国家加强药品类易制毒化学品的管理

发布实施《易制毒化学品管理条例》 国家有关部门颁布实施的《易制毒化学品管理条例》中，详细规定了易制毒化学品管理的各项制度，列表管制了23种易制毒化学品。这是我国第一部全面规范易制毒化学品生产、经营、购买、运输和进口、出口行为的重要行政法规。对于进一步依法严格易制毒化学品管理。     

药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号)

第一章总则 第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据<易制毒化学品管理条例>(以下简称<条例>),制定本办法. 第二条药品类易制毒化学品是指<条例>中所确定的麦角酸、麻黄素等物质,品种目录见本办法附件1.     

北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂生产经营管理的通知

国家食品药品监督管理局已部署2012年8月至12月在全国范围组织开展药品类易制毒化学品专项整治行动,为贯彻国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动工作部署及《北京市禁毒委员会关于印发北京市易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(京禁毒字〔2012〕16号),落实《国家食品药品监督管理局关于印发药品类易制毒化学品专     

药品类易制毒化学品的风险管理

药品类易制毒化学品具有药品和易制毒品的双重属性,充分认识和加强该类药品的风险管理非常必要。通过对我国药品类易制毒化学品的认知状况、监管法规、药品使用等方面的现状分析,建议有关部门加强风险认知教育,完善相关法规,制定临床用药指导原则,以防范潜在的风险,实现合理用药和安全管理的目标。     

医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见（2023年）

药品类易制毒化学品是指易制毒化学品中的麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素、伪麻黄素等麻黄素类物质的原料药和单方制剂,是一类需要进行特殊管理的药品。现行的《易制毒化学品管理条例》和《药品类易制毒化学品管理办法》规定了上述化学品在生产、经营和流通等领域的安全管理内容,却未提示其在医疗机构内的流转和使用管理,使得各地医疗机构对药品类易制毒化学品品种管理的方式和强度不一致,也带来了一些药事管理和医院评审方面的困惑和争议。针对此问题,《临床药物治疗杂志》杂志社组织15个省区市的药学、医学、护理、医院感染管理等专家,展开了多次充分讨论和内容修改,并投票形成了《医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见（2023年）》（《专家意见》）。《专家意见》包括“药品类易制毒化学品的范畴和管理原则”和“药品类易制毒化学品的管理内容与方法”两部分共21条“陈述”,涉及药品类易制毒化学品的采购、验收、保存、使用、处方开具、残余处理、动态监测和质量管理等多项内容,并提出可操作的工作建议,旨在为医疗机构开展有效、有度的药品类易制毒化学品管理提供参考。     

美国药品进出口管理制度对我国的启示

目的:为我国《药品管理法》进出口相关规定的修订提供建议。方法:通过查阅美国《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&CA)和药品进出口相关规定及程序,采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果:美国建立了完善的进出口法律法规体系,FD&CA经过多次修订和补充,法律条文多而细,考虑问题十分全面,既规范了进出口行为,又扩大了销售。结论:我国应进一步加强对进出口的管理,重点是完善《药品管理法》,关键是要对进口实施全程监管,进口程序和规定要灵活,并要强化对出口药品和特殊药品的管理。     

关于贯彻打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话会议精神进一步加强麻黄素管理的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：２０００年９月８日，国家禁毒委员会召开了“打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动”电视电话会议 ,会议分析了当前制贩冰毒和非法买卖、走私易制毒化学品犯罪的严峻形势 ,并对专项整治行动进行了动员和部署。根据电视电话会议精神 ,为配合专项整治行动 ,并结合我局禁毒工作职责，特就对麻黄素生产经营进行清理和进一步加强麻黄素监督管理工作有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要对本辖区麻黄素及其单方制剂的生产、经营和使用单位进行一次清查，重点查清１９９８…     

山东省食品药品监督管理局山东省食品药品监督管理局特殊药品重大事故信息报告制度(试行)

第一条为及时掌握特殊药品重大事故信息,有效加强对特殊药品的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定,制定本制度。第二条本制度所指特殊药品包括列入麻醉药品品种目录、精神药品品种目录、医疗用毒性药品品种目录、放射性药品品种目录、药品类易制毒化学品目录的药品和其他物质。第三条本制度适用于以下特殊药品重大事故信息的报告:(一)麻醉药品、精神药品在实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节发生丢失、被盗、被抢或者流入非法渠道达到以下数量…     

六部门联合发布加强对羟亚胺管理的公告

为加强对羟亚胺的管理，防止其流入非法渠道制造毒品氯胺酮（俗称“K”粉），国务院批准将羟亚胺列入《易制毒化学品管理条例》（下简称《条例》）附表品种目录的第一类易制毒化学品，日前，公安部、商务部、卫生部、海关总署、国家安全监管总局、国家食品药品监管局就其管理事项联合发布公告：     

特殊药品管理要落实到"一针一片"

日前，国家食品药品监督管理局负责人表示，2005年我国将着手建立全国特殊药品监控信息网络，以加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊药品的管理。他强调：为确保公众安全使用特殊药品，对该类药品的监管要落实到“一针一片”。     

特殊药品管理要落实到“一针一片”

日前，国家食品药品监督管理局负责人表示，2005年我国将着于建立全国特殊药品监控信息网络，以加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊药品的管理。他强调：为确保公众安全使用特殊药品，对该类药品的监管要落实到“一针一片”。     

基于最小二乘法的毒品犯罪问题预测研究

目的:利用数学模型对我国未来五年的毒品形势进行预测研究,为公安机关禁毒管理部门提供有效的决策信息。方法:采用Oringin软件对我国2009年-2015年十一年来破获的毒品刑事案件、抓获的毒品犯罪嫌疑人、登记在册的吸毒人员、缴获的海洛因、缴获的冰毒及缴获的易制毒化学品进行趋势预测并分析。结果:用最小二乘法预测未来五年每年的毒品刑事案件数为17.398、19.517、21.781、24.188、26.740(万件);预计未来五年每年抓获的毒品犯罪嫌疑人为20.541、23.465、26.658、30.119、33.848(万人);预计未来五年每年登记在册的吸毒人员为233.937、266.228、301.361、339.337、380.154(万人);预计未来五年每年缴获的海洛因数量为11.321、13.176、15.274、17.615、20.199(吨);预计未来五年每年缴获的缴获的冰毒数量为25.404、29.541、34.036、38.889、44.101(吨);预计未来五年每年缴获的易制毒化学品数量为3781.289、4175.505、4578.456、4990.143、5410.564。结论:通过数学建模预测我国未来五年毒品刑事案件、毒品犯罪嫌疑人和登记在册的吸毒人员数量一直呈上升趋势,缴获的海洛因、冰毒及易制毒化学品数量也逐年增多,该结果有助于我国下一步制定有效的禁毒措施提供依据。     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

本刊讯根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电[2012]38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电〔2012〕38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片说明     

药品类易制毒化学品管理办法

<正>(卫生部令第72号)《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行。     

信息集锦

九大类药品明年起禁止零售据新华社信息,从2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品,全国范围内的药品零售企业均不得经营,需     

医院药品警示标识的设计及应用

药品“警示标识”是一种对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品以及包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物起警示作用．减少或避免在调剂或使用过程中发生差错的标识。     

信息广场

SFDA:规范蛋白同化制剂和肽类激素进出口为规范蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理工作,日前,国家食品药品监督管理局根据《反兴奋剂条例》的有关规定,就蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的有关事宜发出通知。通知要求,进、出口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)的单位应向国家食品药品监督管理局提出申请,报送有关资料。国家食品药品监管局应当自收到申请之日起5日内做出是否受理的决定。对决定受理的,应当自受理之日起10日内做出是否同意进、出口的决定。进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素,取得特殊药品《进口准许证…     

认真实施《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》积极推动绿色植物中药的国际贸易

经中华人民共和国对外贸易经济合作部批准，中华人民共和国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(编号WM2-2001)于2001年4月23日颁布，自2001年7月1日起实施。该标准规定了药用植物及制剂的重金属及砷盐、农药残留、黄曲霉毒素和微生物指标，采用了国际上认可的检测手段，     

印度对中国的8-羟基喹啉提出反倾销政策

印度商业部负责反倾销的权威人士最近提出,要对从中国进口的8-羟基喹啉收取反倾销税。 据称,中国以低于普通价格的售价向印度出口8-羟基喹啉,使印度国内的同类产品的销路受到冲击。 该权威人士提出:要对江苏省化工进出口公司向印度出口的8-羟基喹啉收取每公斤183卢布(合5.10美元)的反倾销税;对江苏省医药保健品进出口(集团)公司向印度出口的8-羟基喹啉每公斤收取206卢布