香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法（BET法）。方法按《中国药典》2005年版一部的规定，确定香丹注射液的细菌内毒素限值，进行BET法的干扰试验，并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用，最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法研究

《中国药典》１９９５年版中介绍的维生素Ｃ注射液检查方法为热原检查法,此方法受外界条件影响大,且实验周期长,实验费用高;而《美国药典》第２３版介绍的细菌内毒素检测法则具有快速灵敏、省时省力等优点。为此,笔者参照１９９５年版《中国药典》二部细菌内毒素检查法,对以细菌内毒素检查代替热原检查进行了探讨。１实验材料１．１鲎试剂（批号：９９０１０６,０．５ＥＵ／ｍｌ,０．１ｍｌ／支）;细菌内毒素工作标准品（批号：９９０１１０,１０ＥＵ／支）;超纯水（批号：９９０４１５,２ｍｌ／支）。三者均为厦门鲎试剂厂生产…     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：对清开灵注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测清开灵注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液在稀释至120倍时检测可完全排除干扰因素的影响。结论：使用细菌内毒素检查法检查清开灵注射液中内毒素是可行的。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华从民共和国药典》(2000年版)收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。 结果香丹注射液经1∶30稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法对香丹注射液进行质量控制。［关键词］     

维生素 B6 注射液的细菌内毒素检查

目的建立维生素 B6 注射液细菌内毒素检查的方法。方法按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果维生素 B6 注射液浓度≤0.625 mg·mL^-1时无干扰作用，L＝0.4 EU·mg^-1。结论细菌内毒素检查法可用于维生素 B6 注射液中细菌内毒素的检查。     

灯盏花素注射液的细菌内毒素检查

目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将灯盏花素注射液经240倍稀释,用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:灯盏花素注射液稀释240倍对鲎试剂无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法对灯盏花素注射液进行热原检查.     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的 建立替硝唑注射液的细茵内毒素检查法。方法 采用药典2000年版毒素检查法进行试验，并与家兔法进行比较。结果 替硝唑注射液稀释后对鲎试验无干扰。结论对替硝唑注射液可用鲎试验法替代家兔法进行热原检查。     

氟康唑注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立氟康唑注射液的细菌内毒素检查的方法.方法 按<中国药典>2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 将氟康唑注射液经3倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论 可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制氟康唑注射液的质量.     

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的：建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果：样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查。结论：可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代家兔热原检查法控制产品热原。     

细菌内毒素检查法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素

目的　探讨用BET法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版的方法,用4批已经PT法检查合格的样品进行试验。结果　乳酸左氧氟沙星注射液对BET法无干扰作用。结论　BET法可用于检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素     

亮菌甲素注射液细菌内毒素检查研究

目的建立亮菌甲素注射液细菌内毒素检查的方法。方法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理对亮菌甲素注射液中的细菌内毒素进行检查。结果其浓度稀释在0.0625g.L-1后无干扰,限值为每1mg亮菌甲素中内毒素含量应小于10EU。结论亮菌甲素注射液可用细菌内毒素检查法控制其质量。     

浓氯化钠注射液中细菌内毒素检查

中国药典1995年版二部采用家兔法进行浓氯化钠注射液热原检查,而中国医院制剂规范1995年版对0.9%,3%,7.5%,10%氯化钠注射液均采用细菌内毒素检查法"'.我们试验发现7.5%,10%氯化钠注射液对细菌内毒素检查法呈现假阴性.针对这一问题,我们对浓氯化钠注射液进行有效稀释,消除其干扰,并与家兔法进行比较[2].现报道如下.     

肌苷葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的实验研究

为建立肌苷葡萄糖注射液细菌内毒素检查法,对肌苷葡萄糖注射液稀释到2倍（1mg／ml）进行了干扰试验。结果证明肌苷葡萄糖注射液建立细菌内毒素检查法是可行的。现将实验情况报告如下。     

参附注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立参附注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将参附注射液经6倍稀释,用标示灵敏度为0.5 Eu·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果参附注射液稀释6倍对鲎试剂无干扰作用.结论可以用鲎实验法取代家兔法对参附注射液进行热原检查.     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法研究

目的对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验，并建立其细菌内毒素检查方法。方法参照2005年版《中国药典（二部）》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果干扰试验证明，按拟定标准检验，本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定。结论穿琥宁注射液稀释至0.5mg／mL时，对细菌内毒素检查无干扰，用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的。     

替硝唑注射液中细菌内毒素的检查

目的：为2000年版《中国药典》新增药品替硝唑注射液确定合理的内毒素限值，建立快速准确的细菌内毒素检查法，方法：根据药品，生物制品的细菌内毒素限值L＝K／M，确定替硝硝唑注射液的内毒素限值；利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验，以确定供试品的稀释倍数和鲎试剂的灵敏度。结果：替硝唑注射液细菌内毒素限值为0．625EU／mL，供试品按1：2．5稀释后，选用标定灵敏度为0．25EU/mL的鲎试剂可以检测其细菌内毒素限度。结论：对替硝唑注射液，用细菌内毒素检查法与用热原检查法所得出的结论基本一致，且前操作简便，灵敏度高，重现性好，实用性强。     

奥沙利铂注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:对奥沙利铂注射液进行细菌内毒素检查的干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:通过干扰试验确证,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品1 mL含奥沙利铂2 mg的供试品及其稀释液对细菌内毒素检查无干扰.可用鲎试验法代替家兔热原检查法控制奥沙利铂注射液的热原.     

复方葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

用细菌内毒素检查法(BET)研究复方葡萄糖注射液(GNK)对细菌内毒素检查的干扰,增强抑制试验表明,该药对BET具抑制作用,但稀释至原液的两倍后,却对BET无干扰抑制作用,因此可用0．25EU／ml的鲎试剂检测GNK。     

莪术油葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法探讨

本文对莪术油葡萄糖注射液用细菌内毒素检查法进行试验探讨,与热原检查法试验一致,表明莪术油葡萄糖注射液的细菌内毒素的试验方法是可行的。