应提高对药品使用说明书重要性的认知,积极采取措施加以完善.     

妊娠期禁忌在药品说明中的情况分析

目的:了解药品说明书对妊娠期禁忌的标注情况,以指导临床用药. 方法:选取546种于2013年1月~2014年1月期间我院药房内的常用药品,对说明书中对妊娠禁忌的标注情况进行统计分析. 结果:明确标注妊娠期禁用的共95份,占17.4%;标注妊娠期慎用、不宜使用或者尽量避免使用者共195份,占35.7%;标注不明确或者缺乏资料者共89份,占16.30%;标注妊娠期内可以安全使用的70份,占12.8%;对此无说明的97份,占17.8%. 结论:临床医生和药师应掌握药品的妊娠期禁忌情况,对孕妇避免使用或慎用妊娠期禁忌药品;部分药品说明书有待完善,以便更好指导临床安全用药.     

我院儿童适用药品的说明书标注信息的调查与分析

目的:为规范儿童临床用药提供参考。方法:收集我院2015年1-3月门诊药房、住院药房和急诊药房在架使用的儿童药品说明书,对药品说明书中涉及的用药信息,包括药品名称、适应证或功能主治、规格、用法与用量等的标注情况进行统计、分析。调查我院使用的815种成人、儿童均适用的药品,就其药品说明书中标明儿童适用的剂型、规格、用法用量进行汇总分析。结果:共收集儿童药品说明书438份,包括化学药品和生物制品327份,其中儿童用药信息进口及合资药品的标注情况较国产药品齐全;中成药及天然药物111份,其中儿童用药信息缺项严重。815种药品说明书中,儿童适用的剂型和规格占比分别为51.17%、31.65%,主要为注射剂、片剂或胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂,其中儿童适用的规格中按儿童年龄段标明幼儿、学龄前、学龄期、青春期儿童(1~18岁)用量的占61.24%,标明婴儿(28 d~1岁)用量的占26.74%,标明新生儿(<28 d)用量的占12.02%。结论:儿童适用的药品信息和品种严重缺乏。建议国家制订相关政策,增加儿童药品开发,完善儿童药品临床使用资料,保障儿童临床用药安全。     

药品说明书中特殊人群用药标注情况统计分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:随机抽取我院住院药房、门诊药房常用中、西药药品说明书389份,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药内容进行统计分析。结果:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失。其中,按剂型大类分类,注射剂标注率高于其它剂型,除关于儿童用药项外,注射剂的标注率均超过90%,而口服制剂只有"禁忌"和"注意事项"2项标注率超过90%;按生产厂家分类,国产药品标注率较低,进口药品标注率均超过90%。结论:药品监督管理部门、药品生产部门、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

8家儿童医院皮肤科外用药物的药品说明书信息标注情况分析

目的:了解儿童医院常用皮肤科外用药物的药品说明书中儿童用药信息标注情况,为完善药品说明书提供参考.方法:收集我国8家儿童医院87种常用皮肤科外用药物的药品说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析.结果:87种皮肤科外用药物中,软膏31种(占35.6％),乳膏27种(占31.0％);儿童专用药仅1种;标注儿...     

我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析

目的:了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对北京市海淀区妇幼保健院门诊药房常用的310种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况进行调查分析。结果:准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药者253张,占81.61%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"者7张,占2.26%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况者50张,占16.13%。结论:药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

某院门诊儿童常用药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析

目的:调查某院门诊儿童常用药品说明书中有关儿童用药信息的标注情况,为药品说明书的完善和临床合理用药提供参考。方法:通过临床药学管理系统收集2020年4月至2021年3月某院门诊儿童患者(<16岁)处方中的药品,对药品说明书中的儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果:全部药品(403个品种)说明书中标注儿童用药问题(包括禁用和不推荐使用)的药品说明书有72个(17.87%);儿童常用药品(143个)说明书中明确儿童用药剂量、儿童用药指导、儿童药物代谢动力学、儿童临床试验的标注率分别是35.66%、57.34%、9.79%、5.59%,其中最常用的药理学(功能)类别中,西药消化系统用药、免疫系统用药、皮肤科用药以及中成药内科用药的标注率较低,剂型类别中口服制剂的标注率较低,处方药非处方药类别中非处方药的标注率较低;儿童用药剂量确定方法中最常用的是固定剂量和按体质量确定剂量。结论:门诊儿童患者用药中涉及到儿童用药问题药品品种数量较多,且常用药品说明书中有关儿童用药信息的标注率不高,应在临床使用时加强管理,并不断完善药品说明书,从而保障儿童用药安全合理。     

我院老年患者常用药品说明书缺项调查分析

目的:为促进老年患者常用药品说明书规范化提供参考。方法:收集我院2013-2014年门诊处方,将老年患者(≥60岁)常用药品按用药金额排序,对前100位药品的说明书进行缺项统计和分析。结果:100种老年患者常用药品包含中成药28种,化学药品72种。中成药说明书缺项较多,主要是药动学和药物过量(均为92.9%)、老年用药(85.7%)、药物相互作用(78.6%)、药理作用(50.0%);禁忌(16/28)、不良反应(15/28)和注意事项(9/28)尚不明确的比例较高。化学药品说明书各项较中成药齐全,缺项主要是药动学和药物过量(均为5.6%)、老年用药和药理作用(均为2.8%)、药物相互作用(1.4%);老年用药(16/72)、药物相互作用和药物过量(均为12/72)尚不明确的比例偏高。结论:老年患者常用药品说明书中普遍存在用药各项内容缺失、表述不明确等问题,应进一步完善说明书各项,加强药品说明书规范性。     

注射剂药品说明书中辅料标注情况调查研究

目的:调查我院静脉用药集中调配中心注射剂药品说明书中有关药用辅料标注情况,为儿科合理用药提供参考。方法:收集我院静脉用药集中调配中心常用注射剂药品说明书,对药品辅料标注情况进行分析。结果:收集注射剂药品说明书191份,其中标注辅料的说明书154份,辅料标注率为80.63%,明确标注辅料使用量仅为4.19%。结论:国家食品药品监督总局应加强药品中辅料的管理及说明书标注规范,尤其是儿童用药的辅料管理,建立完善的药用辅料管理制度,规范药品中辅料使用的种类和用量,规避药用辅料在药物治疗中的风险,提高儿童用药的安全性。     

郑州市儿童医院药品说明书中有关儿童用药信息的调查分析

目的:了解郑州市儿童医院(以下简称"我院")药品说明书中儿童用药信息的标注情况。方法:收集我院目前正在使用的732种药品的说明书,对药品说明书中"儿童用法用量""新生儿用法用量""儿童用药"项信息及儿童药动学参数的标注情况进行统计分析。结果:732种药品的说明书中,仅384种(占52.5%)标有明确的"儿童用法用量";其中,剂型上以口服制剂为最多(216种,占56.3%),药品类别上以抗感染药为最多,有94种(占24.5%)。732种药品中,81个品种(占11.1%)为儿童专用;651种非儿童专用的药品中,309种药品的说明书中有明确的儿童应用年龄范围、用法与用量等资料,剂型上也以口服制剂为最多(147种,占47.6%)。结论:药品说明书中"儿童用法用量"项标注率太低,"儿童用药"项缺失严重,专门针对儿童的药品太少,应当引起相关部门的重视。     

静脉滴注药物说明书有关稀释程度情况的调查与分析

目的促进静脉滴注药物的使用安全、有效。方法参照静脉滴注药物说明书,对其滴注前的稀释程度标明情况进行调查与分析。结果在该院305种常用于静脉滴注的药物中,药品说明书明确标明滴注前药物浓度的占12.79%,标明每次用量药物溶解、稀释到某定量体积输液中的药物占26.56%,标明每次用量药物溶解、稀释到某体积范围输液中的药物占25.57%,标明每次用量药物溶解、稀释到不少于某体积输液中的药物占1.97%,标明每次用量药物加"适量"输液溶解、稀释的药物占1.64%,厂家已经配成可直接滴注溶液或附有滴注溶剂的药物占12.46%,药品说明书没有标明滴注前稀释浓度或稀释输液用量的药物占22.30%。结论有关滴注前稀释程度内容,部分药物的药品说明书有待完善;掌握静脉滴注药物有关稀释的相关知识,有利于正确溶解和稀释药物,以保证药物的使用安全、有效。     

老年人用药风险分析

目的:通过分析解放军第309医院门诊65岁以上老年人用药情况及存在的风险问题,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法:利用我院自行编制的处方评价系统,对我院2009年10月1日—2010年9月30日年门诊老年人所有处方的用药信息进行评价,分析门诊老年人处方用药品种数及药物利用情况;参考我院自行编制的药学信息智能提示系统,统计分析老年人所用1 208种药品的说明书中有关老年人用药内容的标注情况、常用药品类别的处方数及其说明书对老年人用药的标注情况。结果:共统计患者170 251例,处方总计531 179张,老年人为14 934例,处方数为96 712张,占处方总数的18.21%。老年人处方药物使用率由高到低依次为中成药、注射剂、抗菌药物、中药注射剂。老年人用药种类繁多,平均每张处方用药3.03种,最少1种,最多21种。1 208种涉及药品中,581种药品说明书中标注了老年人用药(包括用法、用量及注意事项),占48.10%;256种药品说明书对老年人使用表达不明确,占21.19%;371种药品说明书无老年人用药项内容,占30.71%。使用率最高的中成药中,只有20种药品说明书标注了老年人用药,仅占5.70%。根据药理作用划分药物类型,循环系统用药处方32 498张,占老年人处方总数的33.6%,涉及药品94种,仅66种药品说明书标注了老年人用药,标注率为70.21%。结论:老年人用药种类繁多,易导致不良反应的发生,应引起医护人员的高度关注。同时,部分药品说明书中老年人用药项目仍存在缺失,给老年人用药带来严重的安全隐患,需要药品监督部门及生产部门进一步将药品说明书规范化、合理化、准确化,药师也应做好药学服务,保障老年人用药安全有效。     

注射用血塞通在不同输液中不溶性微粒的考察

目的:观察对注射用血塞通溶于不同输液中的不溶性微粒情况。方法:使用GWF-5J微粒分析仪测定注射用血塞通分别加入不同规格0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液中混合后的微粒数。结果:同种输液相同体积不同方法溶解时,微粒浓度大致情况是输液 药>输液 药 专用溶剂>输液 专用溶剂>输液;同种输液不同体积溶解时,100mL>250mL>500mL;不同种输液相同体积溶解时,0.9%氯化钠注射液>5%葡萄糖注射液>10%葡萄糖注射液。结论:临床在使用注射用血塞通时要注意输液的选择和溶解的方法。     

507份药品说明书内容现状调查分析

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.     

滴眼剂说明书中防腐剂标注情况分析

目的:了解我院常用滴眼剂说明书对防腐剂的标注情况,观察标注防腐剂的种类、名称、含量及注意事项等问题,为改进和完善滴眼剂说明书,促进合理安全使用提供参考。方法:收集我院43种多剂量包装滴眼剂的说明书,分析说明书中防腐剂的标注信息,对相关内容进行总结。结果:43种滴眼剂说明书对防腐剂的标注率为58.14%,且多为进口药品;防腐剂品种以苯扎氯铵为主,占使用防腐剂药品的66.67%;含量标注率占25.58%。结论:滴眼剂中防腐剂标注不统一,建议对所有滴眼剂品种所含防腐剂品种、含量及注意事项等进行规范标注。