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医院开展药品不良反应监测的工作思路与方法 总被引：3，自引：0，他引：3
随着我国药品监督管理工作的加强，以及人民群众对医药产品质量要求的日益提高，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位，特别是新的《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布实施，ADR监测工作已完全纳入法制化管理的轨道。医院是 相似文献
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曹卫菊 《中国现代医药杂志》2006,8(9):128-128
自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。 相似文献
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2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）正式颁布，标志着我国药品不良反应（ADR）监测工作进入一个新的里程碑。为进一步落实ADR监测和贯彻执行国家ADR强制报告制度．加强药品上市后的安全监管，提高医疗机构合理用药．降低医疗费用。减轻患者负担，对保障用药安全，提高健康水平具有十分重要的意义。针对医疗机构开展ADR监测工作现提出以下感悟，以供研讨。 相似文献
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目的为贯彻实施2011年5月4日发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(简称新《办法》),提高开展药品不良反应(ADR)报告和监测工作的实效性,调查分析重庆市ADR监测用户在工作中遇到的问题及对新《办法》的认知情况。方法采取分层群体结合分层非等比例抽样方法,对重庆市ADR监测174个基层用户进行问卷调查,用SPSS软件统计分析。结果与结论超过50%被调查人员对新《办法》有积极评价和认识;新《办法》贯彻实施及提高ADR监测工作的实效性需要重视解决现存问题,多方协调齐抓,不断改进创新。 相似文献
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2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价 总被引：10，自引：0，他引：10
随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。 相似文献
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徐康林 《临床合理用药杂志》2011,(8):144-144
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。自2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施以来,医疗机构ADR 相似文献
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本刊编辑部 《药物不良反应杂志》2011,(1)
系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应?按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现 相似文献
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新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施两年有余,我国药品不良反应（ADR）监测工作在很多方面都取得了新进展,本文选取几个方面介绍ADR监测工作的变化和进展情况,以期为关注我国药品不良反应监测发展的专业人员提供参考。 相似文献
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为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效．根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定．制定了《药品不良反应监测管理办法》对药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程。 相似文献
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2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价… 相似文献
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药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 相似文献
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自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来,我院加强了药品不良反应（ADR）报告和监测力度。现在将我院2006年-2008年上报的ADR报告进行回顾性分析,旨在了解该医院的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。 相似文献
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目的 为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识.方法 通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务.结果 及结论 促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展. 相似文献
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蒋秋桃 《中国食品药品监管》2013,(3):30-31
药品不良反应的概念及其与药品安全的关系
根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应（Ad Velse Drug Reaction,以下简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 相似文献
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药品不良反应报告和监测管理办法 总被引：16，自引：0，他引：16
《中国药事》2004,18(4):203-205
国家食品药品监督管理局局令第 7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局部长 :吴仪 局长 :郑筱萸 二○○四年三月四日第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度… 相似文献
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浅谈护理人员在药品不良反应监测中应注意的几个问题 总被引：2，自引：0，他引：2
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。WHO指出，全球每年死亡5200万人，其中1／7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药。ADR已成为全球关注的一个问题。我国于2004年颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，规定国家实行ADR报告制度，医疗机构应按规定报告所发生的ADR，同时阐明了ADR报告的内容和资料是为了加强药品监督管理，指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。因而，积极呈报ADR，进行药品上市后的再评价，保障用药安全，是医务工作者的责任和义务。护理工作者是临床一线人员，即是患者的药物治疗者，又是监护者，对药物的疗效、ADR有条件进行较直接、具体、 相似文献