糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的:探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法:利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果:健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论:该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

糖化血红蛋白的检测和临床意义

目的探讨离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测264例健康人及195例糖尿病及高危人群。结果与结论健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3-14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5-3.98%,批间CV3.6-4.88%。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbAlc）及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果健康人群HbAlc参考范围为（5.0±1.2）%,糖尿病及高危人群HbALC均值为（7.30±2.3）%,线性范围：3%～14%,准确度：相对偏差≤±15%,精密度：批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

免疫抑制比浊法测定HbA1c的方法学评价

目的评价用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的可靠性，并与常规方法（微柱法）作相关比较。方法根据美国国家试验室标准委员会（NCCLS）EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV〈4％，试验总不精密度为：X（HbA1c）为4．85％时，CV为2．8％；X（HbA1c）为10．7％时，CV为1．9％。HbA，。在3．0％～21％范围内线性良好。与BioSystems（Spain）公司的微柱法进行方法学比较，差异无显著性（n=84，Y=1．0385X＋0．0504，r=0．9668，P〉0．05）。结论按照CLIA，88的要求，以美国糖尿病学会要求的允许误差标准，糖化血红蛋白的总不精密度不超过5％来判断，免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求，该方法能进行自动化分析，免去手工操作，具有快速、准确、简便等优点，可广泛推广使用。     

胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc

目的 对胶乳增强免疫比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)进行方法学评价。方法 按照要求，进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 该方法的线性范围为2％．16％，批内CV为1．02％．2．50％．批间CV为1.47％。结论 胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求。     

糖化血红蛋白检测临床应用的探讨

目的探讨高压液相法测定血糖异常及糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）结果及临床意义,以便帮助糖尿病患者更好的控制血糖水平。方法利用高压液相法测定糖化血红蛋白（HbA1c）值,检测糖尿病组115例,血糖异常组80例,正常对照组76例,将得到的糖化血红蛋白（HbA1c）结果同空腹血糖（FGB）结果进行对比。结果糖尿病组和血糖异常组空腹血糖（FBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）均明显高于正常对照组（P〈0.01）。讨论糖化血红蛋白（HbA1c）值对糖尿病发生、发展是项重要辅助指标,血糖异常及糖尿病患者可根椐HbA1c值合理用药。糖化血红蛋白（HbA1c）检测在技术上的优势使其还适合发现糖尿病的高危人群,使早预防、早检查、早诊断糖尿病成为可能。定期进行糖化血红蛋白（HbA1c）检测,能够及早发现会发生糖尿病的高风险患者,还可以早期诊断糖尿病,可以把糖化血红蛋白（HbA1c）检测作为普查糖尿病和健康体检人群的常规检验项目。     

糖化血红蛋白测定胶乳凝集法在Beckman生化分析仪上的应用及评价

目的探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白在Beckman生化分析仪的应用以及临床应用价值。方法与HPLC进行方法学对比，并进行精密度、回收试验、干扰试验及参考范围的分析。结果对比试验：y=1．007x＋0．142，r=0．995，P〈0．001；精密度：CV〈2％：平均回收率为102．2％；干扰试验，CV〈2％；参考范围为3．8～5．8％。结论胶乳凝集法测定HbA1c在生化分析仪上的应用，简单而快速，结果准确，能适应临床的需要。     

不同抗凝剂对测定2型糖尿病患者糖化血红蛋白结果的影响

目的:探讨不同抗凝剂对胶乳凝集法测定2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)结果的影响。方法:随机收集本院35例2型糖尿病患者的全血样本,分别用EDTA-K2、109mmol/L枸橼酸钠及肝素抗凝,采用胶乳凝集法检测糖化血红蛋白的百分含量(HbA1c%),所得结果运用SPSS17.0统计软件进行方差分析。结果:EDTA-K2、109mmol/L枸橼酸钠及肝素抗凝的全血标本所测HbA1c%结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:三种抗凝剂对胶乳凝集法测定2型糖尿病患者糖化血红蛋白的结果无显著差异。     

糖化血红蛋白和空腹血糖筛查糖尿病高危人群的对比分析

目的比较糖化血红蛋白和空腹血糖测定在糖尿病高危人群中的筛查差异。方法医院体检科糖尿病高危人群空腹血样同时测定HbA1c、FPG。依据WHO、IDF诊断标准对测定结果进行统计学对比分析。结果 782份样本,HbA1c检测筛出糖尿病、高危状态的比例分别是22.25%、19.45%;FPG检测筛出的比例分别是24.42%、22.38%。HbA1c筛查出糖尿病人数与比例均低于FPG筛查数与比例,差异具有显著性。而筛查出的高危状态人数与比例,HbA1c与FPG检测无差异。结论糖尿病高危人群糖化血红蛋白筛查优于空腹血糖筛查,特别是空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之间,应检测其糖化血红蛋白。     

Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价

目的初步评价Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)》提供的方法,按照特定顺序连续5d测定低、中、高浓度标准品中的HbA1c,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验。结果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允许偏差的范围内。总不精密度(用CV表示):低值1.148%、中值0.886%、高值0.727%,均小于美国糖尿病协会(ADA)允许误差5%的范围。截距、漂移、非线性和携带污染均无显著性差异(P0.01),斜率有显著性差异(P0.01)。结论 Bio-RadD10全自动糖化血红蛋白仪测定HbA1c的准确度和精密度良好,性能指标符合临床应用要求。     

HbAlc检测与糖尿病及其并发症的关系

目的:了解糖化血红蛋白(HbA1c)与糖尿病及其并发症的关系。方法:选择65例糖尿病及糖尿病伴有并发症患者与65例正常成年人的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)进行测定,进行分析。结果:正常对照组的HbA1c为(5.67±0.35)%,FBG为(4.88±0.56)mmol/L;糖尿病组的HbA1c为(9.68±3.12)%,FBG为(9.54±4.25)mmol/L;糖尿病伴有并发症的HbA1c为(13.52±1.85)%,FBG为(12.01±4.35)mmol/L;糖尿病无并发症的HbA1c为(7.4±0.65)%,FBG为(7.92±1.85)mmol/L,糖尿病患者的HbA1c与FBG呈显著正相关(P<0.01)。糖尿病伴有并发症患者的糖化血红蛋白(HbA1c)明显高于无并发症者(P<0.01)。结论:糖尿病患者并发症的发生与HbA1c有关,糖化血红蛋白的控制,对预防糖尿病极其并发症的发生、发展,提高生活质量和降低死亡率极为重要。     

糖化血红蛋白检测在糖尿病诊治中的应用

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)检测在糖尿病诊治中的应用.方法:选择170例糖尿病患者作为实验组,同期健康体检者53例为对照组,分别检测其HbA1c及空腹血糖.结果:对照组平均空腹血糖(4.96±0.32)mmol/L,HbA1c均≤6.5%;实验组平均空腹血糖(8.63±2.03)mmol/L,HbA1c:40例≤6.5%,69例6.5%～10%,61例≥10%,HbA1c与空腹血糖相关(r=0.831,P<0.01),显示HbA1c与空腹血糖之间呈正相关.结论:糖化血红蛋白检测能反映血糖控制水平,对糖尿病的诊断、控制和预防有重要的临床应用价值.     

DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c的临床实验研究

目的研究DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c的实验效果.方法选取30例糖尿病患者和10例健康人,用DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c,对其准确性、批内变异、批间变异、回收率、健全性进行实验研究.结果 DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c,准确性很好,批内变异为2.16%,批间变异为2.83%,回收率为98.3%,健全性很好.结论 DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c能准确、简便地满足临床诊治,适合临床常规开展.     

探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

糖尿病患者空腹血糖、血清果糖胺、糖化血红蛋白测定的研究

目的:探讨糖尿病患者空腹血糖(FBG)、血清果糖胺(FA)及糖化血红蛋白(HbA1c)三者之间的关系.方法:将134例经临床确诊的糖尿病患者与39例健康体检者进行对照,用葡萄糖氧化酶法测定血糖,硝基四氮唑蓝还原法测定果糖胺,免疫透射比浊法测定全血糖化血红蛋白.结果:糖尿病(DM)患者血清FBG,FA及HbA1c浓度明显高于正常对照组(P<0.01);血清FBG与FA及HbA1c均呈正相关,相关系数(7)分别为0.67及0.66.结论:糖尿病患者FBG、FA及HbA1c三者关系密切,若三者联合检测,将为糖尿病患者提供一个即刻、近期和长期的血糖监控信息,有助于糖尿病(DM)的诊断及疗效监测.     

免疫荧光法测定糖化血红蛋白的评价

目的评价免疫荧光法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的价值。方法采用免疫荧光法测定HbA1c,依NCCLSEP9-A2文件要求作精密度、线性关系、回收试验、干扰试验及与高效液相色谱法比较试验,来评价其临床价值。结果免疫荧光法在3.20%~17.15%范围内线性良好(=1.028 0.0605),批内、批间平均变异系数均<5%,平均回收率为100.7%,TG、抗坏血酸、乙酸化血红蛋白、氨基甲酰血红蛋白干扰较小,与高效液相色谱法具有高度相关性(=0.9718,<0.01),回归方程为=0.9667 0.0545。结论免疫荧光法检测HbA1c具有干扰因素少、重复性好、检测灵敏度高、线形范围较宽、与参比方法有很好的相关性的特点,且操作简单及仪器价格低廉,完全符合实验室HbA1c常规检测的需要。