专业学位硕士“药品标准实务”课程教学反思

针对“药品标准实务”课程的特点和课程的教学对象以及社会各界尤其是医药行业对药品质量从业人员的职业素养要求，构建一种有效的“药品标准实务”课程体系正在逐渐成为一项迫切的需求。为此本文在药学类专业课程教学大纲的基础上，根据以往该课程的教学经验，归纳总结了近年来该课程的教学经验与成果，基于药品质量源于设计(QbD)等先进理念，提出以培养高级专业人才为导向的“药品标准实务”课程培养模式，有助于提高药学类研究生对药品质量标准的认知水平和实际运用能力，提升大学生的就业能力，同时也为该课程的体系化、规范化、标准化建设提供了一种新的参考模式。     

JCI标准下的医院药学质量管理

目的根据JCI（joint commission internationa1）标准,建立医院药学质量管理体系,加强药学质量管理。方法参照JCI标准,建立和完善药事管理体系及药品质量管理规程,加强药品使用环节管理和合理用药环节的管理,持续改进药学服务质量,探讨并指导医院药学质量管理各个环节工作。结果及结论基于JCI标准的药学质量管理体系有利于药学部门规范药学质量管理,改进药学管理水平,提高药学服务质量,保证医疗质量和患者安全。     

基于JCI 标准的药学保障与服务管理体系的实践和应用

目的:根据JCI(joint commission international)标准,建立药学保障与服务管理体系,促进我院药学服务质量的提高.方法:基于JCI 标准,总结经验,根据我院药学服务实际情况建立药学保障与服务管理体系,并在工作中实践和改进.结果:我院药学部门各科室根据药学保障与服务管理体系的要求进行了工作的改进和完善,健全了各项工作制度,规范了药房内药品分类目录,统一了药品标识,提高了药师药学服务水平.结论:基于JCI 标准的药学保障与服务管理体系有利于药学部门规范药学服务操作,提高药学服务质量,提升药学部门形象,促进医院整体医疗质量的提高.     

药学服务质量标准

标准在评价为消费者所提供的服务质量的依据中是非常重要的组成部分。 国际药品联合会(FIP)依照国际上关于优良药学规范(GPP)的国际指南,在1993年9月5日的东京年会上表明建立在指南基础上的标准,应该广泛地被各国药学组织、政府和国际药学组织接受为良好药学规范的标准。GPP是以药师所能提供的药品服务为基础的。本指南所推荐的国家标准是为健康促进、药品供给、医学服务、患者自我保健和通过药师的工作改进药品的调配和使用而应用的。FIP敦促各国药学组织和政府共同努力,推出适宜的标准,或在国家现有的标准中,吸取指南中的精华于GPP之中。     

药学管理中导入ISO质量管理体系的应用分析

为了使医院的药学管理工作与国际质量标准接轨并且为药品质量管理工作提供新思路,本院引入了ISO质量管理体系的相应标准,并且结合本院药学管理工作的自身特点,建立了富有特色的药学部门质量管理体系,使得本院药品质量得到了保障,显著提高了药学服务的质量.     

试论医院药师的业务标准

作者依据医药卫生事业发展对药学人员的要求，在调查了80家综合医院药师工作现状的基础上，提出了药师在调剂、制剂、药品检验、药学科研、药品储存供应、药学综合知识与技能6个方面应具备的业务标准，为我国实行医院药师资格准入控制提供参考。     

JCI认证对提高我院药学服务质量的促进作用

目的:探讨国际联合委员会(JCI)认证过程中JCI标准的实施对某院药学服务质量的积极促进作用。方法:分析比较JCI认证前后该院药学部门在硬件设施、软件管理、服务流程、药学人员安全意识、药品管理质量、满意度评价、差错发生率等方面的变化。结果:JCI认证过程中,该院药学服务流程更趋于合理,软件得到优化,药学人员的安全意识得到提高,高危药品、相似药品、过敏药品等管理更加严格,药学服务中的细节问题得到重视,患者对药剂科的满意度从2009年的平均约87%逐年上升到2011年的93%,差错发生率从2011年的0.38‰下降至2012年的0.17‰。结论:JCI标准的应用及其认证过程促进了该院药学服务质量的提高,并有利于提高医院整体医疗质量。     

药物设计缺陷的法律分析

目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准。方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法。结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷。结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有“不合理的危险”,一般表现在药品的生产工艺中;符合国家药品标准,不能作为药品生产者免除产品责任的抗辩事由。判断药品的设计缺陷,处方药可以采用“净收益判断”标准,非处方药实行“可供选择的更为安全的设计方案”标准。     

高校医院药房管理的实践与改革

目的:探讨当前高校医院药房管理方法及药学服务模式的改变。方法:运用医院药品信息管理系统和科学的管理制度,制定并实行药品招标、入库、储存、效期管理制度,提高药师专业素质,强化药品调剂管理,转变药学服务模式。结果:药房实现规范化管理,达到规范化药房的标准,促进了药学服务模式的转变。结论:高校医院药房实现规范化管理有利于提升药事管理水平。     

发药交代与药品的贮藏

近年来,随着药学科技的发展,医院药品种类飞速发展,大大提高了患者的生活质量。同时,医院药学工作者也一直在遵循“以患者为中心”,为患者提供“优质、高效、满意”的药学服务模式。这就要求医院药师在发药过程中,不仅要做到“四查十对”,同时应对药品的贮藏条件对患者做一详细交代。本文结合本院药品对药品的贮藏条件作一介绍。     

对“取消医院药品加价”提法的认识

目的:引起医药界人士对“取消医院药品加价”提法的高度重视。方法:介绍医院药品加成的由来、作用及弊端;思考“取消医院药品加价”的目的、可能性及可行性;提出“取消医院药品加价”后医院药品收入损失补偿的可能方法;预测“取消医院药品加价”后的药品价格和医院药学的可能变化,并设想出相应的医院药学发展策略。结果与结论:取消医院药品加成具备可能性和可行性,一旦实施,将对药品价格和医院药学产生利弊兼具的明显影响,应予重视。     

计算机在中小医院药学中的应用

医院药学是一门综合性的药学分支学科，其内容涉及处方调配和药品管理、制剂生产和药品质量控制、临床药学和临床药理、药学研究等内容。对中小型医院而言，药品调配工作仍然是医院药学的主要任务。药品的计算机网络化管理，制定并实施调剂标准操作规程，量化管理、量化考核，将药品调剂和药品供应管理置于全面的规范化管理模式势在必行。医院进行计算机联网是一个十分有效的科学管理手段。网络应具有高速、安全、科学、兼容、可扩充等特点。软件的设计要具备灵活、准确、运行速度快、操作简捷等特点。具体论述如下。     

中药饮片标准

随着医药卫生体制改革的深入以及医学药学科技的发展,对药学技术人员的需求将不断增加,同时对药学技术人员素质的知识更新及再教育提出了要求。 另一方面,目前药品市场,尤其是中药材市场仍然较为混乱,假劣药品时而出现,增强药学技术人员的真伪药品鉴别能力及合理用药水平也已被提上日程。 鉴此种种,本刊特辟《药师指南》栏目。应广大临床及药店药师要求,因最新版《北京市中药饮片标准》发行量有限,很难买到,本刊从本期起连续刊载该版《北京市中药饮片标准》,供诸位药学技术人员在工作中学习与掌握。 《北京市中药饮片标准》在《中国药典》基础上,兼顾北京地方习惯用药品种,突出了中药饮片标准的特点。该标准增加了[质量规定]项及[鉴别]项,对中药饮片的生产与经营、使用与管理、监督与检验具有指导作用,为北京市中药饮片生产、经营、调剂及监督与检验的法定依据。 欢迎各位读者整理惠存。     

医院药学信息系统建设的实践与体会

目的探讨建设医院药学信息系统的内容与方法。方法剖析在信息化背景下,医院药品管理信息系统和医院药学发展历程,分析医院药学服务与药学信息化建设的新需求与发展方向。结果传统药品管理信息系统将从“金额管理”向“数量管理”模式转变,自动化设备的大量应用,使得药品管理最终将实现“批号管理”模式的最高目标。由此,医院药学必将向“以病人为中心”的药学服务模式转变,这将要求药品管理信息系统向医院药学信息系统转变,临床药师在促进临床合理用药方面将拥有更多的数据与手段,临床药师工作将可能有质的变化。结论为适应全程化药学服务的需求,突破传统药房管理或药品管理信息系统的局限,构建新的“医院药学信息系统”,已成为时代发展的必然。     

与时俱进，《药品评价》杂志为药学工作者搭建沟通新平台

2010年7月9日,由《药品评价》（医院药学版）杂志主办,来自全国各地的药学及医学专家在深圳成功举办了“新版药典和新版GMP修订与药品质量评价高峰论坛”,并于随后两日召开了“2010日中药师国际论坛”筹备工作会议暨《药品评价》（医院药学版）杂志第一届编委会。     

药学教育改革探讨

我国的药学毕业生在大学四年的学习中接触到大量的化学知识,他们的专业素质是由各种化学知识构成,这种化学知识结构的专业素质对于保障药品质量、供给合格药品很必要.这一模式为药学教育的化学模式.随着药学的发展,这一模式越来越不适应社会对药学的要求.社会需要大量保障公民合理安全使用药品的药师,确保患者合理安全使用药品,根据患者实际情况设计用药方案,帮助医师准确掌握药学信息.因此,需要药师具备相应的生理、生化、临床诊断、药理、药物治疗学、患者心理学的知识,由这一知识结构所构成的药学教育模式称之为药学教育的生物模式.根据药学水平较发达国家标准,药师不是医师附属物,而是保障患者安全、合理使用药品的独立的专业团体.而化学模式的药学教育已不能满足这一需求,所以药学教育改革迫在眉睫.     

1+X证书背景下药品经营人才培养研究

目的 探讨“1+X”证书背景下药品经营人才培养路径。方法 以“药品购销”职业技能等级标准为指南,以“1+X”药品购销员考试内容为依据进行改革。结果 修订和完善人才培养方案、课程标准,同时进行课程“三教”改革。结论 “1+X”证书制度背景下进行药学专业(群)教育改革必要可行。     

统一药品标准 保证药品质量

药品不同于一般产品,是用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、计划生育的物质,其质量好坏直接关系到亿万人民的生命安危和健康,一个没有标准的药品就无法控制质量。我国《药品管理法》规定,我国现行的药品标准分为二级标准:一、国家药品标准即《中国药典》和卫生部药品标准;二、地方药品标准即省、自治区、直辖市药品标准。建国以来,我国的地方药品标准在指导药品的生产、经营和使用,保证药品质量,维护人民健康起到了积极的作用,但大量的地方药品标准的存在,也带来了一些问题:由于分散审批,药品的药学及医学评价无统一要求,使得有些药品标准…     

药师在临床医疗行为中的作用

传统的医院药师以保障临床用药为核心,提供药品采购供应、药品调剂、药物制剂、药品质量控制及相关药学服务。新形势要求药师从“以保障药品为中心”向“以患者为中心”转变,面向临床,直接参与临床用药,为患者提供药学技术服务。从事调剂工作的药师要提升服务技术含量,进行用药交待、安全用药教育,这是医院药学的发展趋势和惟一出路。     

让法律更适应公众用药安全的需求

近几年，我国药品零售领域发生了巨大的变化，执业药师提供药学服务得到了广泛的认可与开展，药学工作的重心已由“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，适时修订药品管理的相关法律法规，才能使法律适应药品零售、使用领域的发展，真正保障公众的用药安全。