茜素红的荷移分光光度法测定罗红霉素胶囊的溶出度

目的:建立茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素胶囊溶出度的方法.方法:采用中国药典方法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(1→1 00)900 mL为溶出介质,分别以硫酸显色分光光度法、茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素的溶出度. 结果:经过对2种方法的比较本文方法在20-120 mg*L-1范围内线性关系良好r=0.999 6,平均回收率为97.98%.结论:该方法简便、快捷,可用于罗红霉素溶出度的测定.     

茜素红荷移分光光度法测定阿奇霉素片的溶出度

目的建立茜素红荷移分光光度法测定阿奇霉素片溶出度的方法。方法采用中国药典附录XC第三法，以250ml pH5的磷酸盐缓冲液为溶剂，转速为100r／min，经45min取样，茜素红荷移分光光度法在538nm处测定阿奇霉素的溶出度，限度为标示量的75％。结果阿奇霉素在51～25μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9996），平均回收率为99．2％。结论该方法准确、简便。可用于阿奇霉素片溶出度的测定。     

茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素胶囊含量

目的探索一种测定罗红霉素胶囊含量的简易方法。方法通过茜素红与罗红霉素在适宜的溶液中发生荷移反应，产生红色络合物，采用分光光度法测定络合物吸光值，计算出罗红霉素含量。结果罗红霉素浓度在50．00～200．0μg·mL^-1，吸光度（A）与浓度（C）呈良好的线性，A=3．52×10^-3 C=7．827×10^-2，r=0．9994。回收率为100．6％，（n=9，RSD=1．4%）。结论本方法专属性强，简便、准确、重现性好，可以用于该制剂含量的质量控制。     

茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素片含量

目的探索测定罗红霉素片含量的简易方法。方法采用茜素红荷移分光光度法测定罗红霉素片含量。结果罗红霉素浓度在50.00～200.00 μg•mL 1范围内吸光度（A）与浓度（C）呈良好的线性关系,A＝0.003 52C－0.078 27,r＝0.999 4。回收率为100.6%（n＝9）,RSD＝1.4%。结论该方法专属性强,简便,准确,重复性好,可以用于该制剂的质量控制。     

荷移分光光度法测定罗红霉素

目的:测定罗红霉素的含量。方法:采用可见分光光度法。结果:罗红霉素与茜素红在乙醇-水介质中发生电荷转移反应生成荷移络合物,荷移络合物在525nm 处有最大吸收,表观摩尔吸光系数是7.03×10~3L·mol~(-1)·L~(-1),该络合物的组成是1:1,稳定常数是8.7×10~4。药物浓度在10-110mg·L~(-1)范围内服从比耳定律,方法平均回收率在99.0%以上,重现性试验 RSD 为1.7%(n=6)。结论:方法稳定、准确、简便、快速,可作为该制剂的质量控制方法。     

阿奇霉素片的茜素红荷移分光光度法测定

阿奇霉素与茜素红在乙醇-水溶液中发生荷移反应,由此建立了荷移分光光度法测定阿奇霉素片的含量.荷移反应生成1:2型络合物,最大吸收波长为538 nm,摩尔吸收系数为1.23×10 4L·mol-1·cm-1.阿奇霉素在10～60μg/ml浓度范围内线性关系良好.含量测定结果与HPLC法结果基本相符.     

茜素红荷移分光光度法测定克拉霉素胶囊溶出度

目的建立茜素红荷移分光光度法测定克拉霉素胶囊溶出度的方法。方法采用中国药典附录XC第三法,以0.05 mol/l pH5.0的磷酸盐缓冲液250 ml为溶剂,转速为100 r/min,经45 min取样,在525 nm处测定克拉霉素胶囊的溶出度,限度为标示量的75%。结果克拉霉素浓度在60.4～151.0μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率100.6%,RSD为0.8%。结论该方法准确、简便,可用于克拉霉素胶囊溶出度的测定。     

罗红霉素片溶出度的分光光度测定

以对二甲胺基苯甲醛为显色剂，用分光光度法测定罗红霉素片的溶出度，方法简便快速，选择性好，灵敏度高。回收率为１００．０５％，ＲＳＤ＝１．２８％。     

荷移分光光度法测定卡那霉素

研究了卡那霉素与茜素红的荷移反应，测定了荷移络合物在不同条件下的吸光度值，确定了最佳条件和络合物的组成。荷移络合物的最大吸收波长是516nm，表观摩尔吸光系数为9．5×10^3L／（mol·cm），卡那霉素浓度在1.0～20mg／L范围内与其吸光度值呈线性关系，检出限为0．7mg／L。此法用于硫酸卡那霉素的测定，得到满意结果。     

茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法学研究

目的:建立茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法.方法:通过考察琥乙红霉素原料在不同pH值、不同浓度的磷酸盐缓冲液中的溶解性及琥乙红霉素在其中与茜素红反应的最佳条件.选择出适当的溶出介质及反应条件,在确定溶出介质及反应条件后,通过对转速和取样时间的选择,确定了琥乙红霉素片(胶囊)的溶出方法,并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用桨法,以0.04 mL·L-1pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100 r·min-1,溶出时间为45 min,荷移反应生成的荷移络合物在(525±2)mm波长处有最大吸收,琥乙红霉素浓度在50.6～202.4 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.997 7),方法平均回收率在99.4%以上,RSD为0.21%.结论:本方法稳定、准确、灵敏、快速,可控制琥乙红霉素片(胶囊)的内在质量.     

具有区分力的罗红霉素片体外溶出度方法研究

目的 研究罗红霉素片的溶出行为,确定有区分力的溶出度检查方法。方法 考察罗红霉素在不同pH溶液中的稳定性及溶解度,测定不同处方自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合。结果 罗红霉素在pH6.8和7.4磷酸盐缓冲液中8 h内稳定性较好,自研制剂A与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线均具有较好的相似性,自研制剂B与参比制剂在pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出曲线不相似。结论 以pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用浆法测定,75 r/min对本品溶出具有较好的区分力,可为本品的质量控制和一致性评价提供参考。     

国内外5个厂家罗红霉素片溶出度考察

采用硫酸显色的方法对国内外５个厂家生产的罗红霉素片进行了溶出度考察。结果表明５个厂家的溶出速率没有明显差异，均高于中国药典片剂溶出量的一般限度。由于５个厂家在我国销售的零售价格有很大差异，因此，本实验对于国内消费者选择使用罗红霉素片，有一定的指导意义     

罗红霉素片溶出度测定方法研究

目的研究罗红霉素片溶出度。方法以硫酸溶液（75/100）为显色剂,比色法测定罗红霉素片的溶出度。溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液（0.1 mol.L^-1）。结果绘制的溶出曲线表明45 min内罗红霉素片可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%。结论测定3批样品的溶出量均符合规定。     

RP-HPLC法测定罗红霉素片中罗红霉素的含量

目的建立罗红霉素片含量测定的高效液相色谱法,并与微生物检定法、紫外分光光度法的测定结果进行比较。方法采用Agilent-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;0.067 mol·L^-1磷酸二氢铵（三乙胺调节pH6.5）-乙腈（3∶2）,加入1%的三乙胺,用磷酸调节pH7.2为流动相;流速1.0 ml·min^-1;检测波长211 nm;柱温30℃。结果罗红霉素在2.14～42.80 mg·L^-1的浓度范围内有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.8%,RSD为0.78%（n=5）。结论三种含量测定方法的结果相近,均可用于罗红霉素片的含量测定。     

改变检测波长高效液相色谱法测定罗红霉素片的含量

建立了测定罗红霉素片含量的改变波长高效液相色谱法，色谱柱为ＨｙｐｅｒｓｉｌＯＤＳ流动相为乙腈－甲醇－０．５％醋酸铵，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ，紫外检测波长在０－１／６ｍｉｎ为３００ｎｍ，１．６－４．０ｍｉｎ为２１５ｎｍ。本法简便，快速为精确 。     

茜素褪色光度法测定罗红霉素的含量

罗红霉素（ROM）与茜素（ALZ）在pH5．5～6．6的酸性介质中反应生成红色络合物，使茜素溶液褪色，最大褪色波长位于428nm表观摩尔吸光系数（￡）为1．04×10^4L／（mol·cm）；线性范围为0．2～18．0mg／L。罗红霉素在一定浓度范围内遵从比耳定律，据此建立了测定罗红霉素含量的分光光度法，并探讨了适宜的反应条件和主要分析化学性质。该法用于市售罗红霉素制剂中罗红霉素含量的测定，结果满意。     

罗红霉素颗粒和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立

目的 研究罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出度.方法 以乙酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,桨法,转速为50r/min,45min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 罗红霉素在0.02～0.2mg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),罗红霉素颗粒的平均回收率为98.8%(RSD=0.8%),罗红霉素干混悬剂的平均回收率为99.5%(RSD=0.8%),溶出液稳定,颗粒10批和干混悬剂6批在45min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立

目的 建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法，评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法 建立有区分力的溶出曲线测定方法，并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况，通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性；对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果 在选定条件下，国内21家制药公司中9家产品与原研相似，其余不相似。结论 该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定，可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。