复方参芪冲剂质量标准的研究

OBJECTIVE To establish the quality standards for Fufangshenqi Granules.METHODS Radix Astragali,Radix Sophorae Flavescentis and Radix Glycyrrhizae in Fufangshenqi Granules were identified with TLC;Total saponin in Fufangshenqi Granules was determined by sp     

复方参芪冲剂抗肿瘤作用

目的观察复方参芪冲剂对小鼠S180、H22、Lewis肿瘤生长及与化疗药物阿霉素(ADM)、顺铂(DDP)、环磷酰胺(CTX)合用对抗肿瘤活性和免疫功能的影响。方法采用动物移植瘤S180、H22、Lewis模型 ,对复方参芪冲剂的抗肿瘤作用及对化疗药物的增效减毒作用进行检测。结果复方参芪冲剂对小鼠S180、H22、Lewis均有明显抑制作用 ,明显增强ADM、DDP、CTX的抗肿瘤活性 ,对其所引起的免疫抑制性有明显保护作用。结论复方参芪冲剂的抗肿瘤作用及对化疗药物的增效解毒作用 ,可能是通过增强机体的免疫功能实现的     

复方参芪五味咀嚼片水提取工艺的研究

目的:研究复方参芪五味咀嚼片最佳水提取工艺。方法:以黄芪甲苷含量为指标,结合出膏率,进行L₉（3⁴）正交试验,筛选最佳工艺条件,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件:色谱柱为Dikma Diamonsil-C₁₈（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（32:68）,蒸发光散射检测器检测,流速为1.0ml·min^-1,柱温为室温。结果:最佳提取条件为10倍量水煎煮提取3次,每次1.5h。结论:本工艺提取完全,且检测方法简单,专属性强,重复性好。     

HPLC与比色法测定复方黄芪注射液中总皂苷与黄芪甲苷含量

目的:建立复方黄芪注射液中黄芪总皂苷与黄芪甲苷含量的测定方法。方法:黄芪总皂苷采用比色法(540nm,722型分光光度计);黄芪甲苷采用 HPLC—ELSD 法,Novapark~(?)C_(18)(3.9*150mm,4μm)色谱柱,流动相为乙腈—水(36:64),流速为1ml/min,柱温30℃,ELSD 参数:移管温度为105℃,气体流量1.50SLPM。结果:总皂苷平均回收率为100.64％,RSD 为1.74％;黄芪甲苷平均回收率为99.62％,RSD 为1.57％。结论:方法简便、快捷、准确、可靠,可用于复方黄芪注射液的质量控制。     

贞芪扶正口服液的质量标准

目的制订贞芪扶正口服液质量标准。方法用薄层色谱法鉴别黄芪、女贞子、白术 ;用香草醛 硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量。结果平均回收率为 98 95 % ,RSD为 0 81 % (n =5 )。结论建立的方法可控制贞芪扶正口服液的质量     

黄蛭益肾胶囊质量标准的提升

摘要：目的:提升黄蛭益肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱（TLC）法对黄蛭益肾胶囊中的枸杞子、牛膝和车前子进行定性鉴别;采用HPLC-DAD法同时测定毛蕊异黄酮葡糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素的含量,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:枸杞子、牛膝和车前子的薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷分别在1.03～20.52μg·ml-1,0.89～17.72μg·ml-1,1.51～30.24μg·ml-1,1.03～20.62μg·ml-1,67.62～563.52μg·ml-1（r=0.999 6～1.000 0）浓度范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为93.4%,93.0%,100.7%,91.4%,99.5%,RSD分别1.53%,1.73%,1.46%,1.23%,1.85%（n=6）。结论:建立的TLC法专属性强、灵敏度高,HPLC法简便可行,结果准确、可靠,重复性、稳定性好,可用于黄蛭益肾胶囊的质量控制。     

正交试验设计优选复方参芪软胶囊的提取工艺

目的：优选复方参芪软胶囊的提取工艺。方法：采用正交试验法,以黄芪甲苷的含量和干膏得率为指标,考察浸泡时间、加水量、煎煮次数和煎煮时间对提取率的影响。结果：最佳提取工艺为药材不浸泡,直接加12倍量水,煎煮2次,每次1．5h。结论：该提取工艺操作简便、快速,结果令人满意。     

卢芪扶正口服液的质量标准

目的 制订贞芪扶正口服液质量标准。方法 用薄层色谱法鉴别黄芪、女贞子、白术；用香草醛－硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量。结果 平均回收率为98.95%，RSD为0.81%(n=5)。结论 建立的方法可控制贞芪扶正口服液的质量。     

HPLC波长切换法同时测定参芪膏中6个主要成分的含量

目的建立HPLC波长切换法同时测定参芪膏中党参炔苷、丁香苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm),以乙腈-甲醇(9∶1)(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速0.9 mL/min,柱温30℃,进样量为10μL,检测波长:266 nm(党参炔苷、丁香苷)、254 nm(毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)。结果党参炔苷、丁香苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素6个成分分别在15.49~309.80、2.15~43.00、5.66~113.20、4.89~97.80、3.28~65.60、12.06~241.20μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数分别为0.999 7、0.999 2、0.999 5、0.999 3、0.999 6、0.999 9;平均加样回收率及相应的RSD分别为98.07%(0.61%)、99.09%(1.53%)、99.44%(1.33%)、97.86%(1.28%)、99.95%(1.04%)、97.19%(0.58%)。结论所建立的方法快速,灵敏度高,准确度高,专属性好,为参芪膏的质量控制提供依据。     

祛痹颗粒质量标准的研究

目的建立控制祛痹颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、丹参进行了定性鉴别,应用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行了定量测定。结果绿原酸在0.0418~0.209μg范围内线性关系良好,平均回收率达98.3%,RSD=1.71%。结论所建立的方法可行、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

妇康洗剂质量标准研究

目的:建立妇康洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对处方中苦参、紫草、甘草、乌梅进行定性鉴别;采用HPLC法以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH至7.5)(12:5:83)为流动相;在检测波长220 nm处测定氧化苦参碱和苦参碱的含量。结果:TLC鉴别分离度良好,专属性强。氧化苦参碱在0.1946~2.9190μg,相关系数r为0.9999,线性关系良好;苦参碱在0.1134~1.7010μg,相关系数为0.9999,线性关系良好。平均加样回收率分别为99.63%(RSD为2.19%)、99.12%(RSD为1.33%)。结论:该方法简便、准确,重复性好,可有效控制妇康洗剂的质量。     

芪参健骨颗粒的提取工艺研究

目的 优选芪参健骨颗粒的最佳提取工艺。方法 采用单因素试验和L9（3^4）正交试验法,考察药材粒度、浸泡时间、溶媒用量、提取时间和提取次数等因素的影响,以黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率为指标,采用多指标综合评分法（权重系数为黄芪甲苷∶丹酚酸B=0.6∶0.4）确定最佳提取工艺。结果 芪参健骨颗粒的最佳提取工艺为药材饮片浸泡1 h,以12倍量水提取3次,每次0.5 h。结论 优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重复性好。     

八珍益智颗粒提取工艺研究

目的优选八珍益智颗粒处方药材提取工艺。方法以总多糖提取率和浸膏得率为评价指标,采用L9(34)正交设计实验,对八珍益智颗粒制备过程中的水提取工艺条件进行优化。结果该颗粒剂水提取最佳工艺条件为:加水量分别为12和10倍,浸泡0.5h,提取时间2h,提取次数为2次。结论该提取工艺稳定可行,为八珍益智颗粒制剂的研究奠定了基础。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。     

龟苓颗粒的制备工艺及质量标准的研究

目的研究龟苓颗粒的制备工艺及其质量控制标准。方法采用正交试验法,以龟甲多酚为指标,采用Folin-Ciocalteu比色法测定龟甲多酚含量,寻找龟甲最佳的提取工艺;采用薄层色谱法对龟苓颗粒中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定龟苓颗粒中黄芪甲苷含量。结果龟甲最佳提取工艺为：龟甲粉碎度为20～40目;加8倍量水,煎煮3次,每次1.5h;龟苓颗粒中黄芪甲苷含量测定,线性范围为0.30～6.0μg,回归方程为Y=1.6233X-3.5678,r=0.9979（n=5）,平均回收率为97.9%,RSD=1.52%（n=6）。定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。结论制备工艺合理,质量控制方法可靠准确。     

正交试验-多指标权重分析法优选芪苓益肾颗粒的提取工艺

目的 优选芪苓益肾颗粒的提取工艺。方法 以黄芪甲苷得率、总多糖得率、干膏得率的综合评分为评价指标,采用层次分析法（AHP）确定这3个指标权重系数,设计L₉（3⁴）正交试验筛选最佳加水量、提取次数和提取时间,并进行验证试验。结果 以AHP法确定的权重系数合理有效。筛选的最优提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次1 h。3次验证试验结果显示,黄芪甲苷、总多糖、干膏得率的平均值分别为0.10%、2.51%、43.09%;平均综合评分为99.88,RSD值为0.03%。结论 正交试验设计结合AHP确定的多指标权重系数法可较好地优化芪苓益肾颗粒的提取工艺。