谈谈新建制剂室应注意的几个问题

医院制剂室是医院药械科（剂）科的重要组成部分之一，担负全院大输液、小针剂及普通制剂的生产和供应任务、一所300床位的综合性医院制剂生产一项就为医院节约（创收）近百万元，从而不仅为医院带来了可观的经济效益，同时也为医院乃至社会提供了就业机会，缓解了制剂市场供应不足的矛盾，因此，近几年来所有医院的领导都比较重视医院制剂室的生产，关心医院制剂室的建设。医院制剂定不同于一般的建筑，特别是1988年“GMP”标准颁布实行以来，对新建或改建制剂室提出了更高的要求，制剂室既是很专业化的医疗用房，又要达到流水线作业现代…     

半数医院制剂消失令人痛惜

20世纪80年代,医院制剂发展到达高峰,几乎北京地区二级以上医院都有自己的制剂室,生产着上百种制剂。到了90年代,医院制剂开始逐渐滑坡。21世纪初,医院制剂的数量萎缩了近一半。北京儿童医院制剂室曾拥有120多种医院制剂,而目前仅剩下80多种,这其中还有20多种因为没有厂家供应原材料而不得不停止生产;北京医院制剂室在最鼎盛时期拥有180多种医院制剂,目前只有近80种还在投入生产;北京友谊医院制剂室原有医院制剂240多种,目前已经缩减为120多种;北京宣武医院曾有医院制剂116种,而现存医院制剂已经不足原来的1/2;北京大学第一医院曾拥有医院制剂220多种,现在能够投入生产的只有92种……在记者采访中,很多患者反映他们现在很难买到疗效好、又廉价的医院制剂。一些临床医生也反映,越来越多疗效好的医院制剂的消失给他们治疗造成了影响。     

医院制剂室目前存在的问题及发展趋势探讨

医院制剂室目前存在的问题及发展趋势探讨解放军南京军区总医院（２１０００２）宋炳生，周守进长期以来，医院制剂室担负着医院制剂生产的任务，对临床用药起到了不可缺少的补充供应作用，不仅方便和满足了临床需要，而且由于医院制剂成本较低，也为医院节约了经费开支，...     

医院灭菌制剂应该进行整顿

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分。多少年来 ,医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。随着社会的进步 ,原来的医院制剂生产模式已经不适应市场经济的发展 ,我们认为主要存在如下几个方面的问题 :( 1)《中华人民共和国药品管理法实施办法》第四十四条规定“医疗单位配制的制剂 ,只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。”受条件限制 ,大多数医院灭菌制剂主要生产品种限制在葡萄糖、水和电解质等几个品种上 ,医院灭菌制剂能够生产的 ,不但市场上不存在无供应…     

医院制剂室的特点及管理

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分,多少年来,医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比,有其独特之处,在管理上却仍有许多不成熟的地方。本文试对医院制剂室的特...     

浅谈医院制剂工作的现状与发展

《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确地阐明了医院制剂存在的意义与任务 ,即是临床需要、疗效确切而市场又无供应或供应不足的制剂。《医疗机构制剂配制质量管理规范》对医院制剂的生产和质量管理模式进行了全新定位。国家药品监督管理局关于《医疗机构制剂许可证》验收标准的出台 ,更进一步明确了以GMP标准来重新规划和管理制剂室的具体要求。医院制剂有别于国家准字号药物 ,两者起着互补作用 ,从国家政策、临床需要、市场补充、医院药学现状等角度出发 ,我国医院制剂必不可少。一、目前医院制剂工作的现状1 实施规范管理和创造经…     

医院制剂原料紧缺刍议

<正> 我国县以上医院基本都有制剂室,近几年来个别条件好的乡镇卫生院也建立了制剂室。随着临床的需要,制剂品种越来越多,大中型医院多达300种,小型医院也达20—50种不等。医院制剂在结合临床治疗上具有及时性、灵活性、方便性,不但能满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且更重要的是借以补充社会供应不足和无供应的临床需要的品     

北京军区总医院加强制剂室管理的具体措施

医院制剂是医院药品供应的一个重要组成部分,它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥了重要作用[1]。然而近几年随着《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(2005年6月1日)以及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(2005年8月1日)的实施,国家对医院制剂的生产和检验要求越来越高,医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战[2]。北京军区总医院制剂室按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的标准新建制剂楼并进行管理,制订了一系列行之有效的规章制度,提高了制剂的质量。1改善硬件设施,按照GMP标准操作1.1改善硬件设施为适应新形势下医院制剂的发展,本院完全按照GMP     

医院制剂发展策略探讨

医院制剂是医院药剂科的重要组成部分,是我国医院在一定历史条件下的产物,在医院制剂室创建初期,医院制剂是为了弥补社会经济发展的不足,是对我国药厂的药品生产的一种补充。当时药品供应严重短缺,医院制剂在那个历史时期承担了应有的历史责任,其贡献和作用是有目共睹的。当时国家是鼓励和支持医院制剂的。     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

医院自制制剂质量档案的建立

为了深入贯彻《药品管理法》,切实加强医院自制制剂的质量管理,建立医院自制制剂质量档案是基层药政药检部门的重要任务之一。本市有三家医院制剂室,分别是邓州市人民医院制剂室、邓州市中医院制剂室、邓州市乡镇医院联合制剂室(附设在邓州市城郊乡卫生院)。我所自1985年起对这三家医院的自制制剂建立了质量档案,现将做法总结如下:     

加强医院制剂质量监督检查探讨

医院制剂即医院制剂室根据医疗需要，自行配制的药物制剂，主要为市场无供应或供应不足的品种，其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效，不容忽视．本文就医院药检室如何加强医院制剂质量监督检查的几个环节，探讨如下。1．质量标准的制订与检查：质量标准作为药品质量监督检查的依据，至关重要。凡制剂室配制的各种制剂均需制订检验卡，内容包括名称、处方、含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等．1．1凡三级标准收载的制剂品种，须报县以上卫生行政部门备案后，按三级标准检验。1．2三级标准未收载的制剂品种，应结合实验研…     

我院制剂室的现状及发展方向探讨

目的探讨医院制剂室的生存与发展问题。方法以医院制剂室的现状为例,阐述医院制剂的发展方向。结果医院制剂室在过去、现在和将来都是医院不可或缺的一部分。在不同的时期,医院制剂的侧重点有所不同。过去是以保障药品供应为目的,现在是以补充市场药品短缺为主,将来是以开发研制新产品、新剂型为方向。结论医院制剂只有与时俱进,开拓创新,走有特色的路,才能更好的生存、更好的发展。     

加强医院制剂室管理,保证制剂的质量

医院制剂的特点是以自产自用为原则，主要解决市场无供应或货源紧缺，时断时续的制剂药品以及临床急需又必须现配的药物制剂和新的制剂，能及时、灵活的应用于临床，为临床诊治疾病发挥极大的作用．医院生产的制剂虽然只是市场的补充，但对临床和科研来说却是非常重要的一部分．因此，制剂质量的好坏直接关系到病人的健康和生命的安危，加强制剂室GMP质量的管理，改善制剂条件，使制剂生产推上规范化、科学化的轨道，把制剂质量提到一个新的高度，这是药学工作的当务之急。我院制剂室，严格执行“药品管理法”坚持药品制剂质量放在第一位…     

医疗机构制剂委托加工之我见

医疗机构制剂是临床用药的一个重要补充，它在一定程度上解决了市场上药品供应不足或品种、规格不全等问题。尤其是一些医院的特色制剂，在临床救治过程中发挥了很大的作用。目前在国家对制剂室的发展采取限制或不鼓励政策的氛围下，许多医疗机构纷纷将自己的制剂委托加工，以避免制剂室的高投入、低收益；同时又能保证本院临床的需要。委托加工无疑为许多医疗机构制剂提供了生存的条件，但也随之产生了一些问题。本文在此加以归纳，提供给同行商榷。     

对碘制剂质量问题的分析探讨

本文所述的碘制剂,是指市售及医院制剂室的自配制剂,其中最常用的有碘酊、复方碘溶液、碘甘油等.以上制剂有的是医院各科室广泛所需,有的是根据治疗需要由门诊急诊药房直接供应病人.由于用量大,厂家及医院制剂室多采用一次多量配制,然后分装小瓶或其它容器,发至临床各科室或供应门诊急诊使用.由于碘具有挥发性,性质比较活泼,又具有较强的氧化性,易与其它物质发生化学反应,贮藏不当,可使碘的含量下降.     

现行医院制剂质量标准有待完善

医院制剂即医院制剂室根据医疗需要,自行配制的药物制剂,主要为市场无供应或供应不足的、疗效可靠的品种.它具有适应性强,能及时满足病人治疗需要,品种多,配制量小,临床不可缺少而供需不平衡等特点,其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效,不容忽视.本文对近年来抽验医院制剂发现的质量(或质量标准)问题加以分析论述.     

从8家医院的调查看现有医院制剂室的缺陷

根据新的医院制剂验收标准,探讨制剂室在人员,厂房,设备,物料使用,管理,发展六个方面的不足,并提出改进措施,有助于医院顺利通过换证验收。     

应加强对医院自制制剂的法治力度

医院制剂作为弥补医药市场品种供应不全的一种补充形式,现阶段仍然有其存在的价值。加上经济创收效益的“杠杆”趋动,致使县级以上医院(有的区乡,有的厂矿医院)都配备有制剂室。根据临床反映,结合医院制剂室的环境现状调查,笔者认为医院制剂必须加强法制管理力度。一、制剂人员必须依法培训现在不少医院制剂的药学工作人员,虽然一般是药学专业毕业,但在工作岗位上很难再进行新的理论学习,对《药典》(包括《部颁标准》)的新规定、新要求极少有参加系统学习的机会。因此,依照《药品管理法》及其相关法规,培训医院制剂人员势在必行。…     

医院自制药的成本核算和价格确定的探讨

医院自制药的成本核算和价格确定的探讨郑国（广东省江门市中医院５２９０５１）医院制剂室自制产品可分为２大类：市售药、自制药。市售药的价格在药品市场上已确定，制剂室须参照执行。自制药则是药品市场上没有供应，由本院拟定处方及工艺，价格也由制剂室确定的制剂产...