简介世界上第一个有效疟疾疫苗SPf66

在1992年3月召开的世界卫生大会上，哥伦比亚免疫学家ManuePatarroyo把他们研制的疟疾疫苗SPf66当作‘哥伦比亚对全世界人民的礼物’献给WHO。WHO高度评价哥伦比亚疟疾疫苗SPf66认为它是当今第一个人工合成的现场应用证实对寄生虫有效的疫苗，是第一个证实对疟疾有效的疫苗，第一个由发展中国家在没有任何商业性资助情况下制造的疫苗。TDR／WHO主任ToreGodal说“这是件很了不起的事，哥伦比亚疟疾疫苗的研究，没有得到过WHD的资助，却把疫苗奉献给WHO”。1993年Godal访问哥伦比亚时．Dr．Patarroyo慷慨地把。SPf66疟疾疫苗使用…     

Th1佐剂的合理设计

寻找佐剂来加强特异性免疫应答已经成为疫苗领域的主要工作。对能产生Th1免疫应答的新型疫苗设计的兴趣日益增加。对免疫应答生理了解的新进展为设计和筛选新佐剂提供了新的道路 ,在合成或天然分子的基础上模拟和重演能启动自然免疫和过继免疫机理的促炎信号。因而 ,将来的佐剂可能是混合分子 ,它具有显著的吸引、靶向或激发专职抗原提呈细胞 (APC)的能力 ,这种分子应使抗原容易被专职APC提呈并且能导致T细胞介导的效应分子以及免疫记忆的产生。     

HIV-1疫苗的人体试验

本文介绍了当前几种 1型人类免疫缺陷症病毒 ( HIV- 1)疫苗人体试验的主要进展。首先进行 期试验的疫苗是双价 B亚型 HIV- 1gp12 0亚单位疫苗 ;进入 期试验的是初免 -加强免疫法 ;进入 期试验的是两种 DNA疫苗。疫苗在未感染过 HIV- 1的志愿者中是安全、有效的     

美国FDA批准葛兰素史克公司研制的新型H5N1禽流感疫苗

美国FDA于2013年11月23日批准葛兰素史克（GSK）公司研制的H5N1禽流感疫苗用于18岁以上有机会接触该流感病毒的高危人群,该疫苗含有一种更有效的新型佐剂——AS03,可增强疫苗诱导的人体免疫反应。这是此类疫苗在美国的首次获准,但该疫苗并不进入商业市场,无商品名,而是加入国家储备,若需要,     

Th1佐剂的合理设计

寻找佐剂来加强特异性免疫应答已经成为疫苗领域的主要工作。对能产生Th1免疫应答的新型疫苗设计的兴趣日益增加。对免疫应答生理了解的新进展为设计和筛选新佐剂提供了新的道路，在合成或天然分子的基础上模拟和重演能启动自然免疫和过继免疫机理的促炎信号。因而，将来的佐剂可能是混合分子，它具有显著的吸引、靶向或激发专职抗原提呈细胞（APC）的能力，这种分子应使抗原容易被专职APC提呈并且能导致T细胞介导的效应分子以及免疫记忆的产生。     

呼吸道合胞病毒疫苗研究进展

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)可引起严重下呼吸道感染疾病, 是婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群感染呼吸道疾病的主要病原体, 在全球范围内造成严重的社会负担。自20世纪50年代发现至今已有60多年, 虽然进入临床试验的疫苗很多, 但仍未有上市的疫苗, 迫切需要开发一种安全有效的RSV疫苗。此文将从RSV减毒活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗以及核酸疫苗等方面进行论述。     

含CpG的寡核苷酸佐剂能有效平衡机体对DTP的Th1／Th2免疫应答

疫苗佐剂对诱导有效和适当的免疫应答起重要的作用。DTP中含有氢氧化铝和百日咳毒素(PT),它们均对Th2型免疫应答有强烈的促进作用。在体内Th1和Th2型免疫应答是相互平衡的,但Th2型免疫应答不能有效抵抗细胞内感染,仅能促进IgE产生,而IgE与过敏性疾病有关。含CpG基元的寡核苷酸(     

HIV—1疫苗的人体试验

本文介绍了当前几种１型人类免疫缺陷症病毒（ＨＩＶ－１）疫苗人体试验的主要进展,首先进行Ⅲ期试验的疫苗是双价Ｂ亚型ＨＩＶ－１ｇｐ１２０亚单位疫苗;进入Ⅱ期试验的是初免－加强免疫法;进入Ｉ期试验的是两种ＤＮＡ疫苗。疫苗在未感染过ＨＩＶ－１的志愿者中是安全、有效的。     

信息

2005-A-135我国首个基因工程戊型肝炎疫苗进入临床试验我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗.目前正式获准进入一期、二期临床试验,该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。一期试验是将疫苗注入人体内,观察是否有不良的反应,二期继续扩大样本观察安全性,并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。一、二期临床试验大概需要一年时间。如果顺利通过的话,科研人员将进入三期保护性试验,观察疫苗在更大使用人群中对疾病的实际预防效果。戊肝疫苗有望在2006年底上市。从该疫苗保护性抗原表位的发现、类病毒颗粒的获得,到最终疫苗生产工艺的建立等一系列最关键的发现和技术均由项目组自主完成,从而使该疫苗成为我国拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。目前,该疫苗已经在美国、欧盟、日本、韩国、印度等国家和地区申请了发明专利。     

结核病疫苗的前景

人结核病(TB)疫苗研究已取得许多有希望的进展。基因和抗原鉴定的进展、基因组测序的应用、对抗TB免疫机制的更多了解、刺激T细胞免疫应答的佐剂和抗原传递系统的发展以及公共和私人机构资金投入的增加均能使此领域取得进展。近几年，许多候选疫苗已在动物模型中进行试验，随后几年，其中几种疫苗将进入临床试验。因而，人们对发展新的、更好的TB疫苗充满希望。     

呼吸道合胞病毒疫苗及疫苗研究和开发新方法

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)是造成婴幼儿、老年人、免疫抑制者等免疫功能低下的人群呼吸道感染的最常见原因之一.RSV是一种单股负链RNA病毒,研究和开发RSV疫苗已有40多年的历史.最初儿童接种福尔马林灭活疫苗后再次感染RSV会出现病情加重的情况;减毒活疫苗在遗传稳定性上存在问题;以纯化的F蛋白和G蛋白研制的部分亚单位疫苗已进入临床试验阶段,尚存在一些需要解决的问题.某些DNA疫苗在动物模型上表现出良好的免疫原性,但由于生物安全的问题,DNA疫苗的应用前景尚不清楚.目前应用反向遗传学技术研制新的BSV疫苗已显示良好的应用前景.     

肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗为保护侵袭性肺炎球菌病高危人群提供新机会，但尚需进行临床对照试验证明它在高危人群中的有效性。此外，结合疫苗成本昂贵,在发展中国家应用，尚需解决成本问题。，     

用EB66细胞系生产VLP-基疫苗

Novavax和Vivafis公司签署了一项研究许可协议，使用Vivafis公司专利的EB66细胞系生产Novavax公司的病毒样蛋白（VLP）基疫苗。通过这项合作，Novavax公司打算试验EB66细胞系以生产对付几种新的潜在病毒的VLP疫苗。这种从鸭胚胎干细胞衍生的EB66细胞系具有几个独特的工业和法规特性，即1）EB66拥有长期的遗传稳定性和胚质不灭性；2）它们可在无血清介质中悬浮生长至高细胞密度；     

Ⅳ期临床试验证实伤寒Vi疫苗有效

伤寒沙门菌引起的伤寒热是疾病和死亡的主要原因，尤其在发展中国家。虽然已有有效疫苗，但在伤寒流行的全球最贫穷地区没有广泛供应。Vi多糖疫苗价廉，1剂疫苗约50美分，仅需接种1剂就能诱导足够的保护性免疫应答，使得疫苗成为用于资源匮乏地区的特别具有吸引力的候选物。然而，有关疫苗是否对5岁以下儿童有效及疫苗能否对未免疫人群提供群体免疫的疑虑阻碍了疫苗的广泛使用。     

业界资讯

我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验据国家局网站消息2009年3月21日,经国家局批准,由我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验。这是我国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。     

首个进入Ⅲ期试验的登革热候选疫苗的效力和安全性

登革热通过蚊子传播，由4个独特的病毒血清型引起。世界近一半的人口有感染登革热的风险，据世界卫生组织估计，每年有多达1亿人感染登革热。登革热没有特异性治疗方法。赛诺菲公司对登革热疫苗的研究已经超过20年，其登革热候选疫苗是唯一进入Ⅲ期临床试验的疫苗。     

重组疟疾疫苗研制成功

第二军医大学研制开发的重组疟疾疫苗已获得国家药品监督局及世界卫生组织的批准，进入临床试验，这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗抗原是由两个当今领先的疟疾疫苗候选抗原的功能区融合而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信息.[编者按]     

西班牙将进行艾滋病疫苗MVA-B的首个系列Ⅰ期临床研究

西班牙国家科学研究委员会（CSIC）近日宣布，一种名为MVA-B的艾滋病疫苗其首个系列Ⅰ期临床试验将很快在西班牙展开。该疫苗是基于西班牙常见的HIVB亚型病毒株，含经修饰后可激发免疫学反应和预防HIV感染的4种B亚型抗原，由CSIC国家生物技术中心开发。该系列临床试验旨在验证此疫苗是否能防御HIV蛋白。30名受试志愿者年龄在18—55岁间，具低患艾滋病风险，     

几种病毒疫苗的应用前景

就目前需求量很高而又十分重要的几种病毒疫苗:狂犬病疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗及艾滋病疫苗进行了介绍。指出各类疫苗的目前应用情况及今后发展方向。其中艾滋病疫苗尚未试用于人群。     

我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验

2009年3月21日，经国家食品药品监督管理局批准，由我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验。这是我国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。