16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂的制备与质量评价

目的研究16 妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂制备的处方工艺,并对其质量进行评价。方法采用薄膜分散 超声法结合冷冻干燥技术制备16 妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂,通过单因素实验和正交设计实验筛选最佳处方和工艺,并进行初步质量评价。结果最佳处方工艺为：卵磷脂PC 98T用量为 6.5%（W/V）,卵磷脂PC 98T与胆固醇硫酸钠的质量比为 4：1,水化温度为 60 ℃,超声时间2 min,最佳冻干保护剂为7.5%葡萄糖。所制冻干制剂平均粒径（121.3±48.7） nm,Zeta 电位－41.9 mV,包封率（98.7±0.1）%。结论该方法制备的16 妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂处方合理,工艺可行,稳定性好。     

盐酸洛美沙星滴耳液制剂的研制

目的研制以盐酸洛美沙星为主药的滴耳液。方法处方组成与制备工艺,使用紫外线分光光度法测定盐酸洛美沙星含量,进行药效、毒性试验。结果处方设计合理,制备工艺简便可行。结论该滴耳液处方合理,质量控制方法可靠。     

木蝴蝶利咽颗粒的制备及质量控制

目的:研究木蝴蝶利咽颗粒的制备及质量控制。方法:采用水煮酒沉法提取有效成分制成颗粒剂,建立质量控制标准。结果:制备方法简便可行,制剂性质稳定,质量易于控制。结论:该制剂易于制备,质量可控、稳定、疗效确切,服用方便,可广泛用于临床。     

多成分综合优化透骨消痛胶囊的提取工艺

目的:对透骨消痛胶囊的提取工艺进行研究,筛选出最佳的工业化提取工艺。方法:采用L9(34)正交表,以浸膏率、阿魏酸、水晶兰苷、芍药苷含量为指标,以乙醇浓度、固液比、提取次数、提取时间为考察因素,优选川芎的提取工艺以及巴戟天和白芍两药材合并的提取工艺,并通过二者最终优化工艺的验证结果与改良工艺试验结果的综合比较,确定适合工业化生产的最佳提取工艺。结果:改良工艺后,指标成分含量变化较小,提取次数与乙醇浓度减少,总浸膏得率降低。因此,综合优化的提取工艺是3药材合并,用10倍质量分数为30%的乙醇加热回流提取2次,每次1.5 h。结论:综合优化的提取工艺合理、可行,适用于透骨消痛胶囊的工业生产。     

关于鞣酸软膏制剂的改进意见

目的:改进鞣酸软膏制备工艺,提高生产效率和鞣酸软膏的质量.方法:按改进工艺配制鞣酸软膏,并进行质量控制.把甘油的投药量增加一倍,控制好水浴的时间.结果:改进工艺使鞣酸软膏制备方便快捷,软膏细腻,均匀度好,符合质量要求.结论:改进工艺提高生产效率,能提高软膏质量.     

高效液相色谱法测定断血流胶囊中断血流皂苷A的含量

断血流胶囊是由断血流干浸膏制成.具有凉血止血的功能,用于功能性子宫出血,月经过多,产后出血,子宫肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,单纯性紫癜,原发性血小板减少性紫癜等.原标准中含量测定为薄层扫描法,为更好地控制该制剂的内在质量,故将原含量测定方法薄层扫描改为高效液相色谱法,该法重现性好,结果准确.     

注射用脑苷肌肽药理作用与制备工艺研究

注射用脑苷肌肽能够显著减轻脑损伤后大脑半球的缺血状态,并能提高血红蛋白的载氧能力,提高神经细胞的存活率,促进神经再生。本文首先介绍了脑苷肌肽注射液的药理作用与临床应用,最后对制剂处方和制备工艺进行了详细的研究。     

益气补肾中药与雷公藤多苷联合缬沙坦治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的随机对照研究

目的:本研究通过观察中药(雷公藤多苷片+中药汤剂)合用ARB与单用ARB对脾肾气虚型糖尿病肾病患者的临床疗效以探讨中药联合ARB治疗本病的优势。方法:将60例脾肾气虚型2型DNⅢ~Ⅳ期患者随机分成治疗组和对照组各30例。对照组在控制饮食、血压、血糖、血脂等基础上予缬沙坦胶囊治疗,治疗组在对照组基础上予加用益气补肾中药联合雷公藤多苷片,疗程1年。结果:经治疗后两组患者血糖、血脂均显著下降,治疗组血脂水平更低于对照组;两组尿蛋白均显著下降,且治疗组好于对照组;两组患者治疗期间均未见明显副作用。结论:益气补肾中药与雷公藤多苷联合缬沙坦治疗脾肾气虚型糖尿病肾病能减少尿蛋白量、降低血脂、延缓糖尿病肾病进展,较单用ARB制剂缬沙坦更为有效。     

复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍的疗效观察

祖国医学认为，蚂蚁是一种温和的滋补药，具有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛淤通络等功效，其中以补肾之功效最为显著，为此，我们使用其复方制剂复方玄驹胶囊治疗了一组勃起功能障碍（ED）患者，现将治疗情况报告如下。     

富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究

目的：对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选,提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片“VIREAD？”的处方工艺,对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验,并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察,筛选出合理的处方工艺。结果最终确定处方工艺为：富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg;乳糖60mg;微晶纤维素165mg;预胶化淀粉100mg;交联羧甲基纤维素钠35mg;硬脂酸镁5mg;欧巴代薄膜包衣预混剂20mg;以纯化水为粘合剂。结论确定的处方工艺稳定,生产过程不苛刻,适合放大生产,稳定性研究结果与市售品性质相似,体外溶出行为相近,处方设计合理。     

参地补肾胶囊对肾小球硬化大鼠MMP-9、TIMP-1及其受体mRNA表达的影响

目的:观察参地补肾胶囊对肾小球硬化大鼠基质金属蛋白酶(MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制物(TIMP-1)及其受体mRNA表达的影响,探讨其抗肾小球硬化的机制。方法:采用单侧肾脏切除同时尾静脉注射阿霉素的方法建立肾小球硬化大鼠模型,SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、参地补肾胶囊组、贝那普利组、苏黄泄浊丸组,检测血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血浆蛋白(Alb);免疫组化法检测MMP-9、TIMP-1的表达,计算MMP-9/TIMP-1比值,RT-PCR检测受体TIMP-1mRNA的表达水平。结果:与模型组比较,参地补肾胶囊组能抑制TIMP-1及其受体mRNA的表达(P<0.01),上调MMP-9表达(P<0.01),提高MMP-9/TIMP-1的比值。结论:参地补肾胶囊可抑制TIMP-1及其受体mRNA的表达,改善肾脏病理形态,进而延缓肾小球硬化进展。     

格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价

目的以溶出度为指标,筛选格列美脲片处方和制备工艺。方法以国外原研片为参比制剂,采用f2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价。结果在不同pH的溶出介质中,自制片溶出曲线优于其他国产上市片的溶出曲线,与原研片比较,f2相似因子均＞50。自制片和原研片在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。结论不同厂家生产的格列美脲片采用f2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价,结果差异较大,显示现有药品质量标准已达不到质量控制的要求。     

维曲霜的制备与临床疗效

维曲霜的制备与临床疗效庄志铨曾抗李国锋黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病，其传统治疗方法很多，但疗效多不满意。为此，我们用维甲酸和曲酸等配制了外用制剂维曲霜，临床效果较好。一、处方与制备１．处方：维甲酸０．５ｇ，β－环糊精适量，曲酸１０ｇ，氢化可的松...     

美白祛斑凝乳的研制及临床观察

目的:研制具有美白祛斑功能的新型制剂并进行临床观察研究。方法:改进凝胶制备工艺并加入药物功能性添加剂而制得凝乳;凝乳治疗黄褐斑30例并以氢醌霜为对照,比较性状和功能。结果:凝乳制剂保留了凝胶的优点并有美白祛斑功效,治疗黄褐斑外用一月后总有效率100%,显效率70%(21/30)。与对照组比较都有提高(P<0.05)。结论:美白祛斑凝乳是具有明显治疗护肤功能的新型外用制剂。     

高效液相色谱法测定新肾炎胶囊中蒽醌类化合物的含量*

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定新肾炎胶囊中蒽醌类化合物大黄酸、大黄素、大黄酚的含量。方法采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-1%醋酸(70:30)为流动相,检测波长254 nm,柱温25 ℃;流速 1 mL·min-1。结果大黄酸、大黄素、大黄酚检测浓度分别在4.96～24.80 μg·mL-1 (r＝0.999 6)、6.58～32.91 μg·mL-1(r＝0.999 9)、15.11～75.55 μg·mL-1(r＝0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.78%,98.13%,99.29%。结论制剂制备工艺稳定,建立的含量测定方法简便、可靠,可用于制定主要治疗成分大黄素、大黄酚的含量下限以及非主要治疗成分大黄酸的含量上限,进一步保障制剂安全。     

基于网络药理学和生物信息学补肾活血胶囊抗骨质疏松的分子机制分析

目的基于网络药理学和生物信息学挖掘补肾活血胶囊的活性成分靶点和骨质疏松症的靶点,探究补肾活血胶囊抗骨质疏松的分子机制。方法通过采用网络药理学和生物信息学的相关手段,对补肾活血胶囊进行活性成分筛选、药物疾病靶点预测,明确补肾活血胶囊防治骨质疏松症的特异性靶点,分析其信号通路富集程度以探究其分子机制。结果通过TCMSP数据库检索共发现补肾活血胶囊相应成分1186个,根据OB值和DL值筛选出入血活性成分249个,在此基础上获得其预测靶点145个。通过二次挖掘GEO数据库的基因芯片筛选出明显的差异基因124个;检索疾病基因相关数据库共发现与骨质疏松症发生发展相关的已知的靶点基因356个。通过cytoscape构建并结合网络拓扑分析共筛选出关键基因229个;利用Clue GO富集分析显示,补肾活血胶囊除与直接作用于骨质疏松症关键节点涉及的信号通路,如Wnt信号通路、TGF-β信号通路和Notch信号通路等有关,还对P13 K-AKT信号通路、VEGF信号通路和甲状腺素信号通路等同时进行调控。结论补肾活血胶囊治疗骨质疏松症具有多成分、多靶点的特点;其主要通路不仅直接参与骨重建的细胞分化,调节成骨、破骨代谢平衡,还通过全身其他系统,如循环系统、神经系统等来干预和影响骨微环境,与目前抗骨质疏松的作用机制相符合。     

东北鹤虱胶囊制剂的药效学研究

目的:研究东北鹤虱胶囊制剂对兔离体肠平滑肌收缩活动的影响及其对实验性腹泻小鼠的止泻作用.方法:取禁食24 h的大耳白兔回肠段,置于37℃台氏液中,通入O2和CO2混合气体,观察东北鹤虱胶囊制剂引起的平滑肌张力变化.小鼠分5组,实验组分别灌胃给予东北鹤虱胶囊制剂及等量蒸馏水,每天给药1次,连续7 d.于最后一次给药后1 h,除空白对照组外各组小鼠灌胃番泻叶混悬液,观察小鼠的腹泻率、稀便率.结果:东北鹤虱胶囊制剂可剂量依赖性地使回肠平滑肌自律性收缩幅度下降,并可对抗ACh和5-HT所致的回肠收缩,使回肠收缩变规律.使实验性腹泻小鼠稀便率与腹泻指数显著改善.结论:东北鹤虱胶囊制剂可抑制回肠平滑肌的自律性收缩,也可对抗ACh和5-HT引起的回肠平滑肌张力增加,并呈明显的剂量依赖性.对衰竭的回肠平滑肌收缩活动具有双向调节作用.对实验性小鼠腹泻具有较强的抗腹泻作用.     

盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片制备工艺的研究

目的:研究盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片的制备工艺.方法:通过L934正交实验,制备盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片,以崩解时限、片剂外观、口感等作为评价指标,确定最佳工艺,并进行工艺重复及中试试验.结果:优选处方为盐酸氨基葡萄糖120g、低取代羟丙纤维素5g、微晶纤维素30g、甘露醇30g、纽甜0.02g、硬脂酸镁19,采用温法压片技术制备口腔崩解片.结论:以此工艺进行重复及放大生产,其产品质量均符合要求.     

注射液低温配制方法的开展与评估

目的:探讨现有条件下注射液低温配制技术的开展方法及效果评估.方法:改造现有蒸汽夹层锅,将注射用水快速降温,进行水温监测及内毒素检测;选取受温度影响较大的3种注射液模拟处方,在不同温度下试制,检测有关物质限量;选取4个输液品种,比较低温配制技术和高温配制技术条件下产品的质量合格率.结果:注射用水经自来水快速冷却后质量仍合格;三种注射液配制原料有关物质限量均合格;替硝唑氯化钠注射液在4种温度下制剂有关物质限量均合格,但有关物质限量随温度的升高而增高;盐酸川芎嗪氯化钠和乳酸左氧氟沙星两种注射液在40℃、60℃配制时有关物质限量合格,而在80℃、100℃条件下限量值均超标;3种注射液在40℃配制时限量值最低.采用低温配制技术的4种产品的质量合格率均明显高于高温配制工艺.结论:通过对蒸汽夹层锅进行简单改造后,可实现低温条件下输液品种的大重生产,产品质量显著提高,并带来明显经济效益.     

探讨黄葵胶囊的临床应用及机制

黄葵胶囊在慢性肾脏病中应用广泛,同时也应用于糖尿病肾病、乙肝相关性肾炎、IgA肾病等治疗。黄葵胶囊临床研究与应用,除单方应用外,可与其他中药制剂及西药联合使用,未见该药处方使用说明书范围之外的不良反应报道。本文拟探讨黄葵胶囊的临床应用可能机制,为临床防治和延缓慢性肾脏病（CKD）进展提供理论依据。