依诺沙星软膏控制菌检查方法的探讨

目的探索依诺沙星软膏控制菌的检查方法，提高控制菌的检出率。方法依诺沙星软膏加入十四烷酸异丙酯溶解后用薄膜过滤法处理，再按常规法对控制菌进行检查。结果阳性对照菌生长良好。结论此法可用于依诺沙星软膏控制菌的检查，提高该软骨控制菌检出率。     

非水溶性软膏剂的微生物限度检查

目的：探索非水溶性软膏剂的微生物限度检查方法，提高控制菌的检出率。方法：用十四烷酸异丙酯使供试品溶解后，先经离心沉降集菌法，再用稀释法进行控制菌检查。结果：阳性对照菌生长良好。结论：此法对控制菌检查的应用范围大于常规法。     

卫生部要求加强多重耐药菌医院感染控制工作

本刊讯卫生部日前发出通知，要求加强多重耐药菌医院感染控制工作，建立和完善对多重耐药菌的监测，预防和控制多重耐药菌的传播，并加强抗菌药物的合理应用。医疗机构发生多重耐药菌感染暴发时，应当按照《医院感染管理办法》的规定进行报告。     

吡哌酸控制菌灭活方法研究

吡哌酸控制菌灭活方法研究甘肃省药品检验所７３００００宋京都，张海平吡哌酸为抗菌药，用于革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌等的感染。因此，其控制菌检验灭活难度大，有关吡哌酸灭活方法未见报道。本文采用联合法对吡哌酸灭活方法进行研究，并对灭活后阳性对照菌的变异原因...     

红霉素肠溶微丸胶囊微生物限度检查方法验证

目的提高红霉素肠溶微丸胶囊微生物的检出率。方法采用直接接种法及薄膜过滤法对药品进行活菌回收率检查或相应细菌的生化鉴定。结果采用直接接种法，2种真菌的菌回收率均大于70％，3种细菌的菌回收率均小于70％，无法检出控制菌；采用薄膜过滤法，3种细菌的菌回收率均大于70％，可有效检出控制菌。结论霉菌总数及酵母菌总数可采用直接接种法测定，细菌总数、控制菌检查应采用薄膜过滤法测定。     

外用制剂微生物限度检查方法研究

目的选择提高外用制剂微生物检出率的检查方法。方法采用直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法对5种外用制剂进行活菌回收率检查及控制菌的阳性检出情况分析。结果有2个品种采用直接接种法，其活菌回收率均大于70％，控制菌可检出；其他3个品种采用培养基稀释法或薄膜过滤法结合直接接种法，其活菌回收率可迭到70％并检出控制菌。结论2个品种的外用制剂可采用直接接种法进行微生物限度检查；其他3个品种需结合直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

口服药品控制菌标准的研究

目的 为了探讨如何合理制订口服药品控制菌标准。方法 以大肠菌群和大肠杆菌分别作为口服药品卫生指标菌，按2000年版《中国药典》和国标《食品卫生检验方法》对139批中成药进行检验。结果 以大肠菌群为卫生指标菌的检出率远高于大肠杆菌，并经卡方（χ^2)检验。结论 证明用大肠菌群作为口服药品控制菌标准较为合理，对药品卫生质量要求更高。     

薄膜过滤法在局部给药制剂微生物限度检查中的应用

应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例，采用薄膜过滤法对细菌数，霉菌及酵母菌数，控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验，试验组的菌回收率均不低于70％；控制菌检查，阳性菌检出，阴性菌未检出；可采用薄膜过滤法测定。对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用。     

硝呋太尔片大肠杆菌检查法

目的 通过对硝呋太尔片大肠杆菌检查法的方法学验证，对具抑菌作用的非抗生素类固体制剂的控制菌检查提供有效的实验方法。方法用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法对供试品处理后，进行大肠杆菌检查。结果有效地消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用，使阳性对照菌正常生长，摸索出硝呋太尔片大肠杆菌的检查方法。结论用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法可以消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用，顺利地对其进行控制菌的检查。     

清热散结片和清热散结胶囊的微生物限度方法适用性研究和市场质量分析

目的：本次抽样来自全国8个生产药厂共157批样品，其中清热散结片103批（来自6个药厂），清热散结胶囊54批（来自2个药厂）。本研究拟建立清热散结片和清热散结胶囊的微生物限度检查方法，并进行相关质量分析。方法：依据《中国药典》2015年版分别对3个不同药厂的清热散结片和2个不同药厂的清热散结胶囊进行方法适用性试验，并对157批样品进行检验。结果：采用稀释法可消除清热散结片和清热散结胶囊对需氧菌的抑菌性，霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查采用常规法即可满足检验要求。通过经验证的检验方法进行计数和控制菌检查，157批清热散结片和胶囊的微生物限度检查结果均符合规定。结论：本次抽验控制菌检查未发现标准规定的不得检出的致病菌；计数检查结果，部分样品存在需氧菌污染偏高等问题，建议企业设立微生物安全阈值警戒线及行动线，进行风险评估，加强微生物污染质量控制。