基于循证医学针灸临床研究证据评价体系的初步构建

目的:基于循证医学理念和方法,初步构建针灸临床研究证据评价体系。方法:采用文献分析方法、专家访谈方法和共识性方法,结合针灸学科及文献特点,比对循证医学证据评价体系,探讨针灸研究证据的范畴和特点,建立针灸研究证据的评价方法。结果:研究确立了针灸研究证据的来源和范畴,建立了古籍载录证据、专家经验证据、现代随机对照试验、非随机对照试验、病例序列研究、个案报道的的质量评价方法,形成了针灸研究证据强度及推荐等级标准。结论:本文参考循证医学证据评价方法,初步地建立了符合针灸自身特点的针灸临床研究证据评价体系,可为针灸临床证据评价提供参考。     

关于针灸随机对照试验中对照方法的思考

随机对照试验(RCT)被公认是临床试验的金标准,在针灸疗效评价临床研究中设计理想的安慰对照方法 ,是RCT临床运用中遇到的难点问题之一.应根据研究目的 ,灵活选择最合适的安慰方法 作对照,努力探索符合中医实践需要的对照方法 .     

四大顶级医学杂志发表针灸随机对照试验的特点分析

以"acupuncture"为主题词及自由词在PubMed数据库对《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》进行检索。检索范围从创刊到2009年7月,纳入所有可以获得全文的针灸临床随机对照试验,对试验设计和试验质量等信息进行提取和分析。结果表明四大医学杂志上的大部分文章具有以随机对照试验为主、设计合理、质量高以及样本量大等特点。我国针灸研究人员要在这些杂志上发表文章,需要运用合理的临床设计结合针灸特色来设计试验以及按照国际规范随机对照试验报告标准(CONSORT)和针灸临床试验干预措施报告标准(STRIC-TA)推荐的要求报道试验。此外,获得国际针灸研究团队的帮助也很重要。     

CONSORT结合STRICTA对针灸治疗功能性消化不良随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近年来国内外针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.通过检索MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP、万方数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的"针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验",并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针灸治疗功能性消化不良临床随机对照试验,中、英文文献共计26篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题.结论 目前针灸治疗功能性消化不良国内外随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行.     

针灸治疗脑出血的循证医学评价

目的:全面搜集2010~2015年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状。方法:计算机检索维普期刊资源整合平台,以"脑出血"或"脑溢血"、"针灸"或"针灸疗法"为主题词检索2010~2015年发表的有关针灸治疗脑出血的文献,根据纳入、排除标准筛选并纳入符合针灸治疗脑出血的随机对照试验,进行质量评价。结果:检索出针灸治疗脑出血相关文献60篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共23篇,共治疗患者2620例,无一篇文献提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,均为Jadad得分0~2分的低质量研究文献。结论:针灸治疗脑出血有一定优势,但受限于纳入研究的数量和质量,尚不能对其疗效和安全性得出肯定性结论,继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

针灸治疗亚健康临床研究的系统评价

目的:评价针灸治疗亚健康的疗效。方法:对针灸治疗亚健康的随机对照试验、半随机对照试验或临床对照试验按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果:共3篇文献4个研究,591例受试者符合纳入标准,进入系统评价。所纳入试验的方法学质量普遍不高,存在多种方法学局限性。结论:针灸在改善亚健康人群总体症状和睡眠指数等单个症状方面可能优于阳性对照。但目前无足够证据证明针灸比其他疗法治疗亚健康更为有效,尚需更多设计严谨,方法科学的高质量随机对照试验提供更多更好的证据。     

中医针灸治疗亚健康的临床研究

目的：对中医针灸进行亚健康治疗的疗效进行评价。方法：对中医针灸亚健康治疗半随机对照试验、临床对照试验以及随机对照试验进行系统的评价。结论：中医针灸亚健康治疗在改善人们睡眠指数和总体症状等相关的单个症状方面优于阳性的对照，但是，就目前情况来看，还没有充足的作证据能够说明中医针灸治疗亚健康比其他的亚健康治疗疗法更有效，因此，需要我们对中医针灸治疗亚健康进行临床研究。     

针灸临床疗效评价研究

科学、客观地评价针灸临床疗效是关系针灸发展的重大问题。针灸临床疗效评价研究虽已取得了一定进展,但还存在以经验为主的评价、套用西医评价指标、评价研究质量不高等问题。目前急需建立一套符合针灸理论和临床特点与优势的针灸临床疗效评价体系,完善针灸临床疗效评价方法,提高临床疗效评价质量,促进针灸临床的可持续发展。本文通过分析针灸临床疗效评价的现状,结合新的理念和方法,提出新的针灸临床疗效评价体系应该以把握针灸理论与治疗特点为前提,借鉴循证医学及量表评价等方法,并建议尝试将标准化的群体评价和个体化诊疗评价相结合,建立"循证-目标成就评量法"方法,从而加快针灸走向国际的步伐。     

针灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍的系统评价

目的:评价针灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍(neurogenic bladder disfunction,NBD)的有效性及安全性。方法:检索以下的电子数据库:Cochrane泌尿组注册资料库、Cochrane图书馆中心数据库、MEDLINE、EMBASE、Pub Med、中国生物医学文献数据库、中国知网等,手工检索8种中医杂志及有关学术会议论文汇编,鉴定的相关文章、附录的参考文献作为补充检索,获取所有涉及针灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍的随机和半随机对照试验,而后对纳入文献进行统计分析。结果:共选出8篇临床随机对照试验,共878例患者符合纳入标准,但因其在试验设计、报道上存在明显缺陷,以及试验之间存在较大差异,不符合Meta分析条件,因而只进行描述性分析。结果显示,针灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍有一定疗效(均为P0.01)。结论:针灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍安全,能改善膀胱功能和临床症状,但尚需更多高质量的研究以使证据强度更高,对针刺治疗脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍的多项评价指标的有效性,尚需要更多的设计严谨、方法科学的高质量随机对照试验来证实。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

循证医学与针灸疗效评价荟萃

背景：针灸作为有着自己独特理论指导的古老治疗手段已广泛运用于多种疾病的防治中，但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论。而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照试验（RCT），故笔者对国内近年来所发表的关于针灸疗效评价的文章进行了归纳研究。目的：通过近年来所发表的有关防治性临床随机对照试验评价，了解目前临床科研设计的方法学现状。方法：按照EBM标准，对近年来所发表的关于针灸疗效评价文章进行检索及归纳，并评价RCTs研究的质量。结果：关于疾病评价的文章15篇，共评价12种疾病。关于期刊评价的文章5篇，评价的期刊为《中国针灸》、《上海针灸》、《针灸临床杂志》。结论：严格开展RCT的临床试验太少，若要提高针灸的学术地位，必须加强中医决策机构的宏观调控。     

解释性研究和实用性研究对针灸临床疗效评价的启示

就解释性和实用性两种不同类型的针灸临床随机对照试验研究的概念、联系,以及对针灸临床研究的启示进行了阐述,二者存在研究目的、对照方法、治疗措施、回答的问题不同,解释性研究可以增加对某一治疗的机制的认识,实用性研究的结果则可直接在临床加以应用,指出两种研究对建立符合中医特色的针灸临床疗效评价的方法论和实践都有着积极的借鉴意义.     

近23年针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量分析

目的:分析研究近23年发表在国内主要期刊杂志的针灸治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验(Randomizedcontrolled trail/RCT)的质量,了解该方向当前临床科研方法学的现状,并为临床进一步研究提供参考。方法:通过检索中国期刊全文数据库,中国科技文献数据库,并按照临床流行病学对随机对照试验设计质量的评价标准,对检出的临床随机对照试验的设计质量进行分析评价,了解其科研设计方法学质量。结果:在纳入的152篇文章中,有4篇文献出现了"随机抽样"和"随机分组"概念上的混淆;无一篇提出具体的隐蔽分组的方案;仅有3篇提及盲法,但未具体说明施盲的对象;135篇文章提出了具体的诊断纳入标准;无一篇文章提及样本量估算的方法,99篇文献提出了具体的统计学方法。这些设计缺陷降低了文章的最终结论的质量。结论:当前针灸治疗单纯性肥胖病临床随机对照试验方法学设计质量较低,在今后的临床科研设计中,要进一步改进方法学设计。     

《循证针灸临床实践指南》文献质量评价标准

遵循循证医学的原则和方法,结合针灸学科特点,制定<循证针灸临床实践指南>中初级文献质量评价标准及相应量表.通过反复专家咨询和论证,最后形成评价标准:①随机对照试验文献质量评价标准;②非随机同期对照试验文献质量评价标准;③病例叙述性研究文献质量评价标准.     

基于临床证据和TOPSIS评价法的针灸治疗围绝经期综合征的循证决策研究

目的:基于针灸治疗围绝经期综合征的临床证据和TOPSIS评价法,获得针灸治疗围绝经期综合征的临床决策。方法:全面搜集针灸治疗围绝经期综合征的临床随机对照文献,选择符合纳入标准的临床试验研究进行分析。运用TOPSIS评价法对文献进行分析以筛选针灸治疗最优方案。结果:基于KMI及现阶段临床证据的TOPSIS评价法综合评价,针灸治疗PMS各方案中,推荐电针为最优方案。结论:本研究运用循证临床证据和TOPSIS评价法相结合的决策分析思路,为今后针灸临床实践者进行临床循证决策提供了一次有意义的探索。     

温针灸治疗颈椎病临床随机对照试验的系统评价

目的:对温针灸治疗颈椎病临床随机对照试验进行疗效与方法学质量评价及疗效评价,了解温针灸治疗颈椎病的现况、临床疗效的真实程度及可应用性。方法:电子检索PubMed数据库、Medline数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方中华医学会期刊数据库,在排除重复、无关及非随机对照试验后,筛选出符合纳入标准的温针灸治疗颈椎病随机对照试验,用Cochrane reviews handbook5.0对这些文献进行质量评价,疗效评价采用Review Manage 4.2.7软件。结果:9项研究,共945例患者纳如本次研究。9项研究均以有效率作为主要结局指标,对同质性较强的研究进行Meta分析,显示尚无足够证据证明温针灸疗效优于电针;温针灸对照常规针刺、西药,温针灸综合疗法对照电针、保守综合疗法均无明显治疗优势。结论:尚不能确定温针灸在颈椎病治疗上的优势,这与纳入研究的样本含量较少,文献质量偏低有一定关系。重视温针灸疗法,发挥针与灸的协同作用,开展温针灸治疗颈椎病随机对照试验的大样本、高质量研究,探索出可行的针灸设盲是研究者急待解决的问题。     

针灸治疗慢性盆腔炎随机对照试验质量报告

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性盆腔炎临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献85篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:针灸治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

针灸临床研究方法探究

目的：分析总结针灸临床研究方法的应用特点。方法：检索中国文献数据库,对针灸临床文献中的研究方法进行总结和分析。结果：目前的针灸临床研究方法灵活多样,以病例序列研究和随机对照试验为主。结论：随机对照试验作为临床研究方法的金标准,可用于评价干预措施的有效性,但回顾性研究、病例序列研究等方法对针灸临床也有重要的应用价值。同时,应努力研究并开展关于针灸决定效应性的研究方法,即真实世界研究。     

针刺治疗失眠的Meta分析

<正>针灸在失眠治疗中历史悠久,众多临床报道都证实了针灸用于失眠的治疗取得了较好的疗效,且其副作用小,值得推广。故笔者对针灸治疗失眠的随机对照研究进行系统评价,为临床治疗失眠提供治疗可靠的依据,同时对针灸治疗失眠的穴位选取做出探讨。1资料与方法1.1纳入标准来源于中国期刊全文数据库(cnki)2003-2013年在国内外专业杂志上公开发表的随机对照试验,一般资料齐全。有或无随访,有或无盲法不限。研究对象:符合中医或西     

以补肾为主的中西医结合法治疗慢性肾功能衰竭的Meta分析

目的以循证医学系统评价方法 Meta分析为依据客观评价中医补肾法治疗慢性肾功能衰竭的疗效及安全性。方法检索国内各种医学期刊杂志,选择中医补肾法与西医治疗慢性肾功能衰竭的随机对照的试验研究。共纳入10篇符合纳入标准的随机对照临床试验并进行Meta分析。结果与西医组相比,补肾法组治疗慢性肾功能衰竭在总体疗效,降低血肌酐、血尿素氮等方面优于西医治疗组。结论补肾法治疗慢性肾功能衰竭的疗效优于纯西医组,但还需要设计良好的随机对照及多中心临床试验做进一步证实。