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随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医药健康产品需求的提高,药品不良反应( ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位,特别是新修订的<药品管理法>和<药品不良反应监测管理办法(试行)>的颁布、实施,使 ADR监测工作完全纳入了法制化管理的轨道. ADR监测是保证公众用药安全、有效,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段.我市 ADR监测中心自 2001年 12月成立后,在重庆市药品监督管理局、卫生局的领导下, ADR监测工作稳步发展,取得了一定成效. 相似文献
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我国已经颁布实施<药品不良反应报告和监测管理办法>,截至2003年,各省、自治区、直辖市均成立了ADR监测中心,但在实际生活中,ADR的通报制度建设还处在初级阶段.应当完善我国的药品不良反应监测报告制度,加强对药品不良反应的监测管理. 相似文献
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药品不良反应监测是保障药品安全的重要举措。该文指出了宣传教育、强化职责、拓展渠道、风险管理是加强医疗机构药品不良反应监测工作的努力方向,可为完善我国医疗机构药品不良反应监测提供参考。 相似文献
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药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测(Adverse Drug Reaction Monitoring,ADRM)是指对ADR的检出、鉴别、评价、交流并进行预防的过程。由于ADR的发生是受人类认识水平限制而导致的不以人的意志为转移的客观现象,具有不可避免、难以预测等特点。20世纪60年代“反应停”事件发生以来,现代人逐步认识到药害(Drug Misadventure)对人类健康的影响。 相似文献
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药品不良反应监测是药品监督管理的科学依据,是百姓用药的重要屏障。为提高全县药品不良反应报告和监测工作水平,做好信息收集工作,我局在县级药品不良反应监测工作开展方面进行了探索。 相似文献
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2000年以来,全国药品不良反应(AdverSe DrugReaction,ADR)监测工作有了较快发展[1].我院根据省、市药监局的工作部署,建立健全了组织机构和监测工作网络,并制订了相应的规章制度和奖惩措施,使全院ADR监测工作初步走上了良性发展的轨道,取得了一定成绩.但是工作中仍存在许多困难和制约因素,阻碍着此项工作的发展.我们认真分析原因,研究对策,在实践中不断探索监测工作的方法和规律,促进了监测工作健康稳步发展. 相似文献
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药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作… 相似文献
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徐康林 《临床合理用药杂志》2011,(8):144-144
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。自2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施以来,医疗机构ADR 相似文献
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依法进行药品不良反应监测工作 总被引:2,自引:0,他引:2
《药品不良反应监测管理办法》的颁布 ,标志着药品不良反应监测工作步入法制化管理轨道。药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围 ,有利于提高药品生产质量 ,遏制不合理用药 ,减少药品不良反应的发生 ,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程 ,应从以下 3个方面着手开展工作。1 强化监测意识药品不良反应监测工作是《药品管理法》赋予药品监督管理部门、药品生产、经营企业和医疗卫生单位的法定任务之一。必须利用多种渠道 ,采取多种形式 ,深入宣传药品不良反应监测工作的重要意义和性质、任务以及有关法律、法规 ,… 相似文献
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药品不良反应监测工作现状及对策 总被引:2,自引:0,他引:2
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,称不良反应,可分为不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应.ADR监测是保证人民群众用药安全有效,造福于社会的一项伟大工作. 相似文献
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徐康林 《临床合理用药杂志》2011,4(11)
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.自2004年<药品不良反应报告和监测管理办法>颁布实施以来,医疗机构ADR整体上报率呈逐年上升趋势,但上报率依然较低.由于联合用药及不合理用药等因素的影响,ADR发生率相应增加,国内统计资料显示我国因ADR导致死亡人数占全部死亡病例的7.7%,高于欧美发达国家[1]. 相似文献
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药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作是药品监督管理的重要内容,是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平提高的重要手段,是保证人民用药安全的有效途径,是我国药品监管部门和卫生行政部门的共同任务。它针对上市药品在使用过程中出现的安全性问题进行收集、检测、评价,为政府部门、医药卫生专业人员、社会公众提供及时、准确的科学信息,促进安全、合理用药,减少或避免ADR的发生和蔓延。为推进ADR监测工作水平,现结合深圳市开展ADR监测工作现状进行一些探讨。 相似文献
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张聪 《中国食品药品监管》2011,(11):18-19
近年来,我市药品不良反应监测工作以保障公众用药安全为中心,以不断提高药品不良反应报告数量和质量为抓手,主动作为抓建设,把握难点搞攻坚,机构建设得到了全面加强,能力建设得到了全面提升,工作机制得到了全面建立,药品不良反应监测工作取得了前所未有的成绩。 相似文献
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张秀英 《中国现代药物应用》2008,2(13):121-122
药品作为一种特殊的商品,有效性是其使用价值。但由于科技水平。认知因素等的局限,使得人们在利用其有效性的同时不可避免地承载其带来的不良反应(ADR)。自1999年11月原国家药品监督管理局和卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》以来,我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段。2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台, 相似文献
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目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。 相似文献
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目的强化人们对药品不良反应的认识,积极做好药品不良反应报告和监测工作,防止药品不良反应的重复发生。方法回顾分析我院2007年~2011年上报的药品不良反应报告的情况,介绍药品不良反应的相关知识,及我院报告和监测的应对措施,明确药品不良反应报告的关联性评价原则和要点。结果通过对我院药品不良反应报告的统计分析,明确药品不良反应报告和监测的重要性。结论通过加强对药品不良反应知识的学习,明确药品不良反应发生的原因,加强药品不良反应报告和监测,防止药品不良反应的重复发生,保证临床合理用药。 相似文献