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目的:建立注射用比阿培南的细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2005年版二部附录XI E中细菌内毒素检查法,使用两个厂家的的鲎试剂对注射用比阿培南进行干扰试验.结果:注射用比阿培南对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:注射用比阿培南可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法. 相似文献
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目的:对阿加曲班进行细菌内毒素检查法的研究,建立阿加曲班细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版附录XI E进行实验,确立阿加曲班细菌内毒素检查法。结果:阿加曲班细菌内毒素不得过1.85EU/mg。结论:建立的阿加曲班细菌内毒素检查方法可行。 相似文献
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目的:探讨地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对两个厂家的地塞米松磷酸钠注射液进行干扰试验.结果:地塞米松磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过细菌内毒素检查用水稀释可消除干扰.结论:该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替兔热原检查法. 相似文献
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目的 建立异烟肼注射液细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法进行实验.结果 当异烟肼注射液配制至1.67mg·mL-1浓度时,进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 异烟肼注射液采用细菌内毒素检查方法 可行. 相似文献
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目的建立注射用心肌肽细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录XIX M"化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则"和附录XI E"细菌内毒素检查法"的要求进行试验。结果注射用心肌肽最大不干扰浓度为0.125mg·mL-1。结论可采用凝胶法对注射用心肌肽进行细菌内毒素检查。 相似文献
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目的探讨依那普利拉注射液细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录XI E进行实验和结果判断。结果依那普利拉注射液对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L为2.5EU.mg-1。结论用细菌内毒素检查法检查依那普利拉注射液合理可靠。 相似文献
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目的:对曲克芦丁注射液进行鲎试剂检查法研究,建立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版附录XI E进行实验,确立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。结果:曲克芦丁注射液样品在0.75mg/ml或更低浓度时与鲎试剂反应无干扰作用。结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代原家兔热原检查法控制产品热原。 相似文献
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目的建立注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI E收载的细菌内毒素检查法。结果注射用头孢地嗪钠稀释成质量浓度为1.25 g.L-1供试液,用浓度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究 总被引:5,自引:0,他引:5
陈吉生 《中国现代应用药学》1999,16(5):41-43
目的:研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果:使用λ=0.5或0.25Eu/ml的鲎试剂将样品稀释至浓度为2.5%或1.25mg/ml,可消除其对检查的干扰。结论:注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的:建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法:用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果:盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论:可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。 相似文献
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目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查. 相似文献
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目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原. 相似文献
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目的:建立以凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的方法。方法:将注射用头孢噻吩钠分别以细菌内毒素检查用水稀释成供试品阴性、阳性对照系列,以考察其最大不干扰浓度;再以细菌内毒素检查用水与样品制备成的供试液分别将细菌内毒素稀释成不同系列浓度的溶液,按鲎试剂灵敏度复核进行干扰性试验。结果:试验中注射用头孢噻吩钠的最大不干扰浓度为6·68mg/ml;另将其稀释至浓度为1·67mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本方法可代替热原检查中的家兔法以检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素。 相似文献
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目的:以细菌内毒素检查方法对乳酸环丙沙星注射液进行热原检查。方法:采用抑制或增强试验,将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。 相似文献
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