帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症患者的对照研究

为进一步探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性,现以奥氮平为对照进行临床研究,报告如下. 1对象和方法 为我院2010年5月至2011年5月符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症或分裂样精神障碍诊断标准的门诊或住院患者;年龄18 ～65岁;阳性和阴性症状量表(PANSS)总分≥60分.排除有严重躯体疾病者.     

帕利哌酮缓释片与奥氮平对于精神分裂症患者肝功能的影响

目的:探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平对于精神分裂症患者肝功能的影响。方法:将106例住院治疗的精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和奥氮平组,分别单药治疗8周;治疗前后给予阳性与阴性量表(PANSS)评分,治疗前及治疗2、4、8周后给予肝功能[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(T-BIL)、直接胆红素(D-BIL)]检测。结果:帕利哌酮组和奥氮平组分别有48例及45例患者完成观察。治疗8周后两组PANSS评分较治疗前明显下降(P均0.01),且两组间差异无统计学意义;治疗8周后肝功能异常率帕利哌酮组(21.6%)与奥氮平组(33.3%)比较差异无统计学意义;治疗后各时间段两组肝功能各项指标的均值均在正常范围内。结论:帕利哌酮缓释片和奥氮平片对精神分裂症的疗效相当,且对肝功能影响均较小。     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

目的讨论帕利哌酮缓释片对精神分裂症的治疗效果及对患者社会功能的影响。方法采用随机数字表将84例精神分裂症患者分为帕利哌酮缓释剂组和利培酮组,各42例,分别使用帕利哌酮缓释剂和利培酮片治疗,疗程均为8周。两组均在治疗前及治疗第2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应,在治疗前和8周末采用个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能恢复状况。结果PANSS评定:两组在治疗前后差异均有统计学意义(P均0.05),同时两组在8周末差异有统计学意义(P0.05)。TESS评定:两组药物的副反应差异无统计学意义(P0.05)。PSP量表评定:两组治疗前后及两组之间相比差异有统计学意义(P0.05),并且帕利哌酮缓释片优于利培酮。结论帕利哌酮缓释片和利培酮治疗精神分裂症阳性及阴性症状均有效。但帕利哌酮缓释片起效相对迅速,不良反应少且轻微,对于精神分裂症患者的整体社会功能改善具有明显的效果。     

帕利哌酮缓释片与齐拉西酮治疗精神分裂症对照研究

目的：比较帕利哌酮缓释片与齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法：99例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组48例和齐拉西酮组51例,分别给予帕利哌酮缓释片和齐拉西酮治疗6周。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、个人与社会功能量表（PSP）和治疗中出现的症状量表（TESS）作为评价指标。结果：治疗2周及6周后,两组PANSS评分均低于治疗前（P均〈0．05）;组间比较,以帕利哌酮组PANSS评分显著低于对照组（P均〈0．05）。与治疗前比较,帕利哌酮组个人与社会功能改善显著[PSP评分治疗前和治疗后分别平均（49．85±7．64）分和（60．32±8．24）分];而齐拉西酮组改善不明显[PSP评分分别平均（48．92±5．40）分和（（53．38±6．90）分],组间比较,差异有显著性（P〈0．001）。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系不良反应、失眠、便秘、泌乳素升高,齐拉西酮主要为心电图QTc间期延长、失眠、头痛、恶心等。结论：帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和改善社会功能方面均优于齐拉西酮。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平对精神分裂症患者代谢及内分泌的影响

目的:观察帕利哌酮缓释片与奥氮平对精神分裂症患者代谢及内分泌的影响。方法:将106例精神分裂症患者随机分为两组,研究组接受帕利哌酮缓释片治疗,对照组接受奥氮平治疗,每组患者53例。观察临床疗效和不良反应,重点监测治疗前和治疗2周、4周、8周清晨空腹的血糖(FBS)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)及血清催乳素(PRL)水平。结果:经过8周的治疗,三酰甘油及催乳素水平在两组患者中均有明显增高,而奥氮平组患者血清三酰甘油的升高更为迅速,帕利哌酮组血清催乳素浓度升高更加明显。结论:在使用非典型抗精神病药时,定期监测精神分裂症患者的代谢及内分泌指标是十分必要的。     

帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究

目的：比较帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法：64例精神分裂症患者随机分为研究组和对照组各32例,分别给予帕利哌酮缓释片与利培酮治疗。疗程8周。分别于治疗前和治疗1、2、4和8周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效;以治疗中出现的症状量表（TESS）评定不良反应。结果：研究组显效率和有效率分别为59.4%和81.2%,对照组分别为57.1%和75.0%,两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组PANSS评分治疗后均较治疗前明显下降（P〈0.05或P〈0.01）,以研究组阴性症状因子分在治疗4周和8周时[分别为（15.8±3.1）分和（11.9±2.1）分]显著低于对照组[分别为（20.2±3.2）分和（17.6±5.4）分],两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）。结论：帕利哌酮缓释片是一种安全有效的抗精神病药,对阴性症状的改善更为显著。     

帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照研究

Objective The study was designed to evaluate the efficacy and safety of flexible doses of paliperidone extended-release tablets (paliperidone ER) (3 -12) mg/d comparing with olanzapine (5 -15)mg/d in acute hospitalized patients with schizophrenia. Methods All 288 hospitalized patients with DSM-Ⅳ schizophrenia were randomized into paliperidone ER ( n = 143 ) or olanzapine ( n=145 ) treatment in a 6-week, multicenter, double-blind, parallel-group study. The primary efficacy measure was the total score changes of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Clinical Global Impression (CGI),response rate and Visual Analogue Scale (VAS) were adopted as secondary efficacy measures. Results Both paliperidone ER and olanzapine groups demonstrated a significant improvement in total PANSS score (P<0.001). The PANSS total score in paliperidone ER group was reduced (32.3 ± 17.1) at end point,and olanzapine group (34.1 ± 17.4). There was no statistically significant difference between the two groups (P =0.369) after 6-week treatment. There were no statistical differences between two groups in CGI,response rate and VAS sleep quality assessments by the end of the treatment. The common adverse events were extrapyramidal symptoms, insomnia, constipation and prolactin increasing in paliperidone ER group,and somnolenee, EPS, abnormal liver function and abnormal lipid metabolism in olanzapine group.Conclusion Paliperidone ER and olanzapine are similarly effective in significantly improving the symptoms of inpatient with acute schizophrenia. Paliperidone ER demonstrates a favorable safety profile with fewer somnolence, abnormal liver function and abnormal lipid metabolism comparing with olanzapine.     

帕利哌酮与奥氮平改善精神分裂症患者社会功能的比较

目的探讨帕利哌酮与奥氮平改善精神分裂症患者社会功能的差异。方法选择首发精神分裂症男性患者60例,随机分为帕利哌酮组和奥氮平组。帕利哌酮组患者服用帕利哌酮缓释片,开始6mg/d,2周后患者病情调整剂量为6～9mg/d;奥氮平组患者服用奥氮平,开始剂量为5mg/d,2周后根据患者病情调整剂量为10～20mg/d,2组患者均治疗8周。于治疗前后分别用社会功能量表(SFRS)进行评定。结果治疗前2组患者的社会功能量表显示差异无统计学意义,(P>0.05),治疗后2组量表结果显示差异有统计学意义(P<0.01)。结论帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症患者其社会功能的恢复效果较奥氮平治疗后显著提高。     

帕利哌酮缓释片对精神分裂症疗效及安全性的对照研究

目的 探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效及安全性.方法 选择精神分裂症患者分为研究组(31例,帕利哌酮缓释片治疗)和对照组(92例,利培酮治疗),共治疗4周,基线时、治疗后第2周末及治疗后第4周末应用阳性与阴性症状量表(PANSS)、住院病人观察量表(NOSIE)和副反应量表(TESS)分别评定疗效及安全性.结果 研究组在治疗后第2周末及第4周末的PANSS各因子分及总分均低于基线时,差异均具有显著性意义(P<0.05).在治疗后第2周末及第4周末,研究组的PANSS各因子分及总分均低于对照组,差异具有显著性意义(P<0.05).在治疗后第2周末及第4周末,研究组NOSIE评分的社会功能、社会兴趣、总积极因素因子分、激惹、精神病表现、抑郁、迟缓、总消极因素因子分以及病情总估分较对照组均有不同程度的改善,差异均具有显著性意义(P<0.05).研究组的不良反应与对照组相当,均未见严重不良反应.结论 帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状以及社会功能.安全性较高.     

帕利哌酮缓释片治疗儿童青少年精神分裂症的开放性研究

目的探讨帕利哌酮治疗儿童青少年精神分裂症的疗效及安全性。方法对20例首次发病住院的儿童青少年精神分裂症使用帕利哌酮缓释片治疗8周,以阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效,用治疗时出现的症状量表（TESS）评估安全性。结果PANSS总分在治疗后与治疗前比较有显著差异。临床总有效率为85％,起效时间为1周,有效剂量为6—9mg／d。帕利哌酮缓释片治疗8周内,无严重不良反应。结论帕利哌酮缓释片治疗儿童青少年精神分裂症的阴性症状和阳性症状均有效,且起效快、不良反应少而轻微,具有较高的安全性和依从性。     

帕利哌酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症患者的随机对照研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片对急性期精神分裂症患者精神病性症状、认知功能、生活质量及社会功能改善作用。方法:以开放、随机的方法将60例门诊急性期精神分裂症患者分为两组,分别给予帕利哌酮和氟哌啶醇治疗,疗程16周。分别于治疗前及治疗8、12、16周采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评估精神症状,采用威斯康星卡片分类测验(WCST)、持续性操作测验(CPT)、成人韦氏智力量表(WAIS)中的数字广度测验评估认知功能,采用生活质量和满意度自评问卷(Q-LES-Q)评估生活质量,采用个人和社会功能量表(PSP)评估社会功能;并进行组间比较。结果:治疗后两组各时点PANSS评分明显低于治疗前(P均0.01),两组间比较差异无统计学意义。治疗后帕利哌酮组WCST、CPT成绩明显好于治疗前及氟哌啶醇组(P0.05或P0.01);Q-LES-Q评分较治疗前明显提高(F=8.71,P0.01),且治疗第12及16周时明显高于氟哌啶醇组(t=2.58,2.84;P均0.01)。治疗后两组PSP评分明显高于治疗前,且帕利哌酮组明显高于氟哌啶醇组(P0.05或P0.01)。结论:帕利哌酮和氟哌啶醇对精神分裂症急性期精神症状的改善作用相当,但帕利哌酮对患者的认知功能、生活质量及社会功能也有较好的改善作用。     

奥氮平与氯氮平治疗精神分裂症临床对照观察

目的:探讨国产奥氮平治疗精神分裂症的临床疗效及其对生活质量的影响。方法:将64例精神分裂症患者随机分为奥氮平组和氯氮平组治疗8周,于治疗前后用阳性与阴性症状量表(PAN-SS)和治疗中出现的症状量表(TESS)评定其疗效和不良反应,生活质量量表(GQOLI-74)分析患者的生活质量。结果:奥氮平组与氯氮平组疗效差异无显著性(P>0.05);奥氮平组生活质量各维度改善均优于氯氮平组。结论:国产奥氮平和氯氮平对于精神分裂症的疗效相当,对提高精神分裂症患者的生活质量明显优于氯氮平。     

奥氮平对甲状腺激素水平的影响

目的：了解奥氮平对精神分裂症患者甲状腺素水平的影响。方法：随机抽取正在服用奥氮平的住院精神分裂症患者20例,分别于入组时、入组后1个月查FT3、FT4、TSH并进行比较。结果：入组时与常模比较FT3显著下降（P〈0．01）;1个月后与常模比较FT3、FT4显著下降（P〈0．01）;入组时与1个月后比较FT4显著下降（P〈0．01）;TSH与年龄、剂量、服用时间正相关（r〉0．3）;FIB、FT4、TSH与性别无相关性。结论：奥氮平可致甲状腺激素水平下降,TSH有反馈性升高趋势,但尚在正常范围内。临床或许可以通过干预甲状腺激素水平来调整精神分裂症患者的情绪障碍。     

齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究

目的：探讨齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：共59例精神分裂症，分别以齐拉西酮（30例）及奥氮平（29例）治疗。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果：齐拉西酮组有效率为80．0％，显效率为63．3％，与奥氮平组相当，对阴性症状疗效优于奥氮平组。结论：齐拉西酮治疗精神分裂症疗效较好，不良反应较少。     

奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究

目的:比较奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法:100例精神分裂症患者随机分为两组,每组各50例。分别给予奥氮平和阿立哌唑治疗,疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表疾病严重程度(CGI-SI)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果:两组PANSS总分及CGI-SI评分均较治疗前显著下降(P均<0.01)。奥氮平组显效率76.0%,阿立哌唑组显效率72.0%,两组疗效相仿(P>0.05)。奥氮平组嗜睡、体质量增加、血脂升高的不良反应均明显高于阿立哌唑组(P<0.01);阿立哌唑组锥体外系反应、失眠、兴奋或激越均明显高于奥氮平组(P<0.01)。结论:奥氮平和阿立哌唑对精神分裂症的疗效相当,安全性较高。     

奥氮平与利培酮治疗精神分裂症对照研究

目的:比较奥氮平与利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:将60例精神分裂症随机分两组,分别给予奥氮平与利培酮治疗8周。用阳性与阴性症状量表(PANSS)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果:奥氮平与利培酮的疗效差异无显著性。奥氮平主要不良反应是嗜睡、体质量增加,利培酮主要是锥外系反应、失眠。结论:奥氮平与利培酮均是治疗精神分裂症安全有效的非典型抗精神病药,可根据患者的情况分别选择。     

Long-term effectiveness of risperidone and olanzapine in resistant or intolerant schizophrenic patients. A mirror study

OBJECTIVE: To evaluate the long-term effectiveness of the second generation antipsychotics, risperidone and olanzapine on hospitalization, clinical response, and adherence to therapy after switching from conventional antipsychotics or clozapine in a naturalistic setting of schizophrenic patients. METHOD: Data were registered for periods of identical duration before and after switching. RESULTS: Fifty-seven patients were included. Mean study period was 3.1 +/- 0.2 years. Mean number of in-patient days after switching declined by 78% of the level before switching (P=0.0002). There was no significant differences in ratio responders/non-responders between the subgroups. The number of patients with extrapyramidal symptoms (EPS) was significantly reduced after switching. However, intolerable weight gain led to a lack of adherence to therapy in 18% of the olanzapine-treated patients. CONCLUSION: Long-term treatment with the second generation antipsychotics, risperidone and olanzapine significantly improved the clinical outcome. However, weight gain may be a significant reason for discontinuation of treatment and reducing the long-term adherence to therapy.     

Frequency and effects of psychosocial interventions additional to olanzapine treatment in routine care of schizophrenic patients

Background Guidelines for the treatment of schizophrenia recommend the combination of pharmacologic and psychosocial interventions. There is a lack of data on the utilization and effects of psychosocial interventions additional to neuroleptic treatment in routine care of schizophrenic patients. Method In a drug utilization study 495 psychiatrists documented patient and disease characteristics of 1,711 schizophrenic outpatients treated with olanzapine. Data were recorded at five visits during an observation period of 6 months. Results Psychosocial interventions were reported in 30% of all patients. Compared to patients who were treated with olanzapine alone (nPSI), patients receiving psychosocial interventions (PSI) were more likely to be unmarried and unemployed, and showed significantly higher impairment on relevant psychopathological and psychosocial parameters (e.g. PANSS, GAF, LQLP). After 6 months of treatment with olanzapine patients improved significantly in respect to their schizophrenic symptoms, psychosocial functioning, and quality of life. Patients receiving psychoeducation showed a higher degree of improvement than the other patients. They were more ill at the beginning of the study, but less ill at the end of the study. Patients receiving psychoeducation showed a trend to better medication compliance. Conclusions The data suggest that psychosocial interventions are a frequently used mode of treatment especially for severe cases of schizophrenia Psychoeducation appears to be especially effective for this patient group with a positive impact not only on psychosocial but also on psychopathological criteria of outcome.     

棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者的疗效及血清催乳素、体质量的影响

目的:探讨棕榈酸帕利哌酮与奥氮平对精神分裂症患者疗效、血清催乳素(PRL)水平及体质量的影响。方法:按照就诊顺序交叉将96例患者分成研究组(47例)和对照组(49例),分别应用棕榈酸帕利哌酮注射液及奥氮平治疗24周;治疗前、治疗4、8、12、24周末进行阳性与阴性症状评定量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定,同时检测血清PRL水平及体质量。结果:治疗后两组PANSS、CGI评分较治疗前显著降低(P0.05或P0.01),但两组间差异无统计学意义;治疗后两组血清PRL水平及体质量较治疗前显著增加,且对照组明显高于研究组(P0.01或P0.05)。结论:棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者疗效与奥氮平相当,短期应用对血清PRL水平及体质量的影响低于奥氮平。