日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性.方法以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(Y),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份.计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价,允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.9750.两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受.结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求.     

三台不同血细胞分析仪检测结果的比对分析

目的探讨三台不同血细胞分析仪测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据。方法仪器精密度测定用同一标本在分别在三台仪器上重复检测20次,计算CV值;比对试验选择参加室间质评成绩优秀的仪器作为比对仪器,另外两台仪器作为试验仪器,每天采集8份新鲜抗凝全血样本分别在三台仪器上进行检测,连续进行5 d。结果三台血细胞分析仪的精密度均符合要求。两台试验仪器与比对仪器之间的相关系数r均大于0.975,比对仪器的相对偏倚均在允许范围内。结论临床实验室同一检测项目存在两种或两种以上的检测系统时,应进行比对及偏倚评估,判断其一致性,以保证检验结果的可比性。     

不同检测系统LDH测定结果的可比性研究

目的 探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性，为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法 参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c．f．a．s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO／IEC17025实验室认可)为比较方法，检测系统1-4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE％)，以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果 LDH测定结果各系统的误差临床均可以接受。结论 各检测系统测定LDH结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。     

快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析

目的比较分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果是否具有差异。方法选取大安市安北社区卫生服务中心2013年6月—12月100例门诊就诊或体检者作为研究对象,以其静脉抗凝空腹血（全血无脂血、溶血及黄疸）作为检验标本,按照随机化原则将研究对象分为具有可比性的快速血糖仪组和生化分析仪组各50例,按照仪器说明书的操作要点,分别检测血糖水平。结果快速血糖仪组的血糖检测值为（7.74±3.29）mmol/L,全自动生化分析仪的血糖检测值为（7.27±3.12）mmol/L,两种检测方法平均值之间的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪用于血糖检测结果基本一致,但前者使用方便,简便、快速且经济,可减轻患者负担,有利于医生诊断和治疗,值得临床推广应用。     

快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析

目的比较分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果是否具有差异。方法选取大安市安北社区卫生服务中心2013年6月—12月100例门诊就诊或体检者作为研究对象,以其静脉抗凝空腹血(全血无脂血、溶血及黄疸)作为检验标本,按照随机化原则将研究对象分为具有可比性的快速血糖仪组和生化分析仪组各50例,按照仪器说明书的操作要点,分别检测血糖水平。结果快速血糖仪组的血糖检测值为(7.74±3.29)mmol/L,全自动生化分析仪的血糖检测值为(7.27±3.12)mmol/L,两种检测方法平均值之间的差异无统计学意义(P0.05)。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪用于血糖检测结果基本一致,但前者使用方便,简便、快速且经济,可减轻患者负担,有利于医生诊断和治疗,值得临床推广应用。     

不同检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的探讨不同血凝检测系统测定纤维蛋白原（Fg）的检测结果是否具有可比性。方法分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40例不同浓度的患者新鲜血浆，在3个不同的检测系统（ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统）测定Fg，并对其检测结果进行相关的统计学分析。结果6个水平的质控物测定结果经随机区组设计资料的方差分析或K个相关样本的Friedman双向评秩方差分析除IL level 1和DADE2外各组间的差异均有显著性（P〈0．05）。各检测系统间不同浓度的患者新鲜血浆的测定结果差异有非常显著性（P〈0．01）；相关系数均〉0.975；可靠性分析信度系数α为0.9830。以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价，ACL-200、ACL-3000均可接受。结论3个检测系统测定Fg精密度和临床可接受性能评价均符合临床要求，应定期对2个以上的检测系统进行比对实验，以保证检验结果间的可比性。     

Medisafe快速血糖仪性能的评价

目的评价Medisafe血糖仪的性能。方法应用Medisafe血糖仪检测220例静脉全血葡萄糖浓度,与全自动生化分析仪测定的静脉血浆葡萄糖结果进行比较;并检测该仪器的精密度和线性范围,分析不同红细胞压积（HCT）水平对测定结果的影响。结果血糖仪测定值（Y）与生化分析仪测定值（X）的回归方程为Y=0．9731X（r^2=0．9851）。误差分析显示二者之间的检测误差在0％～18％之间。该血糖仪测定结果的批内变异系数（CV）为2．3％～3．6％;不同批号试纸间和不同仪器间的批间CV分别为2．8％～3．5％和3．1％～3．9％。HCT在20％～60％范围内的5个样本的检测结果显示,血糖仪与生化分析仪之间的检测误差为0％～18．4％。结论该血糖仪具有良好的准确度、精密度、线性范围及抗HCT水平变化干扰的能力,且操作简便,适合医院病房检测和糖尿病患者家中自我监测使用。     

多种POCT血糖仪与生化分析仪血糖测量结果的讨论

目的探究多种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量结果准确性的比较,为临床测量血糖提供多种方法。方法在2015年2月,选取该院低浓度、中浓度以及高浓度血糖检测患者各7例,分别采用3种63台POCT血糖仪以及生化分析仪对其血糖进行测量,并比较这3种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量的结果。结果 3种POCT血糖仪对于血糖的测量在低浓度时,和生化分析仪测量的结果差异无统计学意义(P0.05),但是随着血糖浓度的升高,3种POCT血糖仪中有2种POCT血糖测量仪和生化分析仪之间的差异有统计学意义(P0.05)。结论多种POCT血糖仪对于低浓度的血糖检测准确性较高,但是对于高浓度的血糖测量存在较大的误差,在临床上可以用作血糖的监测工作,配合生化分析仪才能确诊。     

Olympus AU5421与Dimension RXL全自动生化分析系统检测血清样本结果比较和偏倚评估

2005年11月．我们将Olympus AU5421和美国德灵公司Dimension RXL全自动生化分析系统对血清样本的检测结果进行了对比分析和偏倚评估，旨在确保检测结果的准确可靠。材料与方法：实验仪器为日本Olympus AU5421全自动生化分析仪（试剂与校准品为该公司配套产品）、美国德灵公司Dimension RXL全自动生化分析仪（试剂与校准品为该公司配套产品）。质控物为Olympus公司高、低值冻干质控血清。样本为本院门诊及住院患者的新鲜血清标本。     

POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果的对照探讨

目的对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪的血糖检测结果。方法选自2013年11月—2014年10月间在该院治疗糖尿病的50例患者,对其进行血糖检测,对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测的血糖结果。结果 POCT血糖仪检测的空腹血糖、餐后2 h血糖、睡前7 h血糖结果均低于全自动生化分析仪,但差异无统计学意义(P0.05);全自动生化分析仪检测的低血糖概率高于POCT血糖仪,低血糖检测结果差异有统计学意义(P0.05)。结论 POCT血糖仪操作简单,血糖检测的结果与全自动生化分析仪差别不大,但在检测低血糖方面有所欠缺,低血糖检测使用全自动生化分析仪较好。     

不同类型生化分析仪对血糖检测结果的比对研究

目的根据NCCLS-EP9-A2文件,在一个临床实验系统内,将不同检测仪器的血糖检测结果予以对比,分析不同检测仪器检测结果的差异性与一致性。方法于2018年1月收集40例临床血清标本,分别使用罗氏Cobas8000C701和强生VITROS 5600生化分析仪同时测定血清标本GLU水平,分析2组结果的相关性和2种分析方法检测结果的一致性。结果 2种方法所得的结果相关性良好(r=0.999 2),2组结果预期偏差在允许偏差范围内,可以接受。结论在严格按操作规程进行校准和质控在控的前提下,使用这2种分析方法测定血清中GLU水平的结果基本一致,在同一实验室可以同时使用这2种方法检测相同项目。     

样本采集对生化检测结果的影响

留取合格的检测样本是生化项目检测的基本要求。本文就溶血和放置时间对生化项目检测结果的影响进行研究 ,以期为临床提供有参考价值的数据 ,利于病情的诊断和治疗。一般资料 :门诊健康查体者 5 0例 ,年龄 2 2～ 5 5岁 ,空腹抽血分为两管。标准质控血清由上海长征公司提供。离子测定试剂由贝克曼公司提供。仪器采用贝克曼 CX5生化分析仪。方法 :每人同时抽取两管血 ,一管用干净玻棒搅拌制成轻度溶血 ;另一管做对照管 ,且放置室温 6～ 8小时及冰箱 2 4小时。在贝克曼 CX5生化分析仪上测定 K+、Na+、Cl-、Ca2 +、CO2 - CP;每份标本测 4次…     

双盲法痰栓室间质控三年效果评价

目的：探讨在结核病控制规程中痰涂片室间质控的新模式。方法：以新登记肺结核病人痰涂片为质控重点，在区县级实验室之间，开展双盲初级室间质控，省级参比室进行终级质控考核。结果：在不增加经费投入情况下，地区质控覆盖率可达100％，每年约50％新登记肺结核病人痰涂片置于质量监控之下。镜下阳性符合率从本课题实施前99．0％－100％下降至97．1％－98．3％，阴性符合率由99．4％－99．9％下降至98．5％－99．1％。结论：采用双盲法开展同级间室间质控，是经济可行的一种间接督导方式，可有效地扩大质控范围和质控频率；两组双重室间质控使质量控制程度更趋严格，可切实发挥痰检质控在结核病控制规划中的作用。     

非牛顿流体质控物在全血黏度检测质量控制中的应用

目的：探讨非牛顿流体质控物在全血黏度检测质量控制中的应用。方法：使用nNF非牛顿流体质控物对血液流变学全血黏度检测的1．00S^-1和200．00S^-12点进行了质量控制检测并分析结果。结果：7月份低切（1．00S^-1）的全血黏度均值是21．59mpa．S,标准差是0．85mpa．S,变异系数是3．93％,高切（200．00S^-1）的全血黏度均值是2．62mpa．S,标准差是0．13mpa．S,变异系数是4．97％。1—7月质控物检测数据稳定。结论：使用该质控物对SA6000血液流变学分析仪进行检测,通过质控物检测结果来判定该仪器的稳定性和重复性。也可以判定该仪器的准确性。另外建立全程质量控制也十分必要。     

三诺血糖仪与自动生化分析仪测定血糖结果的对比分析

随机筛选受试者75名，分别用三诺安稳、安准型血糖仪（测手指尖血）和生化分析仪（测静脉血）测试血糖。结果：三诺安稳（r=0．969）及安准型血糖仪（r=0．984）测指尖血结果与生化仪相关性好，配对t检验示差别无统计学意义（P〉0．05）。行CLARK误差分析，两者准确性良好。安稳血糖仪97．3％的数据位于A区内，安准血糖仪98．7％的数据位于A区内，两者均无数据位于C、D、E区。结论：三诺安稳及安准血糖仪具有准确性好，性价比高的优点，适合医护人员进行床旁检测和患者自我监测使用。     

板桥村体检人群胆固醇和三酰甘油及血糖结果调查分析

我院于2010年5月对板桥村村民549例进行了体检,就被检人员的总胆固醇、三酰甘油和血糖结果进行分析如下。1对象与方法1.1研究对象549例被检者为板桥村村民,其中男199例,年龄26-75岁,平均（54.42±10.94）岁,女350例,年龄26～75岁，平均（53．05±8．39）岁。试剂由北京宝微盛达有限公司提供，质控品由宝微盛达有限公司提供。仪器用D280全自动生化分析仪。     

拜安捷TM血糖监测仪测定末梢毛细血管血糖与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖的临床对比研究

目的 评价拜安捷^TM血糖监测仪的精确性及其测定毛细血管血糖（capillary blood glucose，CBG）与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖（venous plasma glucose，VPG）的相关性。方法 188例糖尿病或非糖尿病受试者在空腹及标准餐后30、60、120min测定VPG同时用拜安捷^TM血糖监测仪测定CBG。用10台拜安捷^TM血糖监测仪分别用三个批号的试纸对低、中、高浓度水平的核对液进行测定计算其批内差异和批间差异。结果 在空腹及进标准餐后不同时间点，CBG与VPG均有良好的相关性，r均在0．950以上。误差分析图显示98．94％的数据落在A区。在不同血糖浓度下，CBG与VPG的相对差值均在5％以下。在低浓度、正常浓度及高浓度范围内，采用不同批号试纸检测，批内差异和批间差异CV值均〈5％。结论 拜安捷^TM血糖监测仪的准确性和精确性高，在空腹和进餐后不同时间及不同血糖浓度下均能较准确地反映血糖的真实水平。     

血细胞分析仪实验数据比对分析

目的 评价现用不同型号的血细胞分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性.方法 以本科室Gen-s System2血细胞分析仪为比对仪器,选择高、中、低值三个档次的新鲜全血标本40份,每台仪器平行测定2次,取平均值进行多个参数分析,以Gen-s Systern2评价其他血细胞分析仪检测结果(WBC、RBC、HGB、PLT、HCT).结果 (1)4台血细胞分析仪的精密度好;(2)WBC、RBC、HGB、PLT、HCT五个指标分别进行配对t检验,均P＞0.05,差异无统计学意义;(3)各台仪器与比对仪器参数的相关系数r＞0.975,相关性好;(4)由回归曲线与回归方程可主要了解各台仪器系统误差的大小.结论 (1)应用新鲜全血对血细胞分析仪进行比对试验.能及时发现仪器间的系统误差;(2)同一实验室用新鲜全血对血细胞分析仪进行定期对比实验及校正,能提高和保证同一实验室血细胞分析仪检测结果的准确度和一致性.     

POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析

目的分析并比较POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖结果。方法选择2015年1月~12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象,对其分别使用POCT便携式血糖仪和生化分析仪,对其晨起空腹血糖水平及餐后2 h的血糖水平进行检测,并将其检测结果进行对比分析。结果经分析研究数据可知,所有患者在POCT便携式血糖仪和生化分析仪检测下其晨起空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果无明显差异,但POCT检测仪具备检测方式简便、读数快速等优点,可将其作为糖尿病患者血糖监测的首要考虑检测方式。     

陕西省饮水氟砷测定实验室间质量控制结果与分析

目的评价实验室对饮水氟、砷分析的能力。方法参加实验室对2种质量浓度的氟、砷质控样品进行测定,采用方框图评价质控结果。结果对参考值为1．00、2．00 mg／L氟质控样品的测定结果分别为 (1．005±0．057)mg／L和(1．972±0．128)mg／L,室间相对标准差分别为5．0％和6．5％,室间相对误差分别为0．5％和1．4％;55个实验室中有50个合格,合格率为90．9％。对参考值为0．100、0．200 mg／L砷质控样品的测定结果分别为(0．098±0．022)和(0．196±0．043)mg／L,室间相对标准差为22．4％和21．9％,室间相对误差均为 2．0％;32个实验室中有29个合格,合格率为90．6％。结论通过饮水氟、砷测定室间质量控制,为陕西省饮水氟、砷筛查项目筛选出了合格的实验室。