基于文献的康艾注射液不良反应分析

目的评价康艾注射液的安全性。方法计算机检索EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,同时辅助其他检索,纳入有关康艾注射液的临床研究,对报道的不良反应情况进行分析。结果本研究共纳入与康艾注射液相关的临床研究147篇,合计34例药物不良反应(ADR)病例。142篇临床研究文献中,104篇(73.3%)文献未提及是否出现ADR,38篇文献中仅提及ADR;7篇(18.4%)描述了康艾注射液的ADR(27例)。5篇不良反应报告类文献报道了7例ADR病例。其所涉及的ADR主要为过敏反应、皮疹、静脉炎以及高热等,且大多属于轻型ADR,但也不排除出现Ⅰ、Ⅱ级的可能性。原患疾病方面,以肺癌和恶性胸腔积液多见。7例不良反应报告中仅有3例患者提及过敏史情况。溶媒介质以及剂量均基本符合其产品说明书中的要求。大多数ADR在首次用药后出现,出现时间15 min～15 d不等。结论康艾注射液的ADR报道的文献量及ADR数量的限制,不能对康艾注射液ADR发生情况进行深入分析。     

康艾注射液配合化疗治疗胃肠肿瘤疗效分析

目的观察康艾注射液结合氟脲嘧啶和奥沙利铂治疗胃肠肿瘤的疗效及不良反应。方法45例晚期胃肠肿瘤患者分为两组,观察组26例患者在标准剂量化疗同期加用康艾注射液,对照组19例患者单用化疗,对两组方案进行疗效分析。结果观察组:总缓解率57.6%,半年生存率96.2%(25/26),对照组:总缓解率52.7%,半年生存率84.2%(16/19),观察组治疗前后不良反应及免疫功能的改变明显低于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论康艾注射液配合化疗,能明显提高肿瘤患者对化疗的耐受性,减轻化疗不良反应,提高患者生活质量,延长生存期。     

参麦注射液辅助治疗肿瘤临床应用文献分析

目的:对参麦注射液辅助治疗肿瘤的临床应用文献进行分析,初步了解其辅助治疗肿瘤的用药规律及疗效特征。方法:检索获得参麦注射液治疗肿瘤相关文献并按照制订的纳入/排除标准进行整理与分类,分析文献涉及研究类型、样本量、受试者性别、年龄等基线资料以及用药剂量、疗效评价指标等情况。结果:以"登峰牌"参麦注射液为例,纳入研究文献54篇,涉及临床研究多为100人以下的小规模研究,所治疗的肿瘤以肺癌居多,并且文献报道中多以KPS评分改善、毒性反应减少、总有效率提高、临床症状改善、一年生存率提高及NK,LAK活性、TH/TS等理化指标改善作为临床疗效的评价指标。结论:参麦注射液用于辅助治疗肿瘤日益广泛,并取得一定的疗效。但是由于临床有效性文献质量并不是很高,作为证据级别尚显不够,因而可结合前瞻性临床试验将研究推向深入。     

康艾注射液在肿瘤姑息治疗中的临床研究现状

目的:收集2014年12月之前国内国外发表的关于康艾注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤的随机对照试验文献,利用系统评价的方法评价康艾注射液在晚期恶性肿瘤姑息治疗中的疗效和安全性。方法:全面检索MEDLINE(Pubmed)、Cochrane library、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库以得到康艾注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤的合适文献,并采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件对数据进行处理。结果:共纳入8个RCT,545例,文献质量均较低。对KPS评分改善情况进行meta分析,异质性检验(χ2=12.12,P=0.06,I2=51%),采用随机效应模型统计分析,治疗组优于对照组(RR=2.69,Z=4.54,P<0.000 01,95%CI=［1.75,4.12］);采用描述性统计方法分析,改善纳差症状方面共有4个研究,其中3个研究提示治疗组优于对照组。减轻疼痛方面共纳入6个试验,其中4个试验提示康艾注射液有利于减轻癌痛。康艾注射液姑息治疗在改善乏力症状和改善睡眠方面,结果均提示优于对照组。结论:康艾注射液在姑息治疗晚期恶性肿瘤方面,能够改善患者纳差、癌痛、乏力、失眠不适症状,并提高患者生活质量,但因纳入文献质量较低,需要更多更规范的RCT予以进一步印证。     

康艾注射液治疗癌因性疲乏的临床观察

目的 观察康艾注射液治疗癌因性疲乏的临床疗效.方法 将40例癌性疲乏患者随机分为观察组和对照组,每组各20例,对照组给予对症治疗,观察组在对照组基础上给予康艾注射液,10 d为1疗程.采用FSI疲乏量表、中医症状评分表、生活质量量表比较患者疲乏情况并测定2组患者治疗前后血清中白细胞介素-1β(IL-1β)水平.结果 治...     

康艾注射液提高肿瘤化疗期间生活质量临床观察

目的观察康艾注射液在恶性肿瘤化疗后对生活质量（QOL）的影响。方法将恶性肿瘤化疗后患者随机分为联合组与对照组，分别予康艾注射液及对症处理。结果联合组QOL改善程度、相关指标改善优于对照组。结论康艾注射液对肿瘤化疗后患者有提高QOL、改善症状的作用。     

康艾注射液联合化疗治疗恶性肿瘤临床疗效观察

目的:观察康艾注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法:将62例患者随机分成2组,观察组32例,对照组30例。结果与结论:康艾注射液能够提高放、化疗后的机机体免疫功能,临床疗效显著。     

康艾注射液治疗肺癌的临床效果分析

目的:观察研究康艾注射液治疗肺癌的临床效果。方法:选取我科室2014年2月至2015年12月收治疗确诊为肺癌的患者共60例,按随机数字表法分为观察组和对照组各30例,对照组给予紫杉醇+顺铂化疗,观察组在对照组的基础上给予康艾注射液治疗,随访并记录两组患者相关指标变化情况。结果:观察组患者治疗后血清糖类抗原CA125、糖类抗原CA-19-9分别为(284.61±54.19、35.95±14.76)U/ml,均优于对照组(576.49±46.31、50.49±15.41)U/ml(P0.05)。观察组患者治疗后胸腔积液癌胚抗原CEA、糖分解烯醇酶NSE、细胞角质素片断抗原CYFRA21-1指标分别为(209.75±25.18、42.05±10.47、30.16±9.92)ng/ml,均优于对照组(274.28±28.46、51.35±13.25、42.84±11.32)ng/ml(P0.05)。观察组患者治疗后血浆中D-二聚体和纤维蛋白原降解产物FDP含量分别为(4.06±1.21、4.87±1.38)mg/L,均优于对照组(5.22±1.27、6.14±2.35)mg/L(P0.05)。4观察组治疗后消化道反应、骨髓抑制不良反应比例分别为(16.67%、26.67%),低于对照组(30.00%、56.67%)(P0.05)。5观察组患者治疗后SF-36为(29.6±3.2)分,优于对照组(22.5±3.1)分(P0.05)。结论:康艾注射液治疗肺癌的临床效果确切,无明显副反应,值得临床进一步研究和应用。     

康艾注射液抗癌症恶病质的临床观察

目的：观察康艾注射液治疗癌症恶病质的临床疗效。方法将60例晚期癌症恶病质患者随机分为治疗组与对照组,两组常规给予静脉营养支持治疗,同时治疗组加用康艾注射液治疗,治疗前和治疗4周后评价患者的KPS评分、体重、进食量、血红蛋白与血清白蛋白。结果治疗组在KPS评分及体重、提高外周血红蛋白,与对照组相比差异有统计学意义（P ＜0.05）,两组间对进食量和血清白蛋白治疗前后的比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论康艾注射液治疗癌症恶病质能提高KPS评分、稳定体重、增加血红蛋白,能改善癌症恶病质患者的生活质量,疗效优于常规治疗。     

康艾注射液配合放化疗治疗中晚期宫颈癌42例临床观察

目的:观察康艾注射液联合同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效。方法:将78例中晚期宫颈癌患者分为两组:治疗组42例和对照组36例。两组均采用同步放化疗,治疗组加用康艾注射液。观察两组近期疗效、生活质量和毒副反应变化状况。结果:治疗组和对照组的近期有效率分别为61.9%、36.1%,两者比较,差异有统计学意义(P=0.023)。治疗组治疗后生活质量改善率提高,毒副反应发生率降低,二者之间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:康艾注射液治疗中晚期宫颈癌具有提高近期疗效、改善生活质量、减轻化疗后反应等作用。     

康艾注射液联合化疗对胃癌治疗的临床分析

目的：分析康艾注射液联合化疗对于胃癌的临床治疗效果。方法：研究对象为我院在2013年1月—2013年12月期间收治的胃癌病患90例,随机分为对照组和观察组各45例,对照组运用基础化疗治疗,观察组在对照组基础之上加用康艾注射联合治疗,而后分析两组治疗的临床效果。结果：治疗有效率上,观察组为62.2%,对照组为40.0%,两组差异具有统计学意义, P＜0.05。结论：康艾注射液联合化疗治疗胃癌,可以减少胃肠不良反应,提升患者体能,达到更优质的治疗效果。     

康艾注射液提高肿瘤化疗期间生活质量的临床观察

目的:通过对恶性肿瘤化疗患者应用康艾注射液,验证该药对肿瘤患者生活质量(quality of life QOL)的提高作用.方法:采用配对分组法,比较两组的疗效.按照新药芋级临床的观察方案进行严密观察.结果:康艾注射液联合化疗能够改善肿瘤患者的QOL,防止化疗期间的体重下降.还能降低乏力、食欲减退、失眠及呕吐等不良反应的发生率,对骨髓造血功能有很好的保护作用.此外该药还可提高NK细胞和T淋巴细胞亚群的活性.结论:该药对肿瘤化疗期间的QOL有明显的提高作用,不但能够减少化疗的不良反应,还可增加患者的免疫力.     

康艾注射液治疗中晚期肝癌的临床观察

近年来,我科应用康艾注射液联合FP方案化疗治疗中晚期肝癌78例,现将临床疗效观察报道如下。     

康艾注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床观察

目的 观察康艾注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的疗效及对减轻化疗副反应的影响.方法 入选的患者随机分为2组,治疗组采用化疗加用康艾注射液,对照组单用化疗,并分别比较两组的临床疗效、不良反应及生活质量.结果 两组近期疗效无显著性差异,但是治疗组的不良反应发生率较对照组轻,治疗组对生活质量的提高优于对照组.结论 康艾注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤可以减低患者不良反应,有助于提高生活质量.     

康艾注射液联合放化疗治疗中晚期食管癌

目的:探讨康艾注射液联合放化疗方案治疗对中晚期食管癌的临床效果.方法:67例中晚期食管癌患随机分为观察组34例和对照组33例.两组均采用放射治疗+化疗,观察组加用康艾注射液,40 mL,用5％葡葡糖或0.9％生理盐水250 mL稀释后静脉滴注,2次/d.疗程6周.观察两组疲乏状况,评价生活质量及毒副反应.结果:治疗后观察组疲乏程度明显轻于对照组(P＜0.05);治疗后观察组生活质量评分为(57.54±4.77)分,优于对照组的(51.45±6.12)分(P＜0.05);观察组出现Ⅲ度骨髓抑制7例(20.58％),低于对照组的15例(45.45％)(P＜0.05);观察组Ⅲ度骨髓抑制出现时间(21.5±5.7)d,晚于对照组的(15.7±6.9)d(P＜0.01);观察组有效率55.88％,对照组39.39％,两组差异不明显.结论:康艾注射液联合放化疗治疗中晚期食管癌患者能减轻患者的疲乏程度,减轻骨髓抑制,推迟Ⅲ度骨髓抑制发生的时间,提高了患者的生活质量.     

康艾注射液提高肿瘤化疗期间生活质量的临床观察

目的：通过对恶性肿瘤化疗患者应用康艾注射液,验证该药对肿瘤患者生活质量（quality of life QOL）的提高作用.方法：采用配对分组法,比较两组的疗效.按照新药芋级临床的观察方案进行严密观察.结果：康艾注射液联合化疗能够改善肿瘤患者的QOL,防止化疗期间的体重下降.还能降低乏力、食欲减退、失眠及呕吐等不良反应的发生率,对骨髓造血功能有很好的保护作用.此外该药还可提高NK细胞和T淋巴细胞亚群的活性.结论：该药对肿瘤化疗期间的QOL有明显的提高作用,不但能够减少化疗的不良反应,还可增加患者的免疫力.     

康艾注射液辅助放射疗法治疗食管癌30例

食管癌是我国常见肿瘤之一，确诊时809／6以上病例已经是中晚期，主要依靠放射治疗和其他学科的综合治疗。提高放射治疗和多学科综合治疗已成为当今食管癌研究的重点。笔者于2002年10月～2003年7月收治30例食管癌中晚期患者，在放射治疗的同时加用中药康艾注射液治疗，并与加用口服鲨肝醇片和利血生片治疗的30例对照，取得较好效果，现报告如下。     

康艾注射液配合化疗治疗乳腺癌的临床观察

目的:观察康艾注射液配合化疗治疗乳腺癌,在改善患者生存质量、减轻化疗引起的毒副作用方面的效果。方法:将30例随机分成两组,治疗组予康艾注射液60m l静脉滴注,每日1次,同时加用CEF化疗方案;对照组予CEF化疗方案。观察两组治疗前后免疫功能、白细胞计数、karnofsky评分及体重的变化情况。结果:治疗后,治疗组相关免疫指标IgG、IgA及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8与对照组比较,有显著性差异(P<0.01),白细胞下降率:治疗组和对照组分别为26.67%和46.67%;评分好转率:治疗组和对照组分别为66.67%和40%;体重的升高率:治疗组和对照组分别为60.00%和33.33%,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:康艾注射液具有改善乳腺癌患者生存质量,减轻化疗毒副作用,能提高机体免疫机能。     

康艾注射液治疗原发性肝癌的临床研究

[目的]探讨康艾注射液治疗原发性肝癌的疗效。[方法]将66例原发性肝癌患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组36例给予康艾注射液和支持治疗,对照组30例给予支持治疗。[结果]66例患者经治疗后,在临床症状改善方面,两组比较有统计学意义P<0.05或P<0.01,肝功能指标(ALT、AST、TBIL、ALB),两组治疗前后比较有统计学意义P<0.05。[结论]康艾注射液对于改善原发性肝癌患者症状、肝功能指标具有明显的效果。     

康艾注射液配合化疗治疗妊娠滋养细胞肿瘤疗效观察

目的:观察康艾注射液配合5FU+KSM方案治疗妊娠滋养细胞肿瘤的疗效。方法:48例随机分为两组,治疗组24例用康艾注射液40～60mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注1,日1次,连用14天,于化疗前2d开始用药。对照组24例单用化疗。两组均化疗2个周期。结果:治疗组化疗后外周血WBC、Hb、PLT均降低,但对照组下降更为明显,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。治疗组患者消化道反应Ⅱ、Ⅲ度占95.84%,而对照组Ⅱ、Ⅲ度占66.67%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。结论:康艾注射液配合5FU+KSM方案在妊娠滋养细胞肿瘤化疗中对骨髓抑制和胃肠道反应都有明显的预防和治疗作用,还可以起到化疗减毒作用。