光度滴定法测定玻璃酸钠的含量

目的建立测定玻璃酸钠含量的新方法。方法采用光度滴定法。结果在2.034~12.204 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.9%,RSD为0.30%(n=5)。结论所建方法适用于玻璃酸钠的含量测定,与葡糖醛酸比色法相比简便,准确。     

温度对测定羟乙基淀粉特性黏数结果的影响

目的探索在测定羟乙基淀粉中温度对特性黏数结果的影响.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录ⅥG第三法.结果与结论温度对测定结果影响很大,温度的控制是测定特性黏数结果的关键因素.     

玻璃酸钠药学研究概况

在广泛文献检索基础上,本文概述了玻璃酸钠的制造、生理作用、临床应用、注意事项,为相关研究应用提供基础资料。     

3种方法测定玻璃酸钠的分子量比较

摘 要 目的： 比较3种方法测定玻璃酸钠注射液中玻璃酸钠分子量的结果。方法: 采用黏度法测定玻璃酸钠注射液中玻璃酸钠的分子量,并采用体积排阻色谱法（SEC）及多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用（MALLS SEC）对其分子量及分子量分布（Mw/Mn）进行测定。结果: MALLS-SEC法与黏度法的测定结果较为接近,且同时可测定样品的Mw/Mn。3批样品分子量 4次测定的平均值分别为991 962,1 007 438,990 232;RSD分别为6.5%,4.6%,2.2%（n=4）。分子量分布4次测定的平均值为1.6,1.6,1.6;RSD为7.2%,3.2%,3.2%（n=4）。 结论: MALLS SEC法测定准确度及精密度较好,可用于玻璃酸钠样品的质量控制。     

玻璃酸钠：润物细无声

玻璃酸钠,其实有另一个名字：透明质酸钠。由于这种物质像玻璃一样透明,所以,科学家给它取了这么一个形象的中文名字。玻璃酸钠是一种高分子黏多糖,在皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。     

玻璃酸钠的基本特性及其在眼科中的应用

<正> 玻璃酸钠(hyaluronan,HA)是广泛存在于人及动物各种组织的高分子物质,是Meyer和Palmer于1934年首先在眼玻璃体中发现并由此而命名。其化学构成是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙酰基-D-氨基葡糖的双糖重复单位组成的一种酸性黏多糖,相对分子量(Mr)可高达(2.7～7.2)×10~6,有着广泛的用途。美国Balazs于20世纪70年代率先推出眼科手术用HA黏弹性保护剂,在眼科界形成了黏性手术的新领域,并认为是20世纪70～80年代眼科界重大进展之一;随后     

玻璃酸钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立玻璃酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行试验和结果判断。结果玻璃酸钠注射液质量浓度为1.25 g/L时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论玻璃酸钠注射液细菌内毒素检查法可行,其限值可定为0.05 EU/mg。     

分子排阻色谱法测定低浓度肝素钠注射液的相对分子质量与相对分子质量分布

目的： 建立分子排阻色谱法测定低浓度肝素钠注射液相对分子质量与相对分子质量分布的方法。方法： 采用分子排阻法,检测器为示差检测器,TSK G4000SWXL（300 mm×7.8 mm,5 μm）和TSK G3000SWXL（300 mm×7.8 mm,5 μm）色谱柱串联,柱温为30℃,流动相为0.1 mol·L^-1醋酸铵溶液,流速为0.6 mL·mL^-1。结果： 该方法专属性强,回收率试验中重均相对分子质量（M_w）的RSD为0.38%,相对分子质量大于24 000级分的RSD为1.81%,相对分子质量8 000~16 000与16 000~24 000级分之比的RSD为0.42%。样品定量限为2.0 mg·mL^-1,测定结果符合《中国药典》2015年版标准。结论： 本方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于测定低浓度肝素钠注射液相对分子质量与相对分子质量分布。     

藤黄健骨片、玻璃酸钠联用与单用玻璃酸钠治疗骨性关节炎疗效比较

目的：观察藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节注射对膝骨性关节炎的临床疗效。方法：将151例膝骨性关节炎患者随机分为两组,对照组73例,于膝关节内注射玻璃酸钠治疗。观察组78例,在前述治疗的基础上加服藤黄健骨片。结果：对照组73例,痊愈33例,有效率为89.04%;观察组78例,痊愈50例,有效率为96.15%,两组比较,差异有统计学意义,P〈0.01。结论：玻璃酸钠和藤黄健骨片联合应用治疗骨性关节炎,标本兼治,疗效较好,值得应用推广。     

玻璃酸钠的临床应用

玻璃酸钠普遍存在于人的皮肤、脐带、软骨、眼玻璃体和关节滑液中.常常应用于骨科、眼科、妇科及美容烧伤等行业.但玻璃酸钠的安全性在国内报道较肯定,国外文献有一定争议,有待国内外学者进一步研究.本文就玻璃酸钠的临床应用进行阐述,为进一步的研究提供理论基础.     

右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量和重均相对分子质量的HPGPC测定

目的:比较右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量(M_p)和重均相对分子质量(M_w)的测定在质控中的应用。方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器。用 TSKG4000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐铁的 M_p,流动相是0.1%叠氮钠溶液,流速1.0 mL·min~(-1);用 TSKG3000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐的 M_w,流动相为0.71%硫酸钠溶液,流速0.5 mL·min~(-1)。采用 GPC 软件计算。结果:进口右旋糖酐铁注射液的 M_p 和 M_w 均符合标准要求,而国产右旋糖酐铁注射液除1个产品的 M_w 符合要求外,其余产品的 M_p 和 M_w 均不符合要求。结论:右旋糖酐铁络合物的 M_p 用于质量控制似乎更合理些。     

低分子肝素相对分子质量测定方法

相对分子质量是低分子肝素的重要质量控制指标,本文对5种常用的LMWH相对分子质量测定方法(高效分子排阻色谱法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、光散射法、质谱法、核磁共振法)进行综述。5种方法特点各异,可以根据实验室条件和对相对分子质量测量的要求选择。     

咔唑法同时测定玻璃酸钠和硫酸软骨素的含量

目的：建立咔唑法同时测定玻璃酸钠（SH）和硫酸软骨素（CS）含量的方法。方法：通过醋酸钠调节样品的酸碱度和离子强度,氯化十六烷基吡啶（CPC）可选择性地沉淀CS,而SH不沉淀,从而将SH和CS进行分离。结果：样品预处理条件为：精密量取SH和CS的混合溶液10mL,加入醋酸钠1．6g,12．5mmot／LCPC10mL,充分搅拌后,静置1h,20μm滤膜过滤;滤液用于测定SH的含量;滤饼经1．4mol／L氯化钠溶液超声解离后,用于测定CS的含量;SH和CS的平均回收率分别为101．2％和99．4％,RSD分别为1．05％和0．96％。结论：本法可同时测定SH和CS的含量,相互之间无干扰。     

透明质酸钠的毒理学研究

目的通过透明质酸钠(SH)的毒理学试验,探讨其食用安全性。方法按GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法的规定进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d喂养试验。结果 SH属实际无毒,未见有致突变作用。SH喂养大鼠90 d,动物生长活动正常,未见对动物体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器重量及脏体比、病理组织学检查结果有不良影响。结论 SH为无毒物质。     

透明质酸钠的核磁共振波谱研究

目的对透明质酸钠(SH)的结构进行表征。方法向SH的D2O溶液中加入NaOD,使NaOD的终浓度达到0.25 mol/L,分别于600 MHz和150 MHz进行1H-NMR和13C-NMR分析。结果SH的氢谱和碳谱信号均清晰完整,且与文献报道基本相符。结论碱性条件下的NMR分析可为SH及其衍生物的结构研究提供重要依据。     

不同色谱柱和GPC软件对灰树花倍他葡聚糖相对分子质量测定的影响

目的:考察不同的色谱柱和 GPC 软件对灰树花倍他葡聚糖相对分子质量(M_r)测定的影响。方法:分别采用 TSKG4000PW_(XL)和 Shodex OHpak SB-804HQ 色谱柱按高效凝胶渗透色谱法对灰树花倍他葡聚糖的 M_r 进行测定,再分别采用安捷伦公司、岛津公司、龙智达公司和千谱公司的 GPC 专用软件进行计算,并对各 M_r 计算结果进行比较。结果:采用 TSKG4000PW_(XL)和 Shodex OHpak SB-804HQ 色谱柱测定灰树花倍他葡聚糖的 M_r 结果有明显差异,其重均相对分子质量(M_w)相差>10%,峰位相对分子质量(M_p)相差>20%,但 M_r 的分布宽度(D)无明显差异;采用4种不同公司的 GPC 软件进行计算的M_r 结果相差较小,其相对偏差<3%。结论:不同的色谱柱对灰树花倍他葡聚糖 M_r 的测定结果有明显影响,但不同 GPC 软件对 M_r 的测定结果影响较小。     

不同分子量构成的玻璃酸钠对骨关节炎治疗作用的实验研究

目的观察不同分子量构成（分子量150万Da以上相对大分子和150万Da以下相对小分子）的玻璃酸钠对骨关节炎治疗作用的特点。方法采用骨关节固定法和木瓜蛋白酶关节腔内注射两种方法造成兔膝骨关节炎模型,采用病理学研究以及镇痛实验和毛细血管通透性实验评价两种不同分子量玻璃酸钠对骨关节炎的治疗效果。结果两种玻璃酸钠对骨关节炎模型关节软骨和滑膜的病变均有不同程度的治疗作用,均能有效镇痛,并抑制毛细血管通透性。在木瓜蛋白酶注射法制作的兔膝骨关节炎模型中,分子量为150万Da以下的相对小分子量玻璃酸钠组在促进软骨组织修复和减少滑膜组织增生方面治疗效果更好。结论本研究选用的不同分子量玻璃酸钠在治疗骨关节炎方面均有确切疗效,显示玻璃酸钠治疗骨关节炎安全有效,而分子量为80～150万Da的相对小分子量玻璃酸钠在促进软骨组织修复和减少滑膜组织增生方面略显优势。     

玻璃酸钠的微生物限度检查试验方法的研究

目的通过实验寻找适合玻璃酸钠微生物限度检查的方法 ,解决难以对其进行微生物限度检查的问题。方法采用含有无菌玻璃酸酶的磷酸盐缓冲液加入一定量的对照菌 ,再加入玻璃酸钠 ,先在低温条件下使其充分溶胀 ,然后 4 2℃水浴振摇不同时间 ,加入对照菌 ,按照药典方法同时对供试品和对照品进行检测。结果确定了供试品与对照品检测结果基本一致的试验条件。结论 4 2℃振摇 15min用于玻璃酸钠微生物限度检查是可行的