如何看待二类疫苗的接种

<正>二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。目前我国儿童常用的二类疫苗主要有流感疫苗、水痘减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、其他类肺炎疫苗(23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗)、流脑A+C群结合疫苗、流脑A+C+Y+W135群多糖疫苗、五价轮状病毒减毒活疫苗、脊髓灰质炎-百白破-Hib(五联)联合疫苗及肠     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果观察共接种6 550人,回收有效监测卡4 361张,局部反应发生率0.71%,全身反应发生率1.56%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的。     

肺炎球菌—脑膜炎奈瑟球菌联合疫苗研究进展

肺炎球菌和脑膜炎球菌感染是引起婴幼儿肺炎、化脓性脑膜炎及爆发性败血症的主要致病菌[1].目前接种疫苗是预防肺炎球菌和脑膜炎球菌感染最为有效的方法.1938年研究人员首次进行了1型和2型肺炎球菌荚膜多糖双价疫苗大规模接种临床试验;1978年14价肺炎球菌荚膜多糖疫苗在美国正式上市;我国从1966年开始研制流脑疫苗,1980年卫生部正式批准生产流脑多糖疫苗[2-4].研究证明,肺炎球菌和脑膜炎球菌疫苗在实际应用中还存在一些问题,其中很重要的一个问题是接种次数多.如肺炎球菌多糖结合疫苗标准接种程序是出生后第2,3,4月龄各接种一针,一周岁后加强免疫一针.     

关于肺炎球菌疫苗7问

<正>2015年上半年,当时国内唯一适用于2岁以下婴幼儿的7价肺炎球菌多糖结合疫苗(辉瑞公司生产)在中国全面退市。直至今年3月,断档了近两年的肺炎球菌多糖结合疫苗终于回归。目前,云南、陕西、辽宁、福建、北京等多地已经可接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗了。随之,妈妈们的疑问也来了。     

13价肺炎疫苗来了你家宝宝要不要接种?

正2016年11月2日,国家食药总局正式批准辉瑞公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的进口药品注册证,这是目前唯一适用于6周龄至15月龄婴幼儿预防接种的肺炎疫苗。目前,该疫苗在各地陆续"开打",让不少家长倍感兴奋。这个"盼了很久"的疫苗到底有什么独特之处?需不需要带宝宝接种?13价肺炎球菌疫苗有什么特点?     

第二类疫苗断供时,如何补救?

正国内多地出现五联疫苗紧缺的新闻,引起了爸爸妈妈们的关注。第二类疫苗已经成为越来越多的爸爸妈妈们的选择,但是如果遇到疫苗供货紧张或暂时断供,又该如何选择呢?为什么出现第二类疫苗供货紧张与暂时断供?2015年上半年,当时国内唯一适用于2岁以下婴幼儿的7价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国全面退市。直至2017年3月,断档了近两年的肺炎球菌多糖结合疫苗回归,其疫苗也由7价升级为13价肺炎球菌多糖结合疫苗,并在全国各地陆续开始接种。2017年可以预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰     

“黄金品质” 高标准·严要求

<正>云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、单抗等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。公司于2010年11月在中国深圳证券交易所创业板上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)。公司已上市的产品包括23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。     

6周龄开始13价肺炎球菌结合疫苗基础免疫免疫原性、安全性及效果分析

肺炎球菌性疾病(PDs)是全球严重的公共卫生问题之一,给全球儿童和成人带来了严重的健康威胁和沉重的经济负担,尽早采用疫苗预防可有效降低其发病率和死亡率。2010年,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在美国获批上市,是目前血清型覆盖率最广的可用于2岁婴幼儿预防免疫的多糖蛋白结合疫苗。WHO建议,在婴幼儿接种PCV13时,6周龄时即可启动基础免疫,而中国目前也批准了6周龄~6月龄接种首剂的免疫程序。本文对PCV13及同类疫苗于6周龄开始基础免疫的相关文献进行综述,发现PCV13于6周龄开始基础免疫的免疫程序可诱导婴幼儿体内产生良好的免疫应答,具有较强的免疫原性,且安全性良好。此外,PCV13于6周龄开始基础免疫时,可显著降低儿童及成人侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)的发病率,减少儿童及成人肺炎球菌的鼻咽部定殖率,降低肺炎球菌的耐药性,同时对非目标人群也具有较好的间接保护效果。     

13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性的meta分析

目的 系统评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性。方法 计算机检索CNKI、CBM、维普、万方、PubMed、EMbase、Cochrane图书馆和Web of Science,搜集相关随机对照试验。按照Cochrane协作网等推荐的方法评价纳入文献质量,采用RevMan5.3软件对提取数据进行Meta分析。 结果 共纳入10个文献,合计5 425例受种者。Meta分析结果显示：13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少［RR=0.95,95%CI(0.92,1.00)］;肿胀症状多［RR=1.67,95%CI(1.03,2.69)］;发烧症状多［RR=1.08,95%CI(1.03,1.14)］;发红症状［RR=1.11,95%CI(0.64,1.91)］、食欲减退症状［RR=1.05,95%CI(0.97,1.13)］、易怒症状差异无统计学意义［RR=1.08,95%CI(0.98,1.18)］。结论 13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少,肿胀症状和发烧症状多,发红症状、食欲减退症状及易怒症状无统计学差异。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对慢性阻塞性肺疾病影响的meta分析

目的系统评价23价肺炎球菌多糖疫苗应用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的效果,为开展COPD患者干预提供依据。方法检索Pubmed、EBSCO host、EM base、SpringerLink、Science Direct数据库、万方学术会议论文全文数据库、维普中文期刊数据库、中国知网CNKI数据库中,关于23价肺炎球菌多糖疫苗应用于COPD患者的随机对照试验(RCT)研究,检索时间为1995年1月—2017年12月,按照纳入与排除标准选择文献、评价文献质量和提取资料,之后应用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果共纳入10个RCT。其中有4个RCT研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以降低COPD患者的肺炎感染率(RR=0.68,95%CI=0.48～0.95,P<0.05),经敏感性分析,23价肺炎球菌多糖疫苗对肺炎感染率的meta分析结果不稳定;有3个研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以缩短COPD患者的两次感染相距时间(WMD=87.68,95%CI=74.69～100.67,P<0.01);有6个研究表明23价肺炎球菌多糖疫苗可以缩短COPD患者住院天数(W...     

接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

肺炎球菌感染以老年人及婴幼儿最为严重,主要引起中耳炎、鼻窦炎、咽炎/扁桃体炎、下呼吸道感染(主要是肺炎)、菌血症、脑膜炎等。接种23价肺炎球菌多糖疫苗是预防肺炎球菌感染的有效途径。为了了解使用23价肺炎球菌多糖疫苗安全性,柳城县疾病预防控制中心对2012年10月接种23价肺炎疫苗的415人开展了临床观察。     

肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价

肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因,而这些疾病是完全可以用肺炎球菌疫苗来预防。根据世界卫生组织估计,每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。肺炎球菌有90多个不同的血清型,其中有11个血清型引起的肺炎占了肺炎发病人数的72％-83％。而目前上市的23个多价血清型肺炎球菌多糖疫苗（polysaccaride pneumococcal vaccine,PPV）覆盖了大量的血清型。肺炎球菌疫苗的研制迄今已有30多年的历史。由于PPV对2岁以下儿童的免疫原性较差,因此使用受到了一定的限制。2000年2月美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine,7PCV）,并在儿童中广泛接种。肺炎球菌多糖结合疫苗能引起细胞免疫回忆,对婴儿有效。7PCV覆盖的血清型适合于欧洲和北美,但对亚洲、非洲和大洋洲并不合适。     

美国免疫实施咨询委员会关于6～18岁伴有免疫抑制指证的人群使用13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的建议

2013年2月20日,美国免疫实施咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP）建议,6～18岁伴有免疫抑制、解剖性或功能性无脾、脑脊液漏或植人人工耳蜗的人群,如无13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV13）免疫史,     

江苏省适龄儿童二类疫苗接种情况调查分析

目的了解江苏省2~3岁儿童二类疫苗的接种情况。方法通过江苏省儿童预防接种信息系统,对全省2~3岁儿童随机抽样调查二类疫苗接种率。结果共调查43 200名儿童,32 704名接种过二类疫苗,二类疫苗接种率为75.70%。水痘减毒活疫苗、b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌结合疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、7价肺炎球菌结合疫苗6种儿童常用二类疫苗的接种率分别为61.91%、52.59%、25.99%、23.70%、19.43%和3.17%。多剂次免疫程序的二类疫苗全程接种率较低。结论需进一步规范儿童二类疫苗的预防接种服务管理。     

安徽省1～6岁儿童部分非免疫规划疫苗接种现状

目的 分析安徽省1～6岁儿童11种非免疫规划疫苗接种情况，为提升非免疫规划疫苗覆盖率提供参考依据。方法 从安徽省免疫规划信息管理系统中收集1～6岁儿童（2015年1月1日—2020年12月31日出生）非免疫规划疫苗接种数据，采用描述性流行病学方法进行分析。结果 共收集1～6岁儿童预防接种个案4 166 212例，11种非免疫规划疫苗中，接种总剂次数为17 752 675，人均接种4.26剂次。目标儿童中接种水痘减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌联合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝灭活疫苗、无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗、乙脑灭活疫苗的比例分别为68.62%、 53.53%、 53.53%、 44.24%、 34.03%、 12.08%、 10.25%、8.95%、4.22%、3.26%、0.64%。1～<2岁、2～<3岁、3～<4岁、4～<5岁、5～<6岁、6岁儿童接种过11种疫苗中任意...     

我国有了自己的23价肺炎球菌疫苗

中生集团成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗于2006年8月17日取得了GMP证书（国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第108号）），10月23日正式上市销售。     

天津市2～6岁儿童第二类疫苗接种现况分析

目的了解天津市2~6岁儿童第二类疫苗的接种特征,为科学管理第二类疫苗提供依据。方法选取天津市541 194名2~6岁儿童为研究对象,分析其第二类疫苗接种情况。结果水痘减毒活疫苗、b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌结合疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、流感疫苗以及7价肺炎球菌结合疫苗的接种率分别为78.31%、64.16%、47.99%、35.83%、10.96%和3.38%,6种第二类疫苗平均接种率为40.11%,不同疫苗接种率差异有统计学意义。市区、近郊的接种率高于郊县;不同年龄组之间疫苗接种率差异也有统计学意义;多剂次免疫程序的第二类疫苗全程接种率较低。结论目前天津市第二类疫苗的接种率仍处于较低水平,需要进一步采取措施提高接种率,形成有效的免疫保护屏障。     

2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义(χ²=4.06,P<0.05)。其中13价肺炎球菌结合疫苗(PPCV13)AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义(χ²=295.11,P<0.05)。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁(88.38%),PPV23主要集中在2～5岁(85.29%)；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在...     

两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种安全性比较

目的 评价两种(TT载体与CRM197载体)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(肺炎疫苗)的接种安全性,为其应用积累安全性数据。方法 以2021年1月至2022年6月在杭州市拱墅区同时开展两种13价肺炎疫苗接种的7家接种门诊、按3剂基础+1剂加强程序接种的1.5月龄(满6周龄至不满3月龄)婴幼儿纳入研究对象;通过国家疾病预防控制信息系统的“AEFI监测管理”系统收集研究对象接种后不良反应发生情况。结果 共观察13 936剂次肺炎疫苗,其中TT载体组占19.8%(2 754剂次),不良反应发生率29.05/万剂次(8例);CRM197载体组占80.2%(11 182剂次),不良反应发生率31.30/万剂次(35例),其转归均为痊愈;两组疫苗接种不良反应发生率、接种疫苗至出现症状间隔时间及严重程度差异均无统计学意义;TT载体组接种部位红肿硬结发生率18.16/万剂次(5例),高于CRM197载体组的4.47/万剂次(5例,Fisher确切P=0.031),其余症状发生率差异均无统计学意义。结论 两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性总体上类似。     

13价肺炎球菌结合疫苗成人应用免疫原性和效果

肺炎球菌是导致成人特别是老年人群严重感染和死亡的重要原因之一。13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）已在全球多个国家或地区获得批准用于预防成人侵袭性和非侵袭性肺炎球菌性疾病等,但在中国大陆尚未批准应用于成人。本文综述了PCV13在全球其他国家和地区成人中的免疫原性和效果,为优化我国PCV13疫苗免疫程序提供依据。