从医院管理年看临床实验室的建设和管理

就2005年医院管理年活动中基层二级医疗机构存在的临床实验室建设、实验室管理（仪器的管理、维护和校准）、检验质量控制意识、自我保护意识、床旁分析、临床医护人员的配合等不足的问题进行讨论。各级部门必须加大对基层医院临床实验室质量管理的指导和管理力度,所有检验人员也必须加强学习,提高对检验质量管理重要性的认识,使临床实验室的检验质量有更大的提高。     

实验室检验中抗凝剂的选择和使用

随着《医疗机构临床实验管理办法》的颁布和实施，对临床实验室质量管理提出了更高要求。临床实验室检验是疾病诊治过程中一个重要环节，其目的是通过对各种离体成分的检测为临床医生提供全面、准确的机体状态信息。如何正确合理选择血液标本类别，如何准确规范使用抗凝剂，是实验室全面质量管理的重要内容，其目的是使待测的血液成分尽可能接近机体状态，从而更准确地反映机体信息。因此，抗凝剂的使用关系到实验室检验结果的真实性和有效性。     

浙江省临床实验室工作质量考核概况分析

浙江省医院检验科工作质量考核自1996年起已进入第4个周期（3年为1个周期），并从第2周期起开始分级管理。为落实《医疗机构临床实验室管理办法》，加强对浙江省医疗机构临床实验室的管理，切实提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，浙江省临床检验中心结合第3个周期的考核内容，参照《医疗机构临床实验室管理办法》的部分要求，重新修改和制定了《浙江省医院检验科工作质量考核细则》，并于2006对浙江省医院检验科的工作质量进行实地考核。     

试论医学检验专业的诊断学地位

进入21世纪以来。医学检验面临着良好的发展机遇和严峻的变革挑战。如ISO实验室认可、参考实验室与溯源、质量控制与校准、检验结果的互认与比对、检验医师的设置与认定等问题．都是当前检验医学界的热点或难点话题。今年2月国家卫生部颁发了《医疗机构临床实验室管理办法》（下称《办法》）并定于6月1日开始实施，对临床实验室的标准化与规范化提出了明确的要求．标志着我国临床实验室已进入法制化、规范化管理的新阶段。随着《办法》的出台。在临床检验人员中引起了很大反响．各种不同意见、建议及问题见诸于多个媒体．它既表明了广大检验人员积极参与的热情。也反映了由于认识上的偏差引发的思想上的混乱。本着道理越辩越明及学术争鸣原则，本刊刊发来自基层检验工作者的心声，并期望大家对此参与讨论、发表观点。为不同医疗机构临床实验室在实际工作中遇到的新问题搭建一个学术讨论平台。我们希望通过这个平台推进《办法》的贯彻和落实。进一步提高我国临床实验室管理水平。     

从医院管理年看临床实验室的建设和管理

本文就2005年医院管理年活动中基层二级医疗机构临床实验室存在的临床实验室建设、实验室管理、仪器的管理、维护和校准、检验质量控制意识、自我保护意识、床旁分析、临床医护人员的配合等不足的问题进行讨论.提示各级部门必须加大对基层医院临床实验室质量管理的指导和管理力度,所有检验人员也必须加强学习,提高对检验质量管理重要性的认识,使临床实验室的检验质量得到更大的提高.     

以医院管理年活动为契机,全面推动科室管理进程

2005年卫生部《关于开展“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》，拉开了医院管理年活动的帷幕。2006年6月1日《医疗机构临床实验室管理办法》开始实施；2007年2月，广西卫生厅下发了《广西壮族自治区医疗机构临床实验室考核评价标准》，下称《考核评价标准》。从2006年开始，广西卫生厅组织专家对全区2级以上医院的管理年活动进行了3次检查和督导，临床实验室作为重点之一，按照《考核评价标准》也接受了相应的检查和督导。     

"和谐"-临床实验室质量的基本保证

和谐，意为配合得适当。医疗机构临床实验室，实现了和谐，才是质量的根本保证。这里包括了人与人之间的和谐、人与仪器的和谐、仪器与试剂的和谐、仪器试剂与方法学的和谐等。目前临床实验室已经具备了构建和谐的各种有利条件与机遇。在《医疗机构临床实验室管理办法》的引导下，各临床实验室应团结一心，与时俱进，开拓创新，不断推动和谐实验室建设，使管理与质量控制工作迈上新的台阶。     

临床实验室质量管理缺陷分析及改进建议

医疗机构临床实验室的主要作用是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状态的评估提供有益的、重要的及科学的信息。为了充分发挥这一作用和功能，各医疗机构临床实验室应该依照卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》认真开展质量管理工作。近年随陕西省卫生厅和西安市卫生局医疗质量检查组对省内70多家二级及以上医疗机构临床实验室进行了工作检查，看到大部分实验室对质量管理有了初步的认识和基本的概念，并已建立起质量管理的框架，不同程度的开展了质量控制工作，特别是经过三年“医院管理年”活动的开展，检验人员质量意识和业务素质有了较大程度的提高，质量管理工作也取得了良好的效果。     

持续质量改进在临床实验室危急值中的应用

随着医疗机构临床实验室管理办法的实施,医学实验室质量和能力的专用要求IS015189认可和医疗机构评审联合委员会国际部（joint commission international．JCI）认证的推广,卫生行政部门和各级医院更加注重对危急值的管理,并对其作了明确的文件规定,这种“危急值”制度的建立同样也是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分之一。实际上临床实验室的工作目标就是向临床提供及时、准确的检验信息和数据,而危急值的管理在临床上尤其在急诊、重症监护病房（ICU）患者治疗抢救和手术中的应用价值就更加不言而喻了。     

《江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》的说明

为了全面贯彻落实卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》等文件精神,省卫生厅于2006年10月制定下发了《江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》。     

《临床实验室室间质量评价要求》简介

《临床实验室室间质量评价要求》（GB／T 20470-2006）标准参考《美国临床实验室改进修正案’88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88，ELIA’88）中“H和I亚章-中度和或高度复杂检验实验室参加能力验证（Prr）”中的内容，并结合我国情况做适当修改后提出，适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。标准的宗旨在规范临床实验室室间质量评价工作。内容着重在对临床实验室室间质量评价申请和标本检测，各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求，各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布（2006-09-01发布，2007-02-01实施），     

规范临床实验室管理行为保障医疗质量和医疗安全

介绍《医疗机构临床实验室管理办法》（简称办法）出台的背景情况，对《办法》制定的思路和要点内容进行分析。指出医疗机构在临床实验室管理中应承担的责任，明确了临床实验室在质量保证和安全管理中的基本要求，以及如何构建临床实验室深入发展的平台。     

浅谈临床实验室管理

21世纪将是科学技术，特别是生物科学迅速发展的时代，随着生命奥秘不断被提示，将会有更多更新的技术应用于检验医学，特别是近年来，我国检验医学迅速发展，检验设备不断更新，手工为主的操作已被自动化仪器替代，影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室整体管理水平。从医学检验到检验医学的转变，使检验科的工作定位和观念也发生了变化，基础医学的发展与临床医学的密切结合，要求实验室的工作更加密切地结合临床，不断地与临床医护人员进行学术交流和信息沟通，把有限的实验数据变为高效的诊断信息，更多地，更直接地参与临床的诊断和治疗。临床实验室主要服务对象是临床，服务临床，服务病人是我们一切工作出发点和归宿。那么临床和病人对检验科的要求就是及时、准确地提供检验报告，以协助临床医生为病人及时作出正确诊断。如何才能做到这一点，这就需要更规范、更科学的科学管理办法，本文就《临床实验室管理》从几个角度阐述了一些体会和看法。     

100所临床实验室工作质量考核概况分析

为了进一步落实卫医发[2006]73号文件关于《医疗机构临床实验室管理办法》文件精神,加强我省医疗机构临床实验室管理,切实提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,省临检中心按年度工作计划对全省95家公立医院检验科和5家民营医学独立实验室进行了实地工作质量考核。考核内容:主要按照《浙江省医院检验科工作质量考核细则》《医疗机构临床实验室管理办法》及其配套文件的要求制订的新考核标准。考核方法:通过查各类规章制度、质控记录、归档病历中的检验报告单,看实验室工作现场和现场质控物测试考核,并按工作任务、管理制度、检验质量保…     

医学实验室标准化管理的思考与探索

医学实验室标准化管理一直是检验界讨论的热门话题,无论是执行GB/T 22576-2008ISO 15189医学实验室质量和能力的专用要求》,还是《医疗机构临床实验室管理办法》,其共同的目标是在医学实验室全面实现标准化、规范化、国际化的质量管理,这标志着中国检验医学的历史又翻开了新的一页,检     

临床基因扩增检验实验室技术审核中存在的问题分析

聚合酶链反应（PCR）应用初期因规范性问题,曾被全面暂停在临床应用。经过PCR技术工作规范的制订和技术人员培训,卫生部于2002年出台《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》,重新向临床开放PCR检测项目。2010年卫生部出台《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,加强对临床基因扩增检验实验室的管理。     

TAT统计分析对提高临床实验室运行效率的作用

检验报告及时性是衡量临床实验室服务的一个重要指标,国内外相关文件都对报告的及时性提出了明确的规定。美国医疗机构评审委员会（JA—CHO）、美国临床实验室改进法案修正案（CLIA’88）及我国卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》和《三级综合医院评审标准（2011年版）》等都对检验结果回报的及时性提出了要求。     

临床生化检测分析中实验室质量控制

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。     

加强临床实验室分析前质量控制的重要性和紧迫性

在临床实验室全面质量管理体系中,质量控制是质量管理的核心部分,是保证检验结果可靠的重要手段。而分析前质量控制是当前实验室质量管理中最重要和最薄弱的环节。所谓分析前质量控制,在国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力专用要求》（即ISO／IEC15189）文件中明确定义为按照时间的顺序,从临床医生开出医嘱开始,到分析检验程序时终止的步骤,包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输。     

学习《医疗机构临床实验室管理办法》的几点体会

《医疗机构临床实验室管理办法》已于2006年6月1日起实施，这是半个世纪以来，国家针对临床实验室管理而制定的国家级的第一部规章，该管理办法的实施，标志着我国临床检验医学实验室的管理从科学化、标准化、规范化的管理方向发展，必将在检验医学界产生重大的有历史意义的影响。