独活寄生口服液的研制

独活寄生口服液由独活、寄生、当归等组成。本文介绍了制备工艺、质量控制标准及稳定性观察。     

正交法探讨独活寄生口服液提取工艺

采用正交试验方法，对独活寄生口服液提取工艺条件进行优选。试验结果表明，对含挥发性成分的药材加８倍水，浸泡０．５ｈ，水蒸气蒸馏；母液及残渣与处方中其它药材合并加８倍水，浸泡０．５ｈ，水提取两次，１ｈ／次，醇沉浓度为７０％。     

独活寄生合剂质量标准研究

目的:建立独活寄生合剂(独活、桑寄生、秦艽等)的质量标准。方法:采用TLC对处方中的药材进行了鉴别;用薄层扫描法测定蛇床子素的含量。结果:在TLC图谱中可检出川芎、当归、防风、秦艽、杜仲、细辛、白芍的特征色谱;蛇床子素在0.466~3.600μg间线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为95.4。结论:所建方法可行,重现性好,可用于本品的质量控制。     

人参败毒胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法对处方中独活,羌活,人参,枳壳进行了定性鉴别,并应用高效液色谱法对君药独活指标成分二氢欧山芹醇当归酸酯进行了定量分析,结果表明,本法线性关系好（r=0.9994),分离效果佳。     

高速逆流色谱分离制备裂叶独活中香豆素类成分

目的建立高速逆流色谱(HSCCC)法从裂叶独活根中分离制备高质量分数的香豆素类成分。方法利用高效液相色谱-二极管阵列检测器分析优化溶剂体系,选择正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水(1.5∶2.5∶2∶1.5)为HSCCC溶剂系统,上相为固定相,下相为流动相,主机转速为850 r/min,体积流量为3 m L/min,检测波长为323 nm。所接收馏份在50℃减压浓缩,静置得到蛇床子素晶体、二氢欧山芹醇乙酸酯晶体和二氢欧山芹醇当归酸酯晶体,应用核磁共振氢谱、碳谱、质谱、红外光谱等进行鉴定,并用HPLC测定质量分数。结果进样量为300 mg浸膏,得到二氢欧山芹醇乙酸酯6.3 mg、蛇床子素10.6 mg、二氢欧山芹醇当归酸酯6.4 mg,三者的质量分数均达到96.0%以上。结论 HSCCC法可用于裂叶独活中高质量分数香豆素类成分的快速分离制备。     

复方水蛭口服液质量标准研究

目的：建立复方水蛭口服液（水蛭，三七等）的质量控制标准。方法：运用薄层色谱鉴别水蛭、三七，薄层扫描法测定复方水蛭口服液中人参皂苷Rg1的含量。结果：该法回收率为97.45%，RSD＝1.78%。结论：本法操作简便，结果准确、重现性好，可以作为该制剂质量控制的标准。     

独活的质量评价

评价独活Angelica Pubescens Radix的质量。方法按2015版《中国药典》方法检测18批独活水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和挥发油含有量。独活甲醇提取液的分析采用SWELL ChromplusTM C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;柱温25℃;体积流量1.0 mL/min;检测波长325 nm。再进行聚类分析和主成分分析。结果 18批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油含有量分别为3.00%～11.00%、4.30%～7.44%、0.73%～2.55%、40.67%～51.69%、0.30%～0.35%。二氢欧山芹醇、蛇床子素、异欧前胡素、二氢欧山芹醇当归酸酯分别在2.30～36.80、35.52～568.40、1.41～22.40、10.55～168.80μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率分别为103.88%(RSD=3.70%)、96.19%(RSD=4.05%)、98.91%(RSD=2.37%)、95.17%(RSD=2.08%)。18批样品聚为2大类,分类结果与样品规格有关。结论该方法灵敏快速,可为独活的开发利用提供依据。     

HPLC方法同时测定独活中二氢欧山芹醇-β-D葡萄糖苷和二氢欧山芹醇的含量

[目的]研究独活中二氢欧山芹醇-β-D葡萄糖苷和二氢欧山芹醇的最佳提取条件,同时建立了同时测定独活中二氢欧山芹醇-β-D葡萄糖苷和二氢欧山芹醇含量的高效液相色谱法(HPLC)。[方法]通过单因素分析法考察了提取溶剂、料液比、超声提取时间对独活提取物中二氢欧山芹醇-β-D-葡萄糖苷和二氢欧山芹醇含量的影响。采用HPLC法对不同提取条件和不同产地的独活中两种成分含量。[结果]独活中二氢欧山芹醇-β-D葡萄糖苷和二氢欧山芹醇的最佳提取条件为提取溶剂用100%的甲醇,料液比为1∶50,超声提取60min。二氢欧山芹醇-β-D-葡萄糖苷在0.3125~20μg/m L内呈良好线性,平均回收率为99.0%(RSD=2.99%);二氢欧山芹醇在0.3125~20μg/m L内呈良好线性,平均回收率为102%(RSD=2.59%)。[结论]所建立的高效液相色谱法,能够准确测定独活中二氢欧山芹醇-β-D葡萄糖苷和二氢欧山芹醇含量,可用于独活药材的质量评价。     

扶正感冒胶囊质量标准的研究

通过薄层色谱和显微特征等鉴别方法对扶正感冒胶囊进行了质量研究，并首次采用薄层扫描法对样品中独活的二氢欧山芹醇成分进行含量测定，结果稳定可靠。     

人参养荣口服液质量标准的研究

 目的：研究人参养荣口服液的质蚤标准。方法：采用TLC对人参、当归、白芍等成分进行色语鉴别，HPLC测定芍药普的含量。结果：鉴别中样品都能检出相应的斑点。含量测定芍药普童在0.25~1.25 μg范围内有良好的相关性，回收率为97.53%。结论：建立了该制剂的质量标准鉴别、含量测定方法，方法简便、可靠，具有实用性。     

人参与西洋参的皂甙成分分析

对人参及14个产地(包括美国、加拿大)的15批西洋参样品进行了皂甙类成分薄层定性分析、总皂甙含量比色测定及人参皂甙R_b1,R_g1,的薄层扫描测定。     

独活寄生汤治疗膝骨关节炎临床观察

目的: 观察独活寄生汤治疗膝骨关节炎(OA)的疗效。 方法: 选择符合纳入标准患者113例,随机分为治疗组和对照组,治疗组56例给予独活寄生汤治疗,对照组57例给予硫酸氨基葡萄糖(GS)治疗,疗程均为4周。采用 Lequesne的OA疼痛功能指数对膝关节的症状体征和功能活动进行评分。 结果: 总有效率治疗组为96.43%,对照组为82.45%,两组比较差异有显著性(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗后两组疼痛功能指数评分均有显著降低,治疗前后比较,差异非常显著(P<0.001),治疗组评分降低优于对照组(P<0.001)。停药4周后对照组疗效明显降低(与疗程结束时比较P<0.01),而治疗组疗效降低不明显(与疗程结束时比较P>0.05)。 结论: 独活寄生汤治疗膝OA疗效明显优于GS组的疗效,且具有较好的安全性。     

独活寄生汤治疗膝骨关节炎临床观察

目的:观察独活寄生汤治疗膝骨关节炎(OA)的疗效。方法:选择符合纳入标准患者113例,随机分为治疗组和对照组,治疗组56例给予独活寄生汤治疗,对照组57例给予硫酸氨基葡萄糖(GS)治疗,疗程均为4周。采用Lequesne的OA疼痛功能指数对膝关节的症状体征和功能活动进行评分。结果:总有效率治疗组为96.43%,对照组为82.45%,两组比较差异有显著性(P0.05),治疗组优于对照组。治疗后两组疼痛功能指数评分均有显著降低,治疗前后比较,差异非常显著(P0.001),治疗组评分降低优于对照组(P0.001)。停药4周后对照组疗效明显降低(与疗程结束时比较P0.01),而治疗组疗效降低不明显(与疗程结束时比较P0.05)。结论:独活寄生汤治疗膝OA疗效明显优于GS组的疗效,且具有较好的安全性。     

“参归方”中参归的配伍分析

目的：应用文献计量学方法,分析参归方中关键药物参归配比与疾病科属的关系。方法：从中国传统医药古籍中检索出含有参归的49首方剂,并建立数据库,对其药材基源、主治疾病科属和参归配伍比例进行统计分析。结果：49首参归方剂,主要用于治疗内科疾病16次（32.65%）、妇科疾病17（34.69%）次和儿科疾病8次（16.32%）,其中“归”全为当归,“参”有3种,人参40次,党参8次,苦参1次;人参-当归二者配比常小于或等于1,党参-当归二者配比常大于1,所治疾病科属以内科和妇科的方剂出现频率最多。结论：运用数据分析方法,能有效发现参归方组方配伍中人参-当归药对的应用特点与规律,为临床用药和新药开发提供理论依据与参考。     

复方益芪颗粒质量标准研究

目的:建立复方益芪颗粒(黄芪、牛膝等)质量标准.方法:对牛膝、淫羊藿进行薄层鉴别.用薄层扫描法测定了复方益芪颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:通过方法学考察,黄芪甲苷点样量在1.12～5.60μg线性范围内线性关系良好;黄芪甲苷平均加样回收率为97.69%,RSD为2.10%.结论:方法简便、准确、重复性好,可用于控制复方益芪颗粒的质量.     

独活寄生汤临床应用进展

独活寄生汤出自《备急千金要方》,有祛风湿,止痹痛,益肝肾,补气血之功,临床常用于治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰椎管狭窄、膝骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、骨质疏松症、产后身痛等。     

参贝北瓜膏质量标准研究

目的提高现行参贝北瓜膏(北瓜清膏、党参、南沙参、浙贝母、生姜)的质量标准。方法用薄层色谱法对生姜、北瓜进行定性鉴别;用薄层扫描(TLCS)法测定了参贝北瓜膏中贝母素甲的含量。结果定性鉴别分离度良好,专属性强;定量分析中贝母素甲在0.326～1.194μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.8,RSD为0.87。结论该方法简单准确,重复性好,可用于参贝北瓜膏的质量控制。     

独活寄生汤加减治疗膝关节骨性关节炎患者的效果评估

目的:探讨独活寄生汤加减治疗膝关节骨性关节炎患者的临床效果。方法:纳入本研究对象76例,按信封法分为对照组(38例,予以硫酸氨基葡萄糖片)及观察组(38例,予以独活寄生汤);比较两组临床效果。结果:观察组治疗后膝关节功能膝关节评分法(Knee Society Score,KSS)评分[(74.50±11.51)分]高于对照组的(65.35±10.93)分,血清炎症因子低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后基质金属蛋白酶(Matrix Metalloproteinase,MMP)-3、MMP-9低于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:独活寄生汤加减治疗膝关节骨性关节炎临床效果确切,关节功能改善明显,值得推广。