注射用水除氨方法的探讨

注射用水除氨方法的探讨叶良源（芜湖市药品检验所２４１００１）制备注射用水是医院药剂科的主要工作之一。为了保证注射用水的质量，中国药典１９９０年版对注射用水的质量标准规定，含氨量不得超过０．２ＰＰＭ，送检品往往含氨量在０．４ＰＰＭ以上，有的甚至高达０．...     

蒸馏法制备注射用水氨含量高的原因和除去方法

我院1981年7月起用卧式锅炉硬气经过两台重蒸馏器(长春医疗器械厂、哈尔滨医疗器械厂各一台),制备注射片用水。这种方法产水量大,操作简便。但所得注射用水偏碱,pH值有时达9以下,氨含量高出药典规定5～6倍。为了解决这个问题,我们对蒸馏器及各段水质进行检查,发现氨量增高主要来源于锅炉硬气水。其原因除原水中带入少量有机物到锅炉分解产生氨以外,主要是受锅炉铁质的影响。由此产生的氨,蒸馏器排废气孔不能完全排除,而回入蒸馏锅蒸馏后逸出溶于蒸馏水,导致氨含量增高、     

蒸馏器与树脂交换联用除氨法

我院制剂室蒸馏间距锅炉房的蒸汽管道长100余米,由于管道长,锅炉产生的硬汽与金属铁管的接触面积相应增大,蒸馏中含氨量增高,制得的蒸馏水含氨量也增高,影响注射用水的质量。为此,我们利用了蒸馏器与树脂交换联用除氨法,经多年的实践,效果较好,制得的注射用水、含氨量完全符合     

长效青霉素注射新法

<正>长效青霉素是白色结晶粉末,颗粒大,极难溶于水,肌肉注射有一定的难度,经常出现针头被阻塞而致1次性注射失败,为了提高1次性成功率,我们进行了临床实践和探讨,现将注射方法报告如下。1临床资料:2008年7月至今注射130例,其中年龄最大的72岁,最小的7岁,风湿换瓣15例,梅毒185例。2操作方法:对于青霉素皮试阴性者,才能注射长效青霉素。第1步,用5ml注射器抽取4ml的生理盐水,注入长效青霉     

介绍几种制备注射用水氨含量不合格的解决方法

<正> 在制备注射用水时常出现不合格的情况,特别是含氨量超限,有时,甚至超过药典限量的3—5倍,而且氨是一种无色、味臭、常温下易挥发的气体,当其溶于水后可形成较稳定的对人体有害的氨水,如何有效地控制氨的限含量,下面介绍以下四种方法。 1.采用滴加2％—5％的明矾液15—30滴/min为宜(简称滴加法)也可直接加入,每次不多于300ml,     

注射用水系统的设计

本文以前文《影响注射用水系统水质的主要污染因素及其原因》为依据，在注射用水系统的制备、运行、贮存、输送、和消毒灭菌方式综合考虑的基础上，阐明了注射用水系统工艺流程的优化设计，设备的合理选型及配管的正确设计。     

注射用水系统验证中的注意事项

介绍了注射用水(WFI)系统的验证，重点说明注射用水(WFI)系统验证的注意事项，涉及WFI的系统要求、验证方案编写、验证步骤、取样频率和取样量、方案实施、回溯性验证等方面。     

注射用水的质量控制

注射用水是供配制注射剂用的注射用溶媒。要制取质地优良的注射剂,首先必需制取质地优良的注射用水。中国药典(1977年版)规定本品为重蒸馏所得的水。因此,用蒸馏法制取的注射用水,为     

注射用水系统安装注意事项

随着ＧＭＰ认证的逐渐深入,对制药企业的要求越来越严格。其中对清洗、漂洗、稀释及配料等生产用水的要求也越来越高,因此在制药企业的ＧＭＰ实施过程中,生产用水的制备、储存和输送设施的选型、安装显得尤为重要。其中尤其以注射用水系统的要求为最高。笔者在通过ＧＭＰ认证的工程施工中,参与安装、验收了几套注射用水系统,积累了部分经验,本人就部分细节问题提出以供参考。1　制水设备的选择目前世界上投入实际应用的制备注射用水的方法有反渗透超滤法和蒸馏法两种,我国“药品生产质量管理规范”规定:注射用水须以纯水为水源经蒸馏而制备,…     

注射用水天突穴注射治疗百日咳112例

笔者自1976～1984年,采用注射用水天突穴注射治疗百日咳112例,疗效满意,现报告如下。 一、临床资料 112中,男62例,女50例。年龄:1～5岁62例,6～10岁31例,11～15岁19例。其痉咳期最短的4天,最长的为60天,大多数在7～20天。     

CA-1生物除氨节能净化机除氨效果的观察研究

目的观察CA-1生物除氨节能净化机对比格犬饲养室内的除氨净化效果,为大动物饲养环境控制提供理论依据。方法将16只普通级比格犬随机分成两组,分别饲养于约15 m2的普通饲养室内。将配置CA-1生物除氨节能净化机的饲养室作为实验组,另一饲养室作为对照组。根据饲养室设定的不同换气及冲洗次数观察生物除氨节能净化机的除氨效果,试验期为27 d。结果在换气次数设定为5次/h的情况下,实验组的平均氨气浓度均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.0 0370.05)。在换气次数设定为10次/h,每天冲洗1次和2次的情况下,实验组的平均氨气浓度均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.0 0790.05)。在换气次数设定为20次/h,每天冲洗1次的情况下,实验组的平均氨气浓度均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.0310.05)。结论 CA-1生物除氨节能净化机可以在一定程度上降低大动物饲养室内的氨气浓度。     

纯化水、注射用水和灭菌注射用水的质量分析及比较

不含任何附加剂供药用的水,在《中国药典》中收载的有3种：纯化水（Purified water）、注射用水（Water for Injection）和灭菌注射用水（Sterile water for Injection）。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的,不含任何附加剂的水;注射用水为纯化水经蒸馏所得的水;灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。这3种水的质量直接关系到病人的身体健康和生命安全,因此,其质量必须符合《中国药典》现行版的规定,才能供药用。     

有机硅凝胶鼻部注射整形新法

鼻部畸形特别是鞍鼻患者在临床上比较常见。由于某些鼻腔疾病、鼻外伤或先天性外鼻发育不良等原因,均可导致不同程度的鞍鼻或其它外鼻畸形,此类患者求治心切。近年来随着医用高分子材料在医学领域中应用日益广泛,经过一些学者的动物试验及临床观察证实,高分子材料硅橡胶,是一种体内植入埋藏的良好材料。为了寻求一种简易良好的外鼻整形法,数年来我们与晨光化工研究院二分厂等单位协作,研制了一种注射用的有机硅凝胶,本品呈液态,注入组织内即凝为固态,有良好的整形效果。本研究第一阶段由1976年至1979年,用GN502     

注射用水腹部皮内注射治疗胆道蛔虫症胆绞痛

注射用水腹部皮内注射治疗胆道蛔虫症胆绞痛华根权胆道蛔虫症的上腹部钻顶样疼痛，难以忍受，一般解痉止痛剂难以迅速奏效。作者采用注射用水皮内“痛点”注射法取得较好效果。报道如下。临床资料１．病例：２０例，其中男３例、女１７例，年龄１９～５６岁。所有病例均符...     

注射用水代替药物作穴位注射的疗效探讨

为了正确认识注射用水穴位注射的治病作用，我们采用注射用水作穴位注射进行对常见病的治疗，并以多种药物穴位注射为对照，从而达到探讨注射用水穴位注射治病的疗效与机     

注射用水对输液质量的影响

<正> 注射用水的质量,直接影响着输液质量的好坏,但由于季节的温差,对操作方法等不同,使注射用水的质量有很大的差异。因此,正确的操作及某些预防处理是必要的。     

注射用水水箱水位指示器的研制

在制剂室的大输液生产中,需要用大量的注射用水配制并精冲输液瓶以及隔离膜和胶塞。制备注射用水的生产大都安排在控制区进行,储存注射用水的水箱需安放在洁净区内。由于制剂室的设备都比较简单,无现成的水位指示器,这样当制水人员需观察水箱内水量时,就要频繁更衣进入洁净区,如此不但加大了制水人员劳动强度,制剂也易被污染。同时也存在着水满溢出造成浪费;水少时造成输液瓶漏冲的弊病。如果安装了水位指示器,制水人员在控制区内就可得知水箱内水量的多少,从而解决了以上的不便和弊病,保证了药品质量。１　水位指示器原理简介此…