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国家食品药品监管局指出:药品“变脸“行为将受到严厉查处国家食品药品监督管理局有关负责人日前在对黑龙江省主要药品生产企业进行检查时表示,“一药多名”、变相突出商品名等药品“变脸”行为将受到严厉查处。国家食品药品监督管理局检查组在检查中发现,哈尔滨制药六厂、三精制药股份有限公司等药品生产企业,已将其生产的上百种药品的包装、标签和说明书,按照国家有关规定逐个品种、逐项逐条地进行了对照自查,对发现的不符合要求的药品包装,已按要求重新设计、印刷了包装材料并予以更换。为加强对药品包装、标签和说明书的监管,国家食品药…     

国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

“齐二药”案后，国家食品药品监督管理局采取各种有效措施．强化对药品生产质量的监督管理．并加强对药品生产企业的检查指导。5月底，国家食品药品监督管理局原副局长任德权一行来到浙江省丽水市，在丽水市副市长庄志清、丽水市食品药品监督管理局局长李巧白等领导同志陪同下。视察指导丽水市的新兴药品生产企业——浙江维康药业有限公司。在视察检查过程中，任德权副局长强调指出，制药企业要牢牢记住“质量是企业的生命”，对“齐二药”事件要引以为诫，从原辅料采购、检验分析等全过程依法生产、依法经营。同时，他希望雏康药业公司以人为本、为民造福，在生产管理上、在品种研发上、在技术创新上形成企业自有的风格和特色．以高质量的药品打造全国公认的企业形象和品牌。     

加大药品GMP飞行检查力度

据记者许琳报道，国家食品药品监督管理局要求各省（自治区、直辖市）药品监管部门组织开展对本地区药品生产企业的飞行检查，覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15％。这是记者从2月16日在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上获悉的。今年，国家食品药品监督管理局将进一步完善药品GMP飞行检查制度，依法加大对违法违规企业的惩处力度。     

以GSP标准规范药品购进

GSP认证，对广大药品经营企业来说已进入紧张的倒计时阶段，同时，也进入到了GSP实施的攻坚阶段，按照国家食品药品监督管理局的部署，各省级药品监督管理部门正加大力度开展认证检查工作。在监督检查时，发现许多企业在实施GSP过程中存在着对GSP理解不够准确、实施不到位等情况，严重影响企业GSP认证的进程，在此首先从药品经营过程的第一环节-药品购进开始，对广大药品经营企业如何规范地按照GSP要求开展质量管理工作进行系列指导，供企业参考。     

国家食品药品监督管理局要求查处“诺康舒眠宁”等假药

本刊讯日前，国家食品药品监督管理局发出通知。曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。     

查处“诺康舒眠宁”等假药

2011年6月28日。国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。     

国家食品药品监督管理局修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

国家食品药品监督管理局近日发出关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书的通知（国食药监注[2006]378号）。 《通知》要求各地相关药品生产企业参照核黄素磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿的内容，并按照《药品说明书和标签管理规勘和讹学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。特别注意“核准日期”、“修改日期”、“临床试验”项目的书写。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，要求企业根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。     

“散结灵胶囊”等4种药品违法广告被曝光

日前,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,“散结灵胶囊”等4种处方药品擅自在大众媒体发布广告,广告中存在夸大疗效和功能主治等虚假内容,严重欺骗和误导消费者。为严厉打击违法药品广告,规范药品广告发布秩序,食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》对上述违法广告的药品及生产企业进行了处理,同时依法移送工商行政管理部门查处。     

84种保健食品做违法广告被曝光

从4月1日起，国家食品药品监督管理局利用2个月时间在全国范围内对上市药品的包装、标签和说明书进行专项检查，重点查处过度强化药品商品名、弱化通用名等违法行为。根据有关规定，一个药品可以同时标注通用名和商品名，前者用来表达药品的主要化学成分，后者则是企业根据营销需要注册的名称。     

内蒙古严查卫生系统商业贿赂行为取得初步成效

国家食品药品监督管理局近日发布2006年第3期违法药品广告公告汇总，对“参龟固本酒”等16种违法发布药品广告情节严重的药品及其生产企业进行了曝光。     

国家食品药品监督管理局曝光33种假药

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。     

国家食品药品监督管理局曝光33种假药

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查。一旦发现假药,立即依法查处。     

查处“欧亚新疝王胶囊”等6种假药

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“欧亚新疝王胶囊”等6种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。     

国家食品药品监督管理局向药品生产企业试行派驻监督员

为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，根据国务院召开的“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”要求，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知，决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。     

药剂工作中经常遇到的几个问题

概述了药品包装改变后价格上升的四种形式并分析原因,认为其中药品生产企业为适应市场经济让利销售、临床促销、广告宣传等竞争的需要,利用变换包装而进行高定价是这类药品价格上升的主要原因。建议采取整顿、管好药品生产企业的药品定价;限制药品宣传范围,降低药品成本;加强医德教育,杜绝临床促销等措施,切实使药价中的“虚高”部分降下来。     

《药品注册工作手册》简介

药品注册是专业性、技术性强的工作，涉及法律、药学、医学、经济等学科。故药品注册知识面宽，规定多。虽然国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心已经通过互联网公布了药品注册审批、审评的有关要求，但是由于文件多、信息量大，一般注册人员很难全面收集。四川省药学会将国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心网上公布的有关药品注册政策法规和技术审评要求等文件资料收集整理汇编成册，定名为《药品注册工作手册》，以方便药品生产企业、药品研究机构、药品监管部门的人员学习使用。     

查处非法药品“蜂蚁健骨素”“特供叁号”和“糖瑞平·胰活胶囊”

近日,国家食品药品监督管理局发出通知。要求对未经注册。借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平·胰活胶囊”进行查处。     

上海市药品监管局提出加强防治"非典"药品监管工作措施

根据国家食品药品监督管理局等 5部委《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》精神和上海市副市长周太彤同志召集有关专题会议的要求 ,结合上海实际 ,上海市药品监管局提出加强防治“非典”药品监管工作的 6项措施。( 1 )打破常规 ,大力支持预防“非典”用药的生产。对于由卫生部推荐或上海市防病联席会议办公室和上海市卫生局推荐的防病中药制剂给予积极支持 ,经过同意 ,可以在有条件的医院制剂室、符合GMP条件的药品生产企业进行加工 ,供应团体单位使用。同时 ,加强药品不良反应监测 ,要求各生产企业预防“非典”的中药…     

国务院发展研究中心调研组对我省农村药品“两网”建设进行调研

7月3日～7月9日，受国家食品药品监督管理局的委托，国务院发展研究中心调研组秦中春副研究员一行7人，对我省平原、高青县和淄博市临淄区开展农村药品“两网”建设的情况进行了综合调研。调研组听取了全省、淄博市以及平原、高青县和淄博市临淄区农村药品“两网”建设情况介绍，分别召开了有关部门、基层单位、协管员、信息员和农民代表参加的座谈会，深入到药品生产经营企业、乡镇卫生院、药品配送中心、村卫生室等涉药单位和协管机构进行药品监督网和供应网的实地调研，与药品经营单位、使用单位的负责人进行细致交谈，详细询问了他们对“两网”建设的意见和建议。并随机走访了部分农户，与农民群众交谈。     

国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局通报“益安宁”等违法药品广告

<正> 国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局2005年第三季度检查监测发现,“益安宁”、“气血固本口服液”等药品广告未经审查或擅自篡改审批内容发布,且广告内容多处违法:“心宁片”、“宫瘤宁片”、“冠心七味片”等处方药广告违法在大众媒体发布,严重违反了《广告法》、《药品管理法》等相关规定。为此,国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局于2005年12月16日在全国予以通报。通报要求,有关省级食品药品监督管理部门要依法撤销以上违法药品广告批准文号,自撤销之日起一年内不再受理该企业该品种的广告审查申请。各级工商行政管理部门要依法查处以上违法药品广告,对继续发布撤销广告审批文号药品广告的广告主、广告经营者、广告发布单位依法从重处罚。