注射用头孢米诺钠在不同输液中的配伍稳定性研究

目的：研究注射用头孢米诺钠在不同输液中的配伍稳定性。方法：利用高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中不同温度（4、25、37℃）、不同时间（0、1、2、4、8 h）的含量及溶液澄清度与颜色、pH值变化。结果：不同条件下注射用头孢米诺钠与常用输液配伍后溶液澄清度与颜色、pH值、含量基本不变,注射用头孢米诺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中8 h内稳定。结论：注射用头孢米诺钠可以与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍应用。     

输液中注射用头孢米诺钠的稳定性

1材料和方法 1.1材料日本岛津10-Arp高效液相色谱仪,C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),PHS-3C型pH计(上海雷磁仪器厂);注射用头孢米诺钠(南昌立健药业有限公司,批号:20040701),50 g/L葡萄糖注射液(四川科伦大制药有限公司,批号:040912-091),100 g/L葡萄糖注射液(湖南科伦大制药有限公司,批号:040710-07),9 g/L氯化钠注射液(湖南科伦大制药有限公司,批号:040926-06),葡萄糖氯化钠注射液(湖南科伦大制药有限公司,批号:040929-06),甲硝唑注射液(安徽双鹤药业有限公司,批号:040926-2E);甲醇、冰醋酸、四氢呋喃均为分析纯.     

高效液相色谱法测定注射用头孢尼西钠的含量

目的 建立高效液相色谱法测定注射用头孢尼西钠含量的方法.方法 采用C18柱;以0.01 mol/L的磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长272 nm,流速0.8 ml/min,柱温25℃.结果 头孢尼西钠线性范围为60.09-140.21 μg/ml,回归方程为Y=14 097X 28 030(r=0.999 7);平均回收率99.86%,RSD为0.2%.结论 该高效液相色谱测定法可用于注射用头孢尼西钠的含量测定.     

注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性研究

目的：使用高效液相色谱法（HPLC）研究注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性。方法：盐酸头孢毗肟与4种输液按临床应用配伍,考察室温下12h内溶液的pH值及外观变化,采用HPLC法考察头孢吡肟的含量变化。结果：在室温条件下,与生理氯化钠溶液配伍后,6h内基本稳定;与10％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠和5％葡萄糖配伍后,随着时间的延长,8h内含量分别降至96．11％、97．06％和96．51％。结论：注射用盐酸头孢吡肟可与生理氯化钠溶液配伍使用,但应在6h内用完。     

头孢尼西钠与肌苷的配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢尼西钠与肌苷注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法在室温（[20±2）℃]条件下,观察8 h内配伍液的外观性状、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用系数倍率法、紫外双波长等吸收法分别测定头孢尼西钠与肌苷的含量。结果两药在配伍后8 h内肌苷含量无明显变化、8 h时头孢尼西钠含量〈90%,其余外观性状、pH值及紫外吸收光谱等考察指标均无明显变化。结论注射用头孢尼西钠与肌苷注射液可在0.9%氯化钠注射液中配伍使用,但应在6 h内滴注完毕。     

头孢地嗪钠与3种注射液配伍稳定性的观察

目的 考察注射用头孢地嗪钠与5%葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 观察配伍液外观及其pH值变化,采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢地嗪钠的含量.结果 室温6 h内,注射用头孢地嗪钠与5%葡萄糖生理盐水、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍液外观、pH值、含量基本不变.结论 室温6 h内,注射用头孢地嗪钠在3种输液中是稳定的.     

注射用盐酸头孢吡肟稳定性研究

目的:研究注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法考察注射用盐酸头孢吡肟的含量及有关物质,戊烷磺酸钠水溶液(戊烷磺酸钠2.61g→1000mL水,冰醋酸调pH3.4,氢氧化钠pH4.0) -乙腈(950∶50)为流动相,检测波长为254nm.结果:室温放置6个月,三批样品的各项指标与0天时比较,均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.     

注射用头孢尼西钠安全性试验

注射用头孢尼西钠是第二代广谱、长效的头孢类抗生素,由英国Glaxo Smith Kline公司研发,对革兰氏阳性需氧菌、厌氧菌、革兰氏阴性需氧菌敏感,对革兰氏阴性杆菌的抗菌谱比第一代头孢菌素广,用于败血症、关节、皮肤、下呼吸道及泌尿道感染的治疗.本品通过静注或肌注给药,在国内已广泛用于临床.为了进一步考察头孢尼西钠的安全性,对临床用药给予指导,本文对注射用头孢尼西钠进行了静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验的研究工作,供临床参考.     

注射用奥美拉唑钠与3种输液配伍的稳定性观察

目的考察注射用奥美拉唑钠与3种输液配伍的稳定性。方法测定溶液的pH值、紫外光谱,采用HPLC法测定溶液中奥美拉唑钠的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度,观察钾、镁、钙离子及pH值对注射用奥美拉唑钠溶液稳定性的影响及其在常用输液5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液中的稳定性。结果注射用奥美拉唑钠在3种常用输液中于4h内可保持稳定。pH值对其稳定性具有很大影响,溶液pH值低于7.0时奥美拉唑极不稳定;pH值在7.0～8.0之间时,可出现颜色变化,但降解不明显;而溶液pH值在8.0～10．0之间奥美拉唑在4h内是稳定的。结论pH值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性影响较大。     

注射用头孢地嗪钠与4种输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用头孢地唪钠在5％葡萄糖注射液等4种输液中的稳定性。方法在25℃,将注射用头孢地嗪钠加入到4种输液中,模拟临床用药浓度,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间配伍液的含量,同时检查配伍液的pH值和外观变化。结果注射用头孢地唪钠与4种输液配伍后在25℃放置8h其外观,pH值和含量基本不变。结论注射用头孢地嗪钠与4种输液配伍,在8h内基本稳定。     

卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠的配伍稳定性

目的:考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法同时测定卡络磺钠与头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内各时间点含量,同时测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论:在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中8 h内可以配伍使用。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

注射用硝普钠的研制

目的：制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：硝普钠称样量在0.08～0.16g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系（r=0.9999）,其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。     

头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱联合用药致心脏猝死1例

目的：通过1例头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药致心脏猝死案例的回顾性分析,讨论二者使用方法及配伍的合理性。方法抽取丹东市2010年发现的1例ADR死亡报告,回顾分析事件过程。结果存在药物使用不合理现象,二药联用增加药品不良反应。结论头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药增加心脏猝死的危险。     

注射用头孢噻肟钠、他唑巴坦钠稳定性考察

目的:观察注射用头孢噻肟钠、他唑巴坦钠稳定性。方法:本品经影响因素试验、加速试验、长期试验,考察其外观、pH值、水分及含量、降解产物等变化。结果:本品稳定性较好,暂定有效期为2a。     

沙纳唑注射液长期存放稳定性的研究

目的：了解沙纳唑注射液长期存放稳定性。方法：采用高效液相色谱法对室温避光下存放3年和4年沙纳唑注射液含量进行测定。结果：沙纳唑注射液室温存放3年和4年的含量均在98％以上，有关物质总量低于2％。结论：本研究结果提示沙纳唑在室温条件下避光贮存对沙纳唑含量及有关物质的影响较小。     

凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠的聚合物

目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物的方法。方法 采用分子排阻凝胶色谱进行测定,色谱柱为用葡聚糖凝胶G-10（40～120 μm）填充的玻璃柱;流动相A为pH7.0的0.02 mol/L磷酸盐缓冲液[0.02 mol/L Na2HPO4-0.02 mol/L NaH2PO4 （体积比61︰39）],流动相B为纯化水;流速为1.5 mL/min;检测波长为254 nm。结果 采用本法对3批注射用头孢美唑钠中聚合物含量进行测定,结果均小于0.5％。结论 本方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于注射用头孢美唑钠中聚合物的测定。