HITACHI 7170型全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价

目的根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T2文件,对使用4a多的HITACHI7170全自动生化分析仪的精密度、交叉污染率进行实验评价。方法采用罗氏公司的三酰甘油(TG)、胆固醇(Cho)、葡萄糖(Glu)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、碱性磷酸梅(ALP)6种试剂,按NCCLS文件的要求在HITA-CHI7170全自动生化分析仪上对其批内精密度(S批内)、总精密度(S总)以及交叉污染率进行实验评价。结果该仪器的S批内(低、高值)分别为TG0.0114mmol/L、0.0128mmol/L;Cho0.0278mmol/L、0.0228mmol/L;Glu0.0486mmol/L、0.093mmol/L;ALT1.220U/L、0.895U/L;CK0.72U/L、2.24U/L。S总分别为TG0.0279mmol/、0.06121mmol/L;Cho0.0621mmol/、0.1326mmol/L;Glu0.0907mmol/、0.2503mmol/L;ALT1.353U/L、2.82U/L;CK2.3U/L、6.97U/L。与试剂厂家提供的数据进行比较(F检验)两者差异无显著性(P>0.05)。仪器平均交叉污染率为0.108%~0.216%,交叉污染率很低。结论HITACHI7170全自动生化分析仪在使用4a后,仍具有良好的分析精密度,交叉污染率很低,能满足实验室的日常检验要求。     

全自动血液分析仪应用评价

目的:评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法:根据国际血液学标准化委员会(ICSH)与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的相关实验室评价方案为标准对仪器性能进行综合评价。结果:BC-5800批内精密度和批间精密度均良好,CV值均4%;检测WBC、RBC、Hb、PLT均线性良好,r均0.995;与手工分类法分类白细胞相比,其淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞相关系数都达到0.93以上。结论:BC-5800全自动血液分析仪性能良好,可对全血标本的CBC进行有效筛查。     

全自动血液分析仪应用评价

目的：评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法：根据国际血液学标准化委员会（ ICSH）与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的相关实验室评价方案为标准对仪器性能进行综合评价。结果：BC-5800批内精密度和批间精密度均良好,CV值均＜4％;检测WBC、RBC、Hb、PLT均线性良好,r均＞0．995;与手工分类法分类白细胞相比,其淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞相关系数都达到0．93以上。结论：BC-5800全自动血液分析仪性能良好,可对全血标本的CBC进行有效筛查。     

XE-2100血液分析仪的应用评价

目的 对XE-2100血液分析仪的性能进行评价。方法 用体检和住院患者的静脉血标本，按国际血液学标准化委员会（ICSH）已公布的评价方法对XE-2100血球计数仪的精密度、线性、携带污染率及形态学异常的血液病标本的检出率等多项指标进行测定。结果 XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率都小于设计的要求，线性范围能够较好地满足临床的要求,对白细胞分类结果与手工法结果有较好的相关性，异常细胞检出的特异度为0.963，灵敏度为0.979。结论 XE-2100血液分析仪的性能较好，能较好地满足临床血液常规的检验要求。     

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的 评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞（NRBC）的临床应用价值。方法 收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关（r_s=0.813,P<0.001）。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义（非血液病组中位数为0.38×10⁹/L,血液病组中位数为0.16×10⁹/L,P<0.05）,而NRBC百分比差异无统计学意义（非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1）。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病（31例）、急性粒细胞白血病（55例）、淋巴瘤（39例）、多发性骨髓瘤（18例）,NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤（24例）和肝硬化上消化道出血（36例）等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪应用性能评价

目的对Sysmex XE-2100血细胞分析仪应用性能进行评价.方法按照有关文件规定,对其精密度、线性范围、携带污染率、白细胞分类的准确度及相关性等各项指标进行试验.结果Sysmex XE-2100血细胞分析仪重复性、携带污染率、线性均在允许范围内;与人工分类相比,两者对中性粒细胞和淋巴细胞分类显示较好的相关性.结论 Sysmex XE-2100是一种较理想的全自动血细胞分析仪,但在异常细胞的提示上还需加以改进.     

KX-21多项目全自动血液分析仪应用及评价

目的 :对日本Sysmex公司的KX - 2 1自动血液分析仪进行应用评价。方法 :采用随机和不随机选择标本方法 ,对该仪器进行携带污染率、精密度和相关性进行了测试。结果 :各项指标污染率为 0 %～ 0 .4 2 % ,仪器精密度试验 ,批内CV值在 0 .0 4 %～ 2 .2 4 %之间 ,与SF - 30 0 0血液分析仪相关性比较 ,各指标相关系数r=0 .991～ 0 .999,用全血法和预稀释法试验相关性比较 ,各指标系数r=0 .992～ 0 .998。结论 :该仪器主要指标评价结果符合设计性能 ,适用各级医院检验科及实验室血液常规分析。     

KX-21多项目全自动血液分析仪应用及评价

目的:对日本Sysmex公司的KX-21自动血液分析仪进行应用评价.方法:采用随机和不随机选择标本方法,对该仪器进行携带污染率、精密度和相关性进行了测试.结果:各项指标污染率为0%～0.42%,仪器精密度试验,批内CV值在0.04%～2.24%之间,与SF-3000血液分析仪相关性比较,各指标相关系数r=0.991～0.999,用全血法和预稀释法试验相关性比较,各指标系数r=0.992～0.998.结论:该仪器主要指标评价结果符合设计性能,适用各级医院检验科及实验室血液常规分析.     

CELL-DYN1 800血液分析仪的应用评价

目的 对CELL-DYN1 800(CD1 800)血液分析仪的性能进行评价.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和国际血液学标准化委员会(ICSH)文件的评价方法,对仪器的精密度、携带污染率、线性、可比性及白细胞分类等性能指标进行评价.结果 CD1 800血液分析仪的精密度和携带污染率都小于仪器设置的要求,线性范围能够较好地满足临床的需要,与同类仪器比较测定结果相关性良好,对白细胞分类结果与人工法结果有较好的相关性.结论 CD1 800血液分析的性能指标良好,可满足临床需要.     

MEK-7222K全自动血液分析仪性能的评价

目的 对MEK-7222K全自动血液分析仪进行系统的性能评价.方法 对同一标本在三台全自动血细胞分析仪NIHON KOHDEN MEK-7222K与Sysmex XT-1800i、Abbott CD-3200上血细胞计数(CBC)和白细胞五分类(DC)检验结果,以及同一受检者的末梢毛细血、静脉血在MEK-7222K上的CBC和DC检验结果进行比对,同时对MEK-7222K的线性、稳定性、不精密度、携带污染率等进行分析.结果 同一标本在MEK-7222K与XT-1800i、CD-3200上的CBC和DC,以及同一受检者的末梢毛细血、静脉血在MEK-7222K上的CBC和DC各58份检验结果的相关性良好,无显著性差别,同时MEK-7222K的各项指标的线性良好,标本在室温和4～8℃条件下可以稳定48h,不精密度的CV＜5%.结论 NIHON KOHDEN MEK-7222K各方面性能良好,测试快速、准确、可靠,检验结果与同类五分类血细胞计数仪相同,是处于不同地段、不同规模的大中型医院,对大批量末梢毛细血或静脉血标本的CBC和DC进行快速而有效筛检的、操作简单消耗较少的全自动血液分析仪.     

ADVIA 2120血液分析仪常用实验动物血液白细胞分类性能评价

目的 对ADVIA 2120血液分析仪实验动物白细胞分类性能进行评价。方法 将ADVIA 2120血液分析仪常用实验动物白细胞五项分类结果与手工镜检分类结果进行对比,运用SPSS 17.0软件对分类结果进行统计分析。结果 除比格犬、Wistar大鼠、食蟹猴嗜碱粒细胞外,其余各项白细胞分类结果仪器分类和手工镜检相比无显著差异（P＞0.05）,且相关性较好（r＞0.9）。结论 在仪器有白细胞相关提示警告时,无论各项分类指标是否在正常范围,应镜检为宜。     

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%,批间CV%为0.12%-2.46%,线性相关性分析r为0.99990-0.99997,携带污染率为0-0.37%,对比相关性分析,各项指标r均〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床。     

ACS-180全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的 通过测定血清甲胎蛋白(AFP)含量对ACS-180仪器进行性能评价。方法 3份样品各重复测定10次，得到批内变异；3份样品每天各测定1次，测定10天，得到批间变异；高浓度样品对倍稀释至1024倍，测定每个稀释倍数下样品中AFP的含量，得到线性范围；分别测定在定值血清中加入三种浓度样品后AFP的含量，得到回收率；低浓度样品对倍稀释至128倍，测定每个稀释倍数下的AFP含量，得到灵敏度；先后测定3份高浓度和低浓度样品中AFP含量，得到交叉污染率。结果 批内及批间变异系数平均约为5％，线性范围为3—900ng／ml，回收率为96．97％一102．60％，灵敏度接近1．0ng／ml，交叉污染率为0．19％。结论 此类分析仪精密度高，线性范围宽，灵敏度高，交叉污染率极低，性能十分优越。     

CELL-DYN3700血液分析仪的应用评价

目的对CELL-DYN3700(CD3700)血液分析仪的性能进行评价。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)和国际血液学标准化委员会(ICSH)文件的评价方法,对仪器的精密度、携带污染率、线性及白细胞分类等性能指标进行评价。结果CD3700血液分析仪的精密度和携带污染率都小于仪器设置的要求,线性范围能够较好地满足临床的需要,对白细胞分类结果与人工法结果有较好的相关性。结论CD3700血液分析的性能指标良好,可满足临床需要。     

迈瑞BS-200全自动生化分析仪性能评价

目的对迈瑞BS-200全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的6个项目：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、葡萄糖（GLU）、总蛋白（TP）、尿素（BUN）、肌酐（Cr）,对仪器的准确度、精密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞BS-200全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率低、线性范围较宽;与雅培Ci-8200全自动生化分析仪结果相关性较好,相关系数（r）均大于0．98。结论迈瑞BS-200全自动生化分析仪的各项评价指标较好,适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。     

Beckman Coulter LH-750血细胞分析仪的性能评价

目的:评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法:按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方法对LH750血细胞分析仪的日内、日间精密度,可比性,携带污染率,线性进行测定,并将其与江苏省参比血液分析仪Coulter STKs进行对比,同时用手工法显微镜涂片进行白细胞分类对照.结果:LH750的日内、日间精密度,携带污染率,线性均在允许范围内,其与Coulter STKs的比对结果具有良好的相关性,白细胞分类与手工法结果有较好的相关性,异常细胞检出率为95.41%,特异度为93.41%.结论:Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能较好,在各技术参数上均能满足实验室工作的要求.     

K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪的对比分析

目的：对比 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪性能。方法根据国际血液学标准化委员会公布的血细胞分析仪评价方案考察两台仪器的精密度、携带污染率和线性范围,并通过统计学方法进行对比分析。结果K-4500全自动血细胞分析仪测得20次高值新鲜全血的 WBC 值均值为（17.90±0.02）×10^9/ L,中值新鲜全血的WBC 值均值为（7.61±0.11）×10^9/ L,低值新鲜全血的 WBC 值均值为（3.14±0.07）×10^9/ L,与 BC-5380分析仪数据相比,差异无统计学意义（P ﹥0.05）,而携带污染率指标和线性范围指标也具有类似规律。结论 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪均具有良好的检验性能,在精密度、携带污染率和线性范围的检测方面具有一致性。     

Sysmex XS-1000i血液分析仪性能评价

目的:探讨Sysmex XS-1000i血液分析全血细胞(CBC)和白细胞(DC)分类的可靠性。方法:取XS-1000i检测血标本150例,同时用人工镜检的方法进行全血细胞计数及白细胞分类,分析仪器检测结果与人工镜检结果的符合率。结果:XS-1000i血液分析仪对细胞分类提示各项指标的线性良好(r>0.995),在室温或4℃条件下至少可稳定48 h,不精密度的CV均<5%,其测定结果与人工镜检结果比较,二者对WBC、RBC、Hb、PLT检测结果的相关性良好,r值分别为0.995、0.999、0.997、0.963,二者对细胞分类嗜中性粒细胞(N)、淋巴细胞(L)、嗜酸性粒细胞(E)、单核细胞(M)及嗜碱性粒细胞(B)的r分别为0.922、0.923、0.853、0.565和0.182;Sysmex XS-1000i对DC的敏感性、特异性及有效性分别为85.2%、65.5%、73.4%。结论:Sysmex XS-1000i各方面性能良好,测定CBC参数快速、准确、精密、可信、过筛能力佳,是一种中小型医院实验室对CBC和DC进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪,但对BC异常的标本仍需进行人工复检。     

迈瑞BC-5100全自动五分类血细胞分析仪性能评价

目的：对迈瑞BC-5100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行测定和评价。方法依照美国临床和实验室标准协会（CLSL）制定的技术要求,对BC-5100全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、重复性、线性和白细胞分类比对等性能进行测试。结果在以上5个项目的测试结果,均符合美国临床和实验室标准协会（CLSL）制定的技术要求。结论该型血细胞分析仪的的主要测试结果均在规定范围内,满足临床血细胞分析的应用要求。