1991年国内医药市场趋势预测

近几年来,医药生产、销售与价格波动较大,时常大起大落,一方面临床上治疗需要的小品种经常脱销断档,而另一方面一些大宗药品却供过于求,导致供需总量失衡,如何解决这一问题,关键是在于以市场为导向,以需定产,急需调整产业和产品结构,使医药供需趋于良性循环,达到供求基本平衡。     

中国制造到中国创造的远道重任

为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。     

药物相互作用动力学分析方法及其CoDrug软件

在药物治疗学领域，复方新药的组方筛选和优化，临床联合用药方案的设计与评价，以及中药方剂配伍规律的定量研究，均需要药物相互作用的动力学分析。本结合其专用软件CoDrug，简介了多药物联合应用时优选最佳组份，剂量和比例的权重配方法；分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法，以及多指标综合分析法，列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。     

齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考

“齐二药”假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题：重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等。问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行“把关人”职责。     

映射法分析药物联合治疗的相互作用(英文)

目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(E_o-E_t》/L(-1相似文献   

新药研发中的me-too, me-better, me-new

文中根据作者对我国新药研发的认识和理解,提出了新药研发过程中me-too,me-better和me-new类新药的概念,并对新药研发过程中的这3类创新活动之间的关系、新药研发的创新程度与经济效益的关系,以及目前我国新药研发的途径选择做了简要的论述。     

论医院内新药的购用与药物情报工作

本文阐述了新药在购入与使用过程中的药物情报工作的基本内容,并对新药的药物情报工作特别是对开展药物治疗作用的再评价、不良反应监测及药物相互作用的情报工作的重要性、必要性作了详尽、全面的论述。     

我国药品淘汰工作的回顾与思考

目的了解我国既往开展的药品淘汰相关工作,提出开展药品淘汰工作的思路。方法在卫生部与国家食品药品监督管理局网站、北大法意数据库对药品淘汰相关的法律法规、实施方案与工作文件进行检索与分析。结果我国既往开展了药品淘汰工作,但并未形成制度化。结论我国有必要建立药品淘汰制度,明确药品淘汰的内涵。     

Experienced Drug Users Assess the Relative Harms and Benefits of Drugs: A Web-Based Survey

Abstract

A web-based survey was used to consult the opinions of experienced drug users on matters related to drug harms. We identified a rare sample of 93 drug users with personal experience with 11 different illicit drugs that are widely used in the UK. Asked to assess the relative harms of these drugs, they ranked alcohol and tobacco as the most harmful, and three “Class A” drugs (MDMA, LSD, and psilocybin) and one class B (cannabis) were ranked as the four least harmful drugs. When asked to assess the relative potential for benefit of the 11 drugs, MDMA, LSD, psilocybin, and cannabis were ranked in the top four; and when asked why these drugs are beneficial, rather than simply report hedonic properties, they referred to potential therapeutic applications (e.g., as tools to assist psychotherapy). These results provide a useful insight into the opinions of experienced drug users on a subject about which they have a rare and intimate knowledge.     

2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评

2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况。严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上。     

对江苏省淮安市2004～2007年重复抽验现象的思考

目的对重复抽验现象进行分析。方法通过对江苏省淮安市2004～2007年药品重复抽验现象的分析,发现存在的问题。结果与结论提出解决重复抽验的措施,希望能对今后的抽验工作有所帮助。     

我国药检工作的现状、问题及建议

本文论述了我国药检工作的意义，近１０年药检工作所取得的成绩和存在的问题，并对今后如何改进和完善药检工作提出了建议。     

抗高血压药物临床应用分析

目的:了解某医院高血压患者的用药情况,并分析其合理性。方法:采用回顾性调查方法,随机查阅该院2 0 0 3年6月～2 0 0 4年6月间高血压病患者住院病历30 1份(入选2 86份) ,对药物利用、联合用药情况及应用的合理性进行统计、分析。结果:在用药品种上,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和钙拮抗药(CCB)出现频率最大;用药频度从高到低依次为依那普利、美托洛尔、非洛地平、贝那普利、氯沙坦。基本上采用了联合用药。结论:该院抗高血压药物用药基本合理,与国际用药趋势一致。     

我院临床常用药物代谢规律、相互作用及不良反应简表的建立

目的：对我院临床常用药物的代谢规律、相互作用和不良反应相关资料进行统计,为预测个体患者药物治疗效果和不良反应的发生提供参考。方法：对临床各科室的用药情况进行调查,统计和归纳。结果：各科室用药特点不一,统计简表的建立可在很大程度上减少潜在的用药风险和不良反应。结论：药物使用的统计资料能为临床治疗方案的制定提供参考,可提高患者的依从性,避免可能发生的不良反应和事件。     

药品管供用的监督指导一体化

目的：强调由国家药物政策牵头的推动合理用药国际趋势，介绍这种趋势下促进合理用药的新概念与相关措施;方法：收集WHO与合理用药国际网络（INRUD）的有关文献予以归纳;结果：合理用药是国家药物政策的主要内容，国家药物政策的原则贯串着对合理用药的要求，体现在药品管理、供应（含流通）、使用（处方、用药与顺从性）诸环节中;结论：政府行为、有效和一体化地对药品的管供用实行监督指导，是成功推动合理用药的关键，而这一切都依赖于当代国家药物政策的贯彻执行。     

2008年及2009年衡阳市药物滥用监测数据分析

目的:了解衡阳市药物滥用情况,为衡阳市药物滥用防控提供参考依据。方法:对2008年及2009年衡阳市药物滥用监测数据进行分析。结果:两年共监测到1849例药物滥用者,其中2008年711例(38.45%),2009年1138例(61.55%),2009年监测到的滥用者比2008年多60.06%;男性(2009年和2008年分别为88.22%和87.20%)、35 a以下(2009年和2008年分别为65.91%和55.56%)及无业人员(2009年和2008年分别为65.55%和66.24%)是药物滥用主体;受教育程度较低,初中及以下文化程度2009年和2008年分别为80.49%和77.50%;海洛因仍是主要的滥用物质(2009年和2008年分别占97.80%和99.44%),有多药滥用现象;滥用原因占前3位的是追求欣快/刺激(2009年和2008年分别占53.78%和72.86%)、满足好奇感(2009年和2008年分别占43.67%和67.37%)和空虚无聊,为了消遣(2009年和2008年分别占38.14%和46.55%);滥用药物来源以本地为主(2009年和2008年分别占97.10%和97.33%),同伴是主要渠道(2009年和2008年分别占81.63%和90.44%),2009年新增了电话订购(11.25%)和网络购买渠道(0.18%)。结论:从药物滥用监测中了解了衡阳市2008年和2009年的药物滥用情况,这些情况对衡阳市的药物滥用防治工作有重要参考价值。     

药品广告中的专利宣传简析

目的：基于《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国专利法》《药品广告审查发布标准》等法律法规的相关规定，对专利药品广告进行解析，为药品广告中专利内容的规范宣传、消费者购买药品的注意事项以及监管部门对药品广告的监管提供参考和建议。方法：对药品广告中专利宣传的情形进行分类总结，结合具体案例和相关法规的规定，深入分析药品专利、广告内容和药品的适应证/功能主治之间的联系。结果与结论：医药企业应当遵循相关法律法规的要求，正确宣传药品广告，审批部门应当严谨审批，同时做好对企业和广告申请人的培训，监管部门应当对药品广告中专利的内容进行严格监管，以保证药品广告中的专利宣传的准确性，消费者应当在了解药品适应证/功能主治的基础上，理性地看待药品广告中的专利宣传内容，避免被不当宣传误导。     

我院2011年767例药品不良反应分析

目的了解肿瘤专科医院药品不良反应（ADR）发生的最新特点及规律。方法对2011年1月至12月收集并上报的767例ADR报告,分别从报告人、患者性别及年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果767例ADR报告中,50～60岁者ADR发生率最高,占32．99％;以抗肿瘤药居多,占72．40％;静脉滴注给药方式是引发ADR的主要给药途径,占79．92％;最常见的临床表现为恶心、呕吐以及骨髓抑制。结论应加强化疗监护,综合考量患者身体状况,优化给药剂量,并重视ADR的监测工作,以减少ADR的发生。     

我国统一药品条形码的设计

目的 :设计具有唯一性和永久性的全国统一的药品条形码 (BCD)。方法 :分析我国BCD的现状 ,提出标准化药品项目代码和BCD的确定方法及原则。结果 :统计结果表明 ,我国大多数处方药品包装上未印BCD ,且各生产厂商药品项目代码的编码方案无统一标准。因此 ,我国应由国家有关部门统一制订标准的药品项目代码。结论 :统一我国的药品条形码 ,有利于实现药品的科学化管理 ,确保患者安全用药。