曝光10例违法广告

2013年6～8月期间,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告,各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号43个、医疗器械广告批准文号7个,收回保健食品广告批准文号39个。对严重违法广告涉及产品采取了208次暂停销售限期整改措施。     

2006年度全省1019条违法药品广告分析及讨论

目的 加强对违法药品广告的监督管理.方法 通过登陆安徽省食品药品监督管理局网站,查询发布的2006年度<违法药品广告公告>,对违法药品广告进行调查分析.结果 调查发现我省全年发布的1019条违法药品广告中刊播在报纸和电视台的占总数的82.4%,处方药在大众媒体发布和未经审批擅自发布的违法广告分别占总数的46.4%和36.2%,地市级食品药品监督管理部门查处的占56.5%,没有标示广告批准文号的占64.7%.结论 各级食品药品监督管理部门应进一步加强对违法药品广告的监督管理,广告运营商应依法发布药品广告.     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。     

国家药品标准统一后药品批准文号的变更

1 药品批准文号的换发背景和过程 药品批准文号是药品生产合法性的标志.新颁布的<药品管理法>规定,生产药品"须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号".由于历史的原因,我国已上市药品的批准文号格式不尽相同,这不利于统一管理和监督.为加强药品批准文号管理,国家药品监督管理局(SDA)下发了<关于做好统一换发药品批准文号工作的通知>(国药监注[2001]582号)(以下简称<通知>),要求规范新的药品批准文号格式,并对已合法生产的药品统一换发批准文号.     

我国药品批准文号格式新规范

药品批准文号是药品生产‘合法性’的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。新规范及相关问题简介如下：     

药学专业期刊中药品广告存在的问题及解决办法

与其他商品相比,药品的广告具有特殊性,因为虚假、违法的药品广告不仅会扰乱市场秩序、误导消费者,而且威胁人民群众的用药安全,甚至生命。因此,国家相关部门对此制定了相应的法律法规,以期规范药品广告行为。如规定药品广告须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得批准文号的,不得发布[1];刊播的药品广告与审查批准的广告成品内容及形式应一致,不一致的按违法药品广告查处[2];药品广告批准文号应作为广告内容同时发布[3]等。在实际监管工作中,各相关部门关注较多的一般是报纸、电视、非…     

对违法药品广告的整治仍须加强

目前，药品广告违法现象非常严重，其主要表现形式有以下几种：一是未经药品监督管理部门审批擅自发布药品广告；二是篡改广告审批内容，夸大药品功能和适应症，隐瞒毒副作用；三是处方药在大众媒体发布广告：四是发布对依法禁止的药品广告：五是以专家、患者、医生等形象宣传药品疗效，以虚假信息误导消费者：六是使用过期失效的药品广告批准文号。甚至伪造冒用药品广告批准文号。违法药品广告扰乱医疗和药品市场．侵害消费者的权益。为此，药品广告市场亟需规范治理。     

国家食品药品监督管理局发布2007年第3期违法药品广告公告汇总

日前，国家食品药品监督管理局发布了2007年第3期违法药品广告公告汇总。 在本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计16378次；陕西、辽宁等省共撤销75个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号。     

国家食品药品监督管理局关于发布2009年第1期违法药品、医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告。2009年1月至6月,各省（区、市）食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告17797次,违法医疗器械广告832次、违法保健食品广告12684次。辽宁、吉林、黑龙江、浙江、江苏、河南、四川和陕西等8个省共撤销22个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号,     

2011年第1期违法药品、医疗器械、保健品广告公告

2011年4月28日,国家食品药品监督管理局发布今年第1期违法药品、医疗器械、保健品广告公告。这期公告汇总期间,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告,各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号。对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。     

我国药品广告监督管理的现状与特点

目的:为国家食品药品监督管理部门加强药品广告监管工作提供参考。方法:收集2006-2016年国家食品药品监督管理部门统计年报以及2013年和2015年《中国食品药品监督管理统计年鉴》中省(区、市)层面数据,采用对比分析、定量分析等方法对药品广告批准、药品广告批准文号撤销、向工商行政部门移送违法药品广告件数以及药品广告异地备案件数等数据进行分析。结果与结论:全国药品广告批准数量由2006年的35 530件下降至2016年的30 027件,除个别年份有小幅度增长外整体处于下降态势;大部分年份全国撤销违法药品广告批准文号的数量基本稳定在100件以内,但各省(区、市)间差异较大;向工商行政部门移送违法药品广告件数呈现先上升,自2014年后下降的趋势,各省(区、市)移送违法药品广告占批准总数的比例差异很大;2015年,18个省(区、市)药品广告异地备案数量占药品广告批准数量的比例高于全国平均水平(69.87%)。建议相关部门逐步试点取消药品广告异地备案制度,建立完善的药品广告事前审查制度,强化与工商行政部门的协调合作,细化药品广告审批与查处分项统计指标,逐步完善我国药品广告的监管工作。     

浅谈虚假药品广告

根据国家工商行政管理总局广告司提供的信息,我国药品广告发展迅猛,已超过食品、房地产,成为各类媒体上最大的广告来源产业。这其中违法药品广告为数不少,一些媒体单纯注重经济利益的行为,给发布违法药品广告的制药企业以可乘之机,由于虚假医药广告误导等方面的原因,我国每年大约有250万人吃错药,假广告已严重危害人民群众的身体健康。《药品管理法》规定,药品广告须经药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。药品广告需包括以下内容:药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、药品广告的批准文号以及提示消费…     

严格药品广告审查加强药品广告监督管理

广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.     

规范我国药品广告市场的建议及思考

本文阐述了药品广告不同于一般商品广告的特殊性及我国药品广告市场的现存问题,从完善法律法规、加强监督管理、加强部门之间的协作等几个方面提出了若干建议与思考。     

虚假药品广告的危害及防治对策

广告是指商品经营者或服务提供者通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所销售的商品 ,应当真实、合法 ,符合社会主义精神文明建设的要求。不得含有虚假的内容 ,不得欺骗和误导消费者。同人们生活息息相关的药品也不例外。正确的、公正的经过药品监督管理部门审批的药品广告可以传播最新的药品信息 ,从而指导医、患之间相互配合 ,有效地防治疾病。近几年来 ,有些厂商和个人利用人们求医心切、传播虚假药品广告 ,有些甚至在电线杆上、车站等公共场所张贴广告 ,其中 ,刊播非处方药广告比例很高。后果不易纠正。所以向人们讲清虚假广告的危…     

通过标识辨药品真假

从药品的批准文号看，新的药品批准文号格式为“国药准字 字母 8位数字”，其8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家药品监督管理部门批准的药品，其它代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码；第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字，第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。     

加强对省、市以下地方药品广告的管理

前一段时间,国家药品监督管理局对全国部分违法药品广告进行了公开曝光并撤销其广告批准文号,在一定程度上遏制了违法药品广告漫天飞的局面。但是一些地方大众媒体刊播违法药品广告的现象依旧我行我素,严重地误导着消费者,污染着社会风气。1违法药品广告的主要形式1．1无合法批准文号大部分违法药品广告未取得企业所在地省级药品监督管理部门的批准文号,有的只有地方工商行政管理部门的普通广告登记备案号。1．2篡改广告内容有的药品广告虽具有合法的广告批准文号,但是其实际刊播的广告内容与审查批准的内容已大相径庭,擅自扩大疗效…     

曝光10个违法广告

根据各省（区、市）食品药品监管部门监测情况,近日,国家食品药品监管总局发布了今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况。据了解,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。国家食品药品监督管理总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。     

关键词

广告禁令最新的《药品广告审查办法》修订稿规定,药品(包括OTC药品)必须在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。该规定引发了业内OTC企业的强烈反对。     

依法打击假劣药品 确保用药安全有效

依法查处假劣药品,打击制售假劣药品违法犯罪活动是各级药品监督管理部门的主要任务之一。各级药品监督管理部门依法查假打击,去伪存真,确保了人民用药安全有效,保护了社会劳动生产力,促进了社会主义市场经济健康发展。