院内POCT血糖检测质量管理

POCT(Point of Care testing)是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式.与临床实验室检测相比,POCT检测由非检验专业人员在非专业实验室进行操作,检测过程的质量管理也非严格控制.POCT血糖仪(即便携式血糖仪)是目前最常见的POCT设备,广泛应用于各个临床科室.POCT血糖仪本身易受外界因素的干扰,操作人员主要为医生、护士等非检验专业人员,而检测结果又直接作用于诊疗行为,存在诊疗程序、效果和法律等问题,因此其质量管理的也更加必要.     

积极推动现场即时检验在我国的开展

由于高新技术的发展和医学科学的进步,检验医学同样有了突飞猛进的发展,医学检验模式从手工、操作复杂、远离患者现场向自动化、简单化、接近患者现场的模式发展.即时检验(point-of-care testing,POCT)正是检验医学发展新趋势的产物.POCT因其实验仪器小型化、操作简单化、结果报告及时化受到人们的青睐.     

院内血糖监测——血样类型与血糖仪的选择

<正>及时准确的床旁血糖监测(POCT),是住院患者血糖管理的基础。与个人自我血糖监测不同,由于住院患者情况的复杂性,院内POCT血糖监测不仅使用毛细血管血,还会用到动、静脉血或新生儿血。作为POCT血糖监测过程中最重要的组成部分,为患者选择正确类型的血样和合适的血糖仪进行检测,决定着最终检测结果的准确性和临床相关性。在人体正常状态下,体内血液会顺畅的循环流动,使动脉、静脉和毛细血管中的血液成分保持相对的一致性,此时     

雅培辅理善 院内糖尿病监测新篇章 《院内血糖监测——血样类型与血糖仪的选择》

正及时准确的POCT血糖检测,是住院患者血糖管理的基础。与个人自我血糖监测不同,由于住院病人情况的复杂性,院内POCT血糖监测不仅使用毛细血管血、还会用到动脉血、静脉血或新生儿血。作为POCT血糖监测过程中最重要的组成部分,为病人选择正确类型的血样和合适的血糖仪进行检测,决定着最终检测结果的准确性和临床相关性。在人体正常状态下,由于体内血液会顺畅的循环流动,使得动脉、静脉和毛细血管中的血液成分保持相对的一致性,此时我们选用毛细血管血来检测血糖,就可以相对真实的反映体内的血糖水平,而且采集方便、创伤小。因此毛细血管血比较适用于个人患者在家庭环境下进行自我血糖监测时使用。目前市售的所有便携式血糖仪都可以用来检测毛细血管血。但是临床上有很多疾病状态会对血液循环产生显著     

采用生物传感技术的POCT仪检测肌钙蛋白Ⅰ的临床价值

目的 通过与化学发光免疫分析仪、金标法POCT仪比较,评价采用生物传感器法的POCT仪对血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)测定的临床应用价值.方法 从贵州省肿瘤医院、贵阳医学院附属医院、贵州省人民医院收集血清样本共177份,采用i-STAT生物传感POCT仪、ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析仪(以下简称CP)和普朗金标法POCT仪同时测定血清样本中cTnⅠ的水平,以CP为比较方法,评价生物传感器法POCT仪的检测性能.结果 通过与CP检测的结果比较发现,i-STAT的检测性能明显优于金标法POCT仪,其敏感性和特异性分别为86.94％和100.00％;检测低浓度cTnⅠ时与CP相关性略差,高浓度cTnⅠ时相关性良好,r=0.945.结论 采用生物传感技术的POCT仪的检测性能明显优于金标法的POCT仪,其线性范围与CP相似,且相关性好;因此可较好地应用于急诊检测,同时还可用于疾病的早期诊断、治疗监测和疗效观察.     

POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果的对照探讨

目的对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪的血糖检测结果。方法选自2013年11月—2014年10月间在该院治疗糖尿病的50例患者,对其进行血糖检测,对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测的血糖结果。结果 POCT血糖仪检测的空腹血糖、餐后2 h血糖、睡前7 h血糖结果均低于全自动生化分析仪,但差异无统计学意义(P0.05);全自动生化分析仪检测的低血糖概率高于POCT血糖仪,低血糖检测结果差异有统计学意义(P0.05)。结论 POCT血糖仪操作简单,血糖检测的结果与全自动生化分析仪差别不大,但在检测低血糖方面有所欠缺,低血糖检测使用全自动生化分析仪较好。     

床旁检验法与雅培化学发光法检测心肌标志物的比较

目的探讨床旁检验(POCT)法与雅培化学发光法检测心肌标志物的相关性及差异性,为临床提供参考。方法选取2016年1-3月于西安交通大学第一附属医院急诊科疑似AMI患者150例为研究对象,采集血清标本以及抗凝全血标本,以雅培化学发光法作为参考方法,以POCT法作为实验方法,比较两种方法检测心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(MB)质量(CK-MBmass)结果的相关性及差异性。结果 POCT法与化学发光法在cTnI低浓度标本中检测结果无相关性(r=0.25,P0.05),而在中、高浓度标本中具有良好相关性(r=0.65、0.73,P0.05)。低、中、高浓度标本POCT法与化学发光法检测Myo、CK-Mbmass具有相关性,低、中、高浓度标本Myo的相关性r=0.82、0.83、0.86,CK-Mbmass的相关性r=0.90、0.87、0.81(P0.05)。POCT法诊断AMI的特异度高于化学发光法,灵敏度低于化学发光法(P0.05)。结论 POCT心力衰竭/心肌梗死检测仪具有体积小、操作简便、读数快等优点。POCT法对AMI的诊断特异度高,但灵敏度相对较低,与雅培化学发光法具有较高的可比性,但对于早期AMI的诊断有待于进一步的完善。     

床边即时检测技术对急性心肌梗死患者的诊断效能分析

目的 分析床边即时检测技术（POCT）对急性心肌梗死（AMI）患者的诊断效能。方法 选择2018年3月至2019年12月余姚市人民医院收治的疑似AMI患者137例,根据是否确诊为AMI分为观察组88例和对照组49例。采用POCT检测并比较两组患者入院时的cTnⅠ、CK-MB和肌红蛋白水平。结果 观察组POCT测定的cTnⅠ、CK-MB和肌红蛋白水平高于对照组,差异有均统计学意义（均P<0.05）。结论 POCT技术能够快速、准确地检测心肌标志物。     

POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析

目的分析并比较POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖结果。方法选择2015年1月~12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象,对其分别使用POCT便携式血糖仪和生化分析仪,对其晨起空腹血糖水平及餐后2 h的血糖水平进行检测,并将其检测结果进行对比分析。结果经分析研究数据可知,所有患者在POCT便携式血糖仪和生化分析仪检测下其晨起空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果无明显差异,但POCT检测仪具备检测方式简便、读数快速等优点,可将其作为糖尿病患者血糖监测的首要考虑检测方式。     

多种POCT血糖仪与生化分析仪血糖测量结果的讨论

目的探究多种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量结果准确性的比较,为临床测量血糖提供多种方法。方法在2015年2月,选取该院低浓度、中浓度以及高浓度血糖检测患者各7例,分别采用3种63台POCT血糖仪以及生化分析仪对其血糖进行测量,并比较这3种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量的结果。结果 3种POCT血糖仪对于血糖的测量在低浓度时,和生化分析仪测量的结果差异无统计学意义(P0.05),但是随着血糖浓度的升高,3种POCT血糖仪中有2种POCT血糖测量仪和生化分析仪之间的差异有统计学意义(P0.05)。结论多种POCT血糖仪对于低浓度的血糖检测准确性较高,但是对于高浓度的血糖测量存在较大的误差,在临床上可以用作血糖的监测工作,配合生化分析仪才能确诊。     

急诊床旁超声联合POCT诊断AMI的价值

目的 急诊床旁超声联合即时检验(Point-Of-Care Testing,POCT)技术评估急性心肌梗死患者的临床价值.方法 选取2019年1月至2020年10月东莞黄江医院收治的急性心肌梗死患者120例,随机分为3组,床旁超声心动图检查组(EB-Echo组),急诊床旁超声联合POCT检查组(EB-Echo+POCT...     

提高临床科室POCT血糖检测可靠性的探讨

建立POCT血糖检测的质量保证体系,包括成立医院质量管理小组;制定血糖仪操作规程;对操作人员进行定期培训和考核;开展室内质量控制;每季度与实验室检测结果进行一次比对;建立信息反馈制度.结果通过质量保证体系的正常运行,各POCT点操作人员的质量保证意识加强,室内质控品测定结果的平均变异系数(CV)由6.8%降到2.5%.与实验室三次比对的结果显示低、中、高值标本测定结果的最大偏差分别从-35.4%、-29.70%和-24.5%降到-19.0%、-16.5%和-6.3%.结论建立适合POCT血糖检测的质量保证体系,能有效地提高血糖检测结果的准确性.     

提高临床科室POCT血糖检测可靠性的探讨

建立POCT血糖检测的质量保证体系,包括成立医院质量管理小组;制定血糖仪操作规程;对操作人员进行定期培训和考核;开展室内质量控制;每季度与实验室检测结果进行一次比对;建立信息反馈制度。结果：通过质量保证体系的正常运行,各POCT点操作人员的质量保证意识加强,室内质控品测定结果的平均变异系数（CV）由6.8%降到2.5%。与实验室三次比对的结果显示：低、中、高值标本测定结果的最大偏差分别从-35.4%、29.70%和-24.5%降到-19.0%、-16.5%和-6.3%。结论：建立适合POCT血糖检测的质量保证体系,能有效地提高血糖检测结果的准确性。     

即时检验（POCT）检测的sST2相关影响因素及其对心力衰竭的预后价值

目的：探讨即时检验（POCT）方法检测的可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）相关影响因素及其对心力衰竭（心衰）的预后价值。方法：纳入2015年7月至2017年7月期间在中国医学科学院阜外医院心衰重症监护病房住院的心衰患者747例，采用POCT方法检测患者基线血清sST2水平。根据患者是否发生全因死亡或心脏移植分为病例组（n=231）和对照组（n=516），比较两组患者的一般临床资料，并采用多元线性回归分析分析与s ST2相关的独立预测因子。采用多因素Cox回归分析、ROC曲线、多因素Cox回归模型风险预测检验及Kaplan-Meier生存曲线评估sST2对心衰的预后价值。结果：中位随访949 d时，231例（30.9%）患者发生全因死亡或心脏移植。多元线性回归分析结果显示，高血压（T=-2.141,P=0.033）、冠心病（T=2.180,P=0.030）、NYHA心功能分级（T=2.593,P=0.010）、左心室舒张末期内径（LVEDD）(T=-3.034,P=0.003)、白蛋白（T=-2.653,P=0.008）、丙氨酸氨基转移酶（T=4.813,P=0.000）、血钠（T...     

即时检验（POCT）尿微量白蛋白的检测系统性能评价

目的评价QuikRead 101仪器及配套尿微量白蛋白试剂盒的主要分析性能。方法对QuikRead即时检测（POCT）尿微量白蛋白检测系统进行性能评价,内容包括批内重复性、线性、准确度。结果重复测定高、低值样本,变异系数（CV）〈10％;线性回归方程Y=1．0287X－1．6592,相关系数（r）为0．998;与德灵BN ProSpec全自动特定蛋白分析仪的免疫速率散射法相比较,Y=0．9432X＋0．7452,r为0．986,相对偏差〈10％。结论QuikRead POCT尿微量白蛋白检测系统具有良好的重复性、线性和方法学的相关性,符合实验设计要求。     

雅培辅理善 院内糖尿病监测新篇章 《干扰院内血糖监测结果的因素》

正POCT(床边即时检测)血糖仪因简单、便捷的特点,成为许多医院临床科室进行床边血糖监测的常规设备。但是目前医院使用的POCT血糖仪,多是用于患者自我血糖监测的家用血糖仪,本身检测结果容易受到外界因素的干扰,而医院环境复杂,患者病情多样,相较家庭使用存在更多的影响因素。干扰院内血糖监测结果的因素,主要分为三类:一类是来自病人的,包括血氧浓度、红细胞压积~([1-3])、血样类型~([4-5])、血PH值、内、外源性物质~([6-7])等。血氧浓度主要对基于氧化酶原理的血糖仪有影响,浓度越高,检测结果偏低,反之偏高。血糖仪在适用的红细胞     

便携式血糖仪的规范使用与质量管理

便携式血糖仪除了被用作糖尿病患者自我血糖监测(SMBG)的重要工具,还被广泛应用于院内床边快速血糖检测(POCT)。早在2010年底,国家卫生和计划生育委员会就发布了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,旨在规范便携式血糖仪在医疗机构中的临床使用和质量管理。2016年9月,结合我国当前现状和最新的数据,中华医学会检验医学分会联合国家卫生和计划生育委员会临床检验中心又发布了《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》。     

甲型流感病毒快速基因分型POCT方法的建立

目的建立一种无需核酸提取,直接检测鼻咽拭子中甲型流感病毒H1HA pdm09、H3HA亚型和季节性流感病毒H1HA non-pdm09的POCT快速分型方法。方法针对3种流感病毒的血凝素(hemagglutinin,HA)基因序列保守区设计高度特异性的引物和HyBeacon探针,同时以人类RNaseP基因作为内参。优化多重PCR反应条件,建立用熔解曲线分析甲型流感病毒基因分型的方法,并将其应用到ParaDNA核酸POCT检测仪,对50例甲型流感病毒抗原初筛阳性且经过实时荧光定量PCR检测的临床鼻咽拭子标本进行检测。结果该方法可在1.5 h内完成对3种甲型流感病毒亚型HA基因的特异性扩增和分型,与其他7种呼吸道病原微生物无交叉反应,其核酸检测下限为50 copies/μl。对临床50例甲型流感病毒抗原阳性的鼻咽拭子标本进行直接检测,检出H1HA pdm09阳性标本48例,H3HA阳性标本2例,未检出季节性流感H1HA nonpdm09阳性标本。结论基于HyBeacon探针和ParaDNA核酸POCT检测仪所建立的甲型流感病毒快速分型方法能同时检测H1HA pdm09、H3HA和季节性流感病毒H1HA non-pdm09。该方法无需核酸提取,操作简便,检测时间短,适于对甲型流感病毒抗原初筛阳性的鼻咽拭子开展现场基因分型检测,可为流感的诊治和防控提供及时快速的实验室依据。     

基于微波法快速合成胶体金建立猴痘病毒抗原免疫层析试纸条半定量方法

目的 建立猴痘病毒(Monkeypox virus, MPXV)A35R蛋白现场快速半定量检测胶体金免疫层析方法。方法 以微波法6 min快速合成金纳米颗粒(Gold nanoparticles, AuNPs)作为标记物，基于双抗体夹心法体系建立检测MPXV A35R蛋白的免疫层析试纸方法。利用真核系统表达的MPXV包膜成分A35R蛋白配制系列浓度标准液，初步评价胶体金免疫层析试纸条的敏感性、特异性及稳定性等检测性能。结果 20 min内完成检测，建立MPXV抗原的胶体金免疫层析试纸的半定量检测的灵敏度达到62.5 pg/mL,肉眼最低检测限是125 pg/mL。与登革病毒(Dengue virus, DENV)、诺如病毒(Norovirus, NV)均无交叉反应，稳定性良好。结论 本研究建立的胶体金半定量免疫层析试纸条可以实现对MPXV的快速灵敏检测，在MPXV的即时检测(Point of care testing, POCT)领域具有一定潜力。     

床旁快速检测心型脂肪酸结合蛋白在老年急性心肌梗死早期诊断中的价值

目的 采用床旁快速检测（POCT）心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）,探讨心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、肌钙蛋白T（cTnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）在急性心肌梗死患者（AMI）早期诊断中的价值.方法 选取因急性胸痛疑似ACS的老年患者,留取血浆并测定血浆H-FABP、cTnT、CK-MB值,根据发病时间分为0～6h、6～12 h和＞12 h组进行分析.结果 在AMI早期（0～6h）H-FABP诊断效率（0.913）高于cTnT（0.786）和CK-MB（0.742）,灵敏度和特异度也较高（78.62％、85.70％）,血浆H-FABP浓度高于不稳定心绞痛（UAP）组和对照组（P＜0.01）.结论 H-FABP在AMI发生的早期有较高的诊断效率、灵敏性和特异性,可以作为早期,特别是6h内诊断AMI的生化标记物.POCT快速检测试剂盒具有操作简便快捷,结果可靠等优点,适合在临床推广.