资阳市抗结核药物固定剂量复合制剂每日疗法临床效果分析

目的评价抗结核药物固定剂量复合制剂（FDC）每日疗法的临床应用效果,为结核病防治规划中FDC的推广应用提供参考依据。方法选取资阳市4个县（区）2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的800例肺结核病患者,对其基本情况、依从性调查、不良反应监测记录、治疗和转归情况进行分析。结果纳入的800例患者,其中男性556例（69.5%;平均年龄42.16±21.082岁。初治涂阴肺结核占67%,初治涂阳肺结核占33%。用药后出现的不良反应（ADRs）为201例,ADRs发生率为25.12%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.22%）和神经系统（29.77%）最为常见。肝损害的发生率为7.63%。男性（23.02%）与女性（29.92%）ADRs发生率有统计学差异（χ^2=4.29,P〈0.05）;〈60岁组（17.21%）ADRs发生率明显低于≥60岁组（28.07%）（χ^2=11.24,P〈0.05）。治愈255例,完成治疗518例,结核死亡1例,非结核死亡5例,丢失3例。合计治疗完成773例,占96.63%,治愈率达到96.59%,完成治疗率是96.64%。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似,且能提高患者治愈率,可推广使用。     

抗结核药物不良反应发生率及其影响因素分析

目的 了解肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination,FDC）致不良反应的发生情况,并探讨其影响因素,为FDC的安全使用提供政策依据。方法 选取新疆乌鲁木齐市某区结核病定点防治医院接受治疗的420例初治肺结核患者,监测其疗程中抗结核药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）发生情况,采用单因素和多因素分析方法,研究其ADRs发生的影响因素。结果 总不良反应发生率较高,为62.6%。多因素非条件Logistic回归分析显示患有糖尿病与ADRs的发生有关联,与未患糖尿病患者相比,合并糖尿病患者发生ADRs危险的OR=2.509（95%CI:1.226~5.135）。结论 糖尿病患者是服用FDC致发生ADRs的高危人群。对于合并糖尿病的结核患者,治疗期间应加强相关指标检测或采用其他治疗方案。     

武汉市某区肺结核患者抗结核治疗的药物不良反应分析

目的了解抗结核治疗所致的药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADRs)主要类型及发生率。方法采取上门访视、电话回访、查阅病历等方式,对武汉市新洲区2014-2015年治疗管理的肺结核患者ADRs进行回顾性问卷调查分析。结果 ADRs发生率为30.51%(356/1 167),其中男性ADRs发生率为31.45%(279/887),女性为27.50%(77/280);≤34周岁患者ADRs发生率为23.08%(69/299),35~64周岁患者ADRs发生率为29.41%(180/612),65周岁及以上患者ADRs发生率为45.70%(107/256),共597例次。ADRs报告率为3.37%(12/356)。以胃肠道反应发生率为20.39%(238/1 167),肝损害发生率为11.31%(132/1 167),神经和精神系统损害为6.26%(73/1167)为主;其中发生1种ADRs者占48.03%(171/356),同时或先后发生2种ADRs者占39.89%(142/356),发生3种及以上ADRs者占12.08%(43/356);除视神经损害外,其他ADRs首次出现时间中位数均在强化期内(≤53 d)。有无ADRs在治愈率、转MDR-TB/中断治疗等转归上比较,差异均有统计学意义(P0.01)。结论该区抗结核治疗所致ADRs发生率较高,应采取相应防治措施,改善治疗依从性,提高治愈率和减少MDR-TB/中断治疗发生率。     

老年结核病患者抗结核治疗效果的分析

目的探讨老年结核病患者抗结核治疗的的临床效果和不良反应,进一步指导老年结核病的治疗。方法选择我院门诊和住院部在2010年3月—2012年3月之间收治的老年结核病患者100例作为研究对象,采用抗结核药物进行治疗,对治疗的临床效果及不良反应发生情况进行观察和记录,对临床资料进行回顾性总结分析。结果本组100例患者,经过我院积极抗结核治疗,临床症状显著改善,影像检查病灶吸收、钙化、空洞变小等,治疗总有效率为（90%）;共发生不良反应30例,其中胃肠道反应20例,肝损害7例,尿酸升高、关节肿痛5例,过敏反应4例（异烟肼1例、利福平2例）,6例患者出现肝功能损坏、胃肠道反应等混合不良反应,不良反应发生率为30%。结论采用抗结核药物治疗老年结核病,具有一定的临床疗效,但不良反应较多,需要谨慎使用。     

四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析

目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。     

抗肿瘤相关药物的不良反应报告分析

目的探讨抗肿瘤药物相关不良反应（ADRs）发生的一般规律及有关特点。方法统计分析289例患者年龄、性别、用药情况及ADRs主要表现、发生时间及转归等情况。运用SPSS进行统计学处理。结果主要不良反应涉及药物7种。表现类型为皮肤及其附件损害（22．5%），全身性损害（20．8%），胃肠道反应（20．40%）。结论使用细胞毒类抗肿瘤药物应着重考虑患者的性别、年龄、合并用药数及用药天数，运用模型预测不良反应的发生概率，以减少可能发生的不良反应，达到更加满意的治疗结果。     

抗结核药品不良反应特征及其对治疗转归的影响

目的了解抗结核药品不良反应发生率、类型、影响因素及其对治疗与转归的影响。方法选取2010~2012年泉州市惠安县登记的涂阳肺结核患者,使用统一的调查表收集患者的相关信息,提取与抗结核药品不良反应相关变量,单因素分析抗结核药品不良反应相关特征,通过年龄匹配对照和χ~2检验分析其对治疗转归的影响。结果惠安县涂阳肺结核患者抗结核药品不良反应率平均为17.25%,其中发生最多的是肝功能损害占45.27%,其次是胃肠道反应占20.95%;发生抗结核药品不良反应者平均年龄较未发生者大(P0.01);发生抗结核药品不良反应患者中复治的比例大于未发生者(P0.05);发生抗结核药品不良反应患者的治疗成功率较未发生者低(P0.01)。结论惠安县抗结核药品不良反应以肝损害为主;年龄大、复治是其危险因素;不良反应影响治疗,导致治疗成功率下降。     

NRAMP1基因3'UTR多态性与大理地区彝族肺结核易感相关性研究

目的 探讨NRAMP1基因3'UTR位点多态性与大理彝族肺结核病易感相关性及抗结核疗效的联系。方法 采用PCR - RFLP方法检测102例彝族肺结核病人及108例彝族健康人群的NRAMP1基因3'UTR位点的基因型,分析其与彝族人群患肺结核病的易感相关性,且对病人进行抗结核治疗1月后随访及不良反应观察,分析NRAMP1基因多态性与病人抗结核疗效的关系。结果 病例组中NRAMP1基因3'UTR位点AA基因型频率为20.59%,对照组中为5.55%,组间分布差异有统计学意义,χ2 = 14.135,P＜0.001。具有AA基因型的彝族患者肺结核的OR值为6.250,95% CI为2.404～16.247。抗结核治疗后,各基因型患者间胃肠道反应、肝损害及关节损害不良反应的发生率不同,突变型（GA + AA）患者比野生型（GG型）患者更易发生胃肠道反应、肝损伤、关节损害3种不良反应（P＜0.05）。需临床处理的较重不良反应在突变型（GA + AA）患者及野生型（GG型）患者中无统计学差异（P＞0.05）。结论 NRAMP1基因3'UTR位点多态性与大理彝族人群肺结核的易感性相关,可能是大理地区彝族人群肺结核易感的影响因素。A等位基因可能是大理彝族人群肺结核病发病危险因素（OR = 2.069,95% CI = 1.389～3.082 ）。患者抗结核治疗后发生的不良反应情况与NRAMP1基因3'UTR位点多态性存在相关性。     

广西抗结核药品不良反应研究分析

目的 了解广西抗结核板式组合药不良反应的发生情况,评价其对结核病治疗效果的影响.方法 采用前瞻性研究方法,对随机抽取的14个县(区)2007年10月～2008年6月期间所有使用免费抗结核板式药品治疗的涂阳肺结核患者,进行基线、随访和结局调查.结果 上述调查人群抗结核药物不良反应发生率为12.36％,其中肝损害发生率最高(3.7％),其次为胃肠道(3.5％)和过敏反应(3.4％).随着年龄增大,不良反应发生率增高.不良反应多发生在抗结核治疗强化期,有61.2％的药品不良反应导致患者中断和终止治疗、减少用药量、更换药物和改变服药方式.23.7％的药品不良反应导致患者的病程延长、病情恶化和死亡.结论 广西抗结核药品不良反应发生率与国内平均水平相似,其中以肝损害最为常见,是导致治疗中断和病程延长的主要原因.建立和健全药品不良反应监测系统有助于该区不良反应的预防与控制.     

258例抗结核药物所致不良反应分析

目的分析结核病专科医院住院患者抗结核药物所致不良反应发生情况及对化疗的影响。方法对我院2006年5月-2008年5月住院的结核病患者病历中由专业医师提供病例记录、医嘱单、实验室及相关辅助检查结果,回顾性分析抗结核药物所致不良反应的发生情况及对化疗的影响。结果603例住院患者中发生不良反应258例,占42．8％（258／603）。最多见的不良反应为胃肠反应,占所有不良反应的43．4％（112／258）。因不良反应严重调整化疗方案46例,占17．8％（46／258）。其中肝功能异常占14．3％（37／258）。结论抗结核联合治疗方案中不良反应发生率相对较高,应重视抗结核药物所致的不良反应,加强对相关人员的培训和对患者的教育,密切监测及时发现,正确处理各种不良反应。肝损害是影响结核病治疗工作的主要不良反应,应予以重视。     

抗结核FDC与板式组合药间歇疗法临床对比观察

目的对抗结核固定剂量复合剂FDC与板式组合药间歇疗法进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将符合病例纳入条件的初治肺结核患者分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,两组均采用隔日间歇疗法方案（2H3R3Z3E3/4H3R3）。用对照研究的方法观察两组2、3、6月末痰菌阴转、疗程末X线改变及不良反应发生等情况。结果新涂阳患者2、3、6月末痰菌阴转率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;疗程末X线实变阴影显著吸收率及空洞闭合率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;不良反应诸症状发生率和实验室检测血常规异常、肝功能异常及肾功能异常2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论在结核病防治规划中,国产抗结核FDC替代传统板式组合药是可行的,应进一步推广使用。     

抗结核板式药物治疗肺结核不良反应对照研究

目的 研究抗结核板式组合药治疗肺结核不良反应发生情况,为抗结核板式组合药在结核病临床应用提供资料. 方法 随机按2∶1配比将487例初治涂阳肺结核患者分成板式药组332例和传统药组155例,观察两组患者治疗期间不良反应并进行比较. 结果 487例肺结核患者不良反应发生率33.47％,板式药组、传统药组药物不良反应发生率分别为36.54％、27.10％,板式药组药物不良反应发生率、胃肠道不适发生率高于传统药组（P＜0.05）;强化期板式药组不良反应发生率为25.90％,老年患者中板式药组不良反应发生率53.62％,均高于传统药组,且差异有统计学意义（P＜0.05）;板式药物与传统抗结核药对肝损伤差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 板式抗结核药物不良反应发生率要高于传统散装抗结核药,尤其是胃肠道副反应发生率,临床使用板式抗结核药物时应加强不良反应监测,特别是强化期老年服药患者.     

内蒙古自治区抗结核药物不良反应监测结果分析

目的了解内蒙古自治区结核病防治规划下的一线抗结核药品不良反应发生情况及其对结核病防治工作的影响。方法采用队列研究方法观察评价内蒙古的东部、中部、西部地区的10个旗县,自2008年6月1日至2009年1月,所有接受免费治疗初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为调查入选对象。所有入选病例观察半年,总共监测完成858例。对化疗中出现的异常临床表现和肝肾功能、血尿常规检查进行观察分析,将异常结果进行关联性评价,判断其"肯定"和"很可能"相关者为药品不良反应。EPiData3.1建立数据库,spss进行数据分析。结果本次研究有271例出现了1种或1种以上异常表现的可疑不良反应,占31.59%,其中轻度反应144例,占不良反应发生的53.14%,中度反应125例,占46.13%,重度反应2例,占0.73%。共有126例因不良反应而停换药,占14.7%,其中终止治疗15例,占研究对象的1.74%。女性不良反应发生率高于男性(x~2=14.072,P=0.0001,P0.01,差异有统计学意义);体重50kg的患者不良反应发生率高于50kg的患者(x~2=7.438,P=0.006,P0.01,差异有统计学意义);不同民族不良反应发生率无差异;有并发症患者的不良反应发生率(45.33%)高于无并发症患者的不良反应发生率(30.27%),(x~2=7.189,P=0.007,P0.01,差异有统计学意义)。结论内蒙古自治区结核病防治规划采用的一线抗结核药品标准化疗方案中不良反应发生率相对较高,在一定程度上影响了化疗工作顺利进行,应重视抗结核药物所致的不良反应,加强对相关专业人员的培训和对患者的宣教,在化疗过程中密切监测以便及时发现不良反应,今后需进一步完善我区抗结核药物不良反应的呈报系统。     

内科治疗女性生殖器结核副反应的处理及再用药体会

目的 对处理女性生殖器结核患者抗结核化学药物引起不良反应的体会进行总结.方法 回顾性分析2002年1月～2009年12月期间笔者所在医院收治的307例女性生殖器结核患者的临床资料.结果 发生不良反应35例,占11.4%.绝大多数病例经处理后,不良反应减轻或消除,更改药物后均完成疗程.结论 服用抗结核药物常常引起女性生殖器结核患者的不良反应,及时正确处理,适当调整化疗方案,可较好地减轻或消除患者的不良反应,完成治疗疗程.     

国产抗结核固定剂量复合剂与板式组合药的运用研究

目的比较国产抗结核固定四/二药复合剂(FDC)与板式组合药在抗结核治疗中的优劣。方法将湖州市吴兴、南浔区登记的初治痰涂片阳性(涂阳)肺结核病人随机分为研究(FDC)组和对照(板式组合药)组,每组100例,对两组病人的治疗效果、药物不良反应、病人对药物的抱怨度等进行比较。结果 (1)两组患者1月末相关临床症状的好转率,2月末及3月末痰菌阴转率,满疗程治愈率差异均无统计学意义;(2)研究组与对照组患者用药后严重不良反应率分别为4.2%和5.3%,总不良反应发生率分别为13.5%和22.1%,差异均无统计学意义;(3)病人对药物抱怨度,研究组小于对照组,分别为10.4%和21.1%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 (1)国产FDC与板式组合药的治疗效果、不良反应率相近,病人的治愈率差异无统计学意义。(2)FDC用药简单,病人较愿意接受,且对不同体重的病人更能体现个体化的服药剂量。(3)在出现不良反应时,板式药较FDC更能鉴别是何药物引起。     

固定剂量复合制剂治疗甘肃省627例初治活动性肺结核病效果分析

目的评价固定剂量复合制剂(FDC)在治疗初治活动性肺结核病人中的应用效果。方法应用FDC治疗甘肃省武威市所辖4个县(区)2010年8月1日—12月31日期间发现的符合要求的初治活动性肺结核病人,使用统一的调查表进行治疗效果和不良反应的观察和记录,用统计软件SPSS11.0进行数据统计分析。结果入选初治活动性肺结核病例627例,其中初治涂阳病例301例,治愈285例,治愈率为94.7%;涂阴病例326例,完成疗程318例,完成疗程率为97.5%。所有病例中有101例发生不同程度的不良反应,占治疗人数的16.1%;不同性别、年龄60岁以下与60岁及以上、体重55kg以下与55kg及以上病人之间的不良反应发生率和肝功能损害发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 FDC制剂治疗活动性肺结核病人有较好的高治愈率、依从性及全人群适用性。     

氟喹诺酮类抗菌药物的不良反应和合理应用

目的分析氟喹诺酮类药物在临床应用中不良反应发生的规律．以便采取措施,警惕该类药物不良反应的发生．为临床合理用药提供信息。方法对182例氟喹诺酮类药物不良反应（ADR）报告进行回顾性分析。结果182例不良反应涉及5种氟喹诺酮类药物,左氧氟沙星、环丙杀星和加替沙星分别为81例（44．50％）、45例（24．72％）和38例（20．87％）;不良反应累及人体10个系统,主要表现为皮肤及附件损害69例（37．9％）,其次为消化系统和神经系统分别为42例（23．1％）、23例（12．6％）。结论应对氟喹诺酮类药物引起的不良反应加以重视．及时发现并避免不良反应的发生。     

121例二线抗结核药品不良反应分析

目的探讨二线抗结核药品药品不良反应(ADR)发生的特点。方法从某院2017年度ADR报告汇总表中选取二线抗结核药品所致ADR患者的病历,对不同性别、年龄的患者ADR发生情况,ADR类型以及患者各种ADR所涉及的器官系统及其主要临床表现、转归数据信息进行统计分析。结果报告的121例二线抗结核药品ADR患者中,男性占比较高(72例,59. 50%),年龄 60岁者居多(70例,57. 85%)。引发ADR的药品剂型主要是注射剂型(80例,66. 12%),主要药品是莫西沙星(38例,31. 40%)和左氧氟沙星(29例,23. 96%)。ADR累及的器官系统以全身性为主(69/128,53. 91%),其次是中枢及外周神经系统(22/128,17. 19%)。严重的ADR患者9例(7. 44%),痊愈和好转的ADR患者118例(97. 52%)。结论使用二线抗结核药品ADR多发生于老年患者,尤其以喹诺酮类药品的全身性损害和中枢及外周神经系统损害为主。在诊治过程中,应及时对高危人群和主要治疗药品进行ADR监测和主动干预,并作出应对处理。