国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠心病介入中的应用评价

目的探讨国产可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架介入治疗冠心病的临床效果。方法将90例ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者按入院次序分为观察组与对照组,每组45例,观察组给予国产可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架(EXCEL)介入治疗,对照组给予国产不可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)介入治疗,比较两组患者疗效。结果两组患者在PCI成功率、置入支架数目、长度、术后支架内管腔丢失、节段内管腔丢失、支架内再狭窄发生率、节段内再狭窄发生率、MACE发生率均无统计学差异(P>0.05)。结论国产EXCEL与Cypher Select相比,两者对于冠心病患者的治疗均具有良好效果,但EXCEL并未降低术后患者再狭窄及血栓形成发生率。     

小血管病变对涂层可降解药物洗脱支架置入冠心病患者预后影响

目的探讨置入涂层生物可降解雷帕霉素洗脱支架(BP-SES)的冠心病(CAD)患者合并小血管病变对其长期临床预后的影响。方法选取I-LOVE-IT 2研究中置入BP-SES的CAD患者1 829例为研究对象。根据是否合并小血管病变分为小血管组(参考血管直径≤2.75 mm,n=1 064)与非小血管组(参考血管直径>2.75 mm,n=765)。所有患者均获得4年随访,分析其临床疗效及预后情况。结果小血管组患者4年患者源性的复合终点(PoCE)的发生率显著高于非小血管组,两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。小血管组患者心性死亡的发生率高于非小血管组,两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素分析表明,小血管病变为PoCE的独立危险因素(风险比=1.24,95%可信区间1.00～1.53,P<0.05)。结论对于置入BP-SES的CAD患者,合并小血管病变的患者远期预后较差,小血管病变是4年PoCE的独立的危险因素。     

雷帕霉素涂层支架预防血管再狭窄的研究进展

药物涂层支架是通过某种多聚体涂层携带药物的支架.在支架置入后即开始释放药物,并可在靶血管的局部达到较高的药物浓度,从而达到预防血管再狭窄的目的.目前此项研究已成为备受关位的课题.雷帕霉素涂层支架的临床应用取得了前所未有的疗效,为临床预防血管再狭窄带来新的希望.     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗椎动脉狭窄临床研究

【摘要】 目的 评价国产雷帕霉素洗脱支架治疗椎动脉狭窄的安全性、有效性及术后支架内再狭窄。 方法 回顾性分析2013年5月至2018年12月百色市人民医院采用血管内支架成形术治疗的138例症状性椎动脉起始部狭窄患者临床资料。其中75例接受国产雷帕霉素洗脱支架治疗（药物支架组）,63例接受金属裸支架治疗（裸支架组）。观察手术成功率、围手术期并发症及术后支架内再狭窄发生率。 结果 两组手术成功率均为100%。无围手术期并发症发生。术后随访1～18个月,平均15.3个月。药物支架组、裸支架组术后支架内再狭窄率分别为12.0%（9/75）、28.6%（18/63）例,差异有显著统计学意义（P=0.015）。 结论 国产雷帕霉素洗脱支架治疗椎动脉狭窄安全有效,可有效降低术后支架内再狭窄。     

雷帕霉素涂层支架预防血管再狭窄的研究进展

药物涂层支架是通过某种多聚体涂层携带药物的支架。在支架置入后即开始释放药物，并可在靶血管的局部达到较高的药物浓度，从而达到预防血管再狭窄的目的。目前此项研究已成为备受关注的课题。雷帕霉素涂层支架的临床应用取得了前所未有的疗效，为临床预防血管再狭窄带来新的希望。     

年龄对冠心病患者植入生物涂层可降解支架预后的影响

目的 探讨老年(≥65岁)冠心病患者植入生物涂层可降解支架(BP-SES)术后1年净不良临床事件(NACCE)的发生情况.方法 回顾性分析I-LOVE-IT 2研究中植入生物涂层可降解支架的患者资料.入选2012年10月-2013年6月沈阳军区总医院住院期间在冠心病手术中行生物涂层可降解支架植入治疗的老年患者1829例,其中老年组(年龄≥65岁)627例,非老年组(年龄<65岁)1202例.主要观察终点为12个月的靶病变失败率(TLF),次级终点为NACCE发生率,包括全因死亡、心肌梗死、卒中和严重出血(BARC≥3型),并对其进行多因素回归分析.结果 两组在BMI、糖尿病、高血压、高脂血症、冠心病家族史、吸烟史、既往卒中病史、外周血管病病史、稳定型心绞痛等方面的基线情况差异有统计学意义(P<0.05).老年组与非老年组在NACCE发生率(10.0%vs.5.2%,P<0.01)、全因死亡(2.7%vs.0.7%,P<0.01)、心肌梗死(5.6%vs.3.5%,P=0.03)、支架内血栓(1.9%vs.0.5%,P<0.01)、卒中(2.2%vs.0.8%,P=0.01)差异有统计学意义.多因素回归分析结果 显示为NACCE(OR=1.904,95%CI 1.304~2.781,P=0.001)的独立预测因素.结论 老年冠心病(≥65岁)植入生物涂层可降解支架患者,术后1年NACCE发生率明显增加,且老年为其独立的预测因素.     

晶碳微膜烤瓷支架治疗冠心病的临床观察

目的　探讨晶碳微膜烤瓷支架 (SORIN冠脉支架 )在冠心病介入治疗中的安全性 ,特别是防止支架内血栓的有效性 ,及降低再狭窄发生率的作用。方法　共 1 0例患者 ,其中急性心肌梗死 (AMI)6例 ,不稳定心绞痛 (UAP) 4例。急诊直接PCI 8例、补救PCI 2例。共涉及病变血管 1 2支、病变 1 3处。选择支架直径与靶血管直径之比为 1 .0～ 1 .1∶1。从较低压力开始扩张 ,直至残存狭窄 <5 %。结果　共用晶碳微膜烤瓷支架 1 3枚 ,术后病变血管均达到前向TIMIIII级血流 ,术后抗凝。随访 4～ 1 8个月 ,平均(1 1 .6± 5 .7)个月 ,全部患者在随访期内无心血管事件的发生。结论　烤瓷支架在其金属表面覆着一层晶碳微膜 ,隔离了金属与血液及组织 ,可降低急性血栓的发生率 ,同时再狭窄率也相应降低 ,但其确切疗效还有待循证医学研究     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的疗效观察

目的：观察应用雷帕霉素药物洗脱支架的近期疗效及安全性。方法：选择2007-01～2009-12收治的98例接受药物涂层支架患者。植入支架,观察近期疗效及安全性。结果：92%的病人完成6个月随访,未发生死亡、ST段抬高性心肌梗死,6个月内因胸痛再入院者3例,复查造影,均未需再次血管重建术。结论：国产雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全。     

药物洗脱支架直接置入治疗A型和B_1型病变的临床观察

目的　评价直接置入药物洗脱支架 (CYPHERTM,codis)在A或B1 型病变的冠心病患者治疗中的安全性、可行性。方法　 6 2例接受CYPHERTM 支架直接置入的患者 (直接支架组 )和一般情况匹配的 5 1例球囊扩张后行冠脉支架术的患者 (常规支架组 ) ,比较两组的一般情况 ,冠脉造影及介入治疗即刻和临床随访结果。结果　直接支架组介入操作时间明显短于常规支架组 [(17.2± 8.6 )比 (2 6 .3± 7.1)min ,P <0 .0 1],直接支架组平均扩张压明显高于常规支架组 [(14± 3)比 (12± 1.9)atm ,P<0 .0 1],两组无一例发生介入治疗相关的严重心脏事件。随访期间两组严重心脏不良事件发生率无显著差异。结论　A或B1 型病变的冠心病患者CYPHERTM 支架直接置入术可缩短介入操作时间 ,即刻效果、并发症及中期临床随访与常规支架组差异无显著性意义     

生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗冠心病Meta分析

目的系统评价Absorb生物可吸收支架(BVS)与新一代药物洗脱支架(DES)治疗冠心病的安全性与有效性。方法计算机检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、EBSCO、Scopus与中国生物医学文献数据库,同时手动检索国内外相关心血管会议记录,纳入2010年1月至2017年4月关于Absorb BVS与新一代DES治疗冠心病的≥2年随访的临床研究。采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,比较Absorb BVS与新一代DES治疗冠心病的安全性与有效性。结果最终纳入9个临床研究,其中7个为随机对照研究,共6 673例患者(Absorb BVS组3 766例,DES组2 907例)。Absorb BVS组与DES组患者全因死亡、心源性死亡、患者相关的复合终点发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Absorb BVS组患者主要临床终点靶病变失败[比值比(OR)=1.38,95%可信区间(95%CI)为1.14~1.67,P<0.05]发生率显著高于DES组;Absorb BVS组患者次要临床终点所有心肌梗死(OR=1.63,95%CI为1.27~2.08,P<0.05),明确/极可能的支架内血栓(OR=3.06,95%CI为1.96~4.78,P<0.05),极晚期支架内血栓(OR=4.36,95%CI为1.72~11.07,P<0.05),靶病变再次血运重建(OR=1.41,95%CI为1.11~1.79,P<0.05)发生率显著高于DES组。结论 Absorb BVS治疗冠心病的长期安全性与有效性可能劣于新一代DES。     

脑血管药物洗脱支架与金属裸支架治疗椎动脉狭窄的临床随机对照研究方案

目的：评估新型脑血管药物洗脱支架治疗椎动脉狭窄的安全性和初步疗效。 方法：本研究为上市前Ⅰ～Ⅱ期单中心随机对照研究,计划入组40例椎动脉重度狭窄患者（狭窄度≥70%）,按1:1分配到实验组和对照组。实验组使用新型脑血管药物洗脱支架系统（MauroraStent）,对照组使用脑血管专用裸金属球扩式支架（Apollo）。主要观察指标是：术后6个月的支架内再狭窄和术后30 d内的手术相关并发症;次要观察指标为：术后12个月内同侧性短暂性脑缺血发作、卒中及死亡情况,以及所有不良事件和严重不良事件发生情况。 结果：研究入组开始于2014年9月,到2015年9月40例患者入组完毕,随机分组后随访12个月内的资料,主要包括手术相关并发症、相关性短暂性脑缺血发作、卒中及死亡情况,同时还包括非手术相关性不良事件的发生情况。 结论：该试验将为脑血管药物洗脱支架的临床应用提供临床依据,为后期进行Ⅲ期多中心随机对照研究提供参考。 注册：世界卫生组织国际临床试验注册平台-中国临床试验注册中心,注册号：ChiCTR-IIR-16009115     

药物洗脱支架治疗老年女性多支冠脉病变的临床研究

目的探讨药物洗脱支架(DES)治疗老年女性多支冠状动脉病变的疗效及安全性。方法2002年10月～2005年6月经冠脉造影证实为多支冠状动脉病变老年(≥65岁)女性患者387例,均行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),其中DES组139例,普通金属支架(BMS)组248例。比较两组支架术后近期及远期的临床疗效。结果DES组糖尿病患者的比例明显高于BMS组(42.4%vs29.8%,P<0.05)。两组高血压病和心功能不全的比例、冠状动脉病变的严重程度、PCI成功率及并发症发生率均无统计学差异。对371例患者随访6～36个月(20.8±12.6个月),DES组和BMS组造影随访率分别为53.7%和56.1%,无明显差异(P>0.05),但DES组复查造影再狭窄率和主要不良心脏事件(MACE)发生率均明显低于BMS组(分别为4.2%vs15.8%和7.5%vs17.3%,P<0.05)。结论老年女性多支病变患者应用多枚DES的成功率高,严重并发症少,术后再狭窄率低,长期临床疗效良好。     

高龄冠心病患者药物洗脱支架术的临床疗效

目的　评估高龄冠心病患者冠脉内植入药物洗脱支架的临床安全性和远期预后。方法　连续 2 39例接受冠脉内药物洗脱支架术治疗的冠心病患者中 ,≥ 70岁 88例 (高龄组 ) ,<70岁 15 1例 (对照组 )。记录并比较两组一般临床情况、手术成功率、心绞痛复发和远期心脏事件总发生率。结果　两组支架术的手术成功率与并发症相似。随访期间 ,高龄组和对照组心绞痛复发率为 2 3.9%和 7.3% (P <0 .0 0 1) ,心脏事件总发生率为 5 .7%和 2 .7% (P <0 .0 0 1)。冠脉造影随访两组的再狭窄发生率无显著差异。结论　 70岁以上高龄冠心病患者冠脉内植入药物洗脱支架安全、成功率高 ,但其缓解临床心绞痛症状较年轻患者差     

Firebird药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变

目的　研究国产雷帕霉素药物洗脱支架 (Firebird)在原发冠状动脉 (冠脉 )病变介入治疗的安全性及疗效。方法　 132例患者接受Firebird或普通支架置入术 ,其中Firebird组 6 0例 ,Cypher支架组5 2例 ,裸支架 (Mustang)组 2 0例。比较各组支架术即刻及近期结果。结果　 3组手术成功率分别为98.3%、10 0 .0 %和 10 0 .0 % ,随访率为 88.3%、92 .3%和 85 .0 % ,硝酸脂药物停用率为 32 .1%、33.3%和2 9 .4 % ,再住院率为 5 .6 %、8.3%和 11.7% ,3组间差异均无显著性。但Mustang组较Firebird组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高 (术后 3种不良事件发生率都是 17.6 %和 0 % ) (P均<0 .0 1) ;而Cypher组与Firebird组比较 ,则无差异。结论　Firebird药物洗脱支架较裸支架有效降低介入治疗术后心脏事件及再狭窄的发生率。同时提供与Cypher药物洗脱支架相似的临床疗效。     

64层螺旋CT冠状动脉成像在冠心病诊断中的临床分析

目的 评价64层螺旋CT冠状动脉成像在冠心病(CHD)诊断中应用的临床价值.方法 选择52例疑似CHD患者,以上患者均经64层螺旋CT冠状动脉造影检查与选择性冠状动脉造影(CAG)检查,以CAG检查结果为标准,评价64层螺旋CT冠状动脉造影检查的准确性,同时对冠状动脉病变不同部位和狭窄程度的64层螺旋CT冠状动脉造影检查结果进行分析.结果 上述52例疑似CHD患者CT冠状动脉成像检查准确性94.2％(49/53),敏感性95.3％(41/43),特异性88.9％(8/9),阳性预测值97.6％(41/42)和阴性预测值80.0％(8/10);冠状动脉近端血管的检查结果好于冠状动脉远端血管的检查结果;冠状动脉狭窄程度越重的血管其检查结果好于冠状动脉狭窄程度轻的血管的检查结果.结论 CT冠状动脉成像检查无创、安全、快捷和费用低廉,同时具有较高的灵敏性和特异性的特点,可作为CHD高危人群的普查及CHD治疗后的动态随访的检查方法.