2009年华容县健康人群甲型H1N1流感疫苗免疫效果分析

目的了解健康人群接种甲型H1N1流感疫苗后的免疫效果及抗体水平。方法观察接种甲型H1N1流感疫苗人群中不良反应的发生情况;按照不同的年龄组随机抽取350人,采用描叙性流行病学方法,对疫苗的安全性和有效性进行评价;微量血凝抑制试验检测接种者甲型H1N1流感病毒抗体,SPSS16.0统计学软件对接种30 d后甲型H1N1流感与普通流感的发病率、就诊率及HI抗体阳转率进行比较。结果接种组接种甲型H1N1流感疫苗30 d后甲型H1N1流感与普通流感的发病率与就诊率均低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;接种甲型H1N1流感疫苗人群中共出现不良反应1 891例,总不良反应率为4.35%;接种组总体HI抗体阳转率显著高于对照组（χ2=4.27,P〈0.05）,达到欧盟药品评价委员会的标准,各年龄组间HI抗体阳转率差异无统计学意义。结论国产甲型H1N1流感疫苗具有较高的安全性与较好的免疫原性,适合在健康人群中普遍接种。     

国产甲型H1N1流行性感冒疫苗接种一年后的现场流行病学效果分析

目的分析国产甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗接种一年后的流行病学效果。方法用随机抽样方法,应用队列研究,观察封闭单位内接种甲流疫苗者(接种组)和未接种甲流疫苗者(对照组)在一起甲流爆发疫情中罹患率的差异,以疫苗保护率和保护效果指数分析甲流疫苗的流行病学效果。结果接种组305人,未接种组622人,均为男性,接种组与对照组年龄构成差异无统计学意义,具有可比性。接种一年后发生甲流爆发疫情,报告流感样病例118例,罹患率12.73%。接种组甲流罹患率8.20%,低于对照组的罹患率(14.95%),差异有统计学意义(2=8.41,P=0.004)。疫苗保护率为45.15%,保护效果指数1.83。结论国产甲流疫苗接种一年后仍有较好的保护效果。     

无锡市甲型H1N1流感及季节性流感疫苗接种效果分析

目的调查流感样病例(ILI)和无锡市一般人群中甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的接种情况,评估疫苗接种后对人群的保护效果。方法以无锡市2家哨点医院为基础,采集流感样病例病毒核酸检测阳性的病例作为病例组,共1 529人,同时按照"病例"的电话信息,随机产生电话号码选择、年龄匹配的一般人群作为对照组,共380人。结果病例组甲型H1N1流感疫苗接种率为6.1%(94/1 529),对照组甲型H1N1流感疫苗接种率为12.1%(46/380),两组比较,差异有统计学意义(P0.01);甲型H1N1流感病例中接种甲型H1N1流感疫苗的比例为12.5%(3/24),门诊检测阴性的ILI病例接种甲型H1N1流感疫苗的比例为6.1%(78/1 273),"接种甲型H1N1流感疫苗"因素的OR值为0.457(P=0.201);以电话调查一般人群(330例)作为对照组,接种甲型H1N1流感疫苗的比例为13.3%(44/330),OR值为1.077(P=0.908)。结论该次调查说明接种甲型H1N1流感疫苗对预防流感样病例有一定效果,但由于样本量较少,24种方法病例对照分析均未得出差异有统计学意义。     

甲型H1N1流感疫苗预防接种效果观察

目的探讨接种甲型H1N1流感疫苗的有效性和安全性。方法选择120例18～60岁在我院接种甲型H1N1流感疫苗人员为接种组,同时按照年龄、性别、疾病匹配的情况选取未接种甲型H1N1流感疫苗者110例为对照组。调查分析甲型H1N1流感疫苗接种后90d内两组甲型H1N1流感发病率和其他流感样疾病发生情况。同时观察接种甲型H1N1流感疫苗后48h内不良反应发生情况。结果接种组甲型H1N1流感发病率和就诊率为0%,对照组甲型H1N1流感发病率和就诊率为7.3%,两组比较有显著统计学差异（P〈0.01）;接种组90d内甲型H1N1流感的保护率为100%,减少就诊率100%。接种组其他流感样疾病发生率（15.0%）和就诊率（8.3%）均明显低于对照组（22.7%和16.3%）,有统计学差异（P〈0.05）;接种组90d内其他流感样疾病的保护率为33.9%,减少就诊率49.4%;接种组共出现不良反应8例,总体不良反应率6.7%,给予适当的处理,症状很快消失。结论接种甲型H1N1流感疫苗是有效和安全的。     

广州市甲型H1N1流感裂解疫苗人群免疫效果观察

为有效应对甲型H1N1流感疫情,评价疫苗的人群应用效果,本研究选取广州市自愿接种甲型H1N1流感疫苗的健康成年人,分别检测免前和免后第15天、第30天血清抗体滴度水平,对甲型H1N1流感裂解疫苗的人群免疫效果进行了观察.     

中学生接种甲型H1N1流感疫苗保护效果的评价

目的 了解中学生接种甲型H1NI流感疫苗的保护效果.方法 采用非随机对照临床试验方法,选择8所中学14 883名学生,分甲型H1N1流感疫苗接种组6334人,对照组(未接种)8549人,随访观察一个流行周期(6个月),比较两组流感样病例、甲型H1N1流感病例、季节性流感病例的发生率.结果 所有研究对象累计观察7441.75人年.接种组流感样病例发病密度为21.47/1000人年,低于对照组(22.69/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05);接种组甲型H1N1流感发病密度为0,低于对照组1.64/1000人年,两者率差为-1.64/1000人年(95%CI:-3.04～-0.23),差异有统计学意义(P=0.010);接种组流感病毒核酸阳性病例发病密度为6.63/1000人年,低于对照组(7.02/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05);接种组乙型流感发病密度为6.63/1000人年,高于对照组(5.38/1000人年),差异无统计学意义(P>0.05).结论 学生大规模接种甲型H1N1流感疫苗能有效预防甲型H1N1流感,其保护效果良好,但对于其他季节性流感可能无交叉保护作用.

Abstract：

Objective To evaluate the epidemiological effects of vaccine immunization program related to A(H1N1)influenza in the middle school students.Methods Non-randomized clinical trial was designed to assess the A(H1N1)influenza vaccine on its efficacy.14883 students from 8 middle schools in Zhejiang province were recruited and classified into vaccinated or control groups,based on the status of immunization with A(H1N1)influenza vaccine.All subjects were followed up through one epidemic period(6 months)and the incidence rates of influenza-like illnesses,A(H1N1)influenza,and seasonal influenza in these two groups were compared to evaluate the efficacy of the vaccine.Results There were 6334 subjects in the vaccinated group and 8549 in the control group.7441.75 person-years were followed from these two groups.The incidence rate of A (H1N1)influenza in vaccinated group was 1.64‰ per person-year,lower than that of the control group.The rate difference(RD)was-1.64‰ per person-year(95% confidence interval value from-3.04‰ to-0.23‰ per person-year),and the difference was significant(P=0.010).The incidence rate of influenza-like illnesses in vaccinated group was 21.47‰ per person-year,lower than that of the control group(22.69‰ per person-year)and the diffefence was not significant(P>0.05).The incidence rate of B influenza in vaccinated group was 6.63‰ per person-year,higher than that of control group(7.02‰ per person-year)but the difference was not significant(P>0.05).Conclusion This vaccine demonstrated a good epidemiological effect against the A(H1N1)influenza virus infection,observed through a student-immunization program.The cross-protection effect against the influenza-like illnesses and other seasonal influenzas was not noticed in this study.     

初中生甲型H1N1流感疫苗接种效果分析及抗体水平监测

目的了解初中生接种甲型H1N1流感疫苗的流行病学效果及抗体水平。方法采用非随机对照临床试验方法,选择9 123名初中生,分甲型H1N1流感疫苗接种组(3 726人)和对照组(5 397人),随访观察一个流行周期(6个月),比较两组流感样病例、甲型H1N1流感病例、季节性流感病例的发生率及接种前后阳性率和阳转率。结果接种组与对照组除甲型H1N1流感发病密度(接种组:0/1 000人年,对照组:2.22/1 000人年)差异有统计学意义外(P=0.0121),其他流感相关疾病(流感样病例、乙型流感、流感病毒核酸阳性)发病密度差异无统计学意义(P>0.05);不管是接种组还是对照组,不同住宿情况(住校和走读)流感样病例发生差异均有统计学意义,接种组中,季节性流感接种对乙型流感和流感病毒核酸阳性差异均有统计学意义;对照组中,流感症状史对甲型H1N1、乙型流感和流感病毒核酸阳性差异均有统计学意义;疫苗接种前与接种后1个月比较,流感抗体几何平均滴度(GMT)与阳性率都增高(P<0.05)。结论初中生大规模接种甲型H1N1流感疫苗能有效预防甲型H1N1流感,其免疫及保护效果良好,住校生较走读生更易发生流感样病例,疫苗接种可能不存在交叉保护作用。     

2009年成都市甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

目的评估成都市2009年甲型H1N1流感疫苗的免疫效果。方法在6个监测点选择3～11岁、12～17岁学生,18～60岁、〉60岁社区居民,用微量血凝抑制试验方法测定甲流抗体。结果监测对象H I抗体阳转率为71.46%,H I抗体达保护性水平比例为75.86%,免后GMT为72.32,GMT增长倍数为23.78倍。3～11岁、〉60岁组H I抗体阳转分别为59.52%、58.06%;H I抗体达保护性水平比例为64.29%、60.54%;免后GMT分别为39.66、42.07;GMT增长倍数分别为10.99、25.24倍。结论各年龄组疫苗免疫效果存在差异。3～11岁、〉60岁组免疫效果较其他2组差。     

中山市某大学学生接种甲型H1N1流感疫苗安全性及免疫效果评价

目的分析中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗的安全性及免疫效果,为甲型H1N1流感疫苗的科学使用提供依据。方法采用多阶段随机抽样方法抽取一定数量对象作为接种组和对照组,运用流行病学实验研究的方法,观察接种组疑似预防接种异常反应发生情况,监测抗体阳转率,比较接种组和对照组甲型H1N1流感的发病率,并计算效果指数和疫苗保护率。结果本研究接种组和对照组均为464人,接种组接种甲型H1N1流感疫苗后均未出现疑似预防接种异常反应。在接种组抽取100名接种对象进行抗体检测,出现抗体阳转61例,抗体阳转率为61.00%。接种组与对照组的甲型H1N1流感发病率分别为4.74%(22/464)、10.34%(48/464),差异有统计学意义(P<0.01)。疫苗的效果指数为2.18、保护率为54.16%。结论中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性,但免疫效果偏低,是否有进一步提高的空间,有待进一步研究。     

中国首批次甲型H1N1流感疫苗上市后安全性与保护效果的研究

目的 了解和掌握由中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性与保护效果.方法 采用描述流行病学、队列研究方法,对95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗的受种者,开展安全性与流行病学保护效果评价.结果 95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗人员中,累计报告不良反应人数为193例,报告率为2.03‰;其中71.0%(137/193)的病例发生在接种后24h内.有81例不良反应确认与接种疫苗有关,其中78例(96.3%)属轻微反应.所有接种对象在接种后12周内未报告吉兰-巴雷综合征.甲型H1N1流感疫苗在不考虑接种率的情况下保护率可达到80.9%.结论 甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果.     

大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒疫苗免疫原性和免疫持久性的影响

目的探讨大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)免疫原性和免疫持久性的影响。方法采用多阶段随机抽样方法,抽取3~5岁、6~10岁、11~15岁、16~20岁、21~40岁、41~60岁和60岁以上7个年龄组计350人作为监测对象。使用微量血凝抑制(HI)实验测定监测对象接种甲流疫苗前、接种后28 d和6个月甲流抗体水平。计算抗体平均滴度、抗体阳转率和抗体保护率,分析接种前抗体水平与抗体阳性率、抗体保护率的关系。结果接种前HI抗体平均滴度1:6.65,抗体保护率17.1%,接种后28 d和6个月甲流HI抗体平均滴度、阳转率和保护率均超过了欧盟药品评价局(EMEA)和美国FDA的标准。接种前抗体水平与免疫后28 d和6个月抗体阳转率均呈负相关,与抗体保护率均无相关性。结论甲流流行期间,为了提高保护率,保护易感人群,可以不考虑接种前抗体水平,并可取得较好的免疫原性和免疫持久性。     

2009年新型甲型H1N1流感不同剂型疫苗免疫效果Meta分析

为有效控制甲型H1N1流感疫情,接种疫苗是当前最为经济、科学的手段.当前已有研究报道了前期甲型H1N1流感疫苗人群免疫效果和安全性评估的研究情况,WHO也肯定了其效果.但目前对于不同剂型疫苗免疫效果结论不尽一致,缺乏全面、系统的权威报道.为此,本研究对国内外报道的不同剂型新型甲型H1N1流感疫苗免疫效果进行Meta分析,以提高研究的统计学效力,为下一步探索最佳的甲型H1N1流感疫苗免疫策略的循证决策提供科学数据[1,2].     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性研究

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)的安全性。方法设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集全市接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市常规报告接种甲流疫苗后AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57%,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生。主动监测点接种甲流疫苗后AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主。主动监测点接种季节性流感疫苗后AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热。结论甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,但低于欧盟流感疫苗评价指标。甲流疫苗接种后AEFI反应类型以一般反应为主,且多为低热。甲流疫苗是安全的。     

Reduced immune response to influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine in HIV-infected Japanese subjects

We evaluated the immunogenicity and safety of the influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine in HIV-infected Japanese subjects. A total of 182 HIV-infected and 42 HIV-uninfected subjects were enrolled, and antibody (ab) titers were measured by hemagglutination-inhibition assay at baseline and 32.3 ± 10.4 and 29.7 ± 3.3 days after vaccination, respectively. In the HIV-infected cohort, ab titers ≥1:40 at baseline and post-vaccination were 12.6% and 49.5%, respectively. The seroconversion rate, defined as either an ab titer ≤1:10 before and ≥1:40 after or ≥1:10 before and ≥4-fold increase in ab titer, was only 38.5% in the HIV-infected cohort, whereas the rate was 85.7% in the HIV-uninfected cohort. Multivariate logistic regression analysis showed that the CD4 cell count was the only significant predictor of a positive vaccine response. There were no serious adverse events in any of the subjects receiving the vaccine. Additional study is warranted to identify a more effective method of vaccinating HIV-infected Japanese subjects.     

磷酸奥司他韦治疗甲型H1N1流行性感冒的临床疗效观察

目的观察我院用磷酸奥司他韦治疗甲型H1N1流行性感冒的临床疗效和不良反应。方法对临床确诊的40例甲型H1N1流行性感冒患者均用磷酸奥司他韦进行治疗。结果除2例患者要求中途停止治疗外,38例患者均治愈出院,其中出现不良反应有3例,不良反应发生率为7.89%。结论磷酸奥司他韦对甲型H1N1流行性感冒有效,不良反应发生率相对较高。     

东莞市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应监测情况分析

目的对东莞市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应的发生情况进行分析,为免疫策略的制定提供依据。方法从《儿童预防接种信息管理系统》中收集东莞市的不良反应个案信息,收集疑似异常反应病例的个案调查表以及东莞市各接种点每天报告的《广东省东莞市甲型H1N1流感疫苗接种相关信息日报表》等资料,使用Excel2003对数据进行描述性流行病学分析,用SPSS13.0进行卡方检验。结果自2009年11月3日-2010年2月28日,东莞市甲流疫苗接种累计不良反应发生率为4.72/万,病例在不同性别及不同年龄组间的不良反应发生情况差异无统计学意义,医务人员的不良反应发生率明显高于其他职业人员,而流动人口的不良反应发生率要明显低于其他职业,病例大多数为一般反应,多为48 h内出现症状,并以发热为主要表现,通过被动监测方式发现为主。结论东莞市甲流疫苗接种后产生的不良反应以轻症为主,接种安全性较高。今后应该在疫苗接种工作中,加强对市民进行疫苗接种不良反应的宣传,特别是对流动人口进行疫苗接种不良反应的识别、处理和及时就诊方面的宣传。另外,主动监测工作有待进一步加强,以便更好的掌握受种者,特别是主动就医趋势较差的流动人口受种者的不良反应发生情况。     

北京市顺义区健康人群甲型H1N1流感抗体水平及其疫苗免疫效果

目的了解北京市顺义区健康人群甲型H1N1流感抗体水平,评价甲型H1N1流感疫苗免疫效果,为卫生部门制定预防控制措施和策略提供依据。方法随机选取顺义区12个乡街的5岁以上健康人群(202名)采集免疫前静脉血检测抗体,评估健康人群抗体水平;接种甲型H1N1流感疫苗后,各年龄组随机选取部分人群做免疫后抗体水平检测,评估疫苗免疫效果。结果 202份血清标本中甲型H1N1流感抗体水平阳性率46.53%(94/202),与北京市人群甲型H1N1流感抗体水平检测结果差异有统计学意义。抗体几何平均滴度倒数(GMRT)为32.78。不同性别人群之间甲型H1N1流感抗体阳性率差异无统计学意义,不同年龄组之间抗体水平阳性率差异有统计学意义,25~29岁、10~14岁组抗体水平阳性率高。50名评估对象免疫前抗体阳性率50%(25/50),免疫后抗体阳性率94%(47/50),甲型H1N1流感抗体阳转率80%(30/50)。免疫前阴性和阳性评估对象之间抗体阳转率差异有统计学意义。评估对象总体抗体滴度呈6倍增高,各年龄组免疫前、后抗体GMRT的变化之间差异有统计学意义,25~29岁、60岁以上组滴度升高倍数最低。结论顺义区甲型H1N1流感实际感染数高于北京市甲型H1N1流感平均感染水平。疫苗接种使目标人群达到了形成该样本人群免疫屏障的要求,提示在甲型H1N1流感大流行之际接种疫苗是控制疫情的必要手段。免疫前抗体水平、年龄是甲型H1N1流感抗体阳转率的影响因素。     

深圳市宝安区中小学生甲型H1N1流感疫苗接种率调查及影响因素分析

目的调查深圳市宝安区中小学生甲型H1N1流感疫苗接种率及影响因素。方法在全部中小学中随机抽取1 405名学生进行问卷调查,对一般情况采用描述性分析,组间构成比比较采用χ2检验,探讨多变量影响因素采用多因素Logistic回归分析。结果宝安区中小学生的甲型H1N1流感疫苗调查接种率为30.4%;甲流疫苗知识的总体知晓率为39.5%;未接种甲流疫苗最主要原因是怕出现疫苗不良副反应,占38.7%;男性学生、年龄增加、近三年接种过季节性流感疫苗的学生更倾向于接种疫苗。结论宝安区中小学生甲流疫苗知晓率偏低,应加强对学生甲流和甲流疫苗的相关知识宣传,同时加强季节性流感知识的健康教育,疾控部门应利用各种渠道及时对公众传达准确的信息。