仁术健胃颗粒抗胃癌癌前病变的免疫研究

目的:探讨仁术健胃颗粒治疗胃癌癌前病变的作用机理。方法:将86例符合诊断标准的胃癌前期病变患者,随机分为仁术健胃颗粒(黄芪、白术、莪术、黄芩、薏苡仁等)治疗组44例和胃复春对照组42例进行组织化学和免疫组织化学染色。结果:①治疗组免疫病理中的COX-2、P53积分与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。②治疗后肠化亚型改善率,治疗组优于对照组(P<0.01)。结论:仁术健胃颗粒通过调控P53和MDM 2相互作用的基因网络而抑制对胃癌细胞的促增殖作用。     

仁术健胃颗粒生产关键工艺参数的验证

目的 本研究考察本院制剂仁术健胃顆粒生产工艺的可靠性.方法 采用同步验证,对仁术健胃颗粒的制粒工艺进行连续三批生产的再验证.结果 生产的三批仁术健胃颗粒均符合医院制剂注册中的质量标准.结论 说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程生产,仁术健胃颗粒的质量标准的适应性、工艺规程可行性和稳定性、工艺参数是有效且可重现的.     

仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎癌前病变患者胃癌相关基因的影响

目的：探讨仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎（CAG）癌前病变的治疗作用及机理。方法：190例CAG癌前病变患者随机分为两组，治疗组（128例）给予仁术健胃颗粒口服，对照组（62例）给予胃复春片13服，疗程均为6个月。观察两组患者临床疗效、内镜、病理疗效及治疗前后p53、Bcl-2表达积分值的变化。结果：治疗组临床总有效率为91．4％，胃镜总有效率70．3％，对胃黏膜萎缩、肠化、异型增生的总有效率分别为64．1％、66．4％、67．9％。并能降低其病理积分值。免疫组化结果显示，仁术健胃颗粒能显著抑制p53、Bcl-2的表达（P〈20．05）。结论：仁术健胃颗粒对CAG癌前病变的临床症状、胃镜征象、病理变化有显著改善作用。其机理可能与抑制癌基因的激活和抑癌基因的失活，促进胃癌前细胞凋亡有关。     

仁术健胃颗粒对萎缩性胃炎癌前病变患者胃镜征象及组织病理学变化的影响

目的:观察仁术健胃颗粒对萎缩性胃炎癌前病变患者胃镜征象及组织病理学变化的影响,并探讨其可能的治疗机理。方法:将190例患者随机分为治疗组128例和对照组62例,治疗组口服仁术健胃颗粒,每次1包,每日3次。对照组口服胃复春片,每次4片,每日3次。两组均以3个月为1个疗程,服药2个疗程。结果:两组治疗后胃镜征象较治疗前均明显改善,组间比较,治疗组对糜烂、粘膜白相和胆汁反流的改善显著优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组病理积分均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01),但治疗组改善更为明显(P<0.05)。结论:仁术健胃颗粒治疗萎缩性胃炎癌前病变患者可能通过抑制癌基因的激活和抑癌基因的失活,促进胃癌前细胞的凋亡,抑制细胞的无限增殖和累积,从而逆转胃癌前病变,防止其向胃癌发展。     

仁术健胃颗粒干预脾气虚证CAG大鼠对COX-2和EGFR表达的实验研究

目的:通过观察仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎(CAG)脾气虚证大鼠COX-2、EGFR的影响,探讨仁术健胃颗粒预防和治疗慢性萎缩性胃炎的机制。方法:采用N-甲基-N-硝基-N-亚硝基胍(MNNG)和40%乙醇灌胃建立大鼠慢性萎缩性胃炎(CAG)模型,同时以破气苦降,饥饱失常和疲劳训练进一步建立CAG脾气虚证大鼠模型。将CAG脾气虚证大鼠随机分为模型组、胃复春组和仁术健胃颗粒3个剂量组。给予相应的药物连续治疗5周,正常组给予等量NS。实验末检测各组大鼠胃组织中COX-2和EGFR的表达。结果:CAG脾气虚模型组的COX-2在胃腺体细胞胞浆中表达明显,EGFR从基底部到胃黏膜表层表达明显且范围广,与正常组比较有显著性差异(P<0.01)。采用仁术健胃颗粒干预后COX-2,和EGFR表达明显减弱(P<0.01;P<0.05)。结论:仁术健胃颗粒治疗CAG脾气虚证与降低胃组织中COX-2和EGFR的表达,这可能是其治疗CAG脾气虚证的重要机制之一。     

仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎脾气虚证大鼠血清ET和NOS的实验研究

目的:通过观察仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎(CAG)脾气虚证大鼠内皮素(ET)和一氧化氮合酶(NOS)的影响,探讨仁术健胃颗粒预防和治疗慢性萎缩性胃炎的机制。方法:大鼠(除正常组)采用自由饮用MNNG溶液,灌胃40%的酒精,饥饱失常,疲劳运动相结合的方法复制CAG脾气虚证模型。然后将CAG脾气虚证模型大鼠随机分为相应各组。实验末检测各组大鼠血清中的ET和NOS水平。结果:CAG脾气虚证模型组大鼠ET和NOS水平与正常组比较都显著升高(P0.05);仁术健胃颗粒12g/kg可显著降低CAG大鼠ET水平(P0.05),6g/kg和3g/kg剂量组剂量组可显著降低CAG大鼠NOS的水平(P0.05)。结论:仁术健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎脾气虚证与降低机体ET和NOS水平有关。     

仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎脾气虚证大鼠血清MTL、SS和GAS水平的实验研究

目的:通过观察仁术健胃颗粒对慢性萎缩性胃炎(CAG)脾气虚证大鼠胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)和胃动素(MTL)的影响,探讨仁术健胃颗粒预防和治疗慢性萎缩性胃炎脾气虚证的机制。方法:采用N-甲基-N-硝基-N-亚硝基胍(MNNG)和40%乙醇灌胃建立大鼠慢性萎缩性胃炎(CAG)模型,同时以破气苦降,饥饱失常和疲劳训练进一步建立CAG脾气虚证大鼠模型。将CAG脾气虚证大鼠随机分为模型组、胃复春组和仁术健胃颗粒3个剂量组。给予相应的药物连续治疗5周,正常组给予等量NS。实验末检测各组大鼠血清中GAS、SS和MTL水平。结果:CAG脾气虚证模型组大鼠GAS和SS水平与正常组比较明显降低;MTL水平显著升高(P0.05、P0.01)。经仁术健胃颗粒治疗后,6g/kg和12g/kg剂量组可显著降低MTL水平;升高GAS和SS水平。结论:仁术健胃颗粒治疗CAG脾气虚证与调节GAS、MTL、SS等胃肠激素水平,改善胃黏膜的炎症反应,促进局部胃黏膜的修复和腺体的再生有关。这可能是其治疗萎缩性胃炎的重要机制之一。     

基于量值传递的仁术健胃颗粒工艺过程研究

目的 研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程。方法 仁术健胃颗粒放大生产3批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率。结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R²≥0.999 8),平均加样回收率88.18%～101.30%,RSD 1.56%～2.76%。黄芪甲苷从饮片到颗粒转移率为48.23%～64.31%,各个环节转移率均高于70%;黄芩苷从饮片到颗粒转移率为46.16%～54.85%,各个环节转移率均高于60%;甘油三油酸酯从饮片到颗粒转移率为44.65%～50.61%,各个环节转移率均高于45%;吉马酮从饮片到颗粒转移率为20.65%～24.24%,各个环节转移率均高于40%。结论 该方法具有准确度高、重复性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制,建立的生产全过程转移率能为仁术健胃颗粒大生产提供数据参考。     

仁术健胃颗粒治疗胃癌前期病变88例临床观察

目的:观察仁术健胃颗粒治疗胃癌前期病变的临床疗效。方法:将130例符合中西医诊断标准的胃粘膜癌前期病变患者,随机分为治疗组(88例)和胃复春片对照组(42例)进行观察,对临床资料进行统计分析。结果:治疗组综合疗效为92.0％,对照组为73.8％;治疗组临床疗效为94.3％,对照组为78.6％,两组比较差异有显著性(P<0.01);治疗组胃镜有效率为73.9％,对照组为52.4％;治疗组萎缩有效率为79.5％,对照组为59.5％;肠化治疗组有效率为80.8％,对照组为62.5％,两组比较差异有显著性(P<0.01或P<0.05),治疗组幽门螺杆菌感染改善率为65.4％,对照组为48.3％。结论:本药通过改善HP感染,改善胃粘膜血液循环等机制发挥作用。     

HPLC-ELSD法测定仁术健胃颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立仁术健胃颗粒(黄芪、薏仁米、白术等)中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定仁术健胃颗粒中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Lichrospher 5-C18(200mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(100:20).结果:平均加样回收率为96.97%.线性回归方程为Y=6.3073 1.4277X,(Y=lgA,X=lgm),r=0.9998.结论:HPLC-ELSD法具有准确度高,简便快捷,干扰少,重现性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制.