加拿大批准抗艾滋病药物Prezista新治疗人群

2009年4月7日,Tibotec公司宣布加拿大批准Prezis-ta（darunavir,每日1次）800mg联合ritonavir（利托那韦,每日1次）100mg及其他抗逆转录病毒药物,治疗未曾接受HIV药物治疗的成年患者。临床试验显示,     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（120）

1美国FDA批准新一类HIV治疗药马拉维若片上市 美国FDA批准辉瑞公司的马拉维若（maraviroe）片（商品名：Selzentry）上市，它是10余年来首个新一类口服HIV治疗药。剂量规格：马拉维若150mg／片，300mg／片。Selzentry在治疗曾用其它药物治疗过的特异类型HIV感染患者时,遏止病毒进入白细胞，显著减少病毒携带量和增加T细胞计数。     

bevirimat对HIV-1阳性病人安全有效

在一项Ⅱb期研究中，Panacos公司先导的HIV-1Gag成熟抑制剂bevirimat（i）对有治疗经验和未经治疗的HIV阳性病人似乎是安全和有效的。在这项203研究中，31例（I）治疗病人（包括无关键性基线Gag多态性和那些（I）谷水平高于最小目标值20mg／mL的病人）在治疗14天后，其平均病毒负荷降低-1．18log10拷贝／mL。     

FDA批准阿扎那韦辅以利托那韦用于成年HIV-1感染者的初始治疗

百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）2008年10月宣布FDA已批准其一日1次用300mg阿扎那韦（atazanavir sulfate）辅以100mg利托那韦（ritonavir）联合治疗用于HIV-1感染成年患者的初治治疗。美国健康及人类事业部（DHHS）推荐，阿扎那韦辅以利托那韦随餐一日1次服用疗法可作为初治HIV感染者联合用药的首选。     

抗乙肝药物Baraclude用于HIV／HBV共感染病人可能引发抗HIV产品耐药性突变

美国FDA、欧盟医药管理局（EMEA）和世界其他国家及地区的医药管理机构均已对布迈-施贵宝（BMS）公司的乙肝治疗药物Baraclude（elatecavir）用于H1V／HBV（乙肝病毒）共感染病人发出警报。此举缘于1例来自美国的个案报告，一名31岁HIV／HBV其感染的男性病人曾在2000年接受过不到1年的抗逆病毒联合疗法，到2006年初开始单独接受Baraclude用于HBV感染的治疗，此时其CD4细胞计数超过500／mm^3，HIV RNA水平约为35000copies／mL。     

11028 Roche公司将开发Apo A-1

瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。     

FDA批准raltegravir用于人免疫缺陷病毒-1感染的治疗

FDA批准默克公司的raltegravir（Isentress）上市，与其他抗逆转录病毒药物联用治疗人免疫缺陷病毒（HIV）-1感染。本品是首个抗逆转录病毒的HIV整合酶抑制剂，其通过抑制病毒复制所需的HIV整合酶减缓HIV-1感染的发生。     

2005年5—6月份欧洲批准和上市的新产品

获准新产品 Roche公司的Invirase（saquinayir mesylate，甲磺酸沙奎那韦）新配方在欧盟（EU）获准，用于HIV感染治疗。这种新的500mg剂量片剂使它的给药简单和方便了，从原来的5片（200mg／硬胶囊）／每天两次变为现在的2片／每天两次。此外，委员会建议它的标签禁忌症一项加上Invirase／ritonavir（利托那韦）不应与其他可能有相互作用和导致有潜在生命威胁副作用的药物同时给药的说明。     

华法林和维生素K1使用不当1例

1 临床资料 患者,男,48岁。因“右侧肢体无力八九天”入院。1年前被其他医院诊断为“扩张型心肌病、心房纤颤、心功能3级”,经过治疗后症状缓解。院外服用抗心衰药物和华法林抗凝治疗（双日5mg／d,单日3．75mg／d,上海信谊药厂有限公司,2．5mg／片）。     

MK 0518联合用药治疗HIV有效

根据在国际艾滋病会议上提交的初步结果，Merck公司的MK0518（Ⅰ）与tenofovir和拉米夫定（lamivudine）联合用药，在治疗HIV感染方面与efavirenz（Ⅱ）具有相似的疗效。在这项多中心的Ⅱ期试验中，未接受过治疗的198名HIV感染患者随机口服（Ⅰ）100mg（39例）、200mg（40例）、400mg（41例）或600mg（40例）每天两次，或者口服（Ⅱ）600mg／天（38例）。     

Lucentis能否在AMD治疗药中拔头筹

NoVartis／Genentech公司研制的黄斑退化药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）的重要Ⅲ期数据引起其竞争对手的关注。这项为期两年的MARINA研究的前12个月的结果提示，这种药可能有比Pfizer／Eyetech制药公司的新治疗药物Macugen（pegap-tanibsodium）（Ⅱ）更好的疗效。     

重磅炸弹级药物的销售额占全球药品销售额的1／3

根据市场研究公司的一项最新报告，年销售额超过10亿美元的药物的年销售额占整个药物市场销售额的1／3强，100种药物被归为“重磅炸弹级”。销售额最多的药物是他汀类Liptor（atrovastatin，阿托伐他汀），由Pfizer公司在全球生产，Merck公司和Schering—Plough公司联合销售的Vytorin（ezetimide／辛伐他汀），是销售额增长最快的产品，在2005年销售额增长678％。     

FDA批准艾滋病治疗药物Atripla

FDA于2006年7月12日批准Atripla片剂上市，用于治疗成人HIV／AIDS感染。该药由已广泛用于临床的3种抗反转录病毒药物依法韦仑（efavirenz，商品名Sustiva）、恩曲他滨（emtricitabine，商品名Emtriva）和tenofovir disoproxil fumarate（商品名Viread）以固定的剂量组成。服用方式每次1片，每日1次，可单独使用或与其它治疗成人HIV-1感染的抗反转录病毒的药物联用。     

抗感染药：Isentress在Ⅲ期研究中显希望

Merck公司报告了其研究中的HIV治疗药物Isentress（raltegravir）（Ⅰ）用于曾接受过治疗的病人的有希望的阶段性结果。（Ⅰ）（原称为MK-0518）是新一类抗逆转录病毒药物整合酶抑制剂的第一个产品，抑制病毒DNA嵌人人体DNA中，阻止病毒复制和感染新的细胞。     

1例急性心肌梗死后经济用药的分析

急诊室收了一位名叫G.D.的75岁老人,她因为胸痛入院,后被诊断为胃灼热,并给予兰索拉唑（Prevacid,TAP）治疗.5个月前因急性心肌梗死行支架置入术,出院时制定的药物治疗方案是每天服用氯吡格雷（波立维,赛诺菲-安万特公司）75mg,阿司匹林80 mg,依泽替米贝（Zetia,默克与先灵葆雅公司）10 mg,阿托伐他汀（立普妥,辉瑞公司）20mg,舌下含服硝酸甘油,美托洛尔长效缓释胶囊50 mg和丙戊沙坦（缬沙坦,诺华公司）160 mg.此病人还患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）,需要服用噻托溴铵（商品名Spiriva,勃林格殷格翰公司）440 μ g,一天2次.G.D.承认自己只是间断的服用这些药物,因为她负担不起高额的药物治疗费用,所以想请教专家遇到这样的情况有什么更为经济的用药建议.     

11068 Imquest公司获得ISIS5320

Imquest药物公司从ISIS药物公司获得了在全球独家开发和商业化ISIS5320（Ⅰ）的许可权。该产品有潜力成为特效的HIV抑制剂。Imquest公司说，他们计划把（Ⅰ）开发为一种局部用抗微生物治疗药物，尤其是在发展中国家。     

欧盟批准Atripla用于成人HIV-1感染者的治疗

日前，欧盟批准依非韦伦（600mg）＋恩曲他滨（200mg）＋富马酸替诺福韦酯（300mg）复方片剂（Atripla）在欧盟27个成员国及挪威和冰岛上市．用于现有联合抗逆转录病毒疗法治疗3个月以上获得病毒抑制、HIV-1 RNA水平〈50拷贝／mL的成人HIV-1感染者。本品为一日1次用片剂．其成功获准上市意味着在抗HIV治疗剂量简化上的一大重要进步。     

GSK／盐野义完成了新型HIV药物的临床试验

美国Glaxo Smith Kline制药公司与日本盐野义公司已经完成了他们研发的整合酶抑制剂364735（Ⅰ）在人类中进行的初步临床试验，正在评估（Ⅰ）能否作为治疗HIV／AIDS的候选药物，这是两家公司合作内容的一部分。整合酶抑制剂是一类新型的抗HIV药物，该类药物可通过阻止病毒整合到人类免疫细胞基因序列从而阻断病毒复制。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（148）

1美国FDA批准NerPharMa公司生产细胞治疗公司的药物匹蒽醌 美国FDA已完成对生产细胞治疗（Cell Thera—Deutics）公司药物匹蒽醌（pixantrone）的NerPharMa公司（意大利Nerviano Medical Sciences公司子公司）生产厂的考察,认为该厂符合和可允许继续生产此药品。细胞治疗公司用于治疗复发性／顽固性恶化的非霍奇金淋巴瘤的匹蒽醌正在接受美国FDA审批。     

消化系统及泌尿生殖系统药物—Emend的美国批准扩大

Merck公司的止吐剂Emend（aprepitant）（Ⅰ）在美国扩展批准用于预防术后恶心与呕吐（PONV）。Merck公司称，推荐在麻醉前3小时一次口服（Ⅰ）40mg，而且作为一种P物质／神经激肽1受体拮抗剂，它成为10多年来治疗PONV的首个新治疗类别。