RP-HPLC法测定盐酸乌拉地尔注射液含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱方法测定盐酸乌拉地尔注射液的含量和有关物质。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵缓冲液-三乙胺(15∶85∶0.2,磷酸调pH值6.0);柱温:35℃;检测波长:270 nm;流速:1.0 ml/min;进样量:20μl。结果:盐酸乌拉地尔注射液在10~30μg/ml范围内线性关系良好;回归方程为:A=162 412 182 121C,r=1.000(n=5);最低检测限为0.02 ng;平均加样回收率为99.84%(n=9),RSD为0.35%。结论:该方法简便灵敏、结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定及有关物质检查。     

荧光分光光度法测定洛美沙星注射液及胶囊的含量

目的 :用荧光分光光度法测定洛美沙星注射液及胶囊中洛美沙星的含量。方法 :样品稀释后 ,以285nm为激发波长 ,445nm,为发射波长 ,荧光分光光度法测定其含量。结果 :洛美沙星在0 5～2 5μg/ml浓度范围呈现良好的线性关系 ,回归方程为 :Y=19 64C—0 34 ,r=0 9998。注射液及胶囊回收率分别为99 7 %(RSD=0 6 %,n=5)和99 6 %(RSD=0 8 %,n=5)。结论 :本法简便易行、灵敏度高、重现性好 ,可用于洛美沙星注射液及胶囊的含量测定。     

高效液相色谱法测定灯盏花素注射液含量

目的 :建立高效液相色谱法测定灯盏花素注射液含量的方法。方法 :色谱柱 μ- Bondapak C1 8钢柱 ( 4 .6 mm×2 0 0 mm,10μm) ,流动相为甲醇 -水 ( 6 0∶ 4 0 ) ,流速为 0 .6 ml/ min,检测波长 335 nm。结果 :灯盏花素注射液在 10 .0～ 5 0 .0mg/ L浓度范围内 ,线性关系良好 ,r=0 .9996 ,平均加样回收率为 10 0 .31% ,RSD为 1.19% ( n =6 )。结论 :本法简便 ,结果准确 ,可用于灯盏花素注射液的质量控制     

高效液相色谱法测定门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液的含量

目的建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82∶18,用三乙胺调pH至4.0)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm。结果洛美沙星质量浓度在13.59～67.93μg/mL(r=1.000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%(n=9)。结论该方法准确度高,灵敏度好,专属性强,适合于门冬氨酸洛美沙星的含量测定。     

反相离子对色谱法测定乙酰半胱氨酸注射液含量及有关物质的方法研究

目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法。方法:采用反相离子对色谱法。色谱柱为Spherisorb ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为含有0.32%庚烷磺酸钠的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 2.15)-甲醇(95∶5),检测波长210 nm。结果:在200~600μg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均回收率为101.2%,RSD<0.6%;4种有关物质及维生素C(辅料)与乙酰半胱氨酸峰完全基线分离。结论:该方法准确可靠,重现性良好。     

HPLC法用于苯唑西林钠及其制剂中含量和有关物质的测定

目的　建立测定苯唑西林钠及其有关物质的 HPL C方法。方法　色谱条件 :采用 Hypersil BDS苯基柱 (5 μm,2 5 0 mm× 4 .0 mm) ,以 0 .0 2 mol/ L磷酸二氢钾溶液 (用磷酸调节 p H至 3.6 ) -乙腈 -甲醇 (70 0∶2 2 5∶ 75 )为流动相 ,流速为 1.0 ml/ min,检测波长 2 2 5 nm。结果　苯唑西林钠含量测定在 0 .115～ 9.2 0 8μg范围呈良好的线性关系 ,r=1.0 0 0 0 ,有关物质测定在 4 .6～ 92 0 .8ng范围呈良好的线性关系 ,r=1.0 0 0 0 ,最低检测限 2 .3ng,平均加样回收率为 99.9% (RSD=1.4 % )。结论　该法简单、准确 ,可用于苯唑西林钠及其制剂的质量控制     

头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质测定的HPLC方法的建立和验证

本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的 HPL C方法 ,并对其进行了方法学验证。以 Kromasil 10 0 -5C18(2 50 mm× 4.6mm,5μm)为色谱柱 ;0 .0 2 mol/ L乙酸铵 -乙腈 (60∶ 40 ,V/ V)为流动相 ;流速为1.0 ml/ min;检测波长 2 3 5nm;柱温为室温。结果表明 ,方法专属性良好 ;头孢泊肟酯在 12 5～ 875μg/ ml(r=0 .9995,n=7)及相关物质 2 .5～ 17.5μg/ ml (r=0 .9992 ,n=7)的浓度范围内呈线性 ;最低检出限 (L OD)为 0 .3 8μg/ ml;最低定量限 (L OQ)为 1.2 6μg/ ml;方法在高、中、低三个浓度下的平均回收率 (n=3 )及日内 (n=3 )、日间 (n=5)精密度良好 ;样品溶液于 4℃保存时 5d内稳定。本文建立的方法也适合于头孢泊肟酯原料药的分析     

高效液相色谱法测定盐酸平阳霉素软膏的含量

目的 :采用高效液相色谱法测定平阳霉素软膏中盐酸平阳霉素含量。方法 :Kromasil C8( 2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm)柱为色谱柱 ;流动相为戊烷磺酸钠溶液 -甲醇 -乙腈 ( 81∶ 13∶ 6 ) ;柱温 4 0 o C;流速 0 .8ml/ min;检测波长 2 5 4 nm;峰面积外标法。结果 :平阳霉素在 17.3～ 86 .6μg/ ml范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9998,平均回收率为 10 0 .0 % ( n =9) ,结论 :本方法简便、快速 ,结果准确 ,重现性好     

反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星的含量

目的：建立盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星含量的测定方法。方法：高效液相色谱法,色谱柱菲罗门Gemini-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水950 ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000 ml）-甲醇（65∶35）为流动相,检测波长为287 nm。结果：在10.0～199.5μg/ml范围内,洛美沙星色谱峰峰面积与其浓度成良好线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为100.11%,RSD为0.51%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸洛美沙星氯化钠注射液的质量控制。     

RP-HPLC法测定环索奈德含量及有关物质的研究

目的:研究环索奈德的RP-HPLC含量测定及有关物质的检测方法。方法:采用C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(901∶0),检测波长为242 nm。结果:环索奈德在0.5～0.005 mg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为(99.8±0.85)%。结论:本法简便,专属性及重现性好,可用于测定环索奈德含量及有关物质。     

高效液相色谱法测定银屑片中栀子苷的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法测定银屑片中栀子苷的含量的方法。方法 :色谱柱为C18 柱 (250mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为0 01 %磷酸水溶液 -乙腈 (87∶13) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为238nm。结果 :栀子苷的检测浓度线性范围为20～200μg/ml(r=0 9995) ,RSD=0 98 % (n=5) ;平均加样回收率为101 81 % (RSD=0 54 % )。结论 :本法操作简便、快捷、准确 ,可用于银屑片的含量测定。     

非那雄胺有关物质及含量的RP-HPLC测定

采用反相高效液相色谱法测定了非那雄胺有关物质和含量。色谱条件 ODS C1 8色谱柱 (15 0× 4 .6 m m ,5μm) ,流动相为水 -乙腈 -四氢呋喃 (8∶ 2 .5∶ 1) ,流速 1.8m l/ min,紫外检测波长为 2 10 nm。非那雄胺含量测定的线性范围为 15～ 15 0 μg/ ml,相关系数 r=0 .9997;样品溶液在 5 d内稳定 ;日内和日间精密度均良好 (RSD<1.0 % )。     

高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液含量的方法。方法采用氨基键合硅胶色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)为流动相,流速为1.0mL/min;检测波长为200nm。结果门冬氨酸与鸟氨酸都在125~2 500μg/mL浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),两者的平均回收率分别为99.92%与100.25%,RSD分别为0.34%与0.70%。结论此法简便、快速、准确,适用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量测定。     

高效液相色谱法测定天麻素注射液的含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质。方法色谱柱为岛津VP-ODS C_(18)柱(150mm×4．6mm, 5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2．5∶97．4∶0．1),流速为1．0mL/min,检测波长为220nm,柱温为30℃。结果天麻素质量浓度线性范围是4～400μg/mL(r=0．9997),平均回收率为99．87％,RSD为0．50％。结论HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定美洛昔康注射剂中药物及有关物质含量

目的用高效液相色谱法测定美洛昔康注射剂中药物及有关物质含量。方法色谱柱为Kromsil— 2 0 0C18( 2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm) ;流动相为甲醇 醋酸盐缓冲液 ( pH4 5 ,体积比 5 6∶4 4 ) ;流速 0 8mL/min ;检测波长 2 70nm ;柱温 4 0℃。结果美洛昔康质量浓度在 10～ 30 0mg/L内 ,线性关系良好 (r =0 9999) ,平均回收率为 10 0 3% ,RSD =1 2 %。结论本法可用于美洛昔康注射剂含量和有关物质含量的同时测定     

氟康唑氯化钠注射液中氟康唑及有关物质的含量测定

目的:建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定氟康唑氯化钠注射液中氟康唑及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为ShimadzuVP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为pH=7.0的磷酸缓冲溶液-甲醇(55∶45),流速为1mL/min,检测波长为261nm。结果:氟康唑浓度在20.6～72.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9992,精密度试验的RSD为0.59%(n=6),最低检测限为4×10-2μg,平均回收率为99.61%,RSD为0.3%。结论:该法准确,精密度高,重现性好,可作为氟康唑氯化钠注射液的含量测定和有关物质检查方法。     

注射用甲磺酸加贝酯的反相离子对HPLC测定

建立了测定注射用甲磺酸加贝酯含量的 HPL C方法。以 Zorbax Rx- C1 8(2 5 0× 4 .6 mm,5 μm)为色谱柱 ,乙腈 -樟脑磺酸钠缓冲液 (p H 3.5 ) (5 5∶ 4 5 )为流动相 ,检测波长为 2 36 nm。甲磺酸加贝酯在 12 .4～ 2 4 8.0μg/ml浓度范围内有良好线性关系 (r=0 .9999) ,平均加样回收率为 10 0 .0 % (RSD =0 .0 6 % ) ,系统精密度为 0 .2 7%。     

高效液相色谱法测定母乳中奥硝唑的方法学研究

目的 :建立高效液相色谱测定母乳中奥硝唑浓度的方法。方法 :以C8 柱 (4 0mm×150mm ,5μm)为色谱柱 ,甲醇 -水(30∶70)为流动相。母乳样品用乙腈直接沉淀蛋白 ,无须经过有机溶剂提取直接进样分析。结果 :母乳中内源性物质不干扰奥硝唑的测定 ,奥硝唑在2 0～30 0μg/ml浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好 (r=0 9997) ,最低检测限为0 49μg/ml。平均回收率为 (99 67±0 54) % ,高、中、低3种浓度的日内RSD≤2 5 % ,日间RSD≤2 1 %。结论 :本方法简便、快速、准确 ,重现性好 ,可应用于奥硝唑在母乳中的药动学研究     

HPLC法测定去氧氟尿苷注射液有关物质

目的:建立HPLC法检测去氧氟尿苷注射液有关物质的方法.方法:采用Cromasil C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以水-乙腈-醋酸缓冲液(pH6.1,即取醋酸钠10.92g,加水100ml,用冰醋酸调至pH6.1)(58:32:0.5)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长269nm,进样量20μl.结果:在该色谱条件下,去氧氟尿苷注射液在5.35-35.22μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5).结论:本法灵敏、准确.简便,可作为去氧氟尿苷注射液有关物质的检测方法.     

HPLC法测定吡诺克辛钠的含量和有关物质

目的建立吡诺克辛钠的高效液相色谱（HPLC）含量测定方法和有关物质检查方法。方法采用Inertsil C8-3色谱柱（5μm,250mm×4.6mm）,流动相为pH2.2高氯酸水溶液-甲醇（35∶65）,流速为1.0ml/min,检测波长为230nm。结果吡诺克辛钠与有关物质分离良好,方法线性范围495～990μg/ml（r=0.9999）,最小检测限为8.93μg/ml。结论方法操作简便准确、灵敏度高,适用于吡诺克辛钠的含量测定和有关物质检查。