对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前，药品抽验工作通常由药品检验所进行，多为随机抽样，只有少部分因打假治劣而抽样；现在，药品抽验工作以药品监督管理部门为主，始终以打假治劣为主要目标，力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，能否在抽验中发现药品质量问题，已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。     

山东省食品药品监督管理局山东省药品质量监督抽验管理办法

第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，确保药品监督抽样、检验管理工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品质量监督抽验管理规定》，制定本办法。     

探索抽验机制 提高抽验效率

本文通过对福州地区3年来抽验结果的分析，对目前的抽验机制进行探讨，对抽验工作中的“抽”和“检”提出建议和意见。认为只有“抽”和“检”有机地结合。才能提高抽验效率。使目前国家有限的抽验经费发挥最大的作用。     

国家药品抽验信息系统用于保健食品、化妆品风险监测工作探讨

目的在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,提升保健食品、化妆品风险监测工作质量和效率。方法分析保健食品、化妆品风险监测工作存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论通过在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以提高工作质量和效率,也可以节约人力、物力和财力。国家药品抽验信息系统可以运用在保健食品、化妆品风险监测工作中。     

对药品抽验工作的几点建议

随着药品经营企业及医疗诊所数量的增长，非法和变相药品集贸市场的冲击，药检部门的药品抽验面临着许多新的课题。为此，笔者提出以下几点建议：１ 国家统一下拨药品抽验经费，确保药品监督抽验工作顺利进行。在下拨经费时，除了考虑各级药检所的实际抽验工作量，还应结合各药检所的实际情况加以考虑。目前民族地区药检所的设备已远远跟不上形势的需要。希望国家药品监督管理局加大民族地区药检经费和设备的投入。２ 药品检验收费应采取奖优罚劣的办法。对抽验合格的品种和单位应不收取检验费；对抽验不合格的品种，则除对单位按规定收取检…     

2006年滁州市药品抽验报告分析

药品抽验是药品技术监督工作的重要组成部分是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。药品抽验工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,如何用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果,是当前药品抽验工作的重要课题。本文对安徽省滁州市2006年药品抽验报告进行统计分析,以期对今后的抽验工作有所帮助。     

2012年北京市药品抽验工作计划

为加强药品质量监督,规范药品市场秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品质量抽查检验管理规定》和我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,结合我市药品监管实际,制定 《2012年北京市药品抽验工作计划》,请遵照执行.     

关于药品抽验工作的几点探讨

目的探讨当下药品抽验工作中存在的问题,并提出改进建议。方法对近几年药品抽验工作中遇到的问题进行总结分析。结果与结论药品抽验工作对净化药品市场,打击假劣药品起到了积极的作用,但会对经营企业造成一定的经济损失,为完善和改进现有药品抽验工作模式,建议实行购买制和退样制相结合的药品抽验工作模式。     

充分利用快检技术加速药品靶向抽验

药品抽验是药品监督的一种重要手段,每年国家要花费大量的经费进行抽验工作.抽验的盲目性会造成经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,遗漏掉一些应该及时发现和检出的假劣药品,给患者带来危害.加速靶向抽验成为目前迫切需要解决的现实问题.     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

国家药品抽验信息系统在食品、保健食品、化妆品监管中的应用简

目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.     

药品抽验中遇到问题与对策

随着我国科技水平和人民生活水平的不断提高,人民群众对药品用药安全与有效越来越重视,药品质量的优劣直接关系到百姓身体健康和生命安全,为全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程的指示精神,国家食品药品监督管理局每年都安排国家局局本级药品监督抽验,国家基本药物评价抽验（中央补助地方经费项目）等,同时我国制定了一系列的法律法规,进一步改革和完善药品抽验机制,推进药品快检技术的应用,增加药品抽验的覆盖面和靶向性,抽验覆盖面已由以前的每年覆盖1／3提高到现在的90％左右,笔者结合近几年从事药品监督和抽验工作的实际情况,列举了在实际工作中遇到的几个问题,提出了自己的想法,供大家进一步探讨。     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

我国药品抽验存在的问题及对策

目的:为完善我国药品抽验管理、实现药品抽验目标、提高药品抽验效益提供参考。方法:基于我国药品抽验管理的现行规定和实施状况,通过对国家食品药品监督管理总局2010-2013年公布的药品质量公告数据进行统计分析,采用逻辑推理的方法对我国药品抽验存在的问题进行分析。结果与结论:目前我国药品抽验存在基本药物抽验比例过高(约占抽验总批次的80%)难以实现评价抽验目的、抽样计划欠合理(药品生产环节和流通环节抽验比例不合理,约占抽验总批次的20%和80%)、同一生产批号样品重复抽验等问题。建议应参照历年抽验结果、合理制订药品抽验计划以提高其科学性和针对性;改革药品抽样管理、建立检品就地抽验制度以提高药品抽验综合效益;建立信息共享平台、健全药品抽验管理机制以避免重复抽验和地方保护主义。     

安康市2008～2011年化学药品抽验结果分析

目的为今后的市场监管和药品抽验计划的制定提供参考。方法通过对安康市4年的化学药品抽验情况进行分析,找出药品抽验工作中存在的问题与不足。结果化学药品抽检不合格率虽有降低,但质量问题依然存在。城乡结合部的乡镇卫生院、村卫生室和个体诊所问题较多。结论提出合理化建议,进一步加强和完善药品抽验工作。     

新《药品管理法》实施前后徐州市药品抽验情况分析比较

随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》的全面实施，药品抽验的机制、方法等诸多方面发生了重大变化。笔者以徐州市药品抽验问题为分析对象，着重探讨与研究新法实施后对药品抽验机制和方法的变化，及对市级药检所抽验工作带来的影响；以期促进市药品抽验工作更加适应新形势、满足新     

中国药品上市后抽验模式现状及问题

目的在综合分析中国药品上市后抽验模式现状及问题的基础上,提出药品上市后抽验的建议。方法通过文献研究的方法,发现中国药品上市后抽验模式中存在的问题,并提出相关建议。结果与结论在药品抽验中引入以风险为基础的抽验模式,将药品上市后抽验结果与药品监管相衔接。     

区域性药品抽验计划制定及应注意的问题

以一个特定的区域的1997－1999年的抽验情况进行统计、分析，并且结构监督检查工作的情况需要，提出今后制定抽验计划中应注意的问题。     

抽验药品应实施“五定”

本文根据当前抽验药品存在的问题，建议卫生行政部门应对药品抽验加强监督管理，实施“五定”，即定考核模式、定考核期限、定公布方式、定抽验人员、定查处追踪。