两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明溶出参数Ｔｄ之间，形状参数ｍ有显著性差异（Ｐ〈０．０１），而Ｔ３０之间无明显差异（Ｐ〉０．０５），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速度也不同。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间，形状参数m有显著性差异（P＜0.01），而T30之间无明显差异（P＞0.05），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速率也不同。     

阿夫唑嗪片体外溶出度考察

阿夫唑嗪为α1 -受体阻滞剂 ,可选择性的拮抗α1 -受体 ,不影响β1 、β2 、H1 、H2 或毒蕈碱受体 ,不逆转直立低血压反应 ,仅部分的影响体位反射 ,是一种长效、副作用小而安全的外周性降压药。本品由德国Beiersdorf公司首先开发 ,于 1998年首次上市 ,其剂型为片剂。在国内 ,该药尚属研制中的新药。作者以本所合成研制的阿夫唑嗪为原料制成片剂 (规格 2 5mg) ,为考察该片剂的内在质量 ,对其进行溶出度考察 ,并与国外同种产品进行了比较 ,现报道如下。1　材料与方法1 1　仪器 :RC - 3B药物溶出仪 (天津大学无线电厂制造 ) ;UV - 2 6 5型…     

阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

三种替硝唑片剂的溶出度分析

目的：考察三个厂家的替硝唑片的溶出度,方法：以转篮法测定溶出,紫外分光光度法测定含量,结果：三个厂家的替硝唑片的溶出均符合威布尔模型。结论：三者的溶出参数TP,T30,T50,T80及m均存在显著差异。     

丙卡特罗速释片制备及体外溶出度测定

丙卡特罗(Pracocerol，1)为第三代新型拟肾上腺素类平喘药，对β2受体选择性高。其速释片剂能迅速释放药物以达预期疗效，本文采用小杯溶出转篮法拟耐自制丙卡特罗速释片体外溶出度做初步考察。     

6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较

目的: 考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度。方法: 采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析。结果: 6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求。结论: 6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性。     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定，但溶出度参数Ｔ５０，Ｔｄ及ｍ存在显著性差异（Ｐ〈０．０１），Ｔ５０最大相符３．４倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

小杯法测定甲氨蝶呤片的溶出度

《中国药典》1990年版增加了甲氨喋呤溶出度的检查,采用溶出度浆法测定,1995年版、2000年版药典均未做改动。但在实验过程中发现此方法测得吸收值较低,仅为约     

三种替硝唑片剂的溶出度分析

目的考察三个厂家的替硝唑片的溶出度.方法以转篮法测定溶出,紫外分光光度法测定含量.结果三个厂家的替硝唑片的溶出均符合威布尔模型.结论三者的溶出参数TD,T30,T50,T80及m均存在显著差异.     

苯甲曲秦片剂含量及溶出度反相HPLC测定

目的建立苯甲曲秦片剂的含量、溶出度反相HPLC测定方法。方法Capcell-pakC18色谱柱,甲醇/1-庚烷磺酸钠缓冲液为流动相,检测波长为256nm,流速1.0ml/min,以水杨酰胺作为内标计算含量。Capcell-pakC18色谱柱,乙晴/0.025mol/L磷酸二氢钾溶液缓冲液为流动相,检测波长为210nm,流速1.0ml/min,外标法计算溶出度。结果含量试验线性范围为:9.375~150mg/100ml,r=0.9999,回收率为103.35%,RSD为0.61%。溶出度线性范围为:1.25~20mg/100ml,r=0.9999。结论该条件下反相HPLC测定苯甲曲秦片剂的含量、溶出度方法快速简便。     

对乙酰氨基酚片的溶出速率及生物利用度研究

目的研究对乙酰氨基酚片的溶出速率与人体相对生物利用度,并探讨二者之间的关系。方法按药典方法测定对乙酰氨基酚片的溶出速率,用紫外分光光度法测定尿液中的对乙酰氨基酚浓度,以25名男性健康志愿者为实验对象,测定其相对生物利用度,并考察二者之间的线性关系。结果5种对乙酰氨基酚片的溶出度均符合药典规定,15 min溶出百分率分别为100.43±2.61、99.76±1.97、96.47±3.52、89.58±1.85、85.85±1.83,相对生物利用度分别为86.34±10.06、85.82±11.21、87.10±10.86、81.71±12.34、76.53±11.73,二者之间呈明显的线性相关关系,回归方程为y= 0.6122x 25.175,r= 0.9642。结论可通过对乙酰氨基酚片的体外溶出速率的测定来反映其生物利用度。     

Relationship between dissolution rate and bioavailability of paracetamol tablet.

OBJECTIVE: To investigate the relationship between the dissolution rate and bioavailability of paracetamol tablets. METHODS: The dissolution rate of paracetamol tablet was determined according to methods described in the Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Ultraviolet spectrophotometry was employed to measure urine concentration of paracetamol, and the relative bioavailability was determined in 25 male healthy volunteers, with the relationship between the dissolution rate and bioavailability of paracetamol assessed. RESULTS: The 15-min dissolution rates of 5 kinds of paracetamol tablets were 100.43+/-2.61, 99.76+/-1.97, 96.47+/-3.52, 89.58+/-1.85, and 85.85+/-1.83 respectively, with their bioavailability of 86.34+/-10.06, 85.82+/-11.21, 87.10+/-10.86, 81.71+/-12.34, and 76.53+/-11.73 respectively, showing obvious linear relationship between them, which conformed to the equation y = 0.6122x + 25.175, r = 0.9642. CONCLUSION: As there is a good linear relationship between the dissolution rate and bioavailability of paracetamol tablets, the latter parameter can be derived from the measurement of the former.     

光纤化学传感器—计算机联用实时在位测定氧氟沙星片体外溶出度

目的：探索一种连续在位测定固体制剂溶出度的新方法和新理论。方法：应用芘丁酸光纤化学传感器和计算机联用在线技术及中国药典（1995版）规定的紫外分光光度法（UV）分别测定氧氟沙星片剂的体外溶出度。结果：在药典规定的测定浓度范围内有良好的线性,相关系数0．9980。方法的日内、日间精密度（RSD）分别为1．18％和1．56％,当信噪比为3时检测限为0．56μg/ml。用中国药典（1995版）规定的紫外分光光度法作对照并进行评价,P＞0．05,显示两种方法所得结果无显著性差异。结论：本法改变传统的取样分析模式,实现了响应快速、准确、灵敏的过程分析。     

阿司匹林壳聚糖缓释片的体外释放度研究

目的:研究阿司匹林壳聚糖缓释片的体外释放度。方法:以壳聚糖作为骨架材料制备阿司匹林缓释片并进行体外释放度实验。结果:自制阿司匹林壳聚糖缓释片在1h、2h、4h、6h、8h、10h的体外释放度为(18.60±0.88)%、(35.58±2.15)%、(60.22±1.07)%、(80.66±1.64)%、(98.53±1.15)%、(98.55±1.76)%。结论:药物的体外释放模型符合Higuchi方程。     

非那甾胺片溶出度的测定

目的：研究非那甾胺片的溶出度。方法：采用浆板法测定非那甾胺片的溶出度,高效液相色谱法（HPLC）测定其浓度,色谱柱为Lichrosher5-C18柱,流动相为乙腈：水（58：42）,流速1．5ml/min,在波长220nm处测定。结果：该片剂溶出快,20min溶出达90％以上,其溶出参数为：Td=3.85min,T50＝1.94min,m=0.5342。结论：所建立的HPLC法快速、准确可靠,该片剂的溶出度符合标准。     

6种市售阿司匹林肠溶片释放度的测定

目的：观察市售阿司匹林肠溶片的体外溶出,以评价其内在质量。方法：采用转蓝法进行体外溶出试验,用紫外分光光度法测定溶出液中药物浓度。结果：各厂家阿司匹林肠溶片在0.1mol／L盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出均符合规定。结论：各厂家阿司匹林肠溶片的释放度均符合规定,但不同厂家间存在显著差异。     

高效液相色谱法测sGC-003片的含量及溶出度

目的：建立可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定。HPLC条件如下：色谱柱：Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（40∶60,V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长为：214 nm;柱温：40℃;进样量：20μl（溶出度检测进样量80μl）。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法（桨法）,以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好;sGC-003在0.25～50μg/ml范围内线性关系良好（R2=1）;平均回收率为99.58%（RSD为0.75%,n=9）;供试品溶液在12 h内保持稳定（RSD=0.39%,n=8）。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便,灵敏,精密度高,重现性好,专属性强,结果准确,可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。     

RP-HPLC法测定苯噻啶片含量

目的:建立苯噻啶片的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法选用S inoChrom OPS-AP(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,检测波长为200nm,流动相为0.05m o l/L磷酸二氢钠缓冲液-乙腈-甲醇(50∶41∶9)(含1.5%三乙胺,磷酸调pH 3.0),流速为0.8 m l/m in,β-萘酚作为内标物。结果:苯噻啶在7~112μg/m l范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.46%(RSD=0.53%,n=3)。结论:本法可用于该片的含量测定,操作简便,结果准确。     

反相高效液相色谱法测定西洛他唑片含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定西洛他唑片的含量.方法:采用美国Agilent HP1100系列高效液相色谱仪,SinoChrom OPS-AP(4.6 nm×250 nm 5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水(60:10:30),流速为1.0 ml/min,检测波长:257 nm,柱温25℃,进样量为10 μl,并以标准品氯霉素为内标进行含量测定.结果:西洛他唑浓度在25.6～307.2 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9998),加样提取平均回收率为99.96%(RSD=0.27%).结论:本方法操作简便,灵敏,准确,重现性好,适用于西洛他唑片含量的测定.